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碘海醇注射液的安全性评价和风险管理研究 被引量：14
1
作者 张婷 李灿 +4 位作者 林京玉 邢丽秋 贾国强 张黎明 赵荣生 《临床药物治疗杂志》 2014年第3期44-49,共6页
目的:评价碘海醇注射液的临床总体安全性,分析碘海醇致不良反应发生的规律和特点,提出碘海醇注射液临床使用的风险管理建议。方法:对比分析碘海醇注射液的国内外药品说明书,汇总评价北京市药品不良反应监测中心数据库中近5年碘海醇注射... 目的:评价碘海醇注射液的临床总体安全性,分析碘海醇致不良反应发生的规律和特点,提出碘海醇注射液临床使用的风险管理建议。方法:对比分析碘海醇注射液的国内外药品说明书,汇总评价北京市药品不良反应监测中心数据库中近5年碘海醇注射液药品不良反应报告,制定碘海醇临床使用的风险管理策略。结果:经评价,国内外不同厂家碘海醇注射液的说明书存在明显差异,尤其是不良反应方面。在212例碘海醇注射液不良反应报告中,老年人不良反应的发生率较高,主要累及皮肤及附件、循环系统、消化系统等,其中皮肤及附件的损害最常见,占57.1%,主要表现为皮疹、荨麻疹和瘙痒等。严重不良反应为过敏性休克、肾功能异常等。结论:碘海醇注射液是临床应用广泛的非离子型造影剂,不良反应较明确。应通过加强医院层面的行政干预和宣传教育等措施,规范碘海醇注射液的操作流程,提倡多科室合作的用药监护,保障碘海醇注射液的临床用药安全。 展开更多
关键词 碘海醇 不良反应 安全性评价 风险管理
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传统输卵管造影与计算机数字成像系统下X线摄影子宫输卵管碘海醇注射液造影在不孕症中的应用比较研究 被引量：12
2
作者 裴长志 林华云 +1 位作者 赖育美 张敏霞 《中国医药导报》 CAS 2013年第35期119-122,共4页
目的 比较传统输卵管造影与计算机数字成像系统下X线摄影（CR）子宫输卵管碘海醇注射液造影在不孕症中的应用价值.方法 选取广东省河源市妇幼保健院2009年9月～2012年9月行输卵管造影患者200例,将患者按照数字表格法分为观察组与对照组... 目的 比较传统输卵管造影与计算机数字成像系统下X线摄影（CR）子宫输卵管碘海醇注射液造影在不孕症中的应用价值.方法 选取广东省河源市妇幼保健院2009年9月～2012年9月行输卵管造影患者200例,将患者按照数字表格法分为观察组与对照组各100例,观察组行CR子宫输卵管碘海醇注射液造影,对照组以40％碘化油注射液为造影剂行传统输卵管造影,观察两组射线剂量、图像噪声、图像质量、造影不良反应发生情况、输卵管梗阻情况,妇科医生随访患者一年后受孕情况.结果 观察组图像噪音、射线剂量分别为（7.29±0.48）dp、（3.02±0.21）mSv,明显低于对照组[（10.04±0.79）dp、（3.46±1.34）mSv],差异有统计学意义（t=29.50,t=3.46,P＜0.05）,图像质量观察组优、良、差率分别为88.00％（88/100）、10.00％（10/100）、2.00％（2/100）,优于对照组[70.00％（70/100）、20.00％（20/100）、6.00％ （6/100）],差异有统计学意义（U=7.31,P＜0.05）;观察组输卵管阻塞率为58.00％（58/100）,对照组为71.28％ （67/94）,两组比较,差异有统计学意义（x2=4.33,P＜0.05）;观察组不良反应为20.00％（20/100）低于对照组47.87％（45/94）,差异有统计学意义（x2=19.29,P＜0.05）;对输卵管阻塞患者随访1年,随访成功患者观察组妊娠率66.07％ （37/56）高于对照组妊娠率43.48％ （20/46）,差异有统计学意义（x2=5.23,P＜ 0.05）.结论 女性不孕症患者采用CR子宫输卵管碘海醇注射液造影较传统输卵管造影方法显像质量佳,降低了患者接受射线剂量及摄片噪音,提高了诊断准确性,造影不良反应发生率低、术后妊娠率增高的优点. 展开更多
关键词 不孕症 子宫输卵管造影 计算机X线摄影 碘海醇注射液
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