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一测多评法在六味地黄软胶囊质量评价中的应用 被引量:22
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作者 石伟 王振中 +4 位作者 倪付勇 李家春 孙仙铃 李云 萧伟 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第19期2880-2886,共7页
目的建立六味地黄软胶囊中7种化合物一测多评方法学考察模式,检验该方法是否适用于六味地黄软胶囊的质量控制。方法以六味地黄软胶囊为研究对象,选择马钱苷作为内参物,采用2种校正方法(多点校正、斜率校正),建立马钱苷与没食子酸、5-羟... 目的建立六味地黄软胶囊中7种化合物一测多评方法学考察模式,检验该方法是否适用于六味地黄软胶囊的质量控制。方法以六味地黄软胶囊为研究对象,选择马钱苷作为内参物,采用2种校正方法(多点校正、斜率校正),建立马钱苷与没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、芍药苷、丹皮酚及熊果酸之间的相对校正因子(f);同时进行定量计算,实现一测多评。采用外标法测定22批六味地黄软胶囊样品7种成分的量,并将外标法测定值与2种校正因子计算所测值进行对比,检验所建立方法的准确性。结果在一定的线性范围内,以2种校正方式所得f计算值与实测值间无显著差异。结论一测多评的质量评价模式简单、精确且可行,适用于六味地黄软胶囊的质量评价和控制。 展开更多
关键词 一测多评法 六味地黄软胶囊 质量评价 马钱苷 相对校正因子
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六味地黄软胶囊和银杏叶片对2型糖尿病患者血清RANTES水平的影响 被引量:7
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作者 王祥香 孙子林 +2 位作者 余江毅 杨兵全 王尧 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期315-317,共3页
目的探讨中药六味地黄软胶囊和银杏叶片对2型糖尿病患者血清受活化调节、由正常T细胞表达和分泌的趋化蛋白(regulated upon activation,normal T-cell expressed and secreted,RANTES)水平的影响。方法在西药降糖治疗基础上,40例早期2... 目的探讨中药六味地黄软胶囊和银杏叶片对2型糖尿病患者血清受活化调节、由正常T细胞表达和分泌的趋化蛋白(regulated upon activation,normal T-cell expressed and secreted,RANTES)水平的影响。方法在西药降糖治疗基础上,40例早期2型糖尿病患者,随机分为中药组和安慰剂组,每组20例,分别给予六味地黄软胶囊及银杏叶片或安慰剂治疗6个月,检测治疗前后血清RANTES、血糖、血脂、糖化血红蛋白及尿微量白蛋白水平。结果中药组治疗后血清RANTES较治疗前明显下降,且明显低于安慰剂组(P<0.05)。结论六味地黄软胶囊及银杏叶片可降低2型糖尿病患者血清RANTES水平,可能通过抗炎机制防治糖尿病并发症。 展开更多
关键词 六味地黄软胶囊 银杏叶片 糖尿病 受活化调节 由正常T细胞表达和分泌的趋化蛋白
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六味地黄软胶囊HPLC指纹图谱研究 被引量:6
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作者 石伟 李家春 +6 位作者 杨素德 李云 靳瑞婷 孙仙玲 王振中 毕宇安 萧伟 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第23期4625-4628,共4页
建立六味地黄软胶囊的HPLC指纹图谱,为六味地黄软胶囊质量控制提供参考。采用HPLC,Agilent C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃;检测波长0~60min,238 nm;60~7... 建立六味地黄软胶囊的HPLC指纹图谱,为六味地黄软胶囊质量控制提供参考。采用HPLC,Agilent C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02%三氟乙酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃;检测波长0~60min,238 nm;60~70 min,210 nm,对不同批次六味地黄软胶囊的指纹图谱进行测定,采用中药指纹图谱相似度评价系统(2004A版)软件分析,以马钱苷为参照峰,从中选择了16个分离较好的共有峰,并根据共有峰对12批样品进行聚类分析(HCA)和相似度分析(SA)。聚类分析将12批样品划分为2类,其中7号为第一类,其他均为第二类;相似度结果表明,12批六味地黄软胶囊指纹图谱与共有模式之间相似性良好,相似度均大于0.92,SA分析结果与HCA分析结果基本一致。该方法简便易行,有较好的精密度、重复性及稳定性,可以作为六味地黄软胶囊质量的评价方法。 展开更多
关键词 六味地黄软胶囊 高效液相色谱法 系统聚类分析 指纹图谱
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六味地黄软胶囊治疗糖尿病(肾阴虚证)的多中心临床研究 被引量:6
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作者 杜彦萍 景娇 +2 位作者 汪朝晖 杨忠奇 黄可儿 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2011年第14期255-259,共5页
目的:观察六味地黄软胶囊治疗糖尿病(肾阴虚证)的临床疗效。方法:236例糖尿病患者采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照、多中心临床试验方法。试验分3组,试验组:118例,口服六味地黄软胶囊(3粒/次)+左归丸模拟药(9 g/... 目的:观察六味地黄软胶囊治疗糖尿病(肾阴虚证)的临床疗效。方法:236例糖尿病患者采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照、多中心临床试验方法。试验分3组,试验组:118例,口服六味地黄软胶囊(3粒/次)+左归丸模拟药(9 g/次),2次/日,早晚各1次;对照组1为60例,口服六味地黄软胶囊模拟药(3粒/次)+左归丸(9 g/次),2次/日,早晚各1次;对照组2为58例,口服六味地黄软胶囊模拟药(3粒/次)+左归丸模拟药(9 g/次),2次/日,早晚各1次。3组疗程均为8周。结果:3组病人用药后疾病中医证候疗效等级的比较差异有统计学意义(P<0.001);血糖控制疗效效果相似,差异无统计学意义;治疗后大部分主要临床症状的改善情况,3组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。3组治疗后均有部分病例实验室检查出现异常有临床意义的改变,临床医生判断"改变与试验药物无关"。结论:六味地黄软胶囊治疗糖尿病(肾阴虚证)疗效确切,临床应用安全。 展开更多
关键词 糖尿病 肾阴虚证 中医药疗法 六味地黄软胶囊
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二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍肾阴虚证患者的临床疗效分析
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作者 刘波 钱春雷 +1 位作者 宋瑶刚 宋春新 《中国现代药物应用》 2024年第2期134-137,共4页
目的 探究应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍(ED)肾阴虚证患者的临床疗效。方法 80例勃起功能障碍肾阴虚证患者,采用计算机随机分为观察组和对照组,每组40例。观察组患者应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗,对... 目的 探究应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍(ED)肾阴虚证患者的临床疗效。方法 80例勃起功能障碍肾阴虚证患者,采用计算机随机分为观察组和对照组,每组40例。观察组患者应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗,对照组患者口服安慰剂颗粒。比较两组患者治疗前后的勃起功能国际问卷(IIEF-5)评分、主要症状以及次要症状积分、血清性激素指标[促黄体生成素(LH)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)]。结果 治疗8周后,观察组IIEF-5评分为(20.96±4.12)分,对照组为(15.30±3.48)分,与对照组相比,观察组IIEF-5评分显著提升(P<0.05)。治疗8周后,观察组主要症状以及次要症状积分分别为(2.16±0.63)、(7.96±1.45)分,对照组分别为(3.26±0.45)、(10.36±3.58)分,与对照组相比,观察组主要症状以及次要症状积分显著下降(P<0.05)。治疗8周后,观察组FSH、LH、T、E2、PRL水平分别为(2.22±0.54)mIU/ml、(1.06±0.26)mIU/ml、(25.86±4.65)ng/dl、(38.65±4.54)ng/L、(11.04±3.47)ng/ml,对照组分别为(4.81±1.11)mIU/ml、(2.85±0.44)mIU/ml、(20.99±4.19)ng/dl、(58.79±6.16)ng/L、(11.18±3.18)ng/ml,与对照组相比,观察组FSH、LH、E2水平显著下降, T水平显著提升(P<0.05);两组患者的PRL水平相比无明显差异(P>0.05)。结论 应用二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍肾阴虚证患者效果显著,可明显改善患者的勃起情况、主要症状以及次要症状、血清性激素指标,值得应用。 展开更多
关键词 二地鳖甲煎汤 六味地黄软胶囊 勃起功能障碍 肾阴虚证 临床疗效 孟河医派
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六味地黄软胶囊在消渴病(肾阴虚证)治疗中的临床应用研究 被引量:5
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作者 郑文彬 《中医临床研究》 2019年第28期104-106,共3页
目的:探讨和分析六味地黄软胶囊在消渴病(肾阴虚证)治疗中的临床应用价值。方法:选择2017年1月-2018年9月我院收治的消渴病(肾阴虚证)患者98例,通过随机数字表法将其随机分为观察组和对照组,对照组消渴病(肾阴虚证)患者给予常规指导和... 目的:探讨和分析六味地黄软胶囊在消渴病(肾阴虚证)治疗中的临床应用价值。方法:选择2017年1月-2018年9月我院收治的消渴病(肾阴虚证)患者98例,通过随机数字表法将其随机分为观察组和对照组,对照组消渴病(肾阴虚证)患者给予常规指导和阿卡波糖治疗,观察组消渴病(肾阴虚证)患者则在对照组的基础之上加用六味地黄软胶囊治疗,并分别比较和分析两组患者的临床治疗效果,临床指标变化及不良反应等情况。结果:与对照组相比,观察组消渴病(肾阴虚证)患者临床治疗的显效率(76.00%)、总有效率(96.00%)均明显提升,而无效率(4.00%)则明显降低,差异均具有统计学意义(P<0.05);观察组消渴病(肾阴虚证)患者治疗后的临床指标脂联素[(3.98±0.51)mg/L]水平明显提高,而超敏C-反应蛋白[(4.12±0.52)mg/L]水平则明显降低,差异均具有统计学意义(P<0.05);观察组消渴病(肾阴虚证)患者恶心呕吐、头晕头痛、消化不良、食欲不振等不良反应总发生率(6.00%)有所降低,但差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:六味地黄软胶囊能够通过调节脂联素和超敏C-反应蛋白水平而提高消渴病(肾阴虚证)患者的临床疗效。 展开更多
关键词 消渴病 六味地黄软胶囊 肾阴虚证
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六味地黄软胶囊及其各提取部位治疗更年期综合征的实验研究 被引量:1
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作者 李明慧 肖伟 +2 位作者 戴翔翎 曹亮 丁岗 《中华中医药学刊》 CAS 2007年第9期1848-1850,共3页
目的:观察六味地黄软胶囊及其各提取部位对更年期综合征动物的影响。方法:选用雌性SD大鼠,采用摘除卵巢方法复制更年期综合征模型,以六味地黄软胶囊及其各提取部位灌胃给药治疗15日,观察药物对模型动物的动情周期,血清中IL-2、LH、E2和... 目的:观察六味地黄软胶囊及其各提取部位对更年期综合征动物的影响。方法:选用雌性SD大鼠,采用摘除卵巢方法复制更年期综合征模型,以六味地黄软胶囊及其各提取部位灌胃给药治疗15日,观察药物对模型动物的动情周期,血清中IL-2、LH、E2和FSH水平以及子宫、肾上腺、胸腺等脏器指数的影响。结果:六味地黄软胶囊及其乙酸乙酯提取部位可改善去卵巢大鼠的动情周期的变化,升高去卵巢大鼠血清IL-2和E2水平,降低LH水平,升高子宫、肾上腺及胸腺指数;正丁醇提取部位也可以改善去卵巢大鼠动情周期变化,降低血清IL-2水平。结论:六味地黄软胶囊对更年期综合征有治疗作用,其有效成分主要集中在乙酸乙酯和正丁醇提取部位。 展开更多
关键词 六味地黄软胶囊 更年期综合征 去卵巢大鼠
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观察六味地黄软胶囊治疗糖尿病的临床疗效
8
作者 黄再峰 陈梅芳 成坚 《中医临床研究》 2019年第1期99-100,共2页
目的:研究糖尿病患者应用六味地黄软胶囊治疗的临床效果。方法:参与本实验的糖尿病患者共86例,按照随机数字表法将其分成两组(n=43),对照组患者应用西药(二甲双胍)治疗,研究组患者在其基础上加行六味地黄软胶囊,对比两组患者相关临床指... 目的:研究糖尿病患者应用六味地黄软胶囊治疗的临床效果。方法:参与本实验的糖尿病患者共86例,按照随机数字表法将其分成两组(n=43),对照组患者应用西药(二甲双胍)治疗,研究组患者在其基础上加行六味地黄软胶囊,对比两组患者相关临床指标数据变化情况。结果:相比于对照组,研究组患者临床治疗总有效率更高、研究组患者的血糖水平及胰岛素水平指标和不良反应发生率等指标数据均明显更低(P <0.05),研究组患者临床疗效更好。结论:糖尿病患者在临床治疗中应用六味地黄软胶囊效果较好,能够有效控制病情发展,改善患者的血糖水平,提高临床治疗效果同时还能够控制不良反应的发生,具有一定安全性,临床应用价值明显。 展开更多
关键词 糖尿病 六味地黄软胶囊 血糖水平 疗效
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二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍肾阴虚证的临床观察
9
作者 谈小林 《大医生》 2019年第18期90-91,共2页
目的观察二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍(ED)肾阴虚证患者的临床疗效。方法回顾性分析2014年12月至2017年12月常州市中医院男科治疗的80例ED肾阴虚证患者,按治疗方法的不同分为两组,每组40例;治疗组同时使用二地鳖甲... 目的观察二地鳖甲煎汤联合六味地黄软胶囊治疗勃起功能障碍(ED)肾阴虚证患者的临床疗效。方法回顾性分析2014年12月至2017年12月常州市中医院男科治疗的80例ED肾阴虚证患者,按治疗方法的不同分为两组,每组40例;治疗组同时使用二地鳖甲煎汤和六味地黄软胶囊;对照组仅使用二地鳖甲煎,疗程为8周。比较两组治疗前后国际勃起功能指数-5(IIEF-5)评分及临床疗效。结果治疗后,治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。两组患者的IIEF-5评分明显高于治疗前,且治疗组IIEF-5评分显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论二地鳖甲煎联合六味地黄软胶囊治疗ED肾阴虚证患者疗效显著。 展开更多
关键词 勃起功能障碍 二地鳖甲煎汤 六味地黄软胶囊
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六味地黄软胶囊治疗消渴病(2型糖尿病)肾阴虚证的临床研究 被引量:2
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作者 李朝敏 王仲 +2 位作者 阎博华 暴鹏 余洁 《四川中医》 2012年第11期63-65,共3页
目的:客观评价上市后药物六味地黄软胶囊干预消渴病(2型糖尿病)肾阴虚证中医证候的疗效。方法:采取随机、双盲、阳性药物及安慰剂对照的三臂临床试验设计,试验组:六味地黄软胶囊(0.38g/粒,3粒/次)+左归丸模拟剂(9g/次),1日2次(早晚各1... 目的:客观评价上市后药物六味地黄软胶囊干预消渴病(2型糖尿病)肾阴虚证中医证候的疗效。方法:采取随机、双盲、阳性药物及安慰剂对照的三臂临床试验设计,试验组:六味地黄软胶囊(0.38g/粒,3粒/次)+左归丸模拟剂(9g/次),1日2次(早晚各1次);阳性对照组:六味地黄软胶囊模拟剂(3粒/次)+左归丸(9g/次),1日2次(早晚各1次);安慰剂对照组:六味地黄软胶囊模拟剂(3粒/次)+左归丸模拟剂(9g/次),1日2次(早晚各1次);3组均于餐前口服。疗程为56天。结果:本试验共筛选140例受试者,随机入组130例,脱落2例,剔除2例,纳入FAS分析及PP分析病例数一致均为126例(其中试验组62例,阳性对照组32例,安慰剂对照组32例)。结果表明,3组用药后中医证候疗效等级比较差异有统计学差异(P<0.05);血糖控制疗效差异无统计学意义(P>0.05)。结论:六味地黄软胶囊能够明显改善消渴病(2型糖尿病)肾阴虚证的中医证候。 展开更多
关键词 六味地黄软胶囊 消渴病 中药 肾阴虚证 降糖
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