复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法的建立 被引量：11

1

作者 石庆平 丁峰 郭辉 《安徽医药》 CAS 2006年第1期64-65,共2页

目的建立复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典2005年版》二部附录ⅪE试验方法,通过干扰试验确定复方维生素注射液(4)的有效稀释浓度。结果复方维生素注射液(4)的8倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规... 目的建立复方维生素注射液(4)细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典2005年版》二部附录ⅪE试验方法,通过干扰试验确定复方维生素注射液(4)的有效稀释浓度。结果复方维生素注射液(4)的8倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论细菌内毒素检查法可以用于复方维生素注射液(4)的细菌内毒素检查。 展开更多

关键词 复方维生素注射液(4) 细菌内毒素 鲎试剂

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动态比浊法检测刺五加注射液的细菌内毒素 被引量：6

2

作者 范能全 彭兰 《中国药师》 CAS 2011年第1期59-60,共2页

目的:应用同体系模型动态比浊法定量检测刺五加注射液中的细菌内毒素。方法:用刺五加注射液代替细菌内毒素检查用水配制不同浓度的细菌内毒素标准液,进行标准曲线的可靠性试验;对不同浓度的刺五加注射液中定量添加内毒素标准液,分别计... 目的:应用同体系模型动态比浊法定量检测刺五加注射液中的细菌内毒素。方法:用刺五加注射液代替细菌内毒素检查用水配制不同浓度的细菌内毒素标准液,进行标准曲线的可靠性试验;对不同浓度的刺五加注射液中定量添加内毒素标准液,分别计算回收率,从中筛选出适宜的稀释倍数;再对3批刺五加注射液进行干扰试验,检测细菌内毒素的含量。结果:3批刺五加注射液的回收率均在50%～200%之间,对鲎试剂无干扰,可检测细菌内毒素的含量。结论:同体系模型动态比浊法可用于检测中药注射剂的细菌内毒素。 展开更多

关键词 动态比浊法 同体系模型 刺五加注射液 细菌内毒素 鲎试剂

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细胞色素C注射液细菌内毒素检查方法的建立 被引量：5

3

作者 安媛 孙德江 《中南药学》 CAS 2005年第2期89-90,共2页

目的　建立细胞色素C注射液细菌内毒素检查方法。方法　按中国药典2000 年版二部方法和指导原则进行实验。结果　干扰实验表明供试品稀释10倍可消除干扰。结论　细胞色素C注射液细菌内毒素检查法可代替家兔法热原检查。

关键词 细菌内毒素 鲎试剂 细胞色素C注射液

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醒脑静注射液细菌内毒素检测方法的建立 被引量：5

4

作者 王梅娟 谢斌 《中国医药导报》 CAS 2008年第34期12-13,共2页

目的:建立醒脑静注射液细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果:醒脑静注射液经1∶100倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于醒脑静注射液... 目的:建立醒脑静注射液细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果:醒脑静注射液经1∶100倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于醒脑静注射液的热原检查。 展开更多

关键词 细菌内毒素 鲎试剂 醒脑静注射液

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不同规格鲎试剂对人血白蛋白热原进行检测的对比分析

5

作者 佘姣姣 张宝献 +6 位作者 龚志明 何小锋 刘泽彬 高语 谭娜 刘利 杨柳 《当代医药论丛》 2023年第12期92-94,共3页

目的:比较几种规格鲎试剂检测人血白蛋白热原的结果,选出高灵敏度、少稀释的规格备用。方法:按《中国药典》2020年版通则中的“1143细菌内毒素检查法”进行人血白蛋白热原的检测,采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的人血白蛋... 目的:比较几种规格鲎试剂检测人血白蛋白热原的结果,选出高灵敏度、少稀释的规格备用。方法:按《中国药典》2020年版通则中的“1143细菌内毒素检查法”进行人血白蛋白热原的检测,采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的人血白蛋白分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,选用0.06 EU·mL^(-1)鲎试剂,供试品以BET水稀释1~27倍(5 g/L)、2~55倍(10 g/L),对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:文中建立的方法用于检查人血白蛋白的热原可行,且稳定性良好。 展开更多

关键词 人血白蛋白 细菌内毒素 凝胶法 鲎试剂 干扰试验

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丹参注射液细菌内毒素检查方法的建立 被引量：3

6

作者 刁雨辉 陈燕华 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期213-214,共2页

目的 :建立丹参注射液细菌内毒素检查方法。方法 :依照中国药典方法和指导原则。结果 :丹参注射液经 1 0倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论 :细菌内毒素检测方法可用于丹参注射液的热原检查。

关键词 细菌内毒素 鲎试剂 丹参注射液

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注射用环磷腺苷细菌内毒素检查方法的建立 被引量：2

7

作者 黄丽荣 许善初 石庆平 《安徽医药》 CAS 2006年第8期567-568,共2页

目的验证注射用环磷腺苷细菌内毒素检查法的可行性。方法参照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE试验方法,通过干扰/确证实验来确定注射用环磷腺苷的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果注射用环磷腺苷的40倍稀释溶液无干扰作用,其细... 目的验证注射用环磷腺苷细菌内毒素检查法的可行性。方法参照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE试验方法,通过干扰/确证实验来确定注射用环磷腺苷的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果注射用环磷腺苷的40倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论注射用环磷腺苷可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。 展开更多

关键词 注射用环磷腺苷 细菌内毒素 鲎试剂

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脉络宁注射液中细菌内毒素的检查 被引量：2

8

作者 陈燕华 徐晋辉 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期69-71,共3页

目的　建立脉络宁注射液中细菌内毒素的检查方法。方法　依照《中国药典》2 0 0 0年版二部附录的方法和指导原则。结果　脉络宁注射液经 2 0倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论　所采用的细菌内毒素检测方法可用于脉络宁注射液的热... 目的　建立脉络宁注射液中细菌内毒素的检查方法。方法　依照《中国药典》2 0 0 0年版二部附录的方法和指导原则。结果　脉络宁注射液经 2 0倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论　所采用的细菌内毒素检测方法可用于脉络宁注射液的热原检查。 展开更多

关键词 脉络宁注射液 细菌内毒素检测 《中国药典》2000年版 鲎试剂 热原检查 干扰作用 检查方法 结论 指导原则 目的

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复方丹参注射液细菌内毒素检查方法的建立 被引量：1

9

作者 陈燕华 刁雨辉 《江苏药学与临床研究》 2003年第3期56-57,共2页

目的　建立复方丹参注射液细菌内毒素检查方法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果　复方丹参注射液经 1→ 4 0倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论　细菌内毒素检测方法可... 目的　建立复方丹参注射液细菌内毒素检查方法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果　复方丹参注射液经 1→ 4 0倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论　细菌内毒素检测方法可用于复方丹参注射液的热原检查。 展开更多

关键词 复方丹参注射液 细菌内毒素 检查方法 中药 鲎试剂

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天麻素注射液细菌内毒素检查方法的研究 被引量：1

10

作者 何丽 周培育 《中国药事》 CAS 2007年第2期107-108,共2页

建立天麻素注射液细菌内毒素的检查方法。按《中国药典》2005年版二部附录进行。选用灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂,本品在1mg.mL-1以下浓度不干扰内毒素实验。用本法检查天麻素注射液中的细菌内毒素可行。

关键词 天麻素注射液 细菌内毒素 鲎试剂

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注射用左卡尼汀细菌内毒素检查方法的研究 被引量：1

11

作者 何丽 《中国热带医学》 CAS 2008年第5期839-840,共2页

目的建立注射用左卡尼汀细菌内毒素的检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录进行。结果选用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂,本品在5mg·ml-1以下浓度不干扰内毒素实验。结论用本法检查注射用左卡尼汀中的细菌内毒素可行。

关键词 注射用左卡尼汀 细菌内毒素 鲎试剂

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灯盏花素注射液细菌内毒素检查法的研究 被引量：1

12

作者 矫建 姜素云 +1 位作者 汤新强 张婷婷 《吉林医药学院学报》 2010年第2期76-79,共4页

目的建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求建立实验方法。用所建立的细菌内毒素检查法与家兔法同时对148批样品进行比较试验。结果灯盏花素注射液的浓度在0.625 mg/mL... 目的建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求建立实验方法。用所建立的细菌内毒素检查法与家兔法同时对148批样品进行比较试验。结果灯盏花素注射液的浓度在0.625 mg/mL以上对鲎试验的凝胶形成有抑制作用,0.3 mg/mL以下无抑制作用;家兔热原检查法和细菌内毒素检查法的比较试验结果显示,家兔法的阳性率为2.0%,细菌内毒素检查法的阳性率为14.2%,其中有10批样品细菌内毒素为阳性,家兔法全部为阴性,没有出现家兔法阳性而内毒素检查法为阴性的结果;灯盏花素注射液对细菌内毒素的致热活性有一定的抑制作用。结论用细菌内毒素检查法替代家兔法检查热原法是可行的。 展开更多

关键词 灯盏花素注射液 细菌内毒素检查 鲎试剂 热原

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盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素干扰试验 被引量：1

13

作者 张美丽 常美华 《天津药学》 2001年第1期54-55,共2页

1％普鲁卡因注射液经 10倍稀释后，用灵敏度为 0. 5 EU/ml的鲎试剂进行抗干扰试验，结果可行，可以用细菌内毒素检查法替代热原检查。

关键词 1%普鲁卡因注射液 鲎试剂 细菌内毒素检查 抗干扰试验

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唑来膦酸注射剂细菌内毒素检查的研究 被引量：1

14

作者 高峰 石峰 魏国义 《中国医药导报》 CAS 2012年第9期43-44,47,共3页

目的对唑来膦酸注射剂进行凝胶法干扰试验,建立唑来膦酸注射剂细菌内毒素的检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的唑来膦酸制剂分别进行干扰试验。结果注射用唑来膦酸... 目的对唑来膦酸注射剂进行凝胶法干扰试验,建立唑来膦酸注射剂细菌内毒素的检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的唑来膦酸制剂分别进行干扰试验。结果注射用唑来膦酸稀释至浓度0.05 mg/mL或以下稀释浓度,唑来膦酸注射液原液稀释14倍后的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论唑来膦酸注射剂统一限度进行内毒素检查是可行的。 展开更多

关键词 唑来膦酸 细菌内毒素检查法 干扰试验 鲎试剂

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建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法 被引量：1

15

作者 张云平 陈启钊 《医疗装备》 2016年第4期111-112,共2页

目的建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法。方法依照《中国药典》2015年版(四部)附录方法和指导原则,建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法。结果血栓通冻干粉针在4mg/ml的浓度对细菌内毒素检查结果没有影响。结论细菌内毒素检测方... 目的建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法。方法依照《中国药典》2015年版(四部)附录方法和指导原则,建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法。结果血栓通冻干粉针在4mg/ml的浓度对细菌内毒素检查结果没有影响。结论细菌内毒素检测方法可用于血栓通冻干粉针的热原检查。 展开更多

关键词 鲎试剂 细菌 内毒素 血栓通冻干粉针

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多烯磷脂酰胆碱注射液细菌内毒素检查法的建立 被引量：1

16

作者 王宗春 郭咸希 张洪 《中国药师》 CAS 2011年第1期69-70,共2页

目的:建立多烯磷脂酰胆碱注射液的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰试验。结果:多烯磷脂酰胆碱注射液经40倍稀释后,用灵敏度λ为0.25 EU·ml^(-1)的鲎试剂进行试验,供试品不... 目的:建立多烯磷脂酰胆碱注射液的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰试验。结果:多烯磷脂酰胆碱注射液经40倍稀释后,用灵敏度λ为0.25 EU·ml^(-1)的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:鲎试剂方法用于多烯磷脂酰胆碱注射液细菌内毒素检查可行。 展开更多

关键词 多烯磷脂酰胆碱注射液 细菌内毒素 鲎试剂

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骨瓜提取物注射液细菌内毒素检查方法探讨

17

作者 谢冬梅 邢蓉 陈小珍 《安徽医药》 CAS 2007年第12期1091-1092,共2页

目的对骨瓜提取物注射液进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立骨瓜提取物注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2005版(二部)附录X IE实验方法,通过干扰实验来确定骨瓜提取物注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。... 目的对骨瓜提取物注射液进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立骨瓜提取物注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2005版(二部)附录X IE实验方法,通过干扰实验来确定骨瓜提取物注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果骨瓜提取物注射液的40倍稀释溶液无干扰作用,其内毒素限值符合规定。结论骨瓜提取物注射液可以通过细菌内素检查法来控制细菌内毒素含量。 展开更多

关键词 骨瓜提取物注射液 细菌内毒素 鲎试剂

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注射用头孢唑肟钠细菌内毒素检测方法的研究

18

作者 刘元书 陈海燕 《中国药房》 CAS CSCD 2001年第11期682-683,共2页

目的 :研究注射用头孢唑肟钠细菌内毒素检查的方法。方法 :依照《中国药典》2000年版 (二部 )附录方法和指导原则。结果 :注射用头孢唑肟钠在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论 :可用细菌内毒素检查法取代部颁标准中规定... 目的 :研究注射用头孢唑肟钠细菌内毒素检查的方法。方法 :依照《中国药典》2000年版 (二部 )附录方法和指导原则。结果 :注射用头孢唑肟钠在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论 :可用细菌内毒素检查法取代部颁标准中规定的热原检查法。 展开更多

关键词 注射液 头孢唑肟钠 鲎试剂 细菌内毒素 干扰试验

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注射用盐酸阿糖胞苷细菌内毒素检查法的建立

19

作者 陈坤 《内蒙古医学杂志》 2010年第3期283-284,共2页

目的:建立注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法,采用凝胶法进行干扰试验。结果:注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素限值为0.065EU/mg,最大不干扰浓度为3.85 mg/ml。结论:本品适... 目的:建立注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法,采用凝胶法进行干扰试验。结果:注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素限值为0.065EU/mg,最大不干扰浓度为3.85 mg/ml。结论:本品适用于细菌内毒素检查法。 展开更多

关键词 阿糖胞苷 细菌内毒素 鲎试剂

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丹芪注射液细菌内毒素的检测

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作者 高振强 刘保良 刘珠 《中国药业》 CAS 2004年第12期42-43,共2页

目的:建立用凝胶检测丹芪注射液细菌内毒素的方法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的丹芪注射液分别进行干扰试验,考察丹芪注射液细菌内毒素检测法。结果:丹芪注射液经5倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论:细菌内毒素检测法可用... 目的:建立用凝胶检测丹芪注射液细菌内毒素的方法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的丹芪注射液分别进行干扰试验,考察丹芪注射液细菌内毒素检测法。结果:丹芪注射液经5倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论:细菌内毒素检测法可用于丹芪注射液的热原检查。 展开更多

关键词 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 丹芪注射液

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