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轻离子束治疗设备注册检验关键技术问题
1
作者
张新
谷晓芳
+2 位作者
王培臣
李文
任达志
《中国医学物理学杂志》
CSCD
2016年第6期559-563,共5页
目的:解决轻离子束治疗设备注册检验中有关检验内容和检验方案的关键技术问题。方法:根据相关法规、标准和对轻离子束治疗设备特点的分析,制定检验内容和检验方案。结果:轻离子束治疗设备大多数是定制化产品,安装在不同地点的设备配置...
目的:解决轻离子束治疗设备注册检验中有关检验内容和检验方案的关键技术问题。方法:根据相关法规、标准和对轻离子束治疗设备特点的分析,制定检验内容和检验方案。结果:轻离子束治疗设备大多数是定制化产品,安装在不同地点的设备配置和治疗模式不完全相同,生产、安装和调试过程也不同,建议该类设备逐台检验;系统的安全和性能检验参照国际标准IEC60601-2-64:2014和IEC62667标准草案;加速器和束流传输系统部件需要进行电气安全和电磁兼容性检验,其性能随系统的整体束流性能检验;随安装调试进度分阶段开展部件、子系统、系统性能、电气安全和电磁兼容性检验;轻离子束治疗计划系统检验中需要考虑对每种离子类型、不同能量和模体条件下开展点剂量和剂量分布检验。结论:通过对西门子公司安装在上海的轻离子束治疗设备的检验工作,证明检验内容和检验方案是可行的。
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关键词
轻离子束治疗设备
安全检验
性能检验
加速器
束流传输系统
检验顺序
治疗计划系统
剂量计算
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职称材料
题名
轻离子束治疗设备注册检验关键技术问题
1
作者
张新
谷晓芳
王培臣
李文
任达志
机构
北京市医疗器械检验所
医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
出处
《中国医学物理学杂志》
CSCD
2016年第6期559-563,共5页
基金
国家科技支撑计划课题(2015BAI03B29)
文摘
目的:解决轻离子束治疗设备注册检验中有关检验内容和检验方案的关键技术问题。方法:根据相关法规、标准和对轻离子束治疗设备特点的分析,制定检验内容和检验方案。结果:轻离子束治疗设备大多数是定制化产品,安装在不同地点的设备配置和治疗模式不完全相同,生产、安装和调试过程也不同,建议该类设备逐台检验;系统的安全和性能检验参照国际标准IEC60601-2-64:2014和IEC62667标准草案;加速器和束流传输系统部件需要进行电气安全和电磁兼容性检验,其性能随系统的整体束流性能检验;随安装调试进度分阶段开展部件、子系统、系统性能、电气安全和电磁兼容性检验;轻离子束治疗计划系统检验中需要考虑对每种离子类型、不同能量和模体条件下开展点剂量和剂量分布检验。结论:通过对西门子公司安装在上海的轻离子束治疗设备的检验工作,证明检验内容和检验方案是可行的。
关键词
轻离子束治疗设备
安全检验
性能检验
加速器
束流传输系统
检验顺序
治疗计划系统
剂量计算
Keywords
light
ion
beam
equipment
safety
test
funct
ion
test
accelerator
beam
transporting
system
testing
procedure
treatment
planning
system
dose
calculat
ion
分类号
R194.5 [医药卫生—卫生事业管理]
R730.55 [医药卫生—公共卫生与预防医学]
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作者
出处
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被引量
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1
轻离子束治疗设备注册检验关键技术问题
张新
谷晓芳
王培臣
李文
任达志
《中国医学物理学杂志》
CSCD
2016
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