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来曲唑片溶出曲线测定方法开发 被引量：7
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作者 舒歆彤 姚晓敏 +1 位作者 罗艳 徐云 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第7期955-959,共5页
采用《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0931第二法(即桨法),以pH 1.0盐酸、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水为溶出介质,经优化,选择介质体积900 ml,转速50 r/min,采用紫外-可见分光光度法测定溶出曲线。结果显示... 采用《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0931第二法(即桨法),以pH 1.0盐酸、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和纯化水为溶出介质,经优化,选择介质体积900 ml,转速50 r/min,采用紫外-可见分光光度法测定溶出曲线。结果显示,经优化后的来曲唑片溶出曲线测定方法区分力良好,可为来曲唑片体外溶出评价和其仿制药一致性评价提供参考。 展开更多
关键词 来曲唑片 溶出曲线 体外溶出评价 仿制药一致性评价
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来曲唑片联合尿源性促卵泡生成素在高龄低反应患者高孕酮微刺激促排卵方案中的临床研究 被引量：3
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作者 邹亦庐 郭玉佳 +8 位作者 刘奇才 连梅 周惠玲 吴接蕾 陈剑锋 陈杏婷 刘智任 林晨 郭欣欣 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第12期1699-1703,共5页
目的比较尿源性促卵泡生成素(uFSH)联合来曲唑片与基因重组的促卵泡生成素(rFSH)在高龄低反应(POR)患者高孕酮微刺激促排卵方案(PPOS)中的临床疗效及安全性。方法回顾性分析接受体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子注射(ICSI)助孕治疗的... 目的比较尿源性促卵泡生成素(uFSH)联合来曲唑片与基因重组的促卵泡生成素(rFSH)在高龄低反应(POR)患者高孕酮微刺激促排卵方案(PPOS)中的临床疗效及安全性。方法回顾性分析接受体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子注射(ICSI)助孕治疗的不孕症患者,按所用促排卵药物分为对照组和试验组。对照组给予rFSH 150~225 U·d^(-1),皮下注射,于月经第2天开始至扳机日+醋酸甲羟孕酮(MPA)4~6 mg,每天口服至取卵后;试验组给予来曲唑每天5 mg,于月经第2天开始,共用5 d+uFSH 150~225 U·d^(-1),肌内注射,根据B超监测卵泡情况用至扳机日+MPA 4~6 mg,每天口服至取卵术后。比较2组患者的促排卵时间、促性腺激素(Gn)用量、获卵数、优胚率、囊胚形成率、冻胚移植妊娠率,以及药物不良反应的发生情况。结果试验组筛选200例,剔除5例,最终195例纳入分析;对照组筛选190例,剔除11例,最终179例纳入分析。治疗后,试验组和对照组的促排卵时间分别为(9.91±2.33)和(8.61±2.24)d,Gn用量分别为(2361.04±1095.92)和(1832.28±763.51)U,第5天囊胚数分别为(1.24±1.88)和(0.53±1.13)个,差异均有统计学意义(均P<0.05)。在ICSI授精方式下,试验组和对照组的囊胚形成率分别为53.73%和27.27%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者在获卵数、成熟卵、受精率、第3天胚胎数、临床妊娠率、流产率等方面比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。2组患者试验期间均无明显的药物不良反应。结论来曲唑联合uFSH促排卵与单纯应用rFSH在高龄POR患者PPOS方案中均能获得良好的临床结局,前者可提高ICSI周期的囊胚形成率。 展开更多
关键词 来曲唑片 尿源性促性腺激素 重组型促性腺激素 高孕酮微刺激促排卵方案 高龄低反应患者 临床妊娠率 胚胎质量
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来曲唑片在中国健康人体的生物等效性 被引量：3
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作者 童卫杭 温洁怡 +4 位作者 宝玉荣 李鹏飞 马萍 王燕 刘丽宏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期131-134,共4页
目的评价国产与进口来曲唑片在中国健康人体的生物等效性。方法24名健康男性受试者随机交叉单剂量口服来曲唑片试验药物或对照药物,各2.5 mg。用液相色谱-串联质谱法测定血浆中来曲唑的浓度;用BAPP 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种... 目的评价国产与进口来曲唑片在中国健康人体的生物等效性。方法24名健康男性受试者随机交叉单剂量口服来曲唑片试验药物或对照药物,各2.5 mg。用液相色谱-串联质谱法测定血浆中来曲唑的浓度;用BAPP 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价。结果试验药物和对照药物的主要药代动力学参数:Cmax分别为(24.48±5.72)和(26.17±5.55)ng.mL-1;Tmax分别为(1.88±1.04)和(1.98±1.26)h;t1/2分别为(60.04±34.45)和(55.31±23.05)h;AUC0-t分别为(1749.08±859.64)和(1793.65±808.62)ng.h.mL-1。AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%可信区间分别为92.39%～101.96%;93.08%～104.25%和85.11%～101.82%。试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(97.94±13.35)%。结论试验药物和对照药物生物等效。 展开更多
关键词 来曲唑片 液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性
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