医疗器械的标签和使用说明书 被引量：6

1

作者 吕宏光 《中国医疗器械信息》 2013年第1期38-43,共6页

本文概括性地介绍了中国、美国、欧盟和全球医疗器械协调工作组(GHTF)对医疗器械标签和使用说明书的定义和法规要求,并进行了简单的比较,以便于读者了解各国法规对医疗器械标签和使用说明管理上的不同要求,在确定医疗器械目标市场时给... 本文概括性地介绍了中国、美国、欧盟和全球医疗器械协调工作组(GHTF)对医疗器械标签和使用说明书的定义和法规要求,并进行了简单的比较,以便于读者了解各国法规对医疗器械标签和使用说明管理上的不同要求,在确定医疗器械目标市场时给予考虑。 展开更多

关键词 医疗器械 标签 标记 使用说明书

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国家药品标准物质标签及其说明书管理的风险控制 被引量：5

2

作者 王雅君 王丽 赵宗阁 《中国药事》 CAS 2019年第4期399-401,共3页

目的:减少国家药品标准物质标签及其说明书管理风险的发生及降低风险引发的损失。方法:根据目前国家药品标准物质标签及其说明书管理现状及存在问题,制定一系列措施和方法进行风险控制。结果:规范国家药品标准物质标签及其说明书的录入... 目的:减少国家药品标准物质标签及其说明书管理风险的发生及降低风险引发的损失。方法:根据目前国家药品标准物质标签及其说明书管理现状及存在问题,制定一系列措施和方法进行风险控制。结果:规范国家药品标准物质标签及其说明书的录入、审核和排版环节,完善相关质量管理控制体系;建立风险评估和控制机制,提高风险意识、风险知识和工作责任心。结论:通过建立国家药品标准物质标签及其说明书管理的风险评估和控制机制,堵住和减少风险漏洞,降低风险引发的损失,保证国家药品标准物质的质量与安全,为用户提供准确无误的信息。 展开更多

关键词 国家药品标准物质 风险控制 标签 说明书 质量管理

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服装及配饰产品的标识 被引量：2

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作者 孙馨宇 周炜 成嫣 《中国标准化》 2015年第1期74-77,共4页

服装及配饰涵盖范围很广,鞋帽甚至某些箱包都是服装配饰的组成部分,不同类产品的标识有不同的特点和要求,遵循不同的行业标准。笔者在将服装及配饰分类的基础上对传统服装、纺织品配饰及延伸类配饰的标识(使用说明)提出一点建议。

关键词 服装 配饰 标识 使用说明

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2006年济宁市任城区市售保健食品标签说明书监督检查结果分析 被引量：2

4

作者 朱养龙 王亚楠 许玉芬 《预防医学论坛》 2007年第10期893-893,896,共2页

[目的]了解市售保健食品标签和说明书的现况，以便为保健食品的监督管理提供依据。[方法]2006年11～12月，在济宁市任城区52家食品超市、药店、保健品专卖店，抽取销售的保健食品，依据《保健食品标志规定》对标签、说明书进行检查。[结... [目的]了解市售保健食品标签和说明书的现况，以便为保健食品的监督管理提供依据。[方法]2006年11～12月，在济宁市任城区52家食品超市、药店、保健品专卖店，抽取销售的保健食品，依据《保健食品标志规定》对标签、说明书进行检查。[结果]检查保健食品136种，标识合格的65种，合格率为47．79％。标识合格率，超市的35份样品为51．43％，26份药店样品为46．15％，75份保健品专卖店样品为46．67％（P〉0．05）；性功能保健食品类的样品合格率33．93％（19／56）；美容保健食品类的样品合格率44．84％（21／43）；延年益寿保健食品类样品合格率为67．57％（25／37）。71份不合格保健食品中，夸大功效、宣传治疗作用的占63．38％，无保健食品标志或批准文号的占43．66％．扩大适宜人群或其项目缺失的占38．03％，命名不规范的占28．17％，功效成分不明确的占16．90％；47．89％的同时有2项内容不合格。[结论]任城区市售保健食品标签说明书合格率很低，存在问题最多的是夸大功效、宣传治疗作用。 展开更多

关键词 保健食品 标签 说明书

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住院患者静注人免疫球蛋白超说明书用药的循证评价 被引量：1

5

作者 曹晔 骆从艳 +4 位作者 孙哲 冯新奥 王海滢 庞宁 刘芳 《中国合理用药探索》 2022年第7期94-101,共8页

目的:对本院患者静注人免疫球蛋白(IVIg)超说明书用药进行调查及循证评价分析,为临床合理应用IVIg提供参考。方法:回顾性分析2018年1月~2020年12月本院住院患者应用IVIg的情况。以药品说明书为依据,点评是否有超说明书使用情况。查阅Mic... 目的:对本院患者静注人免疫球蛋白(IVIg)超说明书用药进行调查及循证评价分析,为临床合理应用IVIg提供参考。方法:回顾性分析2018年1月~2020年12月本院住院患者应用IVIg的情况。以药品说明书为依据,点评是否有超说明书使用情况。查阅Micromedex数据库,若收录,进行证据分级;若未收录,搜索中英文循证医学文献后进行证据分级,以评价超说明书应用IVIg的合理性。结果:使用IVIg的患者共计204例;160例(78.43%)为超说明书用药,包括超适应症用药125例(78.13%)、超剂量用药17例(10.62%)、超疗程用药18例(11.25%);循证等级中低证据等级(C类)56例(35.0%)、无证据33例(20.7%)。结论:IVIg超说明书用药比例较高,且存在低证据等级或无证据的情况,应进一步研究和评价应用该药品的必要性。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 循证评价 超说明书用药 药品说明书 临床指南

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纺织服装产品标签标注问题浅析 被引量：1

6

作者 杨震 王晓琴 +6 位作者 杜茜妮 许玲玉 管玲莉 章锋宇 鲁宏达 吕晓 许琳 《纺织科技进展》 CAS 2020年第7期43-45,共3页

市场上,诸多纺织服装产品的标签没有依据国家、行业相关纺织服装标准及产品质量法的要求进行标注。标签标注的不规范、漏标、错标给消费者和厂家带来了不必要的麻烦和经济损失。通过实际检测经验的积累,指出了纺织服装标签标注主要存在... 市场上,诸多纺织服装产品的标签没有依据国家、行业相关纺织服装标准及产品质量法的要求进行标注。标签标注的不规范、漏标、错标给消费者和厂家带来了不必要的麻烦和经济损失。通过实际检测经验的积累,指出了纺织服装标签标注主要存在的问题,给出了正确规范标注标签的方法。 展开更多

关键词 标签 纺织服装 使用说明

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新冠肺炎疫情防控背景下消毒产品监管法规概述 被引量：1

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作者 丁春超 思美春 《中国洗涤用品工业》 2020年第3期90-94,共5页

消毒产品是防控传染病的重要物资之一,在我国消毒产品是由国家及地方卫生健康委员会监管的特殊产品,在监管过程中涉及到大量的法律、法规和标准要求,本文在新冠病毒疫情防控背景下,对消毒产品法规进行了整体梳理与综述,以期对行业同仁... 消毒产品是防控传染病的重要物资之一,在我国消毒产品是由国家及地方卫生健康委员会监管的特殊产品,在监管过程中涉及到大量的法律、法规和标准要求,本文在新冠病毒疫情防控背景下,对消毒产品法规进行了整体梳理与综述,以期对行业同仁有所参考和借鉴。 展开更多

关键词 消毒产品 监管法规 卫生许可证 安全评价 标签说明书

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医院自制制剂标签和说明书存在的问题及建议

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作者 石嫱 刘海涛 《中国药事》 CAS 2015年第4期409-411,共3页

目的:规范医院自制制剂标签和说明书的设置和内容,促进医院自制制剂的健康发展。方法:从制剂品种标签及说明书的版面设计、项目设置、内容说明等方面阐述医院制剂标签和说明书存在的问题及影响因素,并提出合理化的建议。结果与结论:针... 目的:规范医院自制制剂标签和说明书的设置和内容,促进医院自制制剂的健康发展。方法:从制剂品种标签及说明书的版面设计、项目设置、内容说明等方面阐述医院制剂标签和说明书存在的问题及影响因素,并提出合理化的建议。结果与结论:针对存在的问题采取措施,规范标签设计,完善说明书,对于提高制剂质量,保障安全合理用药,促进医院自制制剂的发展具有重要的意义。 展开更多

关键词 医院制剂 标签 说明书 项目设置 版面设计

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我院肾内科超说明书用药情况分析 被引量：4

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作者 王惠霞 欧阳玉龙 +1 位作者 张谊 杭永付 《中南药学》 CAS 2020年第2期310-313,共4页

目的调查并分析本院肾内科的超说明书用药情况,以提高本院合理用药水平及保障患者用药安全。方法回顾性分析本院肾内科2019年1-6月出院患者医嘱中的超说明书用药,总结超说明书用药的原因。结果共纳入患者337人次,用药医嘱3525条。超说... 目的调查并分析本院肾内科的超说明书用药情况,以提高本院合理用药水平及保障患者用药安全。方法回顾性分析本院肾内科2019年1-6月出院患者医嘱中的超说明书用药,总结超说明书用药的原因。结果共纳入患者337人次,用药医嘱3525条。超说明书用药289人次(占85.76%),超说明书用药医嘱605条(占17.16%),超说明书用药例数650次其中超适应证337次,超频次用药156次,超剂量用药91次,超适用人群用药59次,超给药途径用药4次,超禁忌证用药3次;分析后认为其中365次是合理的超说明书用药。37.69%的超说明书用药是医师在不熟悉药品说明书的情况下开具的。结论肾内科超说明书用药现象普遍,本院应制订超说明书用药规范和流程,降低患者用药风险。 展开更多

关键词 肾内科 超说明书用药 用药医嘱分析

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基于RFID技术的叉车式AGV动作指令算法研究 被引量：2

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作者 牛秦玉 李珍惜 田海波 《电子技术应用》 2018年第12期115-118,122,共5页

为了解决复杂路径下叉车式AGV的导引问题,提出一种车辆动作指令算法。与传统方式将单一动作指令写进RFID电子标签内不同,该算法生成的指令存储在车载控制系统并以标签位置识别作为指令执行条件。在建立调度地图模型并对标签编码基础上,... 为了解决复杂路径下叉车式AGV的导引问题,提出一种车辆动作指令算法。与传统方式将单一动作指令写进RFID电子标签内不同,该算法生成的指令存储在车载控制系统并以标签位置识别作为指令执行条件。在建立调度地图模型并对标签编码基础上,进行路径规划,设计动作指令算法。采用C语言编程,选择基于ARM架构的车型和RC522射频识别模块对该算法验证,试验表明,车辆能够识别标签信息并执行相应的动作指令,执行不同任务时在同一标签处可以实现不同动作,提高了标签利用率,可较灵活地完成调度任务。 展开更多

关键词 叉车式AGV 磁导引 电子标签编码 标签利用率 动作指令算法

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基于BERT模型的指令集多标签分类研究 被引量：2

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作者 王淳睿 何先波 易洋 《智能计算机与应用》 2022年第10期75-78,85,共5页

指令分类可有效识别出指令的类别并提取出指令中的关键信息,有助于编译器开发人员快速构建编译器后端指令相关的代码,降低时间成本。针对传统文本分类模型的不足,研究提出基于BERT预训练模型的指令描述文本分类方法。经过数据清洗、预处... 指令分类可有效识别出指令的类别并提取出指令中的关键信息,有助于编译器开发人员快速构建编译器后端指令相关的代码,降低时间成本。针对传统文本分类模型的不足,研究提出基于BERT预训练模型的指令描述文本分类方法。经过数据清洗、预处理,在BERT预训练模型基础上,研究构建了文本多标签分类模型,实验结果表明,本文提出的方法对指令文本有较好的分类效果。 展开更多

关键词 深度学习 BERT 多标签分类 指令集

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GHTF医疗器械说明书和标签指导原则介绍 被引量：2

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作者 李非 梁文 +2 位作者 付伟伟 袁鹏 魏晶 《中国医疗器械信息》 2013年第12期5-9,共5页

目的:为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴。方法:采用内容翻译和比较研究方法,主要资料是GHTF网站发布的指导原则《医疗器械标签和说明书指导原则》。结果:介绍了GHTF医疗器械标签和说明书的要求,包括定义、通用原则... 目的:为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴。方法:采用内容翻译和比较研究方法,主要资料是GHTF网站发布的指导原则《医疗器械标签和说明书指导原则》。结果:介绍了GHTF医疗器械标签和说明书的要求,包括定义、通用原则、标签内容、说明书内容等45项条款内容。结论:我国应借鉴GHTF指南文件,将标签纳入上市前审查范围,建立说明书和标签指导原则,以确保医疗器械安全、有效地使用。 展开更多

关键词 医疗器械 标签 说明书 GHTF 指导原则

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