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42例注射用酒石酸吉他霉素不良反应分析 被引量：3
1
作者 范平平 《中国药物警戒》 2012年第4期244-246,共3页
目的探讨注射用酒石酸吉他霉素所致药品不良反应的发生特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法对大连市药品不良反应监测中心2009年1月至2011年12月收集到的42例注射用酒石酸吉他霉素所致的药品不良反应进行统计分析。结果注射用... 目的探讨注射用酒石酸吉他霉素所致药品不良反应的发生特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法对大连市药品不良反应监测中心2009年1月至2011年12月收集到的42例注射用酒石酸吉他霉素所致的药品不良反应进行统计分析。结果注射用酒石酸吉他霉素所致不良反应多发生在首次用药过程中,老年患者不良反应发生率较高,说明书中未记载的不良反应所占比例较大,其中中枢及外周神经系统损害最为常见。结论注射用酒石酸吉他霉素应在用药前试敏,用药过程中密切监测,发生不良反应及时采取措施,尽量减少或避免不良反应对患者造成损害。 展开更多
关键词 注射用酒石酸吉他霉素 不良反应 报告分析
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吉他霉素制剂的浊度法考察评价 被引量：3
2
作者 高燕霞 姜建国 韩彬 《中国药事》 CAS 2009年第9期872-874,共3页
目的建立浊度法测定吉他霉素制剂的方法,并对其进行考察评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量1.0%-2.5%（V/V）,37℃±0.5℃培养4-5h左右测定。结果抗生素线性浓度为0.5~4.0IU·mL^-1,一剂量法片剂的平均回收率为101.7%,... 目的建立浊度法测定吉他霉素制剂的方法,并对其进行考察评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量1.0%-2.5%（V/V）,37℃±0.5℃培养4-5h左右测定。结果抗生素线性浓度为0.5~4.0IU·mL^-1,一剂量法片剂的平均回收率为101.7%,RSD为1.9%;注射用粉针剂的平均回收率为102.0%,RSD为1.7%。结论本方法灵敏、快速,影响因素较少,可作为吉他霉素制剂效价的测定方法。 展开更多
关键词 效价 浊度法 吉他霉素片 注射用酒石酸吉他霉素
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HPLC法检测注射用酒石酸吉他霉素中吉他霉素各组分含量 被引量：3
3
作者 陈欣 《湖北医药学院学报》 CAS 2011年第6期588-590,共3页
目的:建立HPLC测定注射用酒石酸吉他霉素中吉他霉素各组分含量的方法。方法:色谱条件:采用Thermo ODS-2 C18(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以0.1 mol/L醋酸铵溶液-甲醇-乙腈(40∶55∶5)为流动相;检测波长为231 nm。结果:吉他霉素... 目的:建立HPLC测定注射用酒石酸吉他霉素中吉他霉素各组分含量的方法。方法:色谱条件:采用Thermo ODS-2 C18(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以0.1 mol/L醋酸铵溶液-甲醇-乙腈(40∶55∶5)为流动相;检测波长为231 nm。结果:吉他霉素各组分在1.3～4.4 mg/mL(以吉他霉素计)范围内各组分峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9990～0.9998)。结论:该方法简便,结果准确、重现性好,可用于注射用酒石酸吉他霉素的质量控制。 展开更多
关键词 注射用酒石酸吉他霉素 吉他霉素组分 高效液相色谱法
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注射用酒石酸吉他霉素胶塞中挥发性物质迁移的GC-MS/HPLC测定及与溶液澄清度相关性分析 被引量：3
4
作者 梁键谋 刘贵君 王建 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期514-522,共9页
目的:建立GC-MS法测定注射用酒石酸吉他霉素胶塞中二硫化碳和挥发性物质的迁移;建立HPLC法测定注射用酒石酸吉他霉素中硫化剂和抗氧剂(BHT)的迁移;并对该类挥发性物质与溶液澄清度的相关性进行分析研究。方法:GC-MS法,采用毛细管色谱柱D... 目的:建立GC-MS法测定注射用酒石酸吉他霉素胶塞中二硫化碳和挥发性物质的迁移;建立HPLC法测定注射用酒石酸吉他霉素中硫化剂和抗氧剂(BHT)的迁移;并对该类挥发性物质与溶液澄清度的相关性进行分析研究。方法:GC-MS法,采用毛细管色谱柱DB-5MS(30.0 m×0.25 mm,0.25μm),载气为He,流速1.0 mL·min-1,进样口温度200℃,分流比10∶1,程序升温(起始柱温50℃保持10 min,以10℃·min-1升至170℃,维持20 min),顶空温度121℃,平衡30 min,离子源温度230℃,接口温度250℃,质量分辨率1 amu,二硫化碳采用sim模式,其他挥发物采用全扫描方式。HPLC法,采用Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以含0.05%三氟乙酸的乙腈-含0.05%三氟乙酸的水(90∶10)为流动相,柱温35℃,检测波长为280 nm,流速1.0 mL·min-1,进样量10μL。结果:GC-MS测得胶塞中二硫化碳和挥发性物质随加速时间的推移向样品渗透并迁移至样品中,引起溶液澄清度变差;HPLC法测得硫和BHT的质量浓度均在0.1~100μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r均为1.000);该方法硫和BHT的检测下限均为0.015μg·m L-1,定量下限均为0.03μg·mL-1;通过添加标准回收实验,硫的的回收率为96.9%(RSD=5%,n=9),抗氧剂(BHT)的回收率为99.8%(RSD=5%,n=9)。结论:GC-MS/HPLC法可作为注射用酒石酸吉他霉素胶塞的质量控制方法。 展开更多
关键词 气相色谱质谱联用法 高效液相色法 注射用酒石酸吉他霉素 胶塞 二硫化碳 硫化剂 抗氧剂
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