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中成药质量标准研究有关问题思考 被引量:16
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作者 聂黎行 吴炎培 +8 位作者 刘静 胡晓茹 何风艳 王亚丹 汪祺 于健东 戴忠 魏锋 马双成 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期2260-2270,共11页
中成药是中医药的重要组成部分,其质量直接影响临床用药的安全性和有效性。中成药质量标准是保证中成药质量的重要措施。中成药物质基础复杂,质量影响因素众多,活性成分、量效关系、作用机制有待阐明,因而其标准研究难度较大。本文梳理... 中成药是中医药的重要组成部分,其质量直接影响临床用药的安全性和有效性。中成药质量标准是保证中成药质量的重要措施。中成药物质基础复杂,质量影响因素众多,活性成分、量效关系、作用机制有待阐明,因而其标准研究难度较大。本文梳理了中成药的质量现状和中成药标准概况,认为投料问题是当前影响中成药质量的关键问题,充分肯定现行中成药质量标准体系的同时,也要看到仍然存在一定的局限性。基于以上分析,提出了中成药质量标准研究的原则和思路:①坚持以安全为底线,强化中成药标准的风险防控水平;②坚持中医药理论及整体质量观,提高中成药标准的整体控制水平;③注重科技发展和创新,提升中成药标准的质量控制水平;④促进统筹协调,优化中成药标准的管理体系水平;⑤加强评价方法研究,建立等级评价标准,推动中成药高质量发展。最后,对中成药质量标准研究的未来发展方向做出了展望。 展开更多
关键词 中成药 质量标准研究 原则 思路 质量现状 标准概况
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