目的验证ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统性能,确定该系统是否稳定、准确、可靠。方法参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）颁布的相关文件,从精密度、准确度、线性、可比性等方面对ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统进行性能评价;...目的验证ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统性能,确定该系统是否稳定、准确、可靠。方法参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）颁布的相关文件,从精密度、准确度、线性、可比性等方面对ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统进行性能评价;通过稀释标本直至低于检测下限进行定量检出限验证实验;并与质量目标要求和厂商声明的分析性能进行比较。结果ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA分析系统的批内精密度（CV批内）分别为1.485%、1.990%和0.932%;总精密度（CV总）分别为1.876%、3.361%和1.891%;准确度最大偏移为-6.8%;r^2为0.998 3,回归方程为Y=0.974 8 X＋0.050 7,线性范围为1.00E2～2.00E8;定量检出限为100IU/mL;ABIViiA7与ABI7500两台PCR仪的可比性：P=0.115,r^2=0.994,线性比对直线回归方程为Y=0.987 2 X＋0.051 7。结论 ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统具有优良的精密度、准确度、灵敏度、线性,与ABI7500检测系统有良好的相关性,可用于临床标本检测。展开更多
文摘目的验证ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统性能,确定该系统是否稳定、准确、可靠。方法参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）颁布的相关文件,从精密度、准确度、线性、可比性等方面对ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统进行性能评价;通过稀释标本直至低于检测下限进行定量检出限验证实验;并与质量目标要求和厂商声明的分析性能进行比较。结果ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA分析系统的批内精密度（CV批内）分别为1.485%、1.990%和0.932%;总精密度（CV总）分别为1.876%、3.361%和1.891%;准确度最大偏移为-6.8%;r^2为0.998 3,回归方程为Y=0.974 8 X＋0.050 7,线性范围为1.00E2～2.00E8;定量检出限为100IU/mL;ABIViiA7与ABI7500两台PCR仪的可比性：P=0.115,r^2=0.994,线性比对直线回归方程为Y=0.987 2 X＋0.051 7。结论 ABI ViiA 7Taqman HBV-DNA检测系统具有优良的精密度、准确度、灵敏度、线性,与ABI7500检测系统有良好的相关性,可用于临床标本检测。
