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采用体外染色体畸变试验检测锐钛型纳米二氧化钛的遗传毒性
被引量:
1
1
作者
杜秀明
洪丽玲
+1 位作者
徐灵芝
周庆云
《癌变.畸变.突变》
CAS
2022年第1期67-71,共5页
目的:按《OECD化学品测试准则473:体外哺乳动物染色体畸变测试》的要求进行试验,检测锐钛型纳米二氧化钛诱发体外培养的哺乳动物细胞染色体畸变的能力,以评价其是否属于致突变物。方法:试验组受试物终浓度分别设置为0.0078、0.0312、0....
目的:按《OECD化学品测试准则473:体外哺乳动物染色体畸变测试》的要求进行试验,检测锐钛型纳米二氧化钛诱发体外培养的哺乳动物细胞染色体畸变的能力,以评价其是否属于致突变物。方法:试验组受试物终浓度分别设置为0.0078、0.0312、0.125、0.5和2 mg/mL,同时设立溶剂对照组和阳性对照组。试验分为有代谢活化系统短时处理组(+S9,4 h)、无代谢活化系统短时处理组(-S9,4 h)和无代谢活化系统连续处理组(-S9,24 h)3种处理方式,将培养的中国仓鼠肺细胞(CHL)暴露于锐钛型纳米二氧化钛混悬液中,染毒相应时间后收获细胞,经低渗固定后,制片并染色。每个浓度组选取300个分散良好的中期分裂相细胞进行染色体畸变分析。结果:锐钛型纳米二氧化钛在0.0078、0.0312、0.125、0.5和2 mg/mL浓度下,无代谢活化系统短时处理组不含裂隙的染色体畸变率分别为1.67%、1.33%、2.00%、1.00%和2.33%,有代谢活化系统短时处理组不含裂隙的染色体畸变率分别为1.33%、1.33%、2.00%、1.67%和2.00%,无代谢活化系统连续处理组不含裂隙的染色体畸变率分别为1.33%、1.67%、2.00%、1.67%和2.33%,与溶剂对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在本实验条件下,锐钛型纳米二氧化钛在0.0078~2 mg/mL浓度范围内,对CHL细胞染色体无致畸作用。
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关键词
锐钛型纳米二氧化钛
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
中国仓鼠肺细胞
遗传毒性
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职称材料
血液灌流器体外细胞毒性和遗传毒性试验方法研究
2
作者
杨立峰
田胜慧
+2 位作者
南方
杨文润
陆金健
《中国医疗器械信息》
2023年第9期8-12,共5页
目的:研究一种适合于评价血液灌流器的细胞毒性和遗传毒性试验的方法。方法:选择含血清培养基作为浸提介质,采用灌注的方式分别在37℃振荡浸提24h和48h制备浸提液,然后用新鲜含血清培养基进行稀释,得到100%(未稀释)、50%、25%和12.5%浓...
目的:研究一种适合于评价血液灌流器的细胞毒性和遗传毒性试验的方法。方法:选择含血清培养基作为浸提介质,采用灌注的方式分别在37℃振荡浸提24h和48h制备浸提液,然后用新鲜含血清培养基进行稀释,得到100%(未稀释)、50%、25%和12.5%浓度的浸提液,采用MTT法对其进行细胞毒性试验,分别采用体外哺乳动物细胞染色体畸变试验和体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品浸提液的遗传毒性。结果:细胞毒性试验:(1)采用灌注方式制备浸提液可行;(2)浸提原液(100%浓度)因其营养成分被吸附,会造成细胞毒性假阳性结果;(3)浓度为25%和12.5%的浸提液因其稀释倍数过大,浸提液中的毒性成分被稀释,会出现细胞毒性假阴性结果;(4)浓度为50%的浸提液适合细胞毒性评价,其既补充了营养成分,又不至于过度稀释,并且此浓度下的生理盐水对照的细胞存活率>80%,阳性对照的细胞存活率<30%,符合试验体系的要求。遗传毒性试验:(1)体外哺乳动物细胞基因突变试验中各个梯度相对存活率在60%~120%;(2)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中各个梯度染色体畸变率与阴性对照组相比在统计学上均无显著差异性。结论:该试验方法可用于灌流器的细胞毒性试验和遗传毒性试验。
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关键词
灌流器
医疗器械
细胞毒性
含血清培养基
MTT试验
体外哺乳动物细胞基因突变试验
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
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职称材料
题名
采用体外染色体畸变试验检测锐钛型纳米二氧化钛的遗传毒性
被引量:
1
1
作者
杜秀明
洪丽玲
徐灵芝
周庆云
机构
上海化工研究院有限公司
上海化工院检测有限公司
出处
《癌变.畸变.突变》
CAS
2022年第1期67-71,共5页
文摘
目的:按《OECD化学品测试准则473:体外哺乳动物染色体畸变测试》的要求进行试验,检测锐钛型纳米二氧化钛诱发体外培养的哺乳动物细胞染色体畸变的能力,以评价其是否属于致突变物。方法:试验组受试物终浓度分别设置为0.0078、0.0312、0.125、0.5和2 mg/mL,同时设立溶剂对照组和阳性对照组。试验分为有代谢活化系统短时处理组(+S9,4 h)、无代谢活化系统短时处理组(-S9,4 h)和无代谢活化系统连续处理组(-S9,24 h)3种处理方式,将培养的中国仓鼠肺细胞(CHL)暴露于锐钛型纳米二氧化钛混悬液中,染毒相应时间后收获细胞,经低渗固定后,制片并染色。每个浓度组选取300个分散良好的中期分裂相细胞进行染色体畸变分析。结果:锐钛型纳米二氧化钛在0.0078、0.0312、0.125、0.5和2 mg/mL浓度下,无代谢活化系统短时处理组不含裂隙的染色体畸变率分别为1.67%、1.33%、2.00%、1.00%和2.33%,有代谢活化系统短时处理组不含裂隙的染色体畸变率分别为1.33%、1.33%、2.00%、1.67%和2.00%,无代谢活化系统连续处理组不含裂隙的染色体畸变率分别为1.33%、1.67%、2.00%、1.67%和2.33%,与溶剂对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在本实验条件下,锐钛型纳米二氧化钛在0.0078~2 mg/mL浓度范围内,对CHL细胞染色体无致畸作用。
关键词
锐钛型纳米二氧化钛
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
中国仓鼠肺细胞
遗传毒性
Keywords
anatase
titanium
dioxide
nanoparticles
in vitro
mammalian
chromosome aberration
test
Chinese
hamster
lung
cells
genotoxicity
分类号
R394-33 [医药卫生—医学遗传学]
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职称材料
题名
血液灌流器体外细胞毒性和遗传毒性试验方法研究
2
作者
杨立峰
田胜慧
南方
杨文润
陆金健
机构
广东省医疗器械质量监督检验所
出处
《中国医疗器械信息》
2023年第9期8-12,共5页
基金
广东省药品监督管理局科技创新项目(项目名称:体外循环器械重点实验室项目研究,项目编号:2021ZDZ01)
广东省重点领域研发计划项目(项目名称:ECMO相关体外循环设备临床前大动物安全性、有效性评价体系建设和规范制定,项目编号:2020B1111490002)。
文摘
目的:研究一种适合于评价血液灌流器的细胞毒性和遗传毒性试验的方法。方法:选择含血清培养基作为浸提介质,采用灌注的方式分别在37℃振荡浸提24h和48h制备浸提液,然后用新鲜含血清培养基进行稀释,得到100%(未稀释)、50%、25%和12.5%浓度的浸提液,采用MTT法对其进行细胞毒性试验,分别采用体外哺乳动物细胞染色体畸变试验和体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品浸提液的遗传毒性。结果:细胞毒性试验:(1)采用灌注方式制备浸提液可行;(2)浸提原液(100%浓度)因其营养成分被吸附,会造成细胞毒性假阳性结果;(3)浓度为25%和12.5%的浸提液因其稀释倍数过大,浸提液中的毒性成分被稀释,会出现细胞毒性假阴性结果;(4)浓度为50%的浸提液适合细胞毒性评价,其既补充了营养成分,又不至于过度稀释,并且此浓度下的生理盐水对照的细胞存活率>80%,阳性对照的细胞存活率<30%,符合试验体系的要求。遗传毒性试验:(1)体外哺乳动物细胞基因突变试验中各个梯度相对存活率在60%~120%;(2)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中各个梯度染色体畸变率与阴性对照组相比在统计学上均无显著差异性。结论:该试验方法可用于灌流器的细胞毒性试验和遗传毒性试验。
关键词
灌流器
医疗器械
细胞毒性
含血清培养基
MTT试验
体外哺乳动物细胞基因突变试验
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
Keywords
hemoperfutor
medical
equipment
cytotoxicity
serum-containing
medium
MTT
method
in vitro
mammalian
cell
gene
mutation
test
using
mouse
lymphoma(L5178Y)cells
in vitro
mammalian
cell
chromosome aberration
test
分类号
R318.08 [医药卫生—生物医学工程]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
采用体外染色体畸变试验检测锐钛型纳米二氧化钛的遗传毒性
杜秀明
洪丽玲
徐灵芝
周庆云
《癌变.畸变.突变》
CAS
2022
1
下载PDF
职称材料
2
血液灌流器体外细胞毒性和遗传毒性试验方法研究
杨立峰
田胜慧
南方
杨文润
陆金健
《中国医疗器械信息》
2023
0
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