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题名莫索尼定杂质的合成研究
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作者
门靖
牛国龙
温锦荣
李成利
张怡
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机构
西安万隆制药股份有限公司
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出处
《精细化工中间体》
CAS
2022年第3期33-36,共4页
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文摘
为有效控制莫索尼定原料药质量、建立质量标准,采用2-甲基-4,6-二氯-5-氨基嘧啶为起始原料,经与N-乙酰基-2-咪唑烷酮缩合,再于不同条件下水解制备了莫索尼定杂质A和杂质B2个有关物质,并对合成工艺进行了优化。采用^(1)H NMR、^(13)C NMR和MS对其进行结构表征确证。优化条件下,杂质A和杂质B总收率分别为44.8%和45.5%(以2-甲基-4,6-二氯-5-氨基嘧啶计),纯度均高于99.2%(HPLC法)。合成工艺合理可行、反应条件温和,制备的杂质纯度高,可作为莫索尼定药物质量控制的杂质对照品。
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关键词
2-甲基-4
6-二氯-5-氨基嘧啶
莫索尼定
杂质A和杂质B
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Keywords
2-methyl-4,6-dichloro-5-aminopyrimidine
Moxonidine
impurityaandb
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分类号
R914
[医药卫生—药物化学]
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