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从药品质量标准的视角探讨药品的监督与管理
被引量：
15
1
作者
何英梅
杨平荣
+2 位作者
任淑玲
夏佩霞
刘志浩
《中国药事》
CAS
2018年第12期1596-1602,共7页
目的:从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法:通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品质量标准在...
目的:从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法:通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品质量标准在标准制定、审批发布、标准管理、标准执行以及质量标准的可及性等方面存在不足,影响了质量标准的执行和药品生产及安全监管,应从建立药品审评审批与药品质量标准管理的联动机制、完善监督抽检机制、加强对药品质量标准执行的监管等方面加以解决。
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关键词
药品质量标准
监督抽检
质量标准管理
质量标准执行
质量标准的可及性
药品审评审批
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题名
从药品质量标准的视角探讨药品的监督与管理
被引量：
15
1
作者
何英梅
杨平荣
任淑玲
夏佩霞
刘志浩
机构
甘肃省药品检验研究院
甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室
兰州大学
出处
《中国药事》
CAS
2018年第12期1596-1602,共7页
基金
甘肃省2017年度食品药品安全重点研发项目(编号2017GSFDA013)
文摘
目的:从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法:通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品质量标准在标准制定、审批发布、标准管理、标准执行以及质量标准的可及性等方面存在不足,影响了质量标准的执行和药品生产及安全监管,应从建立药品审评审批与药品质量标准管理的联动机制、完善监督抽检机制、加强对药品质量标准执行的监管等方面加以解决。
关键词
药品质量标准
监督抽检
质量标准管理
质量标准执行
质量标准的可及性
药品审评审批
Keywords
drug
quality
standards
supervision
and
sampling
quality
standard
management
implementation
of
quality
standards
accessibility
to
quality
standards
drug
review
and
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分类号
R95 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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被引量
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1
从药品质量标准的视角探讨药品的监督与管理
何英梅
杨平荣
任淑玲
夏佩霞
刘志浩
《中国药事》
CAS
2018
15
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