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基于HRP系统建立符合JCI标准的植入性医疗器械管理体系 被引量:9
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作者 倪佳晟 陶麒麟 +1 位作者 朱宏敏 耿静 《中国医疗器械杂志》 2019年第4期310-312,共3页
国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)标准是目前国际上最为专业、权威的医疗质量安全体系认证标准。医院资源规划管理系统是整合医院已有信息资源,创建的一套支持医院整体运行管理的统一高效、互联互通、信息共享的系统化医院资源管理... 国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)标准是目前国际上最为专业、权威的医疗质量安全体系认证标准。医院资源规划管理系统是整合医院已有信息资源,创建的一套支持医院整体运行管理的统一高效、互联互通、信息共享的系统化医院资源管理平台。为达到对植入性医疗器械的全流程闭环管理要求,我院基于HRP系统平台建立起一套符合JCI标准的包括首营准入、采购申请、出入库、记账收费、成本核算及术后追溯的植入性医疗器械管理体系。HRP系统提高了医院植入性医疗器械精细化管理水平,也实现植入性医疗器械全流程的闭环管理。 展开更多
关键词 植入性医疗器械 医院资源规划管理系统 国际医疗卫生机构认证联合委员会标准 管理体系
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一种用于体内植入式医疗设备的无线电能传输装置设计 被引量:4
2
作者 王磊 吕菊保 +3 位作者 田云杰 赵军 王宏 沙洪 《医疗卫生装备》 CAS 2017年第4期6-9,共4页
目的 :基于磁耦合谐振技术,设计一种用于体内植入式医疗设备的无线电能传输装置。方法 :该装置由电能发射端和接收端2个部分组成。电能发射端由高频正弦交流电源和LC谐振发射线圈组成,接收端由LC谐振接收线圈、整流滤波电路、DC-DC稳压... 目的 :基于磁耦合谐振技术,设计一种用于体内植入式医疗设备的无线电能传输装置。方法 :该装置由电能发射端和接收端2个部分组成。电能发射端由高频正弦交流电源和LC谐振发射线圈组成,接收端由LC谐振接收线圈、整流滤波电路、DC-DC稳压电路和负载组成。通过发射功率源工作频率同步跟踪发射回路固有谐振频率的控制方法,避免谐振频率的失谐;根据接收能量的变化,动态调整发射功率的大小,保证能量传输始终处于最佳状态。结果:该装置对3W红光发光二极管(light emitting diode,LED)进行供电时,当接收线圈位于发射线圈中心点时,接收功率为900.36 mW;当接收线圈距离发射线圈中心点垂直高度分别为5、10、15、20 cm时,接收功率为674.4、364.8、179.28、94.92 mW。LED的亮度随传输距离的增大逐渐减弱。结论:该装置在一定的空间距离范围内可以为体内植入式医疗设备的正常工作提供必要的电能量,通过不断优化与完善,将在医疗领域有广泛的应用前景。 展开更多
关键词 植入式医疗设备 无线供电 磁耦合谐振 电路 线圈
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左心室辅助装置电力线载波通信系统研究
3
作者 丁仕明 陈琛 《医疗卫生装备》 CAS 2019年第9期12-16,28,共6页
目的:为了减少左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD)与体外控制器之间经皮电缆内部导线的数量,研究一种电力线载波通信(power-line carrier communication,PLCC)系统。方法:该系统以PLCC的方式,将信号进行调制、耦合,... 目的:为了减少左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD)与体外控制器之间经皮电缆内部导线的数量,研究一种电力线载波通信(power-line carrier communication,PLCC)系统。方法:该系统以PLCC的方式,将信号进行调制、耦合,通过电源线进行传输,在接收端通过解调器将信号解调出来。整体系统由体外控制器部分和体内转接板部分组成,主要电路包括电源电路、MCU(microcontroller unit)电路、带通滤波器电路、调制解调电路、去交流电路、运放电路等。利用LTspice软件和MATLAB软件分别对电源电路以及带通滤波器电路进行仿真,证明方案的可行性;通过Sigxplorer软件进行信号完整性分析,充分保证系统的稳定性;搭建实验平台进行功能性和误码率实验。结果:该系统实现了LVAD与体外控制器之间的载波通信功能,可以使信号经过电源线进行传输,成功把LVAD经皮电缆内部导线数量减少到2根。结论:该系统具有零误码率、功耗小、占用空间小、双向传输、可支持多个波特率、兼容性优良、工作稳定、传输效率高等优点,在植入式医疗器械领域有非常广阔的应用前景。 展开更多
关键词 左心室辅助装置 电力线载波通信 体外控制器 植入式医疗器械 心血管疾病治疗
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医院卫生技术评估在医用耗材管理中的应用 被引量:36
4
作者 杨海 《中国医疗设备》 2017年第5期123-126,共4页
医用耗材费用控制已经成为医改重点工作,而管理的难点之一是医生选择高值耗材时的使用偏好。本文通过检索万方数据知识服务平台、上海交通大学学术信息资源系统等多个文献数据平台以及相关评估机构官方网站,深入研究了医院卫生技术评估(... 医用耗材费用控制已经成为医改重点工作,而管理的难点之一是医生选择高值耗材时的使用偏好。本文通过检索万方数据知识服务平台、上海交通大学学术信息资源系统等多个文献数据平台以及相关评估机构官方网站,深入研究了医院卫生技术评估(Hospital-Based Health Technology Assessment,HB-HTA)及其在医用耗材管理领域应用的相关文献,对这种方法在国内外的发展与应用进行了介绍和探讨,并对医院卫生技术评估投入国内医院使用的迫切性做出了陈述。文章的最后,我们对医院卫生技术评估在国内医院使用的可能性做出了展望。 展开更多
关键词 植入性器械 卫生技术评估 循证管理 医用耗材管理 医疗器械管理 高值医用耗材 医生偏好器械
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风险管理在消毒供应中心处理外来医疗器械中的应用 被引量:20
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作者 何惠燕 徐凤琴 +2 位作者 李丽娇 古小玲 黄凤玉 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第21期4552-4553,共2页
目的探讨风险管理在消毒供应中心(CSSD)处理外来医疗器械中的作用。方法通过识别、评估CSSD在处理外来医疗器械过程中潜在的风险因素,运用风险管理,加强各级人员对相关风险隐患及预防措施的学习,制定和完善相关制度及标准流程,通过对岗... 目的探讨风险管理在消毒供应中心(CSSD)处理外来医疗器械中的作用。方法通过识别、评估CSSD在处理外来医疗器械过程中潜在的风险因素,运用风险管理,加强各级人员对相关风险隐患及预防措施的学习,制定和完善相关制度及标准流程,通过对岗位人员制度和流程落实情况的检查,及时对薄弱环节进行调整,不断提高外来医疗器械的处理质量。结果外来医疗器械灭菌合格率100.0%;手术室护士与医师使用满意度均为100.0%。结论风险管理应用于CSSD处理外来医疗器械,能达到工作质量的零缺陷,杜绝因器械作为媒介导致的医院感染。 展开更多
关键词 风险管理 消毒供应中心 外来医疗器械 植入物
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六西格玛管理在外来医疗器械及植入型器械中的应用 被引量:19
6
作者 陈丹 谭家琼 +4 位作者 田桂登 陈春丽 林琼 杨兴玉 曾庆菊 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第23期5975-5977,共3页
目的探讨六西格玛法(DMAIC)管理在外来医疗器械及植入型器械中的应用效果,以控制医院感染,提高消毒供应中心管理质量。方法 2012年8月-2013年8月按照六西格玛法实施,即按照定义-测量-分析-改进-控制5个阶段,对外来医疗器械及植入型器械... 目的探讨六西格玛法(DMAIC)管理在外来医疗器械及植入型器械中的应用效果,以控制医院感染,提高消毒供应中心管理质量。方法 2012年8月-2013年8月按照六西格玛法实施,即按照定义-测量-分析-改进-控制5个阶段,对外来医疗器械及植入型器械实现流程的优化,对流程优化前后效果进行评价,数据采用统计分类变量资料统计。结果应用六西格玛管理外来医疗器械及植入型器械后,实施标准化流程,加强每个环节管理,提升了器械清洗质量、医疗器械专业知识、包装及灭菌管理质量等;实施前器械公司人员培训管理与临床满意度分别为62.50%、81.25%,实施后均为100.00%。结论应用六西格玛管理外来医疗器械及植入型器械使流程标准化、规范化和专业化,整体上提高外来医疗器械及植入型器械的清洗消毒灭菌质量和满意度,降低安全隐患,控制和预防医院交叉感染。 展开更多
关键词 六西格玛管理 外来医疗器械 植入型器械 流程
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植入性医疗器械追溯管理系统的设计 被引量:14
7
作者 张远林 李涵 陈海峰 《医疗卫生装备》 CAS 2010年第2期72-73,共2页
目的:设计一种植入性医疗器械追溯管理系统,对植入性医疗器械进行信息化管理。方法:采用条形码技术录入植入性医疗器械产品数据,建立数据库,实现数据管理和信息监管。结果:系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信... 目的:设计一种植入性医疗器械追溯管理系统,对植入性医疗器械进行信息化管理。方法:采用条形码技术录入植入性医疗器械产品数据,建立数据库,实现数据管理和信息监管。结果:系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信息透明化的特点,建立了可追溯的长效监管机制。结论:该系统的应用确保了植入性医疗器械使用的安全性和可溯性,不仅提高了医院管理水平,而且为患者提供了更佳的服务保障。 展开更多
关键词 植入性医疗器械 数据库 医疗器械追溯管理
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抗菌医用金属材料的研究与发展 被引量:13
8
作者 任玲 杨春光 杨柯 《中国医疗设备》 2017年第1期1-6,13,共7页
由植入器械引发的细菌感染是临床上迫切解决的重要问题。不锈钢、钛合金、钴基合金等医用金属材料广泛应用于制造各类植入医疗器械。通过在这些医用金属材料中加入适量具有强烈抗菌功能的铜元素,使其在生理环境中持续和微量释放铜离子,... 由植入器械引发的细菌感染是临床上迫切解决的重要问题。不锈钢、钛合金、钴基合金等医用金属材料广泛应用于制造各类植入医疗器械。通过在这些医用金属材料中加入适量具有强烈抗菌功能的铜元素,使其在生理环境中持续和微量释放铜离子,从而起到显著的抗菌作用,是降低临床上发生细菌感染的一个新思路和有效途径。本文综述了相关研究进展,表明抗菌医用金属材料具有强烈的广谱杀菌功能,抑制细菌生物膜的形成,具有广阔的应用前景。 展开更多
关键词 医用金属材料 植入医疗器械 铜元素 抗菌 细菌生物膜 细菌感染
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锂一次电池正极材料钒酸银的研究进展 被引量:2
9
作者 唐致远 邱瑞玲 +1 位作者 刘东兴 刘元刚 《化工进展》 EI CAS CSCD 北大核心 2008年第11期1772-1776,共5页
钒酸银正极材料目前已广泛应用于可植入式心脏复律除颤器电源中,是一种极具研究和开发价值的电极材料。本文介绍了钒酸银放电过程的电化学还原机理,归纳总结了固相法、溶胶凝胶法、水热法、微波法等方法制备钒酸银的研究成果和各方法的... 钒酸银正极材料目前已广泛应用于可植入式心脏复律除颤器电源中,是一种极具研究和开发价值的电极材料。本文介绍了钒酸银放电过程的电化学还原机理,归纳总结了固相法、溶胶凝胶法、水热法、微波法等方法制备钒酸银的研究成果和各方法的优缺点,概述了对钒酸银进行改性研究的成果,并对今后钒酸银主要的研究方向和发展趋势进行了展望。 展开更多
关键词 钒酸银 锂一次电池 植入式医疗设备
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植入性医疗器械管理探讨 被引量:11
10
作者 张超群 杭建金 +2 位作者 李亚东 汪庆华 吴向阳 《解放军医院管理杂志》 2009年第7期684-685,共2页
植入性医疗器械是医疗设备管理中的难点,本文列举了植入性医疗器械管理中存在的问题,分析了其产生的原因,并提出了针对性的改进措施。
关键词 植入性医疗器械 监管 采购 验收
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体内植入装置的磁耦合谐振无线电能传输分析 被引量:11
11
作者 徐晨洋 张强 +1 位作者 李岳 牛天林 《传感器与微系统》 CSCD 2016年第10期49-51,55,共4页
体内植入医疗装置已被广泛应用,然而使用传统的供电方法为其供电却极为不便。磁耦合谐振式无线电能传输通过近场区强耦合谐振实现能量的高效传输,为体内植入医疗装置的供电提供了有效途径。介绍了体内植入式医疗装置的磁耦合谐振式无线... 体内植入医疗装置已被广泛应用,然而使用传统的供电方法为其供电却极为不便。磁耦合谐振式无线电能传输通过近场区强耦合谐振实现能量的高效传输,为体内植入医疗装置的供电提供了有效途径。介绍了体内植入式医疗装置的磁耦合谐振式无线电能传输原理,阐述了无线电能传输技术的理论基础耦合模理论(CMT),并基于该理论仿真研究了磁耦合谐振式无线电能传输技术高效传输的必要条件。 展开更多
关键词 体内植入装置 无线电能 磁耦合谐振 耦合模
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植入性医疗器械的研究进展 被引量:10
12
作者 尹玉霞 李茂全 +3 位作者 周超 李海心 王鲁宁 张海军 《中国医疗设备》 2018年第7期111-115,共5页
植入性医疗器械在临床中应用广泛,本文首先概括介绍了生物医用材料的发展现状,包括生物医用金属材料与医用高分子材料等。其次,总结了植入性医疗器械的研究热点,包括与3D打印技术的融合发展以及与信息技术的融合发展等,并指出了目前研... 植入性医疗器械在临床中应用广泛,本文首先概括介绍了生物医用材料的发展现状,包括生物医用金属材料与医用高分子材料等。其次,总结了植入性医疗器械的研究热点,包括与3D打印技术的融合发展以及与信息技术的融合发展等,并指出了目前研究中存在的科学问题。最后,展望了未来研究的发展方向及临床的应用前景,以期为相关研究提供参考。 展开更多
关键词 植入性医疗器械 生物医用材料 3D打印技术 信息技术
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论植入性医疗器械临床流通规范化全过程管理 被引量:9
13
作者 李晓刚 李萍 +1 位作者 王贤喜 孙天庭 《中国医疗器械信息》 2007年第8期57-59,共3页
如何对植入性医疗器械临床流通过程进行规范管理一直是困绕医院管理者的话题。我院通过开展全过程医疗质量实时监控,规范了植入性医疗器械从购销、使用、随访整个临床流通过程的管理,充分保障了患者用械安全。
关键词 植入性医疗器械 医疗质量 实时监控
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关于植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考 被引量:8
14
作者 张世庆 卢红 +1 位作者 郭准 冯晓明 《中国医疗器械信息》 2017年第3期30-33,55,共5页
本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中的一些热点问题,如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检... 本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中的一些热点问题,如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考,以期为相关人员提供参考。 展开更多
关键词 植入性医疗器械 动物源 生产质量管理规范 可追溯
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植入性医疗器械追溯系统在医院的应用研究 被引量:7
15
作者 刘冰 张锦 《中国医疗设备》 2016年第6期100-102,共3页
本文探究植入性医疗器械追溯管理系统(MDTS)在医院的应用及实施过程。MDTS的核心技术是利用SQL数据库强大的数据存储与处理能力,实现医疗器械产品的数据汇总;利用条码技术,实现数据库数据与产品的对接,从而实现医疗器械的可追溯管理。
关键词 植入性医疗器械 SQL数据库 医疗器械追溯系统 条形码
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应用有限元检测植入器械的可行性分析 被引量:8
16
作者 黄嘉华 林峰 姚天平 《医用生物力学》 EI CAS CSCD 北大核心 2014年第1期1-6,共6页
传统的植入器械机械性能检测,主要通过力学试验装置完成;而这种方式抽样时对系列产品缺少针对性,在实际测试中耗时耗力。随着有限元计算分析技术的日益完善和成熟,将有限元方法引入质量监督检测,将成为一种节约资源、缩短时间、并能提... 传统的植入器械机械性能检测,主要通过力学试验装置完成;而这种方式抽样时对系列产品缺少针对性,在实际测试中耗时耗力。随着有限元计算分析技术的日益完善和成熟,将有限元方法引入质量监督检测,将成为一种节约资源、缩短时间、并能提高针对性的科学手段。本文通过实际检测案例及试验,证实了有限元分析在系列产品中最危险样本选择、已上市产品失效原因分析及辅助优化疲劳试验中的可信性,说明了在植入器械检测中建立有限元分析检测能力的可行性;同时为保证有限元方法在植入器械检测中应用的准确性和可靠性,提出了建立有限元法相关标准的要点。 展开更多
关键词 植入器械 质量检测 有限元分析 力学测试
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植入式医疗器械用电池的进展 被引量:6
17
作者 房艺 侯文博 +1 位作者 周文秀 张海军 《中国医疗器械杂志》 2018年第4期272-275,共4页
近年来,有源植入式医疗器械成为医疗器械行业的热点,电池技术受到材料以及技术上的制约,在可靠性、容量以及寿命上仍然存在很多问题。该文在此背景下综述了有源植入式医疗器械所用电池的发展历史和使用现状,对锌汞电池、锂电池的发展以... 近年来,有源植入式医疗器械成为医疗器械行业的热点,电池技术受到材料以及技术上的制约,在可靠性、容量以及寿命上仍然存在很多问题。该文在此背景下综述了有源植入式医疗器械所用电池的发展历史和使用现状,对锌汞电池、锂电池的发展以及存在的问题进行了相应的阐述,并介绍了柔性电池和生物能电池等新型电池技术。未来有源植入式医疗器械电池必然向着微型化、柔性化、可充电的方向发展。 展开更多
关键词 电池 植入式医疗器械 锂电池 柔性电池 生物能
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医院植入性医疗器械管理实践与物联网探索 被引量:5
18
作者 周莉 徐梁 《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第6期435-436,461,共3页
植入性医疗器械是一种特殊的产品,属于医疗器械领域,在具有产品共性的同时,还具有安全有效的特殊性,必须按国家食品药品监督管理局的有关法律法规管理。本文以心脏起博器为例,说明对医院植入性医疗器械产品的管理及应用物联网的意义。
关键词 植入性医疗器械 数据库 物联网
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植入式医疗设备经皮能量充电系统设计与实验 被引量:5
19
作者 克磊 颜国正 +2 位作者 颜胜 刘志强 王志武 《仪器仪表学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2013年第12期2846-2853,共8页
基于电磁耦合原理设计了一套应用于植入式医疗设备经皮能量充电系统,解决了因拖缆供电或更换电池而多次手术的不便和隐患。建立了传输链路等效模型,分析了线圈品质因数和接收端等效负载对系统传输效率和接收电压的影响,优化线圈设计,设... 基于电磁耦合原理设计了一套应用于植入式医疗设备经皮能量充电系统,解决了因拖缆供电或更换电池而多次手术的不便和隐患。建立了传输链路等效模型,分析了线圈品质因数和接收端等效负载对系统传输效率和接收电压的影响,优化线圈设计,设计了隔离式电池管理充电电路。实验结果表明,新式14股双层Litz线串联线圈性能满足实际应用要求,在有效充电距离10~38 mm内,最大接收功率和传输效率分别为2 400 mW(23 mm,54%)和81%(11 mm,870 mW)。此外,针对不同的充电过程中等效负载电阻的变化,系统无需复杂的控制电路,依靠自身的阻抗特性响应即可保证体内接收电压均在安全范围内变化。 展开更多
关键词 植入式医疗设备 经皮能量传输 充电电池
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某市医疗机构植入类医疗器械使用管理现状 被引量:4
20
作者 王志锋 王伟 刘桂生 《中国医院管理》 北大核心 2008年第12期13-16,共4页
目的了解某市植入类医疗器械使用管理现状,发现管理过程中存在的问题,提出改善使用管理状况的建议。方法采取分层随机抽样的方法选取医疗机构进行定量调查,并访谈选中机构的相关负责人。结果在7个关键调查点中,有记录资料的最高比例为99... 目的了解某市植入类医疗器械使用管理现状,发现管理过程中存在的问题,提出改善使用管理状况的建议。方法采取分层随机抽样的方法选取医疗机构进行定量调查,并访谈选中机构的相关负责人。结果在7个关键调查点中,有记录资料的最高比例为99.68%,最低为22.22%,而且均存在记录项目不全的情况。结论植入类医疗器械使用管理状况不容乐观,需要进一步加强立法、强化监管、增强医疗机构和患者的安全意识、提高并运用科学的管理手段。 展开更多
关键词 植入类医疗器械 管理 医疗机构
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