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102例临床应用卡瑞利珠单抗的安全性分析
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作者 王勤 李会琴 +3 位作者 王莹杰 李佳音 张柳艳 姚丽鸽 《中国合理用药探索》 CAS 2024年第5期36-41,共6页
目的:探究卡瑞利珠单抗治疗恶性肿瘤患者的用药安全性,为临床安全合理用药提供参考。方法:回顾性分析2021年3月4日~2023年10月30日期间于某院使用注射用卡瑞利珠单抗治疗的102例肿瘤患者,统计其基本资料、用药信息、联合用药情况、免疫... 目的:探究卡瑞利珠单抗治疗恶性肿瘤患者的用药安全性,为临床安全合理用药提供参考。方法:回顾性分析2021年3月4日~2023年10月30日期间于某院使用注射用卡瑞利珠单抗治疗的102例肿瘤患者,统计其基本资料、用药信息、联合用药情况、免疫相关不良事件(irAEs)发生情况、处理措施与转归等。结果:患者年龄32~86岁;男性66例,女性36例;男女比例为11∶6;60例(58.82%)合并基础疾病,52例(50.98%)联合使用抗血管生成药物(如仑伐替尼、安罗替尼、阿帕替尼)。共49例患者发生irAEs,其中以反应性毛细血管增生症(RCCEP)最为常见,大多为G1~G2级。卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物可显著降低irAEs的发生率(P<0.05)。卡瑞利珠单抗治疗合并基础疾病患者的irAEs发生率高于无基础疾病的患者(P<0.05)。结论:临床应用卡瑞利珠单抗时,irAEs发生率较高,但严重程度均较轻,大多为G1~G2级,且多数在治疗后可缓解。 展开更多
关键词 恶性肿瘤 卡瑞利珠单抗 反应性毛细血管增生症 免疫相关不良事件 安全性
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免疫检查点抑制剂致多系统免疫相关不良事件的诊疗思路 被引量:2
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作者 张彦景 宋晓坤 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2023年第23期2930-2935,共6页
免疫检查点抑制剂(ICIs)作为一类新型抗癌疗法改变了多种癌症的治疗格局。然而,ICIs存在许多潜在的并发症,称之为免疫相关不良事件(irAEs),可能涉及神经系统、心脏系统、肺系统、皮肤系统、肾脏系统、胃肠系统、肝脏系统和血液系统等。... 免疫检查点抑制剂(ICIs)作为一类新型抗癌疗法改变了多种癌症的治疗格局。然而,ICIs存在许多潜在的并发症,称之为免疫相关不良事件(irAEs),可能涉及神经系统、心脏系统、肺系统、皮肤系统、肾脏系统、胃肠系统、肝脏系统和血液系统等。尽管国内外已出台了一系列irAEs管理指南,但是临床医生对此疾病的认知水平和重视程度不同,在临床工作中对irAEs的早期识别、诊断及治疗还不够规范。本文报道了1例使用信迪利单抗治疗后患者出现严重的多系统irAEs的临床资料,结合相关文献对病例进行分析,总结值得借鉴的经验以及存在的局限,为临床医生更好地处理多系统irAEs提供思路。 展开更多
关键词 免疫检查点抑制剂 糖皮质激素 免疫抑制剂 多系统 免疫相关不良事件 信迪利单抗 诊疗思路
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NSCLC患者使用ICIs时发生免疫相关不良事件的危险因素及与疗效的关系 被引量:2
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作者 徐金慧 续广娟 +4 位作者 段露芬 刘凯丽 周琴 孙坚彤 丁信园 《天津医药》 CAS 北大核心 2023年第2期207-212,共6页
目的 探究非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用免疫检查点抑制剂(ICIs)时发生免疫相关不良事件(irAEs)的独立危险因素,并评估irAEs与临床疗效的关系。方法 回顾性纳入162例接受ICIs治疗的NSCLC患者,收集人口学、临床特征和外周血液生物标志物,... 目的 探究非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用免疫检查点抑制剂(ICIs)时发生免疫相关不良事件(irAEs)的独立危险因素,并评估irAEs与临床疗效的关系。方法 回顾性纳入162例接受ICIs治疗的NSCLC患者,收集人口学、临床特征和外周血液生物标志物,采用Logistic回归分析irAEs的独立危险因素,并评估irAEs与客观有效率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关系。结果 83例患者发生了130例次irAEs,12例患者发生了严重的irAEs。较常见irAEs为皮肤毒性(34.6%)和免疫相关性肺炎(21.5%),严重irAEs中发生率最高者为免疫相关性肺炎(5.4%)。基线绝对淋巴细胞(ALC)水平增高是全体患者发生irAEs的独立危险因素(OR=3.195,95%CI:1.341~7.610,P=0.009),同样也是ICIs单药治疗患者(OR=5.613,95%CI:1.109~28.411,P=0.037)、ICIs联合化疗患者(OR=2.901,95%CI:1.102~7.633,P=0.031)发生irAEs的独立危险因素。受试者工作特征曲线显示ALC预测是否发生irAEs曲线下面积为0.713(95%CI:0.633~0.792),最佳临界值为1.25×10^(9)/L,敏感度、特异度分别为71.1%和62.0%。与无irAEs患者相比,有irAEs患者的ORR更高(38.6%vs. 21.5%,χ^(2)=5.567,P<0.05),中位PFS更长(329 d vs. 206 d,Log-rankχ^(2)=5.256,P<0.05),中位OS也更长(690 d vs. 434 d,Log-rankχ^(2)=4.670,P<0.05)。结论 基线ALC水平增高是NSCLC患者发生irAEs的独立危险因素,irAEs的发生与患者ORR、PFS和OS的改善有关。 展开更多
关键词 非小细胞肺 免疫检查点抑制剂 淋巴细胞 存活率分析 免疫相关不良事件
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安徽省六安市第二人民医院4种国产PD-1抑制剂的临床应用评价与分析
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作者 严家菊 张玉萍 +3 位作者 杨大伟 叶晓磊 刘猛 卞涛 《中国药事》 CAS 2023年第5期596-605,共10页
目的:分析六安市第二人民医院临床常用的国产PD-1免疫检查点抑制剂的临床应用合理性及安全性。方法:回顾性分析2020年1月至2021年12月接受国产PD-1免疫检查点抑制剂治疗的117例恶性肿瘤患者的临床资料,依据药品说明书及现有临床试验证据... 目的:分析六安市第二人民医院临床常用的国产PD-1免疫检查点抑制剂的临床应用合理性及安全性。方法:回顾性分析2020年1月至2021年12月接受国产PD-1免疫检查点抑制剂治疗的117例恶性肿瘤患者的临床资料,依据药品说明书及现有临床试验证据,统计并分析患者基本信息、用药信息及免疫相关不良事件(Immune-related Adverse Events,irAEs)发生情况等,评价其临床用药合理性和安全性,并探讨irAEs与性别、年龄、基础疾病及肿瘤类型等因素之间的关系。结果:共纳入117例应用国产PD-1抑制剂的住院患者,其中涉及到超适应症用药的有42例(35.90%),包括卡瑞利珠单抗26例、信迪利单抗13例、特瑞普利单抗2例和替雷利珠单抗1例。42例超适应症用药病例中评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占14.29%(6/42)、52.38%(22/42)和33.33%(14/42)。本研究irAEs的总发生率为40.17%(47例患者、66例次),严重irAEs占10.26%(12/117),常见irAEs主要包括皮肤毒性(16.24%)、肺毒性(13.68%)及内分泌毒性(12.82%)等,多为1~2级毒性反应(81.82%);其中有27例未停用PD-1抑制剂,11例永久停用,5例暂停使用,经对症处理后均出现好转。但有2例重启后再激发irAEs,另外有4例因肺毒性导致全身器官衰竭而死亡。经单因素分析提示患者合并慢性疾病和既往胸部放疗史对irAEs的发生有一定影响,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论:PD-1抑制剂在我院超说明书用药占比较大,且存在无循证医学证据支持的用药情况,需要加强管理。irAEs发生较多,多为1~2级,但临床用药过程中仍需警惕严重irAEs的发生,对irAEs做到早发现、早对症处理,以保障临床合理安全用药。 展开更多
关键词 国产PD-1免疫检查点抑制剂 临床应用 超说明书用药 免疫相关不良事件 相关性评价
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