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盐酸艾咪朵尔相关物质的分离与含量测定 被引量：5
1
作者 徐丽佳 陈晓辉 +3 位作者 王峰 宫平 于治国 毕开顺 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期470-473,494,共5页
目的建立RP-HPLC法分离测定盐酸艾咪朵尔相关物质。方法色谱柱为Agilent TC-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,以乙腈-甲酸水溶液(甲酸-水体积比0.3∶100)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL.m in-1,检测波长254 nm。结果确定... 目的建立RP-HPLC法分离测定盐酸艾咪朵尔相关物质。方法色谱柱为Agilent TC-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,以乙腈-甲酸水溶液(甲酸-水体积比0.3∶100)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL.m in-1,检测波长254 nm。结果确定了盐酸艾咪朵尔合成中可能引入的杂质A、B、C和盐酸艾咪朵尔的出峰位置,在盐酸艾咪朵尔原料中,杂质A、B、C的含量质量分数均小于0.1%。结论采用杂质外标对照法较质量分数1%主成分自身对照法更能直接反映盐酸艾咪朵尔中有关物质的情况。 展开更多
关键词 盐酸艾咪朵尔 相关物质 反相高效液相色谱法 含量测定
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HPLC法和非水电位滴定法测定盐酸艾咪朵尔含量 被引量：3
2
作者 徐丽佳 陈晓辉 +3 位作者 刘中博 宫平 于治国 毕开顺 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期1790-1792,共3页
目的:分别建立高效液相色谱法和非水电位滴定法测定盐酸艾咪朵尔含量。方法:高效液相色谱法:色谱柱为KromasilC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水-甲酸(36∶64∶0.5,v/v/v),流速1.0 mL.min-1;检测波长为254 nm;柱温30℃。非... 目的:分别建立高效液相色谱法和非水电位滴定法测定盐酸艾咪朵尔含量。方法:高效液相色谱法:色谱柱为KromasilC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水-甲酸(36∶64∶0.5,v/v/v),流速1.0 mL.min-1;检测波长为254 nm;柱温30℃。非水电位滴定法以冰醋酸和醋酐为溶剂,用0.1 mol.L-1高氯酸溶液进行滴定。结果:高效液相色谱法:盐酸艾咪朵尔在2.02～50.4μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999;方法精密度RSD为0.45%(n=5);平均回收率为100.0%(n=9)。非水电位滴定法:方法精密度RSD为0.13%(n=5);平均回收率为99.8%,RSD为0.15%(n=5)。结论:高效液相色谱法和非水电位滴定法的测定结果在统计学上无显著性差异。高效液相色谱法分离能力高,专属性强,消耗样品量少;非水电位滴定法简单、快速,测定结果精密,准确度高。 展开更多
关键词 盐酸艾米朵尔 含量测定 高效液相色谱法 非水电位滴定法
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LC-MS/MS法测定人血浆中盐酸艾咪朵尔浓度及药动学特征 被引量：1
3
作者 杨晨 李扬 +4 位作者 张天虹 陈晓辉 毕开顺 李可欣 胡欣 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第19期1747-1749,1770,共4页
目的：建立LC-MS/MS法测定人血浆中艾咪朵尔的浓度,并研究其在人体内的药动学特征。方法：血浆样品经固相萃取,以含0.1%乙酸的乙腈溶液-含0.1%乙酸的水溶液为流动相,XbridgeTMC18色谱柱进行分离,多反应方式检测,以DAS软件进行房室模型拟... 目的：建立LC-MS/MS法测定人血浆中艾咪朵尔的浓度,并研究其在人体内的药动学特征。方法：血浆样品经固相萃取,以含0.1%乙酸的乙腈溶液-含0.1%乙酸的水溶液为流动相,XbridgeTMC18色谱柱进行分离,多反应方式检测,以DAS软件进行房室模型拟合,计算主要药动学参数。结果：在选定的LC-MS/MS条件下,艾咪朵尔与内标不受血浆中杂质的干扰,在0.2~500 ng.mL-1的范围内线性良好。本方法回收率为99.35%~108%,日内、批间RSD〈15%。10名健康受试者口服200 mg盐酸艾咪朵尔片后的药-时数据符合一级吸收的二室模型。结论：本方法简便、快速、灵敏,适用于艾咪朵尔的临床药动学研究。 展开更多
关键词 盐酸艾咪朵尔 液相层析串联质谱 药动学 固相萃取
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进食对健康受试者口服盐酸艾咪朵尔片剂药动学的影响
4
作者 时正媛 李扬 +3 位作者 李可欣 胡欣 毕开顺 陈晓辉 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第22期1749-1752,共4页
目的比较研究在进食和空腹状态下中国健康受试者口服盐酸艾咪朵尔的药动学。方法采用随机交叉给药方案,10名健康受试者进食或空腹单剂量口服400 mg盐酸艾咪朵尔,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中艾咪朵尔的浓度,用DAS2.0软件计算其... 目的比较研究在进食和空腹状态下中国健康受试者口服盐酸艾咪朵尔的药动学。方法采用随机交叉给药方案,10名健康受试者进食或空腹单剂量口服400 mg盐酸艾咪朵尔,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中艾咪朵尔的浓度,用DAS2.0软件计算其主要药动学参数,t检验比较组间差异。结果空腹和餐后单剂量给药的药时曲线均符合二室模型,10名健康受试者在进食和空腹状态下单次口服盐酸艾咪朵尔400 mg的主要药动学参数峰浓度ρmax分别为(472.59±455.09)和(1 163.78±557.67)ng.mL-1,达峰时间tmax分别为(1.3±1.1)和(0.73±0.22)h,消除半衰期t1/2分别为(12.02±7.51)和(7.44±3.39)h,药-时曲线下面积AUC0-t分别为(945.5±711.44)和(1 636.93±706.34)ng.mL-1.h-1。进食状态下的ρmax和AUC0～t分别为空腹状态的40.61%和57.75%,而tmax、t1/2无显著性差异。结论进食影响艾咪朵尔的吸收量,临床使用该药物时宜空腹服用。 展开更多
关键词 盐酸艾咪朵尔 药动学 食品药物相互作用 液质联用法
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