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伊布利特注射液用于持续性心房颤动射频消融术患者的临床研究 被引量:4
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作者 刘金明 荣奥运 +3 位作者 郝杰 祖秀光 孟明杰 李芳 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期623-626,共4页
目的评价伊布利特注射液对心房颤动转复成功与否与心房基质不良的关系.方法将80例患者行双侧肺静脉电隔离术,后给予富马酸伊布利特注射液首剂1 mg(体质量<60 kg,0.01 mg·kg^(-1)),缓慢静脉注射10 min,观察10 min后如仍未转复,... 目的评价伊布利特注射液对心房颤动转复成功与否与心房基质不良的关系.方法将80例患者行双侧肺静脉电隔离术,后给予富马酸伊布利特注射液首剂1 mg(体质量<60 kg,0.01 mg·kg^(-1)),缓慢静脉注射10 min,观察10 min后如仍未转复,重复给药1次.观察末次给药后30 min内的复律情况及4 h内的药物不良反应.依据是否复律成功分为对照组(未复律组)28例与试验组(复律组)52例.2组患者均进行左心房基质标测,对照组在电复律后行左心房基质改良.结果80例患者用药30 min后,总转复率为65.00%(52例).试验组和对照组的心房颤动病程分别为3.00(2.00~5.00)和4.00(2.00~5.00)年,左心房内径(LAD)分别为(37.23±3.83)和(41.58±4.12)mm,左心房瘢痕及低电压区域占左心房面积分别为11.24%(9.87%~13.40%)和15.34%(14.26%~16.49%),差异均有统计学意义(均P<0.05).试验组的药物不良反应主要有室性早搏和窦性心动过缓,对照组的药物不良反应主要有室性早搏.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为3.85%和3.57%,差异无统计学意义(P>0.05).结论静脉注射伊布利特在持续性心房颤动术中的转复率与心房颤动病程、LAD、左心房瘢痕及低电压区域占左心房面积比例相关,转复率越低,更能提示心房基质不良. 展开更多
关键词 伊布利特注射液 持续性心房颤动 射频消融 瘢痕区 低电压区
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富马酸伊布利特注射液细菌内毒素检查法研究 被引量:3
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作者 郝翔 《中国药品标准》 CAS 2019年第4期356-359,共4页
目的:建立富马酸伊布利特注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行试验。结果:富马酸伊布利特注射液稀释10倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为25EU·mg^-1。对3批富马酸伊布利特注射液进行... 目的:建立富马酸伊布利特注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行试验。结果:富马酸伊布利特注射液稀释10倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为25EU·mg^-1。对3批富马酸伊布利特注射液进行检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于富马酸伊布利特注射液的细菌内毒素检查。 展开更多
关键词 富马酸伊布利特注射液 细菌内毒素 凝胶法 干扰实验
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HPLC法测定注射用富马酸伊布利特的含量及有关物质 被引量:2
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作者 刘新红 李昊 王麦利 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第8期1339-1341,共3页
目的:建立HPLC法测定注射用富马酸伊布利特的含量及有关物质。方法:采用HPLC法,SHIMADZU VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.06mol·L-1KH2PO4(pH5.8)-甲醇-三乙胺(45∶55∶0.01);流速:1.0mL·min-1;检测波长:228n... 目的:建立HPLC法测定注射用富马酸伊布利特的含量及有关物质。方法:采用HPLC法,SHIMADZU VP-ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.06mol·L-1KH2PO4(pH5.8)-甲醇-三乙胺(45∶55∶0.01);流速:1.0mL·min-1;检测波长:228nm。结果:富马酸伊布利特在0.0368~0.1472mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),最低检测限0.1ng。平均回收率为100.2%(RSD=0.4%)。结论:方法专属性好,准确、灵敏、快速,结果可靠。 展开更多
关键词 注射用富马酸伊布利特 高效液相色谱法 含量测定 有关物质
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富马酸伊布利特注射液安全性评价研究 被引量:1
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作者 范治云 谭会萍 《药品评价》 CAS 2005年第6期432-433,共2页
目的评价富马酸伊布利特注射液的安全性。方法对富马酸伊布利特注射液进行了过敏性、溶血性及血管刺激性试验。结果及结论富马酸伊布利特注射液对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血及凝聚作用,对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性。
关键词 富马酸伊布利特注射液 过敏性 溶血性 血管刺激性
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