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题名奥拉西坦残留溶剂的测定
被引量：4
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作者
王晔
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机构
安徽省食品药品检验研究院
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出处
《中国药品标准》
CAS
2022年第5期525-528,共4页
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文摘
目的:建立奥拉西坦原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、环己烷、甲苯、二甲苯和苯八类残留溶剂的测定方法。方法:采用毛细管柱色谱直接进样法,色谱柱DB-624型毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氮气,柱流量为1.0 mL·min^(-1)。结果:8种溶剂均获得基线分离,浓度范围内与峰面积线性关系良好,每个残留溶剂组分平均回收率均符合要求。测定样品3批,甲醇含量均为0.01%,其他七种残留溶剂均未检出。结论:本法专属性强、重复性好、结果可靠、适用于奥拉西坦原料药中残留溶剂的测定。
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关键词
奥拉西坦
羟基氨基酸丁酸环状衍生物
神经病变
磷酰乙醇胺
磷酰胆碱
残留溶剂
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Keywords
oxiracetam
hydroxyamino acid butyric acid cyclic derivative
neuropathy
phosphorylethanolamine
phosphorylcholine
residual solvent
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分类号
R921.2
[医药卫生—药学]
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