期刊文献+
共找到86篇文章
< 1 2 5 >
每页显示 20 50 100
医院伦理审查委员会建设的新思考 被引量:12
1
作者 张吴越 周庆 桑爱民 《中国医学伦理学》 2022年第9期986-989,1006,共5页
先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心。通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全... 先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心。通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全伦理审查委员会相关法律法规、建立伦理审查委员会行政准入及评估机制、建立多中心互认联盟、完善伦理审查委员会的标准化操作规程以及建立伦理人才培养体系、加强伦理审查委员会审查能力建设等建议,以期为委员会的审查工作提供新思路,从而更好地保护受试者权益,促进医学科学的发展。 展开更多
关键词 医疗卫生机构 伦理审查委员会 人体研究 伦理审查
下载PDF
美国人体研究知情同意对我国的启示 被引量:4
2
作者 郭岩岩 张雪 +1 位作者 马佳乐 石迅也 《中国医学伦理学》 2019年第1期42-45,共4页
随着人们自主意识的增强,知情同意在人体研究中的地位越发显得重要,而我国在知情同意的践行上还存在许多需要改进的地方:相关的法律规范位阶偏低;研究者告知的内容不完善;弱势群体法律规范过于笼统;人体研究知情同意监管力度不够。知情... 随着人们自主意识的增强,知情同意在人体研究中的地位越发显得重要,而我国在知情同意的践行上还存在许多需要改进的地方:相关的法律规范位阶偏低;研究者告知的内容不完善;弱势群体法律规范过于笼统;人体研究知情同意监管力度不够。知情同意诞生于英美法系,通过研究美国在人体研究知情同意上的政策,立足于我国的国情提出以下解决方案:提高人体研究法律规范位阶,完善告知的内容;细化对未成年受试者知情同意的特殊规定;加强对人体研究知情同意的监管;完善人体研究知情同意跟踪审查机制。 展开更多
关键词 知情同意 人体研究 法律规范 审查机制
下载PDF
基于定性访谈的深圳市医疗卫生机构人体研究伦理现状调查 被引量:3
3
作者 吉萍 祝丹娜 +4 位作者 许卫卫 肖平 李箫 张慧敏 周丽萍 《中国医学伦理学》 2019年第12期1526-1530,共5页
目的了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战。方法采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性... 目的了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战。方法采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性研究。采用NVivo软件,用框架分析法进行资料的分析。结果访谈者们认为最重要的是科研项目伦理审查能力不足,主要挑战包括:机构伦理建设意识不足、科研项目审查流程及制度不完善、缺乏能胜任的委员、缺乏支持与监管体系等。结论为了有效保护受试者权益并控制研究风险,需要医疗卫生机构和行业主管部门重视顶层设计,开展伦理体系建设外部监管与支持建设。 展开更多
关键词 伦理管理 伦理审查 人体研究 科研伦理 机构伦理建设
下载PDF
医院人体研究伦理审查工作的实践和体会 被引量:3
4
作者 蔡怡嘉 张志明 +1 位作者 吴永良 林民强 《中华医学科研管理杂志》 2017年第4期255-257,262,共4页
目的通过对医院近年来人体研究伦理审查工作的整理总结,进一步完善伦理审查工作,强化伦理审查的职能实现。方法通过借鉴国外的研究成果和对近年来医院人体研究伦理审查工作的实践经验进行总结。结果我国伦理委员会发展尚处于起步阶段... 目的通过对医院近年来人体研究伦理审查工作的整理总结,进一步完善伦理审查工作,强化伦理审查的职能实现。方法通过借鉴国外的研究成果和对近年来医院人体研究伦理审查工作的实践经验进行总结。结果我国伦理委员会发展尚处于起步阶段,实际监管能力仍存在缺陷和不足,健全、可操作性强的伦理审查机制有待在审查实践中逐渐完善。结论在完善人体研究伦理审查工作方面除了加强组织建设、制度建设和能力建设外,建议进一步完善伦理委员会监督评价机制,明确不同类型研究项目的审查要素,多层次开展伦理培训,结合信息平台建设对临床研究进行持续监督,确保人体研究项目的客观性、科学性及符合伦理要求,促进临床科学研究工作的健康、可持续发展。 展开更多
关键词 伦理委员会 人体研究 伦理审查
原文传递
北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理现状调查与分析 被引量:3
5
作者 胡正娟 母双 +7 位作者 王美霞 王雪芹 訾明杰 张卓然 孙莹炜 马小龙 刘芳 李义庭 《中国医学伦理学》 2018年第2期230-235,共6页
通过对北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理现状进行问卷调查,分析当前北京地区医疗卫生机构伦理管理存在的问题,提出相应的对策建议。结果表明,北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理现状总体较好,但不同类型医疗卫生机构伦理管理水... 通过对北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理现状进行问卷调查,分析当前北京地区医疗卫生机构伦理管理存在的问题,提出相应的对策建议。结果表明,北京地区医疗卫生机构人体研究伦理管理现状总体较好,但不同类型医疗卫生机构伦理管理水平相差悬殊,医疗卫生机构、卫生计生行政部门和学术团队都应该做出相应贡献。 展开更多
关键词 医疗卫生机构 人体研究 管理伦理
下载PDF
国际空间站人体研究成果分析与启示 被引量:2
6
作者 强静 康金兰 刘朝霞 《航天医学与医学工程》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期89-94,共6页
国际空间站是在微重力环境下进行科学研究的重要实验平台,是研究长期航天飞行对人体影响的重要场所,其研究成果对未来载人登月和火星任务具有重要意义。人体研究是国际空间站生命科学研究的重要组成部分,主要整理分析了2015年10月至2019... 国际空间站是在微重力环境下进行科学研究的重要实验平台,是研究长期航天飞行对人体影响的重要场所,其研究成果对未来载人登月和火星任务具有重要意义。人体研究是国际空间站生命科学研究的重要组成部分,主要整理分析了2015年10月至2019年10月公开发表的国际空间站人体研究的最新成果,包括对心血管、大脑、感知与认知、心理以及双胞胎兄弟等方面的研究,可为我国空间站任务提供参考。 展开更多
关键词 载人航天 航天医学 国际空间站 人体研究
下载PDF
中国人学研究的新任务
7
作者 代玉启 刘妍 《常熟理工学院学报》 2017年第6期39-43,共5页
改革开放以来,人学发展取得了可喜的成绩。面对新境遇,以"五大发展理念"引领人学发展方向,为人的全面发展建构理论路径,促进人学学科的理论完善是其理论任务的主要着力点;促进人的创新发展,推进生态文明建设,助推经济转型发... 改革开放以来,人学发展取得了可喜的成绩。面对新境遇,以"五大发展理念"引领人学发展方向,为人的全面发展建构理论路径,促进人学学科的理论完善是其理论任务的主要着力点;促进人的创新发展,推进生态文明建设,助推经济转型发展是其实践任务的重要突破点。人学属于较为年轻的学科,尤其应该在以下方面加大力度。首先,从研究方向来看,理论研究与实践研究并重;其次,从研究内容来看,加强学科基础理论建设;最后,从研究方法来看,要更加重视方法论的指导,形成一系列具有学科特色的方法体系。 展开更多
关键词 人学研究 人的全面发展 人的创新发展
下载PDF
“人的研究”推广策略对我国高中新课程改革的启示 被引量:1
8
作者 吕立杰 杜彩红 《河北师范大学学报(教育科学版)》 CSSCI 2008年第10期40-43,共4页
"人的研究"在英国的推广策略堪称课程推广的典范,而目前我国的高中新课程也进入了大面积的推广阶段,虽然两个课程方案所处的时代和背景迥异,但从推广策略角度看还是有许多值得借鉴之处,比较两个课程方案的推广,得出在国家方... "人的研究"在英国的推广策略堪称课程推广的典范,而目前我国的高中新课程也进入了大面积的推广阶段,虽然两个课程方案所处的时代和背景迥异,但从推广策略角度看还是有许多值得借鉴之处,比较两个课程方案的推广,得出在国家方面加大经费支持,关注学校制度对课程实施的影响,持续关注教师专业发展,争取适合新课程推广的社会理解等建议。 展开更多
关键词 “人的研究” 推广策略 高中新课程
下载PDF
疼痛跨物种研究:挑战与机遇
9
作者 吕雪靖 张立波 +4 位作者 李镇江 岳路鹏 包充宇 张峰瑞 胡理 《中国科学:生命科学》 CSCD 北大核心 2021年第2期179-189,共11页
人类研究和动物研究对于揭示疼痛加工机制和检验镇痛方案效果都不可或缺.从跨物种的角度入手,有机整合不同层次的研究,将有利于推动疼痛研究的进一步深化和研究成果的转化应用.然而,人类研究和动物研究在研究内容、技术手段和疼痛评估... 人类研究和动物研究对于揭示疼痛加工机制和检验镇痛方案效果都不可或缺.从跨物种的角度入手,有机整合不同层次的研究,将有利于推动疼痛研究的进一步深化和研究成果的转化应用.然而,人类研究和动物研究在研究内容、技术手段和疼痛评估方式上都存在较大差异.这给不同物种研究成果的整合和对比带来了巨大挑战.开发物种间可转化的疼痛生物学指标将有助于提升人类研究和动物研究的可比性,为深入开展跨物种疼痛研究奠定基础.近年来的研究提示,疼痛诱发的高频振荡信号(gamma band oscillations,GBOs)是一个潜在的跨物种疼痛生物学指标,该指标编码疼痛强度的特性在人类、大鼠和小鼠中均被证实.采用跨物种的研究方法,研究者可以利用不同层次(微观-介观-宏观)的技术手段探讨该指标的产生机制和调控原理,进而为基础研究成果的应用转化提供帮助.在今后的跨物种研究中,应充分考虑不同物种差异,加强对不同物种研究结果的比较,并从生理、心理和社会的整合性角度入手开展疼痛研究,从而为研究者从不同层次理解疼痛、开发镇痛方法提供重要的理论依据和实践指导. 展开更多
关键词 疼痛 跨物种 人类研究 动物模型 生物标志物 高频振荡信号 镇痛
原文传递
中国疾病预防控制人力资源现状及其研究进展 被引量:26
10
作者 蒉嫣 曹淳力 +3 位作者 武佳妮 诸一凤 李石柱 周晓农 《中国公共卫生管理》 2017年第3期334-338,共5页
目的了解我国疾病预防控制人力资源现状及其研究进展。方法查阅近年卫生统计年鉴,通过CNKI数据库对国内相关医学文献进行检索分析。结果 2014年全国疾病预防控制中心人员总数相比2010年下降1.57%。45岁及以上年龄段人员所占比例为39.1%... 目的了解我国疾病预防控制人力资源现状及其研究进展。方法查阅近年卫生统计年鉴,通过CNKI数据库对国内相关医学文献进行检索分析。结果 2014年全国疾病预防控制中心人员总数相比2010年下降1.57%。45岁及以上年龄段人员所占比例为39.1%,大学本科及以上学历人员所占比例为34.2%;专业技术人员所占比例为81.43%,全国疾病预防控制人力资源研究以横断面描述性研究为主。结论全国疾病预防控制中心工作人员总量不足,职称结构、学历层次呈整体向好趋势,以专业技术人员为主的人才队伍工作经验丰富,但老龄化趋势不可忽视,"重医轻防"现象有待改善;全国疾病预防控制人力资源研究正由宏观向微观发展,未来应注重动态研究和需求预测研究。 展开更多
关键词 疾病预防控制机构 人力资源 配置 结构
原文传递
项目管理中的人和组织因素研究现状综述 被引量:13
11
作者 边秀武 吴金希 张德 《清华大学学报(哲学社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2006年第S1期89-97,共9页
项目管理是目前在各类组织(包括企业、政府、非赢利机构等)广泛应用的管理方式。长期以来发展了诸如WBS、CPM、挣值法等一些技术方法,对于人力资源管理、组织结构、项目文化、团队建设等方面的研究略有不足。本文综述了国内外研究状况,... 项目管理是目前在各类组织(包括企业、政府、非赢利机构等)广泛应用的管理方式。长期以来发展了诸如WBS、CPM、挣值法等一些技术方法,对于人力资源管理、组织结构、项目文化、团队建设等方面的研究略有不足。本文综述了国内外研究状况,指出了进一步研究的方向。 展开更多
关键词 项目管理 人力资源管理 组织结构
原文传递
美国人体研究的监督:科学发展中的伦理与规定 被引量:15
12
作者 Greg Koski 张健 《医学与哲学》 2001年第12期11-13,共3页
美国保护人体受试者的制度建立在伦理学基础之上 ,并正式通过相关法律。对人体研究的监督是保护受试者个人的健康和权益 ,确保研究的有效性、整体性 ,以及科学与社会更大范围的利益。监督审查机构是联邦卫生部下属的两个机构———食品... 美国保护人体受试者的制度建立在伦理学基础之上 ,并正式通过相关法律。对人体研究的监督是保护受试者个人的健康和权益 ,确保研究的有效性、整体性 ,以及科学与社会更大范围的利益。监督审查机构是联邦卫生部下属的两个机构———食品与药品管理局 (FDA)和人体研究保护办公室 (OHRP) ,大部分人体研究受两机构监督。美国人体受试者保护系统的基础部分是伦理审查委员会 (IRB)及知情同意。IRB意在提供一种机制 ,以进行客观的审查、同意和研究过程的持续监督 ;知情同意意在保证个人在了解与实验相关的风险、不适、收益后能自由做出参加与否的决定。美国人体研究保护制度正面临着挑战 ,美国也为促进人体受试者保护在进行新的努力。 展开更多
关键词 人体研究监督 人体受试者 保护 伦理审查委员会 知情同意
下载PDF
SIDCER、AAHRPP认证和CAP认证的比较研究 被引量:18
13
作者 马喜桃 陆华 +1 位作者 罗晓琼 王艳桥 《医学与哲学(A)》 北大核心 2016年第3期32-35,共4页
目前常见的伦理审查认证体系包括:亚太地区伦理审查委员会论坛组织的"伦理审查委员会能力拓展战略方案"(SIDCER认证)、美国人体研究保护体系认证协会的认证(AAHRPP认证)和我国的中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证)。通过对... 目前常见的伦理审查认证体系包括:亚太地区伦理审查委员会论坛组织的"伦理审查委员会能力拓展战略方案"(SIDCER认证)、美国人体研究保护体系认证协会的认证(AAHRPP认证)和我国的中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证)。通过对这三种体系进行多方面的深入比较,说明SIDCER认证关注的重点是伦理委员会(IRB)的标准操作规程(SOP)规范性,要求实际操作与SOP保持一致;AAHRPP认证强调的是机构、IRB、研究者等共同建立有效的受试者保护体系,其标准主要依据美国法规体系;CAP认证是个新生事物,依据我国现行法规制度建立,也强调建立受试者保护体系,更有利于指导我国一般机构建立伦理审查体系。 展开更多
关键词 SIDCER认证 AAHRPP认证 CAP认证 人体研究保护体系
下载PDF
中美两国对国际人体受试者保护体系认证的认知差异 被引量:13
14
作者 訾明杰 唐旭东 +1 位作者 高蕊 Tim Z.Shi 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期1117-1120,共4页
在国家鼓励创新药研发的积极势态下,国内各临床试验机构更加重视提高人体医学研究过程中对受试者的保护,并积极遵循医学伦理实践的规范。只有从国际人体受试者保护体系认证整体及各个认证领域不同层面深入分析,清楚了解中美两国医院对... 在国家鼓励创新药研发的积极势态下,国内各临床试验机构更加重视提高人体医学研究过程中对受试者的保护,并积极遵循医学伦理实践的规范。只有从国际人体受试者保护体系认证整体及各个认证领域不同层面深入分析,清楚了解中美两国医院对国际人体受试者保护体系认证的认知差异,才能有的放矢,做好争取国际相关组织认证的准备工作。 展开更多
关键词 认知 国际人体受试者保护体系
下载PDF
人体研究保护体系的建立与AAHRPP认证体会 被引量:10
15
作者 杨晓娟 伍晓晓 +5 位作者 刘美佑 王璐 彭莉 张颖 贾艳艳 文爱东 《医学与哲学(A)》 北大核心 2016年第8期36-40,共5页
美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平。依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs)。从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征和... 美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平。依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs)。从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征和运转机制,包括:组建相关部门,制定制度文件并贯彻落实;建立培训教育机制;加强研究利益冲突管理;开展临床研究合同审计;通过内部审核评估HRPPs质量、效率和有效性,并促进持续质量改进;通过多种途径加强与受试者的沟通交流。并结合西京医院AAHRPP认证体会阐明了认证重点、难点及可能的认证获益。 展开更多
关键词 美国人体研究保护项目认证协会 人体研究保护体系 临床试验 受试者保护
下载PDF
临床试验安全性报告工作指引(试行版) 被引量:10
16
作者 许重远 白楠 +19 位作者 曹玉 陈晓云 陈勇川 樊兴芳 范侨育 江一峰 吉萍 蒋发烨 刘海涛 陆麒 沈一峰 盛艾娟 唐雪 万帮喜 吴蕾 汪秀琴 王美霞 夏郁松 熊宁宁 岳淼 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第21期3522-3525,3529,共5页
随着2020版中国《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的发布,安全性报告的流程发生了改变。在此背景下,各临床试验机构、伦理委员会须考虑更新其安全性信息收集、审阅、分析与审查流程。为此,"中国临床研究能力提升与受试者保护"... 随着2020版中国《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的发布,安全性报告的流程发生了改变。在此背景下,各临床试验机构、伦理委员会须考虑更新其安全性信息收集、审阅、分析与审查流程。为此,"中国临床研究能力提升与受试者保护"高峰论坛(CCHRPP)组委会联合中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)召集行业专家成立工作组,参照人用药品注册技术国际协调会议(ICH)-GCP-E6(R2)、2020版GCP、ICH E2B(R3)《安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》等文件,形成本工作指引,供业内同道参考。 展开更多
关键词 安全性报告 药物临床试验 2020版《药物临床试验质量管理规范》 “中国临床研究能力提升与受试者保护”高峰论坛
原文传递
方案违背的伦理审查与管理 被引量:9
17
作者 訾明杰 李晓玲 +1 位作者 母双 盛艾娟 《中国医学伦理学》 2020年第2期165-168,共4页
临床试验的依从性是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关的所有要求,包括《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求。依从方案是保证临床试验结果真实、科学、可靠的前提,是保证临床试验质量、保障受试者健康及安全的关键。但在... 临床试验的依从性是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关的所有要求,包括《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求。依从方案是保证临床试验结果真实、科学、可靠的前提,是保证临床试验质量、保障受试者健康及安全的关键。但在临床试验的实施过程中,由于诸多方面的原因,不依从方案的情况难以避免。偏离方案或者违背方案可能会造成非预期的不良事件,乃至严重不良事件,并且可能造成受试者的损害,无论是研究者、伦理委员会、研究机构都应重视方案违背或偏离,研究机构的受试者保护体系应该从管理、培训、伦理审查等多角度加强依从性的管理,以期减少或避免方案违背,尽可能减少或降低损害的发生。 展开更多
关键词 临床试验的依从性 方案违背 伦理审查 伦理监管 受试者保护体系
下载PDF
论伦理委员会秘书的职责 被引量:7
18
作者 盛艾娟 王美霞 +1 位作者 李玉梅 贾敏 《医学与哲学(A)》 北大核心 2015年第2期37-39,共3页
伦理委员会是保障受试者权益的主要措施之一。受理伦理审查申请、安排伦理审查会议、汇总伦理委员会委员评审建议和结果、管理伦理档案等日常事务性的工作都由秘书承担,这些工作完成的好坏直接影响伦理审查的质量和效率,影响人体研究保... 伦理委员会是保障受试者权益的主要措施之一。受理伦理审查申请、安排伦理审查会议、汇总伦理委员会委员评审建议和结果、管理伦理档案等日常事务性的工作都由秘书承担,这些工作完成的好坏直接影响伦理审查的质量和效率,影响人体研究保护项目的进展速度和实施质量。伦理委员会秘书应具有高度的责任心、良好的沟通协调能力、一定的文秘素养,并树立"管理即服务"的意识以及不断学习的精神。 展开更多
关键词 伦理委员会 伦理审查 美国人体研究保护项目认证协会
下载PDF
AAHRPP认证及人体研究保护体系建设 被引量:4
19
作者 王晓敏 袁洪 +3 位作者 阳国平 李昕 黄志军 刘星 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2016年第6期716-720,共5页
目前,我国创新药物的临床试验项目和种类逐年增多,临床试验质量和受试者权益保护,已经成为临床研究承担机构关注的重点。然而,我国临床研究中的受试者权益保护体系还不完备,受试者权益受到侵犯的事件时有发生。为此,笔者希望通过美国AAH... 目前,我国创新药物的临床试验项目和种类逐年增多,临床试验质量和受试者权益保护,已经成为临床研究承担机构关注的重点。然而,我国临床研究中的受试者权益保护体系还不完备,受试者权益受到侵犯的事件时有发生。为此,笔者希望通过美国AAHRPP人体研究受试者保护标准的解读,中南大学湘雅三医院人体研究受试者保护成功机制的分享,推动更多研究机构申请国际认证,从而在更大范围内构建更加有效的受试者保护体系。 展开更多
关键词 AAHRPP认证 人体研究保护体系 受试者保护
下载PDF
美国人体研究保护项目认证协会简介 被引量:4
20
作者 盛艾娟 王美霞 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期1209-1212,共4页
美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)从机构、伦理委员会和研究者及其团队3个方面建立了人体研究保护项目(HRPP)体系认证标准,目的为促进卓越的、符合伦理的临床研究,确保每位受试者都获得了应有的尊重,避免不必要的伤害。本文简述了A... 美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)从机构、伦理委员会和研究者及其团队3个方面建立了人体研究保护项目(HRPP)体系认证标准,目的为促进卓越的、符合伦理的临床研究,确保每位受试者都获得了应有的尊重,避免不必要的伤害。本文简述了AAHRPP认证程序和认证标准,并结合我院AAHRPP认证体会阐明了可能的认证获益。 展开更多
关键词 美国人体研究保护项目认证协会 受试者保护体系 伦理
原文传递
上一页 1 2 5 下一页 到第
使用帮助 返回顶部