加味参芪地黄汤对去势后激素敏感性前列腺癌骨转移患者的疗效研究 被引量：10

1

作者 顾坚毅 谈鸣岳 +3 位作者 葛旻垚 翟新宇 郭冬冬 徐东亮 《中华男科学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期161-166,共6页

目的:观察中药加味参芪地黄汤对去势后激素敏感性前列腺癌骨转移患者的临床疗效。方法:将76例去势后激素敏感且伴有骨转移的前列腺癌患者随机分为对照组与加味参芪地黄汤组。对照组予最大限度雄激素阻断治疗,加味参芪地黄汤组在对照组... 目的:观察中药加味参芪地黄汤对去势后激素敏感性前列腺癌骨转移患者的临床疗效。方法:将76例去势后激素敏感且伴有骨转移的前列腺癌患者随机分为对照组与加味参芪地黄汤组。对照组予最大限度雄激素阻断治疗,加味参芪地黄汤组在对照组治疗的基础上加服加味参芪地黄汤治疗,比较去势抵抗发生率、观察患者的中医症候评分、骨转移情况、生存质量及不良事件的发生率。结果:最终统计纳入患者64例。加味参芪地黄汤组去势抵抗发生率为28.12%,新发骨及内脏转移病灶为18.75%,治疗后血清碱性磷酸酶(AKP)水平为(318.5±165.8)U/L,均显著低于对照组71.87%、40.63%、(328.5±170.6)U/L(P均<0.05)。加味参芪地黄汤组中医症候评分:尿频尿不畅(1.64±0.66)分、食欲不振(1.41±0.39)分、神疲乏力(1.39±0.58)分、腰酸背痛(1.26±0.38)分、体重减轻(1.26±0.80)分、自我评价(1.54±0.63)分,均明显优于对照组(2.05±0.51)分、(1.95±0.48)分、(2.59±0.68)分、(1.76±0.41)分、(1.88±0.75)分、(1.89±0.58)分,(P均<0.05)。治疗后加味参芪地黄汤组体力状况评分(卡氏评分,KPS)为(79.87±11.23)分,显著高于对照组(70.45±12.16)分(P<0.05)。加味参芪地黄汤组和对照组患者治疗后疼痛数字评分(NRS)及不良事件发生率无明显差异。结论:加味参芪地黄汤对去势后激素敏感性前列腺癌骨转移患者治疗后可有效提高患者的生活质量和中医症候评分,增加现代药物治疗激素敏感性前列腺癌的疗效,降低新发转移病灶发生率,改善患者血清指标并减轻骨转移相关的疼痛,提高患者的生存质量。 展开更多

关键词 激素敏感性前列腺癌 骨转移 加味参芪地黄汤 中医药

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激素敏感性前列腺癌患者中PSMA PET/CT衍生参数与循环肿瘤DNA特征之间的相关性分析

2

作者 潘剑 叶定伟 +1 位作者 朱耀 王备合 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期680-685,共6页

背景与目的:前列腺特异性膜抗原(prostate-specific membrane antigen,PSMA)正电子发射计算机体层显像(positron emission tomography/computed tomography,PET/CT)和循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)的检测结果都是激素敏感... 背景与目的:前列腺特异性膜抗原(prostate-specific membrane antigen,PSMA)正电子发射计算机体层显像(positron emission tomography/computed tomography,PET/CT)和循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)的检测结果都是激素敏感性前列腺癌(hormone-sensitive prostate cancer,HSPC)治疗决策的参考依据。本研究旨在分析HSPC患者中PSMA PET/CT衍生参数与ctDNA特征之间的相关性。方法:回顾性纳入于复旦大学附属肿瘤医院就诊且接受PSMA PET/CT和ctDNA测序的间隔≤2周、有完整病历记录的HSPC患者。排除存在除前列腺癌外的活动性恶性肿瘤,以及组织学特征支持纯神经内分泌癌或小细胞癌诊断的患者。本研究经复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会批注(伦理编号:1909207-12)。采用Spearman相关系数评价PSMA PET/CT衍生参数最大标准摄取值(maximum standardized uptake value,SUVmax)、总肿瘤体积(total tumor volume,TTV)、病灶摄取总量(total lesion uptake,TLU)与ctDNA分数(ctDNA%)之间的相关性。结果:共纳入60例HSPC患者,TP53(3.3%)、BRCA2(3.3%)和ATM(3.3%)是最常见的突变基因。在相关性分析中,ctDNA%与SUVmax有显著相关性(Spearman’s rho=0.272,P=0.036);ctDNA%与TLU(Spearman’s rho=0.160,P=0.222)和TTV(Spearman’s rho=0.162,P=0.215)无显著相关性。结论:SUVmax与ctDNA%之间有显著相关性,提示与无PSMA阳性病灶和低PSMA摄取病灶的患者相比,存在高PSMA摄取病灶的患者接受联合靶向治疗的概率增加,本研究结果有望作为制订个体化治疗方案的参考。 展开更多

关键词 激素敏感性前列腺癌 前列腺特异性膜抗原 正电子发射计算机体层显像 循环肿瘤DNA 相关性分析

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瑞维鲁胺一线治疗高瘤负荷、转移性激素敏感性前列腺癌成本效用分析

3

作者 余松林 陈秋平 李勋 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第15期2113-2119,共7页

目的分析瑞维鲁胺与比卡鲁胺联合雄激素剥夺治疗一线治疗大容量、转移性激素敏感性前列腺癌的经济性。方法从中国卫生体系角度出发,基于CHART研究数据应用Excel 2019构建无进展生存、疾病进展和死亡的三状态分区生存模型进行成本-效用... 目的分析瑞维鲁胺与比卡鲁胺联合雄激素剥夺治疗一线治疗大容量、转移性激素敏感性前列腺癌的经济性。方法从中国卫生体系角度出发,基于CHART研究数据应用Excel 2019构建无进展生存、疾病进展和死亡的三状态分区生存模型进行成本-效用分析。模型循环周期为4周,研究时限为终生,成本和效果的贴现率设定为5%。模型输出主要结果为总成本、质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)和增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)。对模型中的重要参数进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果基础分析:与比卡鲁胺方案相比,瑞维鲁胺方案增加了2.293个QALYs,同时成本增加了519025.32元,ICER为226379.14元·QALY-1。单因素敏感性分析结果显示无进展生存状态效用值、瑞维鲁胺成本和贴现率对ICER的影响较大。概率敏感性分析显示:当意愿支付值为3倍2021年中国人均生产总值时,瑞维鲁胺成为优势方案的概率为73.8%。结论在3倍2021年中国人均生产总值的阈值下,瑞维鲁胺方案一线治疗大容量、转移性激素敏感性前列腺癌具有经济性。 展开更多

关键词 瑞维鲁胺 比卡鲁胺 激素敏感性前列腺癌 分区生存模型 质量调整生命年 增量成本-效果比

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双磷酸盐对接受去势治疗的激素敏感型前列腺癌患者防治骨质丢失的研究进展 被引量：2

4

作者 赵欣 马建辉 《癌症进展》 2008年第6期619-624,共6页

前列腺癌(prostate cancer,PC)可以通过多个途径增加患者的骨质丢失,破坏骨完整性。去势治疗(androgen deprivation therapy,ADT)为激素敏感型晚期PC的标准治疗手段,但ADT可以加速患者的骨质丢失,增加骨相关事件(skeletal related event... 前列腺癌(prostate cancer,PC)可以通过多个途径增加患者的骨质丢失,破坏骨完整性。去势治疗(androgen deprivation therapy,ADT)为激素敏感型晚期PC的标准治疗手段,但ADT可以加速患者的骨质丢失,增加骨相关事件(skeletal related events,SBEs)的发生率。随机对照临床研究已经证实双磷酸盐类药物可以防治接受ADT的激素敏感型PC患者的骨质丢失,增加其骨密度,减少或延缓SREs的发生,提高患者的生活质量。 展开更多

关键词 激素敏感型前列腺癌 去势治疗 双磷酸盐

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醋酸阿比特龙治疗高危转移性激素敏感性前列腺癌的临床研究 被引量：1

5

作者 柯帅 刘泽林 +2 位作者 翟官忠 王清华 郭佳 《中华腔镜泌尿外科杂志（电子版）》 2022年第6期508-512,共5页

目的评估醋酸阿比特龙加泼尼松治疗高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的安全性及疗效。方法通过医院信息检索系统,收集2019年1月至2020年3月由武汉大学人民医院收治的高危mHSPC患者资料。观察高危mHSPC患者在醋酸戈舍瑞林联合醋酸阿... 目的评估醋酸阿比特龙加泼尼松治疗高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的安全性及疗效。方法通过医院信息检索系统,收集2019年1月至2020年3月由武汉大学人民医院收治的高危mHSPC患者资料。观察高危mHSPC患者在醋酸戈舍瑞林联合醋酸阿比特龙加泼尼松治疗后,血清前列腺特异性抗原(PSA)及睾酮水平变化、疾病进展时间、不良反应及生活质量。选取本院同期使用醋酸戈舍瑞林联合比卡鲁胺的mHSPC患者作为对照。结果(1)收集符合标准的患者共116例,阿比特龙组76例,比卡鲁胺组40例,两组基线水平一致(P>0.05);(2)3、6、12个月后,阿比特龙组的PSA分别为[2.65(2.55,2.99)]ng/ml、[0.47(0.45,0.53)]ng/ml和[0.02(0.02,0.92)]ng/ml,低于比卡鲁胺组的[24.13(22.48,24.34)]ng/ml、[8.38(7.81,8.46)]ng/ml和[1.67(1.56,1.69)]ng/ml,差异有统计学意义(P<0.05);阿比特龙组的睾酮平均值分别为(8.21±5.66)ng/dl、(7.68±2.92)ng/dl和(7.17±1.49)ng/dl,低于比卡鲁胺组的(38.82±13.19)ng/dl、(24.85±2.57)ng/dl和(10.70±2.08)ng/dl,差异有统计学意义(P<0.05);(3)阿比特龙组和比卡鲁胺组的12个月未进展生存率分别为100%和87.50%,差异有统计学意义(P<0.05);(4)两组患者的不良反应总发生率分别为15.7%和17.5%,差异无统计学意义(P>0.05);(5)治疗6个月后的两组患者的生活质量评分中,尿失禁评分(漏尿频率及控制情况)和排便评分(包括排便急迫感、排便次数、腹部和直肠疼痛等)均高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论醋酸戈舍瑞林联合阿比特龙加泼尼松治疗高危mHSPC患者3、6、12个月后PSA分别降低98.3%、99.7%和99.8%,且睾酮能控制在去势水平,12个月治疗期间未进展为去势抵抗性前列腺癌,不良反应总体可控且能明显改善患者的生活质量。 展开更多

关键词 激素敏感性前列腺癌 阿比特龙 比卡鲁胺 回顾性分析

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转移性激素敏感前列腺癌患者口服阿帕他胺3 d预防GnRH激动剂点火效应4例报告 被引量：1

6

作者 刘正浩 杨春光 +2 位作者 胡志全 曾星 肖建华 《临床泌尿外科杂志》 CAS 2022年第10期743-748,共6页

目的:探讨阿帕他胺单药应用于转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)对内分泌的影响和预防GnRH激动剂点火效应的效果。方法:第1例初诊mHSPC患者参考临床指南口服阿帕他胺2周后联用GnRH激动剂,口服阿帕他胺期间及雄激素剥夺治疗(ADT)前后均检测... 目的:探讨阿帕他胺单药应用于转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)对内分泌的影响和预防GnRH激动剂点火效应的效果。方法:第1例初诊mHSPC患者参考临床指南口服阿帕他胺2周后联用GnRH激动剂,口服阿帕他胺期间及雄激素剥夺治疗(ADT)前后均检测黄体生成素(LH)、睾酮、前列腺特异性抗原(PSA)。4例初诊mHSPC患者创新性应用阿帕他胺3 d后联用GnRH激动剂,ADT前后均检测LH、睾酮、PSA。以上5例患者监测排尿困难、骨痛等临床症状是否出现。结果:第1例患者单用阿帕他胺过程中LH与睾酮增加,PSA水平迅速下降;2周后加用GnRH激动剂,LH、睾酮及PSA稳定下降,展示了阿帕他胺强大的AR封闭能力。4例患者阿帕他胺单药治疗3 d后联合GnRH激动剂治疗,LH和睾酮先下降后上升,PSA持续下降。5例患者在ADT后均未出现排尿困难和骨痛增加。结论:单用阿帕他胺可引起LH及睾酮分泌增加,同时PSA水平稳定下降;阿帕他胺单药使用2周和3 d均可以有效预防GnRH激动剂注射后的点火效应,3 d方案可以使患者睾酮提前达到去势水平、简化治疗过程。 展开更多

关键词 激素敏感前列腺癌 雄激素剥夺治疗 GNRH激动剂 点火效应 阿帕他胺

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多西他赛联合ADT治疗转移性去势敏感性前列腺癌的疗效及预后因素分析 被引量：15

7

作者 刘三河 崔殿生 +4 位作者 贾全安 段丽群 邓康俐 黄雷 魏少忠 《肿瘤防治研究》 CAS CSCD 2019年第6期526-531,共6页

目的评价多西他赛联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的疗效,并分析其预后影响因素。方法回顾性分析107例mHSPC患者的临床资料,所有患者均行多西他赛联合ADT治疗,观察终点为前列腺特异性抗原无进展生存期(... 目的评价多西他赛联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的疗效,并分析其预后影响因素。方法回顾性分析107例mHSPC患者的临床资料,所有患者均行多西他赛联合ADT治疗,观察终点为前列腺特异性抗原无进展生存期(PSAPFS)和影像学无进展生存期(rPFS)。采用Cox单因素和多因素回归分析患者PSAPFS和rPFS的相关预后影响因素。结果中位随访时间36月,13例患者死亡。中位PSAPFS34.000(30.878~37.122)月,中位rPFS33.000(30.031~35.969)月。单因素回归分析显示:初始血清PSA值、治疗7月时PSA最低值是否低于0.2ng/dl、化疗周期数、患者体能状态评分(ECOG)、是否伴有内脏转移与患者的PSAFPS、rPFS显著相关。多因素回归分析显示:治疗7月时PSA最低值是否低于0.2ng/dl以及是否伴有内脏转移与患者的PSAFPS、rPFS显著相关。结论多西他赛联合ADT治疗中国mHSPC患者疗效较好,治疗7月时PSA最低值是否低于0.2ng/dl以及是否伴有内脏转移是患者PSAFPS、rPFS的独立预后因素。 展开更多

关键词 多西他赛 雄激素剥夺疗法 转移性去势敏感性前列腺癌 疗效 预后因素

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阿帕他胺治疗转移性激素敏感前列腺癌的应用研究 被引量：1

8

作者 蒋轶 叶韬 +2 位作者 高加胜 刘启航 张海峰 《中国当代医药》 CAS 2024年第5期95-98,共4页

目的探究阿帕他胺治疗转移性激素敏感前列腺癌的应用。方法选取2019年6月至2022年6月在九江市第一人民医院诊断为转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)的患者80例,按照抽签法分为观察组和对照组,每组各40例。对照组采用比卡鲁胺联合雄激素剥... 目的探究阿帕他胺治疗转移性激素敏感前列腺癌的应用。方法选取2019年6月至2022年6月在九江市第一人民医院诊断为转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)的患者80例,按照抽签法分为观察组和对照组,每组各40例。对照组采用比卡鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT),观察组采用阿帕他胺联合ADT治疗。评估两组临床疗效、前列腺特异性抗原(PSA)应答时间、至PSA进展时间、至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)时间以及药物相关不良反应。结果观察组患者临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者PSA应答时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者至PSA进展时间长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者至CRPC时间长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组的药物不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿帕他胺联合ADT治疗mHSPC患者效果较好,能更快速实现PSA应答,延缓PSA进展及至CRPC时间,安全性相对较高,药物相关不良反应较低。 展开更多

关键词 阿帕他胺 转移性激素敏感前列腺癌 前列腺特异性抗原应答时间 至前列腺特异性抗原进展时间 至去势抵抗性前列腺癌时间 药物不良反应

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CPCC晚期前列腺癌中国专家共识——转移性激素敏感性前列腺癌起始应用新型内分泌治疗的全程管理(2022年版) 被引量：6

9

作者 中国前列腺癌研究协作组(CPCC) 叶定伟 +1 位作者 黄健 朱耀 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第12期1242-1259,共18页

转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)是需要持续关注的男性健康问题。2021年国内外各大指南关于mHSPC初始系统治疗推荐进行了重要更新,新型内分泌治疗(novel hormone therapy,NHT)联合雄激... 转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)是需要持续关注的男性健康问题。2021年国内外各大指南关于mHSPC初始系统治疗推荐进行了重要更新,新型内分泌治疗(novel hormone therapy,NHT)联合雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy,ADT)成为最重要的系统治疗方案。同时转移性前列腺癌原发灶局部治疗、转移灶定向治疗(metastasis-directed therapy,MDT)、基因检测、新型影像学(next-generation imaging,NGI)等新技术、新理念快速发展,推动mHSPC全程诊疗格局进一步改变。中国与欧美地区前列腺癌在遗传背景、早筛开展、初诊疾病分布及临床表现等方面均存在明显差异,为解答中国mHSPC临床管理相关的热点及争议问题,由中国前列腺癌研究协作组(Chinese Prostate Cancer Consortium,CPCC)组织多学科专家筛选关键决策问题,结合最新发表数据,经过多轮投票及讨论,最终形成《CPCC晚期前列腺癌中国专家共识——转移性激素敏感性前列腺癌起始应用新型内分泌治疗的全程管理(2022年版)》,以期为mHSPC真实世界临床管理提供决策参考。 展开更多

关键词 转移性激素敏感性前列腺癌 新型内分泌治疗 全程管理 精准诊断 多模式治疗

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基于GSS算法的HRD评分与高危前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌患者临床病理特征、基因组突变和预后的关系

10

作者 陈志强 高宇 +5 位作者 杜松良 牛少曦 李卓然 贾玉琪 董宇杰 王保军 《现代泌尿外科杂志》 CAS 2024年第3期200-204,共5页

目的分析同源重组修复缺陷(HRD)评分与高危和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者临床病理特征、基因组突变的关系及对mHSPC患者预后的预测价值。方法纳入2021年12月—2023年11月在解放军总医院第一医学中心泌尿外科诊治的高危前列腺癌... 目的分析同源重组修复缺陷(HRD)评分与高危和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者临床病理特征、基因组突变的关系及对mHSPC患者预后的预测价值。方法纳入2021年12月—2023年11月在解放军总医院第一医学中心泌尿外科诊治的高危前列腺癌和mHSPC患者127例,进行同源重组修复(HRR)基因测序,并基于基因组疤痕评分(GSS)算法得出HRD评分。分析HRD评分与临床病理特征、基因突变和患者预后之间的关系。结果127例高危前列腺癌和mHSPC患者的中位HRD评分为1.6(0.8,5.2),30例(23.6%)患者HRD评分≥10,11例(8.7%)患者HRD评分≥20。临床病理特征包括国际泌尿病理协会(ISUP)分级≥4(P=0.044)和转移状态(P=0.008)与高HRD评分相关。存在BRCA、TP53和MYC体系基因突变型患者的HRD评分显著高于野生型基因患者(P<0.05)。在mHSPC患者中,HRD评分≥20患者出现生化复发的风险是HRD评分<20患者的12.836倍[OR:12.836(1.332~124.623),P=0.028]。结论HRD评分在高危前列腺癌和mHSPC患者中的基线水平较低;HRD评分高的患者可能倾向于拥有更高的组织学分级(ISUP≥4)和更晚的临床分期。HRD评分作为生化标志物提示不良预后的阈值还需进一步的研究。 展开更多

关键词 同源重组修复 同源重组修复缺陷 基因组疤痕评分 高危前列腺癌 转移性激素敏感性前列腺癌

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阿帕他胺联合ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌的疗效

11

作者 李想 许怡人 +1 位作者 杨诗瑶 陈卫国 《江苏医药》 CAS 2024年第6期618-621,共4页

目的评估阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的疗效。方法回顾性分析接受阿帕他胺联合ADT治疗的53例mHSPC患者的临床资料,并对患者进行6个月的随访,评估患者治疗后前列腺特异抗原(PSA)缓解率、肿瘤最... 目的评估阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的疗效。方法回顾性分析接受阿帕他胺联合ADT治疗的53例mHSPC患者的临床资料,并对患者进行6个月的随访,评估患者治疗后前列腺特异抗原(PSA)缓解率、肿瘤最大横径变化及药物不良反应发生的情况。结果治疗6个月后,所有患者血清PSA水平较治疗前下降超过50%,51例(96.23%)患者血清PSA水平较治疗前下降超过90%。14例行盆腔前列腺增强MRI随访的患者治疗6个月后肿瘤最大横径较治疗前减小[(23.87±10.58)mmvs.(47.00±21.93)mm](P<0.05)。53例患者中,8例(15.09%)患者出现不同程度的皮疹,11例(20.75%)患者出现乏力、食欲下降。结论阿帕他胺联合ADT治疗mHSPC患者具有良好的PSA应答率和安全性,能有效缩小肿瘤横径。 展开更多

关键词 阿帕他胺 雄激素剥夺疗法 转移性激素敏感性前列腺癌 前列腺特异抗原

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阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的快速卫生技术评估

12

作者 朱玉蓉 杨涛 +3 位作者 王昱博 张睿 郑海英 虎亚光 《临床药物治疗杂志》 2024年第1期46-50,共5页

目的评价阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的有效性、安全性和经济性,为阿帕他胺的临床合理应用提供理论指导。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网,万方数据知识服务平台等数据库,同时检索卫生... 目的评价阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的有效性、安全性和经济性,为阿帕他胺的临床合理应用提供理论指导。方法计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网,万方数据知识服务平台等数据库,同时检索卫生技术评估(HTA)相关数据库,纳入符合条件的系统评价/meta分析、经济学研究及HTA报告。由2名研究者对文献进行筛选,并进行数据的汇总与提取,最后采用定性分析的方法对研究结果进行描述。结果共纳入4篇meta分析,5篇经济学研究。结果显示,与单独使用雄激素剥夺疗法治疗相比,阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法可显著增加患者的生存时间,效果良好,一般不良反应发生率较低。鉴于其价格昂贵,相较于其他联合治疗方案,并不具有成本-效果优势。结论阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法治疗mHSPC具有良好的有效性及安全性,阿帕他胺价格降低50%以上可使得其具有经济性。 展开更多

关键词 阿帕他胺 转移性激素敏感性前列腺癌 雄激素剥夺疗法 快速卫生技术评估

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达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的成本-效用分析 被引量：2

13

作者 刘世贤 李顺平 +5 位作者 窦蕾 王凯旋 史钊 王瑞雪 朱晓红 宋泽华 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第9期1400-1406,共7页

目的评估达罗他胺、雄激素剥夺治疗(ADT)和多西他赛联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成本-效用。方法构建三状态分区生存模型,模拟患者25年的总成本、质量调整生命年(QALYs)和增量成本-效用比(ICUR),采用单因素敏感性分析和... 目的评估达罗他胺、雄激素剥夺治疗(ADT)和多西他赛联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成本-效用。方法构建三状态分区生存模型,模拟患者25年的总成本、质量调整生命年(QALYs)和增量成本-效用比(ICUR),采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析检验模型的稳健性。结果基础分析结果显示,达罗他胺三联疗法较安慰药多获得1.93个QALYs,同时多花费443434.97元,ICUR值为230204.49元/QALY,略低于3倍人均国内生产总值;情景分析结果显示,当达罗他胺价格下降30%时,ICUR低于2倍人均国内生产总值;单因素敏感性分析显示,mHSPC状态的健康效用值和达罗他胺的成本对基础分析结果影响较大;概率敏感性分析显示,当意愿支付阈值为242928元/QALY时,达罗他胺三联疗法具有成本-效优势用的概率为63.30%。结论从中国卫生体系角度来看,达罗他胺、ADT和多西他赛联合治疗mHSPC患者更具有成本-效用优势。 展开更多

关键词 达罗他胺 转移性激素敏感性前列腺癌 成本-效用分析 分区生存模型

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转移性激素敏感性前列腺癌药物治疗方案的网状Meta分析

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作者 宋海驰 唐宗伟 陈万一 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第1期84-89,共6页

目的确定转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的最佳治疗方案,为临床决策提供依据。方法系统检索Medline、Embase、BIOSIS preview、the Cochrane Library和ClinicalTrials.gov数据库,收集关于mHSPC药物治疗,且疗效结局为总生存期(OS)和放... 目的确定转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的最佳治疗方案,为临床决策提供依据。方法系统检索Medline、Embase、BIOSIS preview、the Cochrane Library和ClinicalTrials.gov数据库,收集关于mHSPC药物治疗,且疗效结局为总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)、安全性结局为严重不良事件(SAEs)发生率的随机对照试验。检索时限为建库至2022年3月。由2名研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,进行贝叶斯网状Meta分析。结果最终纳入8项研究,共计9437例患者,比较了7种治疗方案[醋酸阿比特龙、阿帕他胺、达罗他胺+多西他赛、多西他赛、恩杂鲁胺、标准非甾体抗雄激素(SNA)分别联合雄激素剥夺疗法(ADT)和单用ADT]的有效性和安全性。疗效指标中,能使患者OS获益最多的方案(除ADT+SNA外)是ADT+达罗他胺+多西他赛(HR=0.54,95%CI为0.44~0.66),随后为ADT+醋酸阿比特龙(HR=0.64,95%CI为0.57~0.71)、阿帕他胺(HR=0.65,95%CI为0.53~0.79)或恩杂鲁胺(HR=0.66,95%CI为0.53~0.82),最后是ADT+多西他赛(HR=0.79,95%CI为0.71~0.88)。能使患者rPFS获益最多的方案(除ADT+SNA外)为ADT+恩杂鲁胺(HR=0.39,95%CI为0.30~0.50),随后是ADT+阿帕他胺(HR=0.48,95%CI为0.39~0.60)、醋酸阿比特龙(HR=0.57,95%CI为0.51~0.64)或多西他赛(HR=0.62,95%CI为0.56~0.69);肿瘤负荷亚组分析的结果相同。在安全性方面,ADT+达罗他胺+多西他赛(OR=25.86,95%CI为14.08~51.33)和ADT+多西他赛(OR=23.35,95%CI为13.26~44.81)与SAEs发生率显著升高相关,ADT+醋酸阿比特龙(OR=1.42,95%CI为1.10~1.82)的SAEs发生率稍有增高,其他治疗方案的SAEs发生率无明显差异。结论与仅行ADT相比,ADT+达罗他胺+多西他赛三联疗法的OS获益最多,但其SAEs发生率大幅增高;与ADT+多西他赛相比,ADT+醋酸阿比特龙、阿帕他胺或恩杂鲁胺具有更多的OS获益。ADT+恩杂鲁胺在不提高患者SAEs发生率的前提下,提供了较多的rPFS获益。 展开更多

关键词 转移性激素敏感性前列腺癌 雄激素剥夺疗法 药物治疗方案 网状Meta分析

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阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的回顾性病例系列研究 被引量：1

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作者 陈文强 袁仁斌 +6 位作者 刘爽 赖飞 杨丁源 李康 王宇 邱明星 李俊 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期949-952,共4页

目的:评估四川省成都地区转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)使用雄激素剥夺治疗(androgen deprived therapy,ADT)联合阿帕他胺治疗的前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)的缓... 目的:评估四川省成都地区转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)使用雄激素剥夺治疗(androgen deprived therapy,ADT)联合阿帕他胺治疗的前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)的缓解率。方法:回顾性分析2021年1月至2022年3月于成都地区4家三甲医院泌尿外科使用阿帕他胺联合ADT治疗的mHSPC患者,观察患者治疗1个月与3个月后的PSA50、PSA90缓解率及不良反应发生情况。结果:共纳入81例mHSPC患者,治疗1个月后,PSA50、PSA90缓解率分别为81.48%和48.15%,3例(3.7%)患者PSA值≤0.2 ng/mL。治疗3个月后,PSA50、PSA90缓解率分别为97.53%和86.42%,35例(43.21%)患者PSA值≤0.2 ng/mL。常见的不良反应包括皮疹(28.40%),疲乏(23.46%),腹泻(6.17%),高血压(2.47%)。3级以上不良反应为皮疹(4.93%)和疲乏(2.47%)。结论:成都地区mHSPC患者数据显示接受ADT联合阿帕他胺治疗具有较好的PSA缓解率及耐受性,可作为中国mHSPC患者的治疗方案之一。 展开更多

关键词 转移性激素敏感性前列腺癌 阿帕他胺 前列腺特异抗原缓解率 不良反应

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转移性激素敏感性前列腺癌系统性全身治疗的研究进展 被引量：5

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作者 曾晓微 朱绍兴 《肿瘤学杂志》 CAS 2019年第11期1006-1011,共6页

初诊转移性前列腺癌的治疗以雄激素剥夺治疗(ADT)为主,但随着疾病进展都不可避免地发展为预后不良的转移性去势抵抗性前列腺癌。近年来,早期联合治疗在转移性激素敏感性前列腺癌的治疗方面取得了突破性进展,多项研究提示ADT联合多西他... 初诊转移性前列腺癌的治疗以雄激素剥夺治疗(ADT)为主,但随着疾病进展都不可避免地发展为预后不良的转移性去势抵抗性前列腺癌。近年来,早期联合治疗在转移性激素敏感性前列腺癌的治疗方面取得了突破性进展,多项研究提示ADT联合多西他赛或醋酸阿比特龙加泼尼松龙能显著性改善患者的生存预后。同时,新药及新的治疗策略也在不断推陈出新,针对多种新型内分泌治疗及免疫治疗的探索性研究正在逐步开展。全文主要针对转移性激素敏感性前列腺癌系统性全身治疗的研究进展进行综述,探讨如何优化多种治疗选择达到患者的最大生存获益。 展开更多

关键词 转移性去势敏感性前列腺癌 雄激素剥夺治疗 多西他赛 阿比特龙

原文传递

“健脾利湿化瘀方”联合治疗激素敏感性前列腺癌的真实世界研究

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作者 牟睿宇 李小江 +6 位作者 郭姗琦 陆莹 贾春鑫 王琮 田汇川 王亮 贾英杰 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期561-566,共6页

目的:观察“健脾利湿化瘀方”联合雄激素受体抑制剂/雄激素合成抑制剂+促性腺激素释放激素激动剂(MAB)治疗激素敏感性前列腺癌(hormone-sensitive prostate cancer,HSPC)的临床疗效。方法:选取2019年11月至2021年6月于天津中医药大学第... 目的:观察“健脾利湿化瘀方”联合雄激素受体抑制剂/雄激素合成抑制剂+促性腺激素释放激素激动剂(MAB)治疗激素敏感性前列腺癌(hormone-sensitive prostate cancer,HSPC)的临床疗效。方法:选取2019年11月至2021年6月于天津中医药大学第一附属医院、天津医科大学总医院就诊的HSPC患者100例,随机分为治疗组和对照组各50例,对照组接受MAB治疗,治疗组在对照组基础上给予“健脾利湿化瘀方”。主要观察指标为中位无进展生存期(median progression-free survival,mPFS)、前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA);次要观察指标为血清睾酮、中医临床症状评分、肿瘤生存质量调查表(EORTC QLQ-C30)、KPS功能状态评分。结果:治疗组较对照组可延长mPFS 4个月(16个月vs.12个月)、明显降低PSA水平、改善中医临床症状、改善QLQ-C30、提高KPS评分(均P<0.05)。亚组预后因素分析显示,治疗前KPS评分90分组、PSA最低值≤1 ng/mL、PSA下降≥90%的患者在治疗组中获益更显著。结论:“健脾利湿化瘀方”联合MAB治疗延长患者的m PFS,更好地降低PSA水平,实现PSA的深度应答,降低血清睾酮至去势水平,延长激素敏感时间,改善中医临床症状,提高患者的生存质量。 展开更多

关键词 健脾利湿化瘀方 激素敏感性前列腺癌 最大雄激素阻断治疗 临床研究

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转移性激素敏感性前列腺癌临床研究终点的审评考虑

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作者 仝昕 吕俊 +2 位作者 郝瑞敏 胡文娟 杨志敏 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期903-906,共4页

前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,和其他实体瘤相比疾病进展较为缓慢,具有独特的疾病特征。针对晚期前列腺癌如何选择合理的临床试验终点,科学客观地评价药物的临床价值,节约研发时间,让患者及早获得有效治疗,药品审评中心起草了《晚... 前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,和其他实体瘤相比疾病进展较为缓慢,具有独特的疾病特征。针对晚期前列腺癌如何选择合理的临床试验终点,科学客观地评价药物的临床价值,节约研发时间,让患者及早获得有效治疗,药品审评中心起草了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》供业界参考。该指导原则公开征求意见过程中多家企业建议明确在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)受试者开展临床研究时中如何选择主要研究终点。药品审评中心召开专家咨询会进行讨论,本文将结合具体案例及会议讨论意见,阐述不同情形下综合影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)数据支持药品注册的审评考虑。 展开更多

关键词 转移性激素敏感性前列腺癌 影像学无进展生存期 总生存期 药物研发

原文传递

瑞维鲁胺联合雄激素剥夺治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的“CHART研究”解读 被引量：2

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作者 尤睿健 曹煜东 +2 位作者 王硕 杨勇 杜鹏 《泌尿外科杂志（电子版）》 2022年第4期15-19,共5页

前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一。在世界范围内,发病率及死亡率均居前列。近年来,转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)的治疗进展迅速。多项研究均提示新型抗雄治疗药物应用在mHSPC阶... 前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一。在世界范围内,发病率及死亡率均居前列。近年来,转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)的治疗进展迅速。多项研究均提示新型抗雄治疗药物应用在mHSPC阶段可以使患者获得更多的生存获益。瑞维鲁胺是国产原研的一种新型雄激素受体抑制剂,在前期研究中显示对转移性去势抵抗性前列腺癌具有有效的抗肿瘤活性。本文解读的CHART研究是一项多中心、随机、开放标签、3期研究,研究结果于2022年发表于Lancet Oncology杂志上。该研究于2018年6月至2020年8月期间共纳入654例初治的高瘤负荷的mHSPC患者,随机接受瑞维鲁胺联合雄激素剥夺治疗(androgen-deprivation therapy,ADT)(n=326)或比卡鲁胺联合ADT(n=328)治疗。研究结果提示,与对照组(ADT+比卡鲁胺)相比,瑞维鲁胺组显著改善影像学无进展生存期(未达到vs 25.1个月,HR=0.44,P<0.0001),并显著改善总生存期(HR=0.58,P=0.0001),且总体安全性可控。该研究提示瑞维鲁胺联合ADT在高瘤负荷的mHSPC患者中具有较好的有效性及安全性,为mHSPC的一线治疗提供了新的治疗选择。 展开更多

关键词 前列腺癌 转移性激素敏感性前列腺癌 去势治疗 雄激素受体抑制剂 瑞维鲁胺

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转移性激素敏感性前列腺癌诊断和治疗的最新进展 被引量：3

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作者 李罡(综述) 安瑞华(审校) 《临床与病理杂志》 CAS 2021年第10期2468-2475,共8页

转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)是指已经发生转移的晚期前列腺癌中较常见的一种类型,因此对于mHSPC诊断和治疗的研究具有较高的价值。近期对mHSPC的诊疗研究主要着重于利用mHSPC的生物... 转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)是指已经发生转移的晚期前列腺癌中较常见的一种类型,因此对于mHSPC诊断和治疗的研究具有较高的价值。近期对mHSPC的诊疗研究主要着重于利用mHSPC的生物学特征进行靶向追踪诊断及雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy,ADT)、紫杉烷类药物化疗、新型雄激素受体靶向剂、放射治疗、免疫治疗等。多项研究表明针对mHSPC的分子检测技术的提高可以对患者的诊断及预后的判断提供较大的帮助。在mHSPC的众多化疗药物中,阿比特龙加强的松的治疗效果较优。另外如阿帕鲁胺这类新型雄激素受体靶向剂已经被证实可以提高安全性,进而提高患者的生存质量。针对不同mHSPC患者采用相应的联合疗法进行个体化治疗将有效地改善预后。未来还需研发不良反应更低的mHSPC化疗药物。 展开更多

关键词 转移性激素敏感性前列腺癌 前列腺特异膜抗原 雄激素剥夺治疗 紫杉烷 新型雄激素受体靶向剂

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