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谷氨酰胺胶囊在健康人体的生物等效性研究 被引量：1
1
作者 余璐 杨林 +3 位作者 王婷 李燕 蒋学华 王凌 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第11期1006-1009,共4页
目的研究中国健康受试者单次口服谷氨酰胺胶囊的人体生物等效性。方法将36名男性健康受试者随机分为2组,分别单剂量口服试验药或参比药4.0 g,洗脱1周后,交叉给药,用高效液相色谱与二级质谱联用(HPLC-MS/MS)方法测定血药浓度,计算两者的... 目的研究中国健康受试者单次口服谷氨酰胺胶囊的人体生物等效性。方法将36名男性健康受试者随机分为2组,分别单剂量口服试验药或参比药4.0 g,洗脱1周后,交叉给药,用高效液相色谱与二级质谱联用(HPLC-MS/MS)方法测定血药浓度,计算两者的主要药代动力学参数和相对生物利用度。结果口服试验药和参比药后,血浆中谷氨酰胺主要药动学参数如下:tmax分别为(0.69±0.66)和(0.66±0.33)h,Cmax分别为(127.80±53.48)和(123.10±40.42)μg·m L-1,以AUC0→∞计算,试验药相对生物利用度为(99.96±39.92)%。结论试验药与参比药在健康受试者体内生物作用等效。 展开更多
关键词 高效液相色谱与二级质谱联用 谷氨酰胺 生物等效性 基底值 健康受试者
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