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我国4.4.2类高等级病原微生物实验室运行现状及问题思考
1
作者
陈紫光
曹国庆
+6 位作者
王荣
李沐洋
刘波波
高鹏
尹婧
王博雅
赵倩玉
《科学通报》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2024年第9期1223-1233,共11页
本文分析了我国数十家已建成并投入使用的4.4.2类高等级病原微生物实验室设施运行现状,包括实验室总体建设概况、实验室核心工作间环境参数、气流组织形式和压力调节方式,以及实验室自控系统运行可靠性等.研究结果表明,我国4.4.2类实验...
本文分析了我国数十家已建成并投入使用的4.4.2类高等级病原微生物实验室设施运行现状,包括实验室总体建设概况、实验室核心工作间环境参数、气流组织形式和压力调节方式,以及实验室自控系统运行可靠性等.研究结果表明,我国4.4.2类实验室大多设计为2~4间核心工作间、1套独立空调通风系统的形式.核心工作间采用上送上排和上送下排气流组织的比例大致相同,大多采用定送风变排风的压力调节形式.在室内环境和系统可靠性方面,研究发现实验室存在换气次数普遍偏高、部分实验室对室外大气绝对压力过大现象.此外,个别实验室存在因送/排风机切换或空调系统开/关机产生过大负压导致围护结构开裂、防护区最外围房间发生绝对压力逆转、UPS设置等问题.本文还分析了常见的共性问题产生原因,并给出了改进建议,以期提升我国高等级病原微生物实验室建设和运行管理水平、确保实验室设施环境满足建成后的实际需求、保障运行管理安全高效.
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关键词
生物安全
高等级病原微生物实验室
4.4.2类实验室
设施环境
运行现状
原文传递
高等级病原微生物实验室在生物医药领域的应用研究
2
作者
代航
刘莎
+8 位作者
叶强
陈晨
黄洋
王劲松
姜晶钰
牛群
史宇辰
徐潇
陈国庆
《中国药事》
CAS
2024年第3期298-306,共9页
目的:介绍烈性传染病病原体的诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价基本情况,突出高等级病原微生物实验室作为科技支撑和产业成果转化的重要作用,阐释高等级病原微生物实验室在生物医药领域的广阔应用前景。方法:分析国内外应对烈性传...
目的:介绍烈性传染病病原体的诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价基本情况,突出高等级病原微生物实验室作为科技支撑和产业成果转化的重要作用,阐释高等级病原微生物实验室在生物医药领域的广阔应用前景。方法:分析国内外应对烈性传染病流行的重要措施,梳理高等级病原微生物实验室在诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价中发挥的重要作用,阐明提前布局医药产业发展、强化高等级实验室能力建设的方法。结果与结论:应充分发挥高等级病原微生物实验室在生物医药领域的基础设施作用,提前布局我国新发突发传染病病原体的检测鉴定、预防控制、药物治疗的前瞻性技术储备。这是应对SARS、MERS、EBHF、COVID-19等高致病性新发突发传染病引发的全球重大公共卫生问题的重要保障,也是有效防范化解生物安全风险,筑牢国家安全的重要举措。高等级病原微生物实验室在生物医药领域具有广阔的应用前景。
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关键词
高等级病原微生物实验室
传染病体外诊断试剂
疫苗
治疗药物
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职称材料
我国高等级病原微生物实验室管理政策制度现状与展望
被引量：
2
3
作者
赵添羽
朱敏
《中山大学学报（医学科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期750-757,共8页
高等级病原微生物实验室是国家生物安全的战略科技力量,是国之重器。完善高等级病原微生物实验室管理政策制度,强化实验室生物安全监管,对于保障国家生物安全具有重要意义。本文通过梳理我国现行的高等级病原微生物实验室生物安全法律...
高等级病原微生物实验室是国家生物安全的战略科技力量,是国之重器。完善高等级病原微生物实验室管理政策制度,强化实验室生物安全监管,对于保障国家生物安全具有重要意义。本文通过梳理我国现行的高等级病原微生物实验室生物安全法律法规、标准规范等,总结我国在法规监管体系、分级分类管理、标准规范体系、机构法人责任、职业准入制度和人员培训体系等方面存在的问题和面临的挑战,并提出针对性的政策建议,为我国高等级病原微生物实验室生物安全管理提供决策支撑。
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关键词
高等级病原微生物实验室
政策制度
生物安全管理
现状
展望
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职称材料
中国高等级病原微生物实验室建设发展历程
被引量：
3
4
作者
陈洁君
《中华实验和临床病毒学杂志》
CAS
CSCD
2018年第1期9-11,共3页
从颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》、发布《国家高级别生物安全实验室体系建设规划》、研制国产移动式生物安全三级实验室、发布《高级别生物安全实验室体系建设规划（2016-2025年）》、武汉国家生物安全实验室建成运行以及...
从颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》、发布《国家高级别生物安全实验室体系建设规划》、研制国产移动式生物安全三级实验室、发布《高级别生物安全实验室体系建设规划（2016-2025年）》、武汉国家生物安全实验室建成运行以及关键技术与装备研发等关键节点和事件，概述了中国病原微生物实验室建设的发展历程。
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关键词
高等级病原微生物实验室
生物安全实验室
发展历程
原文传递
题名
我国4.4.2类高等级病原微生物实验室运行现状及问题思考
1
作者
陈紫光
曹国庆
王荣
李沐洋
刘波波
高鹏
尹婧
王博雅
赵倩玉
机构
中国建筑科学研究院有限公司
中国合格评定国家认可中心
中国科学院武汉病毒研究所
出处
《科学通报》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2024年第9期1223-1233,共11页
基金
中国建筑科学研究院有限公司基金(20220106330730007)资助。
文摘
本文分析了我国数十家已建成并投入使用的4.4.2类高等级病原微生物实验室设施运行现状,包括实验室总体建设概况、实验室核心工作间环境参数、气流组织形式和压力调节方式,以及实验室自控系统运行可靠性等.研究结果表明,我国4.4.2类实验室大多设计为2~4间核心工作间、1套独立空调通风系统的形式.核心工作间采用上送上排和上送下排气流组织的比例大致相同,大多采用定送风变排风的压力调节形式.在室内环境和系统可靠性方面,研究发现实验室存在换气次数普遍偏高、部分实验室对室外大气绝对压力过大现象.此外,个别实验室存在因送/排风机切换或空调系统开/关机产生过大负压导致围护结构开裂、防护区最外围房间发生绝对压力逆转、UPS设置等问题.本文还分析了常见的共性问题产生原因,并给出了改进建议,以期提升我国高等级病原微生物实验室建设和运行管理水平、确保实验室设施环境满足建成后的实际需求、保障运行管理安全高效.
关键词
生物安全
高等级病原微生物实验室
4.4.2类实验室
设施环境
运行现状
Keywords
biosafety
high
-
level
pathogenic
microorganism
laboratory
Class
4.4.2
laboratory
facility
environment
operation
situation
分类号
R197.2 [医药卫生—卫生事业管理]
原文传递
题名
高等级病原微生物实验室在生物医药领域的应用研究
2
作者
代航
刘莎
叶强
陈晨
黄洋
王劲松
姜晶钰
牛群
史宇辰
徐潇
陈国庆
机构
中国食品药品检定研究院
首都医科大学基础医学院
中国医学科学院医学生物学研究所
出处
《中国药事》
CAS
2024年第3期298-306,共9页
基金
国家重点研发计划《媒介生物及其宿主环境相关病原菌与样本资源库构建关键支撑技术研究及应用示范》(编号2022YFC2602203)
国家科技资源共享服务平台《国家病原微生物资源库》(编号国家病原微生物资源库-NPRC-32)。
文摘
目的:介绍烈性传染病病原体的诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价基本情况,突出高等级病原微生物实验室作为科技支撑和产业成果转化的重要作用,阐释高等级病原微生物实验室在生物医药领域的广阔应用前景。方法:分析国内外应对烈性传染病流行的重要措施,梳理高等级病原微生物实验室在诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价中发挥的重要作用,阐明提前布局医药产业发展、强化高等级实验室能力建设的方法。结果与结论:应充分发挥高等级病原微生物实验室在生物医药领域的基础设施作用,提前布局我国新发突发传染病病原体的检测鉴定、预防控制、药物治疗的前瞻性技术储备。这是应对SARS、MERS、EBHF、COVID-19等高致病性新发突发传染病引发的全球重大公共卫生问题的重要保障,也是有效防范化解生物安全风险,筑牢国家安全的重要举措。高等级病原微生物实验室在生物医药领域具有广阔的应用前景。
关键词
高等级病原微生物实验室
传染病体外诊断试剂
疫苗
治疗药物
Keywords
high
-
level
pathogenic
microorganism
laboratory
IVD
vaccines
therapeutic
drugs
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
我国高等级病原微生物实验室管理政策制度现状与展望
被引量：
2
3
作者
赵添羽
朱敏
机构
中国生物技术发展中心
出处
《中山大学学报（医学科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第5期750-757,共8页
文摘
高等级病原微生物实验室是国家生物安全的战略科技力量,是国之重器。完善高等级病原微生物实验室管理政策制度,强化实验室生物安全监管,对于保障国家生物安全具有重要意义。本文通过梳理我国现行的高等级病原微生物实验室生物安全法律法规、标准规范等,总结我国在法规监管体系、分级分类管理、标准规范体系、机构法人责任、职业准入制度和人员培训体系等方面存在的问题和面临的挑战,并提出针对性的政策建议,为我国高等级病原微生物实验室生物安全管理提供决策支撑。
关键词
高等级病原微生物实验室
政策制度
生物安全管理
现状
展望
Keywords
high
-
level
pathogenic
microorganism
laboratories
policies
and
systems
biosafety
management
status
prospect
分类号
R194 [医药卫生—卫生事业管理]
Q338 [医药卫生—公共卫生与预防医学]
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职称材料
题名
中国高等级病原微生物实验室建设发展历程
被引量：
3
4
作者
陈洁君
机构
中国生物技术发展中心生物资源与安全处
出处
《中华实验和临床病毒学杂志》
CAS
CSCD
2018年第1期9-11,共3页
文摘
从颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》、发布《国家高级别生物安全实验室体系建设规划》、研制国产移动式生物安全三级实验室、发布《高级别生物安全实验室体系建设规划（2016-2025年）》、武汉国家生物安全实验室建成运行以及关键技术与装备研发等关键节点和事件，概述了中国病原微生物实验室建设的发展历程。
关键词
高等级病原微生物实验室
生物安全实验室
发展历程
Keywords
high
level
pathogenic
microorganism
laboratory
Biosafety
laboratory
Developing
process
分类号
R197.6 [医药卫生—卫生事业管理]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
我国4.4.2类高等级病原微生物实验室运行现状及问题思考
陈紫光
曹国庆
王荣
李沐洋
刘波波
高鹏
尹婧
王博雅
赵倩玉
《科学通报》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2024
0
原文传递
2
高等级病原微生物实验室在生物医药领域的应用研究
代航
刘莎
叶强
陈晨
黄洋
王劲松
姜晶钰
牛群
史宇辰
徐潇
陈国庆
《中国药事》
CAS
2024
0
下载PDF
职称材料
3
我国高等级病原微生物实验室管理政策制度现状与展望
赵添羽
朱敏
《中山大学学报（医学科学版）》
CAS
CSCD
北大核心
2023
2
下载PDF
职称材料
4
中国高等级病原微生物实验室建设发展历程
陈洁君
《中华实验和临床病毒学杂志》
CAS
CSCD
2018
3
原文传递
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