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雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗原及乙肝表面抗体的性能评价 被引量：6
1
作者 杨帆 张怡青 +1 位作者 顾畅 王兰 《医疗卫生装备》 CAS 2021年第11期42-46,共5页
目的:评价雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗原(HBsAg)及乙肝表面抗体(HBsAb)的性能。方法:采用Alinity i全自动化学发光免疫分析仪分别检测HBsAg及HBsAb,验证其精密度、线性范围、检出限、功能灵敏度、携带污染率... 目的:评价雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测乙肝表面抗原(HBsAg)及乙肝表面抗体(HBsAb)的性能。方法:采用Alinity i全自动化学发光免疫分析仪分别检测HBsAg及HBsAb,验证其精密度、线性范围、检出限、功能灵敏度、携带污染率及正常生物参考区间;以雅培Architect i2000全自动化学发光分析仪的检测结果为对照,评价Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测结果与雅培Architect i2000全自动化学发光分析仪检测结果的相关性;采用Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测2021年度卫生部临床检验中心的室间质评样本来判定Alinity i全自动化学发光免疫分析仪与其他实验室检测结果的一致性。结果:Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测HBsAg低、高浓度质控品的批内精密度为3.76%和1.16%,批间精密度为6.72%和3.89%;检测HBsAb低、高浓度质控品的批内精密度为3.81%和3.28%,批间精密度为6.42%和3.78%。在HBsAg及HBsAb的线性回归方程中,相关系数r2分别为0.9958和0.9950,回归方程斜率a分别为0.9881及1.0244。HBsAg及HBsAb的定值质控品稀释到检出限浓度后检测的均值分别为0.0530 IU/mL及2.0755 mIU/mL,CV分别为8.87%和7.89%。HBsAg及HBsAb的功能灵敏度验证浓度分别为0.025 IU/mL以及0.625 mIU/mL。HBsAg与HBsAb的携带污染率皆为0。体检健康者HBsAg及HBsAb的检测结果均落在正常参考范围内。Alinity i全自动化学发光免疫分析仪与Architect i2000全自动化学发光分析仪比对检测HBsAg及HBsAb的线性相关方程相关系数r2分别为0.9982及0.9939,回归方程斜率a分别为0.9568及1.0355。Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测卫生部室间质评样本的结果与预期结果一致。结论:雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪检测HBsAg及HBsAb的稳定性、重复性和精确性完全符合临床应用要求。 展开更多
关键词 雅培Alinity i全自动化学发光免疫分析仪 乙肝表面抗原 乙肝表面抗体 性能验证 乙肝两对半检测
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不同病情乙型肝炎患者HBV-DNA定量、两对半检测结果差异
2
作者 陈静 金灿灿 +2 位作者 周皓鹏 张茜蕙 梅辉 《中国医药科学》 2024年第5期161-164,168,共5页
目的分析乙型肝炎患者乙型肝炎病毒(HBV)-DNA定量检测与两对半检测结果的相关性,并观察不同病情HBV-DNA阳性率和两对半检测结果差异。方法选取江苏省泰兴市人民医院2021年4月至2023年4月收治的375例乙型肝炎患者病例为研究资料。比较不... 目的分析乙型肝炎患者乙型肝炎病毒(HBV)-DNA定量检测与两对半检测结果的相关性,并观察不同病情HBV-DNA阳性率和两对半检测结果差异。方法选取江苏省泰兴市人民医院2021年4月至2023年4月收治的375例乙型肝炎患者病例为研究资料。比较不同乙肝两对半检测[乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)]结果患者HBV-DNA定量检测结果差异,将患者根据HBV-DNA定量检测结果分为阳性组和阴性组,比较乙肝两对半结果差异,使用Pearson相关性分析;将患者根据疾病类型分为肝炎组、肝硬化组和肝癌组,比较三组患者乙肝两对半和HBV-DNA定量检测结果差异。结果不同乙肝两对半类型患者HBV-DNA阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05);HBV-DNA阳性组患者HBsAg、HBeAg水平高于HBV-DNA阴性组,HBsAb、HBeAb、HBcAb水平低于HBV-DNA阴性组,差异有统计学意义(P<0.05);HBsAg、HBeAg水平与HBV-DNA呈正相关(P<0.05),HBsAb、HBeAb、HBcAb水平与HBV-DNA呈负相关(P<0.05);不同疾病类型患者乙肝两对半类型HBV-DNA阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05),不同疾病类型患者HBV-DNA定量检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论乙型肝炎患者HBV-DNA定量检测与两对半检测结果有相关性,不同乙肝两对半类型间及不同疾病类型间HBV-DNA均有差异,HBV-DNA定量检测联合两对半检测可较好地反映病毒复制和疾病进展情况,为临床治疗提供指导。 展开更多
关键词 乙型肝炎 乙肝两对半 HbV-DNA定量 相关性分析
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比较化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA法)检测乙肝两对半的结果分析
3
作者 杨柳梅 《中国医药指南》 2024年第18期95-98,共4页
目的探讨化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA法)在乙肝两对半检测上的结果。方法选取2023年1月至2023年12月本院就诊的100例乙型肝炎病毒携带者,均对就诊患者进行血清标本采集,并分别实行化学发光法与ELISA法检测乙肝两对半。以病理结... 目的探讨化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA法)在乙肝两对半检测上的结果。方法选取2023年1月至2023年12月本院就诊的100例乙型肝炎病毒携带者,均对就诊患者进行血清标本采集,并分别实行化学发光法与ELISA法检测乙肝两对半。以病理结果为金标准,对比两种检查结果。结果ELISA法的乙肝两对半阳性率比化学发光法低,差异明显(P<0.05);ELISA法检测结果22例阳性,78例阴性;化学发光法检测结果69例阳性,31例阴性。化学发光法在乙肝两对半阳性抗体上的灵敏度、准确性和阳性预测值比ELISA法高(P<0.05),其特异度、阴性预测值较ELISA法差异无统计学意义(P>0.05)。结论对乙肝两对半检测上选择化学发光法比酶联免疫吸附试验法更具有良好优势,而且化学发光法作为一种半定量检验,更具临床检测价值和推广意义。 展开更多
关键词 化学发光法 酶联免疫吸附试验 乙肝两对半
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乙肝五项、前S1抗原与HBV-DNA联合检测的临床应用 被引量：1
4
作者 黄路遥 张玉达 《医学检验与临床》 2023年第9期27-30,共4页
目的:探讨乙肝五项、前S1抗原和HBV-DNA在肝炎诊断的价值;方法:收集上海市松江区中心医院2022年7月1日-8月31日检测乙肝五项的标本3364例,分析其乙肝五项、前S1抗原的检出率、HBV-DNA的载量,另外收集上海市松江区中心医院2022年3月1日-2... 目的:探讨乙肝五项、前S1抗原和HBV-DNA在肝炎诊断的价值;方法:收集上海市松江区中心医院2022年7月1日-8月31日检测乙肝五项的标本3364例,分析其乙肝五项、前S1抗原的检出率、HBV-DNA的载量,另外收集上海市松江区中心医院2022年3月1日-2022年8月31日HBV-DNA高载量标本46例,中载量标本54例,低载量标本76例,对照组标本52例,统计并分析其ALT、AST、GGT含量;结果:3364例标本中HBSAg阳性率为9.3%,检出率较高的模式分别为全阴、25(+)、2(+)、245(+)、145(+)、5(+);在主要的乙肝五项型别中,只有145(+)和135(+)型别检测到HBV-DNA,135(+)检出率高于145(+);前S1抗原与HBeAg检出率不同;不同DNA载量的四个组别ALT、AST、GGT差别均有统计学意义,四个组别ALT、AST、GGT不完全相同;结论:乙肝五项、前S1抗原和HBV-DNA联合检测对乙肝的诊断有重要的意义。 展开更多
关键词 乙肝五项 前S1抗原 HbV-DNA
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化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用效果 被引量：14
5
作者 左雪灿 丁庆和 李占平 《中国民康医学》 2020年第5期123-125,共3页
目的:探讨化学发光免疫分析技术(CLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)在乙肝病毒血清学检验中的临床应用价值。方法:选取2017年1月至2017年12月收治的102例疑似乙型肝炎患者为研究对象,所有患者均分别采用CLIA方法、ELISA方法进行乙肝病毒... 目的:探讨化学发光免疫分析技术(CLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)在乙肝病毒血清学检验中的临床应用价值。方法:选取2017年1月至2017年12月收治的102例疑似乙型肝炎患者为研究对象,所有患者均分别采用CLIA方法、ELISA方法进行乙肝病毒血清学检验,采用实时荧光定量PCR检验结果作为参照,比较CLIA、ELISA两种免疫分析技术对诊断乙型肝炎的效果。结果:ELISA方法检测乙肝病毒血清学标志物的灵敏度为93.54%,特异性为95.00%,准确率为94.12%;CLIA方法检测乙肝病毒血清学标志物的灵敏度为95.16%,特异性为97.50%,准确率为96.08%,两种免疫分析技术检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05);CLIA方法、ELISA方法对乙型肝炎的诊断效果结果与实时荧光定量PCR检验结果比较均具有良好的一致性(Kappa分别为0.733、0.709);CLIA方法对HBsAg、HBsAb、HBeAg的阳性检出率分别为93.55%、95.16%、93.55%,明显高于ELISA方法的80.65%、79.03%、80.65%,差异均有统计学意义(P<0.05);表明对乙肝病毒血清学标志物HBsAg、HBsAb、HBeAg的检出效率,CLIA方法优于ELISA方法。CLIA法对HBeAb、HBcAb的阳性检出率分别为90.32%和93.55%,与ELISA法的87.10%、91.94%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:CLIA和ELISA在乙肝病毒血清学检验中均具较高的诊断准确率,但CLIA的HBsAg、HBeAg、HBeAb阳性检出率更高。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析技术 酶联免疫吸附试验 乙肝病毒血清学检验
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化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用价值对比 被引量：12
6
作者 佟玲 《当代医学》 2018年第34期131-132,共2页
目的对比化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用价值。方法选取本院乙型肝炎患者一共100例,患者收入时间在2014年2月至2016年2月,将100例乙型肝炎患者按照电脑随机分为对照组与观察组,观察组50例患... 目的对比化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用价值。方法选取本院乙型肝炎患者一共100例,患者收入时间在2014年2月至2016年2月,将100例乙型肝炎患者按照电脑随机分为对照组与观察组,观察组50例患者均使用化学发光免疫分析技术,对照组50例患者均使用酶联免疫吸附试验,将两组乙型肝炎患者检验结果进行对比。结果观察组乙型肝炎患者的抗乙型肝炎核心抗体阳性率80.00%、乙型肝炎e抗原阳性率82.00%、抗表面抗体阳性率78.00%、乙型肝炎表面抗原阳性率84.00%高于对照组患者(P<0.05)。结论将酶联免疫吸附试验和化学发光免疫分析技术在乙型肝炎病毒血清学检验中的应用价值进行比较,化学发光免疫分析技术更具优势,具有较高的检出率,能为后期治疗提供依据,值得在进一步推广及运用。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析技术 酶联免疫吸附试验 乙型肝炎病毒血清学检验 应用价值
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