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颌骨缺损修复用多孔镁合金支架材料的生物安全性评价研究 被引量：10
1
作者 王亮 郭玉兴 +2 位作者 黄华 袁广银 张雷 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2019年第26期4121-4128,共8页
背景:研究已证实部分生物医用镁合金产品生物安全性及其他优势性能,但在其合金成分基础上改变制作工艺及产品形态制得的多孔支架材料生物安全性尚不明确。目的:探讨生物医用多孔镁合金支架材料的生物安全性能。方法:制取多孔镁合金支架... 背景:研究已证实部分生物医用镁合金产品生物安全性及其他优势性能,但在其合金成分基础上改变制作工艺及产品形态制得的多孔支架材料生物安全性尚不明确。目的:探讨生物医用多孔镁合金支架材料的生物安全性能。方法:制取多孔镁合金支架材料浸提液,参照GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准,进行体外细胞毒性实验、体外溶血实验、皮内反应实验、热源实验、急性全身毒性实验及遗传毒性实验,评估多孔镁合金支架材料浸提液对人骨髓间充质干细胞活性及血细胞胞膜结构完整性的影响,对动物皮内组织、体温、体质量、嗜多染红细胞染色体结构的影响;制备动物下颌骨缺损模型,将多孔镁合金材料植入缺损区,评估其对动物血清及尿液Mg2+浓度、血细胞数目和重要脏器等的影响。实验已通过北京大学医学部动物伦理委员会审核批准,批号为LA2017217。结果与结论:(1)多孔镁合金支架材料浸提液可促进骨髓间充质干细胞的增殖,细胞毒性为0级;(2)多孔镁合金支架材料浸提液的溶血率为0.94%,皮内刺激反应为0分,符合医疗器械溶血实验(<5%)及皮内反应实验(最终记分≤1.0)相关要求;(3)注射多孔镁合金浸提液后,所有动物体温升高均≤0.4℃,升高总度数≤0.8℃,符合医疗器械热源实验相关要求;(4)多孔镁合金浸提液未引起动物全身毒性反应,未破坏嗜多染红细胞染色体结构;(5)多孔镁合金支架材料植入动物骨缺损1个月内,动物血清及尿液Mg^2+浓度无明显变化,红细胞、白细胞、血小板处在正常范围,未引起心、肝、肾、脾组织明显的病理性改变;(6)结果表明,多孔镁合金支架材料具备优良的生物安全性能。 展开更多
关键词 镁合金支架材料 多孔镁合金 生物安全性 生物降解性 颌骨缺损 体外细胞毒性实验 溶血实验 皮内反应实验 热源实验 急性全身毒性实验 遗传毒性实验
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连续型血泵溶血性能评价方法分析 被引量：4
2
作者 张金丽 程云章 郑淇文 《中国医学物理学杂志》 CSCD 2018年第9期1087-1093,共7页
溶血性能是影响血泵可靠性的主要因素之一。对溶血性能的有效评价,为血泵的设计和改进提供有力依据。本文对血泵研究和开发中进行溶血评价的方法进行综述,包括溶血估算和溶血实验。文章首先阐述了溶血估算,包括数值估算模型和基于计算... 溶血性能是影响血泵可靠性的主要因素之一。对溶血性能的有效评价,为血泵的设计和改进提供有力依据。本文对血泵研究和开发中进行溶血评价的方法进行综述,包括溶血估算和溶血实验。文章首先阐述了溶血估算,包括数值估算模型和基于计算流体力学技术的溶血分析;然后介绍有模型样机之后的溶血实验,包括体外循环模拟实验以及动物实验。其次对比分析两种方法的优势与局限性,并得出相关结论:溶血估算适用于血泵研发前期,溶血实验适用于中后期已有模型样机后的溶血评价;溶血估算为溶血实验奠定了基础,溶血实验验证了溶血估算的结果;溶血实验研究与数值估算相互联系、相互促进,但不能完全替代;针对不同的研究者和研究机构,应根据自身条件选择合适的评价方法。最后讨论血泵溶血评估领域存在的问题以及发展趋势。 展开更多
关键词 连续型血泵 溶血 计算流体力学 溶血实验
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阿昔洛韦葡萄糖注射液的毒性研究
3
作者 汪美芳 方方 《皖南医学院学报》 CAS 2007年第3期171-172,共2页
目的:观察阿昔洛韦葡萄糖注射液的用药安全性。方法:采用静脉血管刺激实验、过敏实验和溶血实验,检测阿昔洛韦葡萄糖注射液是否存在毒性反应。结果:实验表明该药对家兔耳缘静脉无明显刺激作用,也不引起过敏反应和溶血。结论:阿昔洛韦葡... 目的:观察阿昔洛韦葡萄糖注射液的用药安全性。方法:采用静脉血管刺激实验、过敏实验和溶血实验,检测阿昔洛韦葡萄糖注射液是否存在毒性反应。结果:实验表明该药对家兔耳缘静脉无明显刺激作用,也不引起过敏反应和溶血。结论:阿昔洛韦葡萄糖注射液无明显毒副作用,具有临床用药的安全性。 展开更多
关键词 阿昔洛韦葡萄糖注射液 溶血实验 过敏实验 血管刺激性实验
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离心式磁悬浮血泵溶血性能分析 被引量：1
4
作者 王义文 张帆 +2 位作者 方媛 董百川 周亮 《中国医疗器械杂志》 2016年第3期169-172,共4页
对自主研制的离心式磁悬浮血泵,为分析研究其溶血性能,对其内流场进行建模,在Fluent中进行计算流体力学分析;搭建体外溶血实验装置,在设计工况下,测量一定时间间隔内血浆中游离蛋白含量及红细胞压积,计算出血泵的标准溶血指数。数值模... 对自主研制的离心式磁悬浮血泵,为分析研究其溶血性能,对其内流场进行建模,在Fluent中进行计算流体力学分析;搭建体外溶血实验装置,在设计工况下,测量一定时间间隔内血浆中游离蛋白含量及红细胞压积,计算出血泵的标准溶血指数。数值模拟结果显示血泵整个流道内静压力分布均匀,各流道间过渡平稳;内部壁面剪切力均在150 Pa以下,红细胞发生破坏与暴露时间无关。体外溶血实验得到标准溶血指数NIH值为(0.002 9±0.000 7)mg/L,符合人类生理学要求。 展开更多
关键词 磁悬浮血泵 溶血性能 计算流体力学 体外溶血实验
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以固相溶血试验检测新城疫血清抗体的研究
5
作者 蒋明君 《湖南农机》 2007年第5期148-149,共2页
通过血清学抗体的检测不仅可以了解鸡群的免疫状态,考察现行的免疫程序,监测疫苗接种的效果,以确定最佳的免疫方法和程序,使鸡群始终保持良好的抗病状态,从而达到有效防制该病的目的。
关键词 固相溶血实验 血清抗体 研究
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水蛭注射液的安全性检查 被引量：3
6
作者 袁晓环 夏清平 +1 位作者 严基东 冯琴喜 《中国实用医药》 2007年第2期48-49,共2页
目的研制的水蛭注射液并进行安全性检查。方法用家兔进行热源实验;用豚鼠进行过敏性实验;用小鼠进行异常毒性实验;观察红细胞混悬液进行溶血与凝血试验。结果本注射液符合药典安全性检查要求。结论本方法生产的水蛭注射液有一定的应用... 目的研制的水蛭注射液并进行安全性检查。方法用家兔进行热源实验;用豚鼠进行过敏性实验;用小鼠进行异常毒性实验;观察红细胞混悬液进行溶血与凝血试验。结果本注射液符合药典安全性检查要求。结论本方法生产的水蛭注射液有一定的应用价值。 展开更多
关键词 水蛭注射液 安全性检查 热源 过敏性实验 异常毒性 溶血与凝血试验
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