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基于2018年国家药品抽验探讨中药原粉制剂的质量现状 被引量：8
1
作者 聂黎行 查祎凡 +4 位作者 李静 于健东 戴忠 马双成 朱炯 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第19期1617-1621,共5页
目的基于2018年国家药品抽验中药原粉制剂专项工作,探讨中药原粉制剂的质量现状。方法分析清胃黄连丸、健脾丸、启脾丸、益母丸、上清丸、人参归脾丸、牛黄清胃丸等7个中药原粉制剂的现行标准。建立掺伪、染色、二氧化硫、农药残留、黄... 目的基于2018年国家药品抽验中药原粉制剂专项工作,探讨中药原粉制剂的质量现状。方法分析清胃黄连丸、健脾丸、启脾丸、益母丸、上清丸、人参归脾丸、牛黄清胃丸等7个中药原粉制剂的现行标准。建立掺伪、染色、二氧化硫、农药残留、黄曲霉毒素、重金属及有害元素、辐照等检查项目,揭示安全隐患。建立全处方鉴别方法,对样品投料真实性进行评价。结果 2018年抽验涉及的原粉制剂现行标准比较简单,难以全面控制药品质量。未按规定投料,掺伪,铅、砷、汞残留是目前中药原粉制剂存在的主要问题。仅个别样品发现了染色、农药残留或黄曲霉毒素残留。二氧化硫在中药原粉制剂中残留风险低。大部分厂家采用辐照灭菌。结论建议提高中药原粉制剂标准,实现全处方鉴别,并将重金属及有害元素纳入考察项目。生产企业应加强原料的质量控制,重视掺伪和有害残留风险。国家药品抽验专项工作能够揭示同类品种的共性问题,是药品监管的有力手段。 展开更多
关键词 中药原粉制剂 国家药品抽验 质量现状 掺伪 染色 二氧化硫 农药残留 黄曲霉毒素 重金属及有害元素 辐照 全处方鉴别
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ICP-MS测定蟾皮中的重金属及有害元素及健康风险评估 被引量：5
2
作者 赵磊 于卓卉 +3 位作者 孙艳涛 李正刚 姜大成 昝珂 《特产研究》 2022年第4期135-139,共5页
本研究建立蟾皮微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定铅、砷、汞、镉及铜5种重金属及有害元素的测定方法,并根据测定结果进行健康风险评估。样品经微波消解后,以锗、铟和铋为内标,进行ICP-MS测定铅、砷、汞、镉及铜5种元素... 本研究建立蟾皮微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定铅、砷、汞、镉及铜5种重金属及有害元素的测定方法,并根据测定结果进行健康风险评估。样品经微波消解后,以锗、铟和铋为内标,进行ICP-MS测定铅、砷、汞、镉及铜5种元素,根据测定结果采用靶标危害系数法进行健康风险评估。结果显示,铅、砷、汞、镉和铜5种待测元素的线性关系良好(R≥0.997 5),回收率为85.58%~111.24%;RSD的范围为7.32%~8.29%。风险评估结果显示蟾皮中的重金属及有害元素含量对人体健康风险较低。该方法为蟾皮中的重金属及有害元素测定和风险评估提供了科学数据。 展开更多
关键词 蟾皮 微波消解 电感耦合等离子体质谱 重金属及有害元素 健康风险评估
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微波消解-ICP-MS同时测定安息香中5种重金属及有害元素 被引量：3
3
作者 何晴琴 李宗梅 +2 位作者 冯剑 陈兰 刘洋洋 《中国现代中药》 CAS 2022年第12期2371-2375,共5页
目的:建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定安息香中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)和铜(Cu)的含量,并分析我国4个药材市场所售安息香药材含重金属及有害元素情况。方法:安息香药材加入硝酸-过氧化氢溶液,采用微波消解法... 目的:建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定安息香中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)和铜(Cu)的含量,并分析我国4个药材市场所售安息香药材含重金属及有害元素情况。方法:安息香药材加入硝酸-过氧化氢溶液,采用微波消解法进行前处理,选取锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)元素作为内标,采用ICP-MS同时测定Pb、Cd、As、Hg和Cu 5种重金属及有害元素含量。结果:5种元素在所选质量浓度范围内具有良好的线性关系,相关系数≥0.9996。各元素回收率为80.89%~102.70%,检出限为0.0018~0.0173 mg·kg^(–1)。对重复性、精密度进行考察,相对标准偏差(RSD)均小于5.0%。测定32批安息香药材中5种重金属及有害元素平均含量顺序为Pb>Cu>Hg>As>Cd,其中Hg的检出率为100%。结论:该方法操作简单、分析快速、灵敏度和准确度高,可检测安息香药材中重金属及有害元素的含量,适用于安息香药材的质量控制。 展开更多
关键词 安息香 重金属及有害元素 电感耦合等离子体质谱法 微波消解
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微波消解-ICP-MS同时测定健腰密骨片中5种重金属及有害元素及其不确定度评定
4
作者 徐婷 陶金 岳镭 《现代中药研究与实践》 CAS 2023年第6期58-62,共5页
目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定健腰密骨片中铜(^(63)Cu)、砷(^(75)As)、镉(^(111)Cd)、汞(^(202)Hg)和铅(^(208)Pb)的含量,并科学评估含量结果不确定度。方法加入硝酸并按设定的程序进行微波消解处理,选取锗... 目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定健腰密骨片中铜(^(63)Cu)、砷(^(75)As)、镉(^(111)Cd)、汞(^(202)Hg)和铅(^(208)Pb)的含量,并科学评估含量结果不确定度。方法加入硝酸并按设定的程序进行微波消解处理,选取锗(^(72)Ge)、铟(^(115)In)、铋(^(209)Bi)元素作为内标物质,采用ICPMS法同时测定5种重金属及有害元素含量,并参考CNAS-GL006:2019《化学分析中的不确定度评估指南》进行不确定度评估。结果建立的5种重金属及有害元素测定方法线性关系良好,r均大于0.999,重复性RSD均小于8%,加样回收率结果在83.3%~103.4%范围内,计算扩展不确定度后,5种元素测定结果分别为^(63)Cu(0.621±1.89×10^(-2))mg/kg、^(75)As(0.108±1.09×10^(-2))mg/kg、^(111)Cd(0.004±4.68×10^(-4))mg/kg、^(202)Hg(0.045±1.89×10^(-3))mg/kg、^(208)Pb(0.014±8.88×10^(-4))mg/kg,均未超过标准限度。结论建立的方法准确、高效,灵敏度高,并为ICP-MS检测不确定度评估提供依据。 展开更多
关键词 健腰密骨片 电感耦合等离子质谱 重金属及有害元素 微波消解 不确定度
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防风通圣丸中重金属和有害元素测定方法的研究 被引量：2
5
作者 杨艳 张秀丽 史宪海 《光明中医》 2012年第8期1534-1539,共6页
目的建立防风通圣丸中5种重金属及有害元素(铅、镉、铜、砷、汞)的测定方法。方法样品经微波消解,采用石墨炉原子吸收法测定铅、镉、铜;采用原子荧光法测定砷、汞。结果该方法简便、准确,测得5种重金属及有害元素的回收率为82.93%～104.... 目的建立防风通圣丸中5种重金属及有害元素(铅、镉、铜、砷、汞)的测定方法。方法样品经微波消解,采用石墨炉原子吸收法测定铅、镉、铜;采用原子荧光法测定砷、汞。结果该方法简便、准确,测得5种重金属及有害元素的回收率为82.93%～104.50%。可较好的用于防风通圣丸中5种重金属及有害元素的测定。 展开更多
关键词 防风通圣丸 重金属及有害元素 石墨炉原子吸收法 原子荧光法
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