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3种材质输液容器对药物的相容性及吸附性考察 被引量:32
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作者 聂新华 阎翠环 陶金成 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第16期1273-1275,共3页
目的:考察非聚氯乙烯(PVC)多层共挤复合膜输液袋、PVC输液袋和玻璃瓶与大输液的相容性及3种材质输液容器对6种药物的吸附性。方法:将5%葡萄糖注射液(5%GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)分别置于3种材质输液容器中存放1y,观察、测定并比... 目的:考察非聚氯乙烯(PVC)多层共挤复合膜输液袋、PVC输液袋和玻璃瓶与大输液的相容性及3种材质输液容器对6种药物的吸附性。方法:将5%葡萄糖注射液(5%GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)分别置于3种材质输液容器中存放1y,观察、测定并比较5%GS、0.9%NaCl各质量控制指标及其变化;将一定量6种药品加入3种包装材质输液中,与输液混合均匀后分别于0、1、24h时测定药物浓度,并与0h时比较。结果:与玻璃瓶比较非PVC和PVC材质输液容器中5%GS、0.9%NaCl多数检测指标结果无显著性差异(P>0.05),但PVC材质中2种大输液含量下降(P<0.05);在PVC输液袋中,胰岛素、硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量在34.44%~80.80%之间,含量下降百分比与玻璃瓶比较具有统计学差异(P<0.05);在玻璃瓶中,硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量为72.83%~81.86%,含量下降百分比与非PVC比较具有统计学差异(P<0.05)。结论:PVC及玻璃瓶材质对部分药物有吸附性,应引起临床注意;非PVC材质与大输液相容性良好,对药物吸附性较小。 展开更多
关键词 非聚氯乙烯多层共挤复合膜输液袋 聚氯乙烯输液袋 玻璃输液瓶 大输液 相容性 吸附性 5%葡萄糖注射液 0.9%氯化钠注射液
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3种不同材质输液容器对15种药物的吸着性研究 被引量:18
2
作者 孙丽丽 鲁红 +2 位作者 徐小薇 孙路路 李大魁 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期132-135,共4页
目的考察15种药物在3种不同材质输液容器(PVC输液袋、M312C非PVC输液袋、玻璃输液瓶)中的吸着性。方法将15种药品溶于上述3种不同材质容器的输液中,分别于混匀后的0,1,3,24,48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度。结果当药物于输液... 目的考察15种药物在3种不同材质输液容器(PVC输液袋、M312C非PVC输液袋、玻璃输液瓶)中的吸着性。方法将15种药品溶于上述3种不同材质容器的输液中,分别于混匀后的0,1,3,24,48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度。结果当药物于输液中混合48h后,其中药物的含量与0h相比:①在PVC输液袋中,胺碘酮、氯丙嗪和表柔比星的含量下降至76·76%89·84%之间;②在M312C非PVC输液袋及玻璃输液瓶中,除在水溶液中不稳定的药物外,其他药物含量的下降均小于10%。结论PVC输液袋会对一些药物有吸着,临床应避免这些药物在PVC输液袋中使用。 展开更多
关键词 M312C非PVC输液袋 玻璃输液瓶 PVC输液袋 高效液相色谱法 吸着性
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聚氯乙烯、聚丙烯和玻璃3种输液包装材料对5种药物吸附性考察 被引量:12
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作者 黄义昆 马善祥 《中国药师》 CAS 2007年第10期987-989,共3页
目的:考察聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)以及玻璃三种输液包材对几种药物的吸附性。方法:选择硝酸甘油、盐酸氯丙嗪、地西泮、环孢素和胰岛素5种药物,分别加入3种材质的含0.9%氧化钠注射液输液容器中;放置一定的时间,用HPLC法测定药物浓度... 目的:考察聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)以及玻璃三种输液包材对几种药物的吸附性。方法:选择硝酸甘油、盐酸氯丙嗪、地西泮、环孢素和胰岛素5种药物,分别加入3种材质的含0.9%氧化钠注射液输液容器中;放置一定的时间,用HPLC法测定药物浓度,分别考察药物浓度的变化。结果:硝酸甘油、盐酸氯丙嗪、地西泮、环孢素和胰岛素在PVC输液袋放置1 h相对百分含量分别为81.80%,93.18%,79.45%,87.87%和47.43%,放置12 h药物相时百分含量分别为43.03%,71.13%,30.15%,61.34%和36.89%,而5种药物在PP材质的输液袋及玻璃瓶中放置12 h相对百分含量几乎没有变化。结论:PVC材质的输液容器对部分药物有较强的吸附性。而导致药物浓度下降。而用PP材质或玻璃瓶输液容器可避免或减少对药物的吸附影响。 展开更多
关键词 聚氯乙烯 聚丙烯 玻璃 药物吸附
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3种材质输液容器对氟尿嘧啶的吸附性考察 被引量:11
4
作者 潘文 《中国药师》 CAS 2009年第9期1244-1245,共2页
目的:考察非聚氯乙烯(NPVC)多层共挤膜输液袋、聚丙烯(PP)输液瓶和玻璃瓶3种材质输液容器对氟尿嘧啶的吸附性。方法:将一定量的氟尿嘧啶加入3种包装材质输液中,与输液混合均匀后分别于0,6,24,48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度。... 目的:考察非聚氯乙烯(NPVC)多层共挤膜输液袋、聚丙烯(PP)输液瓶和玻璃瓶3种材质输液容器对氟尿嘧啶的吸附性。方法:将一定量的氟尿嘧啶加入3种包装材质输液中,与输液混合均匀后分别于0,6,24,48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度。结果:48h相对0h的药物含量百分数:①在PP输液瓶中,氟尿嘧啶含量在82.95%~94.9%之间;②在玻璃瓶中氟尿嘧啶含量在96.59%~101.26%之间;③在NPVC输液袋中氟尿嘧啶含量在98.30%~100.19%之间。结论:PP输液瓶对氟尿嘧啶有吸附性,临床使用该药时避免选用该材质输液瓶,若不能避免选用,应考虑适当增加剂量。 展开更多
关键词 非聚氯乙烯多层共挤膜输液袋 玻璃输液瓶 聚丙烯输液瓶 高效液相色谱法 吸附性
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3种不同材质输液容器对8种药品的吸附性研究 被引量:4
5
作者 田丽珠 《中国民康医学》 2016年第7期57-59,79,共4页
目的8 种药品分别被溶解于5%葡萄糖和0. 9 %氯化钠溶液后,观察其在3 种不同材质输液容器中的吸附性.方法:将8 种药品分别定量溶于含有5%葡萄糖250 ml 或0. 9 %氯化钠100 ml 中,并置于玻璃输液瓶、PVC 输液袋、M312C 非PVC 输液袋中,于... 目的8 种药品分别被溶解于5%葡萄糖和0. 9 %氯化钠溶液后,观察其在3 种不同材质输液容器中的吸附性.方法:将8 种药品分别定量溶于含有5%葡萄糖250 ml 或0. 9 %氯化钠100 ml 中,并置于玻璃输液瓶、PVC 输液袋、M312C 非PVC 输液袋中,于混匀后的0h,1 h,3 h,24 h,48 h 取样,采用高效液相色谱法(HPLC)进行药物含量测定.结果:对比48 h 与0 h 的药物含量百分数:淤PVC 输液袋多柔比星、头孢噻肟钠、头孢巯脒的含量下降至80. 75%-88. 73% ;于玻璃输液瓶头孢噻肟钠和头孢巯脒下降至80. 75%-87. 57%,除水溶液不稳定药物外其它药物含量下降均小于10%;M312C 非PVC 输液袋除水溶液中不稳定的药物外,其他的药物含量下降均小于10%.结论:PVC输液袋和玻璃输液瓶对部分药物均具有明显的吸附性,而非PVC 输液袋对药物吸附性较小. 展开更多
关键词 0.9%氯化钠 5%葡萄糖 M312C非PVC输液袋 玻璃输液瓶 PVC输液袋 高效液相色谱法 吸附性
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药用玻璃输液瓶线热膨胀系数测定能力验证 被引量:1
6
作者 王颖 齐艳菲 +1 位作者 赵霞 肖新月 《中国药业》 CAS 2023年第5期80-83,共4页
目的组织实施药用玻璃输液瓶平均线热膨胀系数能力验证项目,评价检验机构对线热膨胀系数项目检验检测的业务能力。方法按《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》CNAS-GL003:2018标准规定的方法进行均匀性检验。以z比分数作为统计量,对... 目的组织实施药用玻璃输液瓶平均线热膨胀系数能力验证项目,评价检验机构对线热膨胀系数项目检验检测的业务能力。方法按《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》CNAS-GL003:2018标准规定的方法进行均匀性检验。以z比分数作为统计量,对参加实验室提供的检测结果进行评价,以稳健统计方法为选定算法,选择指定值为全部参加实验室提供测定结果的中位值、能力评定标准差为中位绝对离差。结果药用玻璃输液瓶样品的均匀性符合要求,可满足能力验证项目要求。28家实验室中,27家的检测结果判定为满意,满意率为96.43%;1家为可疑,可疑率为3.57%。结论多数实验室检测结果为满意,个别实验室的检验检测能力有待提高。药品监管部门需持续关注实验室能力建设,加强实验人员的业务培训。 展开更多
关键词 能力验证 玻璃输液瓶 线热膨胀系数 均匀性
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3种不同材质输液容器对8种药物的吸附性研究 被引量:10
7
作者 薛金华 《中国药事》 CAS 2009年第12期1205-1207,共3页
目的考察8种药品在3种不同材质输液容器(PVC输液袋、M312C非PVC输液袋、玻璃输液瓶)中的吸附性。方法将8种药品溶于上述3种不同材质容器的输液中,分别于混匀后的0、1、3、24、48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度。结果当药物于... 目的考察8种药品在3种不同材质输液容器(PVC输液袋、M312C非PVC输液袋、玻璃输液瓶)中的吸附性。方法将8种药品溶于上述3种不同材质容器的输液中,分别于混匀后的0、1、3、24、48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度。结果当药物于输液中混合48h后,药物的含量与0h相比:①在PVC输液袋中,胺碘酮、氯丙嗪的含量下降至76.76%-89.84%之间;②在M312C非PVC输液袋及玻璃输液瓶中,除在水溶液中不稳定的药物外,其他药物含量下降均小于10%。结论PVC输液袋会对一些药物有吸附性,临床应避免这些药物在PVC输液袋中使用。 展开更多
关键词 M312C非PVC输液袋 玻璃输液瓶 PVC输液袋 HPLC 药物吸附性
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KSZ620/43B型隧道烘箱在血液制品生产工艺中的应用
8
作者 巩喜军 赵崎光 +6 位作者 陆麒 魏学荣 吴爱景 才辉 杨灵通 成魁 刘晓宇 《医疗卫生装备》 CAS 2022年第8期45-49,共5页
目的:对KSZ620/43B型隧道烘箱进行确认、试运行试验,以验证其是否满足血液制品生产工艺要求。方法:按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,对KSZ620/43B型隧道烘箱进行设计确认、安装确认、运行确认和性能确认(包括热分布、... 目的:对KSZ620/43B型隧道烘箱进行确认、试运行试验,以验证其是否满足血液制品生产工艺要求。方法:按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,对KSZ620/43B型隧道烘箱进行设计确认、安装确认、运行确认和性能确认(包括热分布、热穿透和细菌内毒素挑战试验),并通过培养基模拟灌装试验和不同生产规模下的运行情况判定KSZ620/43B型隧道烘箱对中硼硅玻璃输液瓶的干热灭菌效果。结果:KSZ620/43B型隧道烘箱的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认均符合要求。连续3批培养基模拟灌装试验的结果均为零污染,3种规模下生产的血液制品无菌检查和热原检查合格率均为100%,KSZ620/43B型隧道烘箱对中硼硅玻璃输液瓶的干热灭菌效果符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。结论:KSZ620/43B型隧道烘箱能够满足血液制品生产工艺的要求,能够用于血液制品的内包材中硼硅玻璃输液瓶的除菌、除热原。 展开更多
关键词 血液制品 隧道烘箱 干热灭菌 中硼硅玻璃输液瓶 无菌制剂
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国内玻璃输液瓶生产线的技术进步概述
9
作者 李旭华 孙金莲 《医药工程设计》 2008年第5期34-38,共5页
通过对近年来玻璃输液瓶生产线的技术进步的考察,进行总结分析对比,推广先进设备和技术,在行业内进行技术交流。
关键词 玻璃输液瓶生产设备 技术进步
原文传递
玻璃输液瓶与碳酸氢钠注射液的相容性研究 被引量:14
10
作者 李樾 贺瑞玲 +1 位作者 赵霞 孙会敏 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期58-65,共8页
目的建立玻璃与药物相容性研究的实验方法,以考察玻璃输液瓶与碳酸氢钠注射液的相容性。方法通过视检、电感耦合等离子体发射质谱仪(ICP-MS)、电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP-OES)、扫描电镜、亚甲蓝染色等方法考察侵蚀液或药液中... 目的建立玻璃与药物相容性研究的实验方法,以考察玻璃输液瓶与碳酸氢钠注射液的相容性。方法通过视检、电感耦合等离子体发射质谱仪(ICP-MS)、电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP-OES)、扫描电镜、亚甲蓝染色等方法考察侵蚀液或药液中可见异物变化、离子浓度变化、玻璃表面变化情况,以判断玻璃侵蚀趋势及药物与包装材料间相互作用情况。结果随玻璃受到侵蚀时间的延长,玻璃输液瓶中的侵蚀液可见脱片,侵蚀液中玻璃主要成分离子浓度也随侵蚀时间延长而升高,玻璃表面可见染色及侵蚀。结论本实验建立的综合性研究方法可有效的判断药物与玻璃包装材料相容性是否良好,为药物选择适宜的包装材料提供了数据支持,可更好的保证药品安全有效。 展开更多
关键词 玻璃输液瓶 药物 相容性 碳酸氢钠
原文传递
电感耦合等离子体原子发射光谱法测定药品包装材料中砷浸出量 被引量:4
11
作者 周红娇 《中国药业》 CAS 2012年第2期34-35,共2页
目的建立测定药品包装材料中玻璃输液瓶砷浸出量的电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES)法。方法样品液直接用电感耦合等离子体原子发射光谱法测定。结果标准曲线线性良好,相关系数r=0.999 91,方法的检出限为0.032 7 mg/L。RSD为4.71%... 目的建立测定药品包装材料中玻璃输液瓶砷浸出量的电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES)法。方法样品液直接用电感耦合等离子体原子发射光谱法测定。结果标准曲线线性良好,相关系数r=0.999 91,方法的检出限为0.032 7 mg/L。RSD为4.71%,回收率为97.02%。结论所用方法简便、快速准确、灵敏度高。 展开更多
关键词 电感耦合等离子体原子发射光谱法 药品包装材料 玻璃输液瓶 砷浸出量测定
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玻璃输液瓶中锑浸出量的原子荧光光谱法测定 被引量:2
12
作者 周红娇 《海峡药学》 2011年第4期66-68,共3页
目的建立氢化物发生-原子荧光光谱法HG-AFS测定药包材中玻璃输液瓶的锑浸出量方法。方法样品液直接用原子荧光光谱法测定,并对HG-AFS工作参数及条件进行优化和选择。结果标准曲线线性良好,相关系数r=0.9996,检出限0.087μg.L-1,回收率97... 目的建立氢化物发生-原子荧光光谱法HG-AFS测定药包材中玻璃输液瓶的锑浸出量方法。方法样品液直接用原子荧光光谱法测定,并对HG-AFS工作参数及条件进行优化和选择。结果标准曲线线性良好,相关系数r=0.9996,检出限0.087μg.L-1,回收率97.53%,RSD为4.92%。结论方法简便、快速准确、灵敏度高。 展开更多
关键词 氢化物发生-原子荧光光谱法 药包材 玻璃输液瓶 锑浸出量
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原子吸收光谱法测定玻璃输液瓶中的锑浸出量
13
作者 周红娇 《中国药师》 CAS 2011年第8期1119-1120,共2页
目的:建立原子吸收光谱法测定玻璃输液瓶的锑浸出量方法。方法:样品液直接用石墨炉原子吸收光谱法测定,加入基体改进剂氯化钯和硝酸镁,优化石墨炉加热程序中的灰化温度、原子化温度。结果:锑在1~30μg·L^(-1)范围内线性良好(r=0.9... 目的:建立原子吸收光谱法测定玻璃输液瓶的锑浸出量方法。方法:样品液直接用石墨炉原子吸收光谱法测定,加入基体改进剂氯化钯和硝酸镁,优化石墨炉加热程序中的灰化温度、原子化温度。结果:锑在1~30μg·L^(-1)范围内线性良好(r=0.999 2),检出限为0.425μg·L^(-1),回收率为98.2%(RSD=1.3%,n=9)。结论:该方法简便、快速准确、灵敏度高。 展开更多
关键词 原子吸收石墨炉法 基体改进剂 玻璃输液瓶 锑浸出量
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玻璃输液瓶中砷浸出量的原子荧光光谱法测定
14
作者 周红娇 《中国医药导报》 CAS 2011年第17期146-147,共2页
目的:建立氢化物发生-原子荧光光谱法HG-AFS测定药包材中玻璃输液瓶的砷浸出量方法。方法:样品液直接用原子荧光光谱法测定,并对HG-AFS工作参数及条件进行优化和选择。结果:标准曲线线性良好,相关系数r=0.999 4,检出限0.064μg/L,回收率... 目的:建立氢化物发生-原子荧光光谱法HG-AFS测定药包材中玻璃输液瓶的砷浸出量方法。方法:样品液直接用原子荧光光谱法测定,并对HG-AFS工作参数及条件进行优化和选择。结果:标准曲线线性良好,相关系数r=0.999 4,检出限0.064μg/L,回收率为97.80%,RSD为2.04%。结论:原子荧光光谱法简便、快速准确、灵敏度高。 展开更多
关键词 药包材 玻璃输液瓶 砷浸出量测定 氢化物发生-原子荧光光谱法
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