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中美药品专利补充实验数据审查标准的比较研究 被引量:1
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作者 贺文奕 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第20期1984-1990,共7页
药品专利补充实验数据是历次中美经贸摩擦中的焦点问题,尽管双方均认可对补充实验数据进行审查,但争议的关键点在于实践中的采信标准。因此,首先有必要厘清中美在专利审查实践中对补充实验数据的采信标准并加以比较,进而结合我国专利立... 药品专利补充实验数据是历次中美经贸摩擦中的焦点问题,尽管双方均认可对补充实验数据进行审查,但争议的关键点在于实践中的采信标准。因此,首先有必要厘清中美在专利审查实践中对补充实验数据的采信标准并加以比较,进而结合我国专利立法、医药产业发展现状等进行针对性调整。对补充实验数据采取适度宽松的采信标准,在我国此次《专利审查指南》修订中已有体现,这有利于我国制药企业的长远发展以及有序竞争格局的形成。同时,从对外开放与国际经贸合作的角度看,也能缓和中美间的经贸摩擦。 展开更多
关键词 药品专利 补充实验数据 说明书充分公开 创造性
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