广东省药品批发企业GSP跟踪检查情况分析 被引量：15

1

作者 黄炳生 张征 吴生齐 《中国药事》 CAS 2020年第6期625-631,共7页

目的:分析2018-2019年期间广东省药品批发企业实施《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)的情况以及在跟踪检查中发现的共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和企业避免出现类似问题提供参考。方法:对122家药品批发企... 目的:分析2018-2019年期间广东省药品批发企业实施《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)的情况以及在跟踪检查中发现的共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和企业避免出现类似问题提供参考。方法:对122家药品批发企业在跟踪检查中发现的缺陷项目进行统计,分析药品批发企业GSP质量体系存在的主要问题和原因,提出相应的解决措施和建议。结果与结论:在对122家企业的GSP跟踪检查中共发现141项合计488条缺陷项目,缺陷项目主要分布在药品储存与养护(18.03%)、设施与设备(14.75%)、人员与培训(13.93%)、机构和质量管理职责(7.58%)、质量管理体系(7.17%)等5个方面。企业应当提高培训的针对性和实效性,加强质量管理体系的内审,充分发挥质量管理部在各环节的作用,并持续不断地改进和完善质量管理体系。 展开更多

关键词 药品经营质量管理规范 跟踪检查 缺陷项目 分析

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河南省药品批发企业新版GSP跟踪检查缺陷项目分析 被引量：9

2

作者 李奎 王雯丽 《中国药事》 CAS 2018年第1期82-87,共6页

目的:分析河南省药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》(GSP)后跟踪检查中发现的共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和企业避免出现类似问题提供参考。方法:对224家药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》后跟踪检... 目的:分析河南省药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》(GSP)后跟踪检查中发现的共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和企业避免出现类似问题提供参考。方法:对224家药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》后跟踪检查中发现的缺陷项目进行统计,分析药品批发企业GSP质量体系存在的主要问题和原因,提出相应的解决措施。结果与结论:河南省药品批发企业在药品储存与养护、设施与设备、收货与验收、采购、人员与培训等方面还存在不足,企业应当持续不断地改进和完善质量管理体系;提高培训的针对性和实效性。 展开更多

关键词 药品经营质量管理规范 跟踪检查 缺陷项目 分析

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CT高级建模迭代重建技术在肝脏增强扫描中的应用 被引量：3

3

作者 王楠竹 刘莉 +2 位作者 王谦 王玉权 曾宪春 《中国CT和MRI杂志》 2023年第5期91-93,共3页

目的 探讨高级建模迭代重建技术在肝脏CT检查中的应用价值。方法 临床疑似肝病变且行DSCT肝脏平扫及三期扫描患者52例,对其动脉期图像分别应用常规FBP重建和ADMIRE-3级重建,对常规FBP重建和ADMIRE-3级重建所得图像质量作比较,图像的评... 目的 探讨高级建模迭代重建技术在肝脏CT检查中的应用价值。方法 临床疑似肝病变且行DSCT肝脏平扫及三期扫描患者52例,对其动脉期图像分别应用常规FBP重建和ADMIRE-3级重建,对常规FBP重建和ADMIRE-3级重建所得图像质量作比较,图像的评价指标包括平均CT值、噪声SD、信号噪声比(SNR)、对比噪声比(CNR)等客观指标,及主观评分和诊断效能的比较。结果 与常规FBP重建比较,ADMIRE-3级重建图像客观评价指标的比较中,肝实质平均CT值无明显统计学差异(t=0.73,P=0.18),而噪声SD、SNR、CNR均存在统计学差异(t=27.22,P=0.028;t=25.83,P=0.026;t=23.28,P=0.023);对于主观评分存在统计学差异(t=2.29,P=0.042),ADMIRE(强度3级)重建图像高于FBP重建图像;对于诊断效能的比较,两种重建图像对病变诊断无统计学差异χ^(2)=5.21,F=0.28)。结论 高级建模迭代重建技术在肝脏CT检查中能有效提高图像质量及减少图像噪声,对于临床中肝脏CT扫描具有降低扫描剂量的潜在作用,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 肝脏 图像质量 高级建模迭代重建 辐射剂量

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后GSP时代药品经营企业质量体系缺陷与监管对策 被引量：7

4

作者 洪钢 《中国药事》 CAS 2010年第11期1043-1046,共4页

目的为加强后GSP时代的药品监管工作提供参考。方法对157家药品经营企业的GSP跟踪检查结果进行统计。结果与结论分析了药品经营质量管理体系中存在的主要问题及其成因,并提出相应的监管对策。

关键词 药品经营企业 GSP认证 跟踪检查

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涉检领域专项稽查实现路径思考 被引量：1

5

作者 周博 《中国科技纵横》 2023年第4期153-155,共3页

随着海关检验检疫业务与传统海关业务的进一步融合,后续监管的内涵和外延不断扩展,将涉检事项融入稽查领域,用稽查手段完善检验检疫后续监管应用内容,使海关后续监管链条形成闭环是应有之义。本文通过探索涉检领域专项稽查工作机制,结... 随着海关检验检疫业务与传统海关业务的进一步融合,后续监管的内涵和外延不断扩展,将涉检事项融入稽查领域,用稽查手段完善检验检疫后续监管应用内容,使海关后续监管链条形成闭环是应有之义。本文通过探索涉检领域专项稽查工作机制,结合近年涉检领域稽查现状,对涉检领域专项稽查拓宽拓深实现路径做思考,并提出相应建议。 展开更多

关键词 专项稽查 后续监管 涉检风险清单

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中药饮片生产企业实施GMP存在的问题 被引量：5

6

作者 李乐 赵红菊 +3 位作者 杨牧 由东 杨祝仁 刘知音 《中国药事》 CAS 2017年第6期604-607,共4页

目的:对我省中药饮片生产企业GMP跟踪检查过程中发现的缺陷情况进行汇总,供业内借鉴和参考。方法:对跟踪检查过程中发现的有代表性的缺陷进行归类与分析。结果与结论:企业在持续执行GMP规定过程中均不同程度的存在缺陷,包括对GMP部分章... 目的:对我省中药饮片生产企业GMP跟踪检查过程中发现的缺陷情况进行汇总,供业内借鉴和参考。方法:对跟踪检查过程中发现的有代表性的缺陷进行归类与分析。结果与结论:企业在持续执行GMP规定过程中均不同程度的存在缺陷,包括对GMP部分章节条款理解不充分、执行不到位等。中药饮片生产企业应持续改进质量管理体系,更加有效地控制产品的潜在质量风险。 展开更多

关键词 中药饮片 药品生产质量管理规范 跟踪检查 缺陷分析

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关于如何实现涉检领域稽查常态化的思考

7

作者 周博 《中国科技纵横》 2023年第5期156-158,共3页

随着新时代海关国门安全维护职能的全面升华,海关后续监管的内涵和外延不断扩展,用稽查手段来完善检验检疫后续监管应用内容,从而实现涉检领域稽查常态化,是完善新海关后续监管发展格局的必经之路。本文从涉检领域稽查实际面临的痛点和... 随着新时代海关国门安全维护职能的全面升华,海关后续监管的内涵和外延不断扩展,用稽查手段来完善检验检疫后续监管应用内容,从而实现涉检领域稽查常态化,是完善新海关后续监管发展格局的必经之路。本文从涉检领域稽查实际面临的痛点和难点做逐一分析,并对相应问题提出思考和建议。 展开更多

关键词 涉检领域稽查 后续监管 智慧稽查 机制构建 常态化

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高级建模迭代重建技术在肝癌患者CT随访检查中的应用观察 被引量：2

8

作者 刘莉 王谦 +2 位作者 何玺 曾宪春 王楠竹 《贵州医药》 CAS 2022年第11期1683-1684,1687,共3页

目的探讨FORCE CT高级建模迭代重建(ADMIRE)技术在肝癌患者CT随访检查中的应用价值。方法临床确诊肝癌患者80例,行FORCE CT肝脏平扫及三期扫描后,对其动脉期图像分别应用常规FBP重建和ADMIRE-3级重建,比较两组图像质量的主观评分、客观... 目的探讨FORCE CT高级建模迭代重建(ADMIRE)技术在肝癌患者CT随访检查中的应用价值。方法临床确诊肝癌患者80例,行FORCE CT肝脏平扫及三期扫描后,对其动脉期图像分别应用常规FBP重建和ADMIRE-3级重建,比较两组图像质量的主观评分、客观评价指标(平均CT值、噪声、SNR、CNR)及诊断效能。结果与常规FBP重建比较,ADMIRE-3级重建图像主观评分存在统计学差异(P<0.05),ADMIRE-3重建图像高于FBP重建图像;对于客观评价指标的比较,所显示肝实质平均CT值无统计学差异(P>0.05),而噪声、SNR、CNR均存在统计学差异(P<0.05);两种重建图像对病变的诊断效能差异无统计学意义(P>0.05)。结论高级建模迭代重建技术在肝癌患者CT随访检查中能有效降低图像噪声及提高图像质量,具有潜在降低扫描剂量的作用,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 高级建模迭代重建 肝癌 图像质量 随访检查

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关于船旗国监督检查远程复查工作的思考 被引量：1

9

作者 英起波 《中国海事》 2020年第1期39-42,共4页

随着科技信息手段不断进步,通过信息化手段实现对船舶的远程检验已在部分国际知名船级社成为现实,并取得良好社会反响。随着《船舶安全监督规则》及相关配套文件的出台,作为海事监管核心业务之一的船舶安全检查工作,在实际工作中面临一... 随着科技信息手段不断进步,通过信息化手段实现对船舶的远程检验已在部分国际知名船级社成为现实,并取得良好社会反响。随着《船舶安全监督规则》及相关配套文件的出台,作为海事监管核心业务之一的船舶安全检查工作,在实际工作中面临一些新问题,尤其是对船旗国监督检查(FSC)复查的要求变化较大。随着国家简政放权、大力提高政府效能相关理念的提出,笔者结合工作实际,提出在船旗国监督检查复查时采取远程复查方式构想和建议,希望对进一步提升海事执法效能,更好服务港航经济发展有所借鉴和帮助。 展开更多

关键词 复查 现状 远程复查 优势 建议

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新时期港口国监督跟踪检查新机制发展 被引量：1

10

作者 金天骐 赵烁 张琦 《中国海事》 2020年第8期40-42,共3页

针对我国所在的东京备忘录港口国监督的跟踪检查机制存在及时性弱、跟踪困难、成本庞大等不足,文中结合我国港口实际情况和成熟信息技术,通过比较研究,创新采用具备信息化优势的远程复查机制作为跟踪检查机制的重要补充,并将该机制推广... 针对我国所在的东京备忘录港口国监督的跟踪检查机制存在及时性弱、跟踪困难、成本庞大等不足,文中结合我国港口实际情况和成熟信息技术,通过比较研究,创新采用具备信息化优势的远程复查机制作为跟踪检查机制的重要补充,并将该机制推广为国际性程序,强化港口国监督控制力和威慑力,满足新时期水上安全监管之需。 展开更多

关键词 港口国监督 跟踪检查 远程 东京备忘录

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准确把握培训基础强化工作的关键环节

11

作者 尤宝英 《石油化工管理干部学院学报》 2017年第1期36-39,共4页

本文以某培训中心为例,结合五年来培训基础强化工作的开展过程,对培训基础强化工作的立项、过程管控、审核验收、后跟踪等环节作了详细阐述,对做好培训基础强化工作关注的关键节点作了详细论述,并结合实践经验,提出了提升培训基础工作... 本文以某培训中心为例,结合五年来培训基础强化工作的开展过程,对培训基础强化工作的立项、过程管控、审核验收、后跟踪等环节作了详细阐述,对做好培训基础强化工作关注的关键节点作了详细论述,并结合实践经验,提出了提升培训基础工作、强化项目生命力的建议。 展开更多

关键词 培训立项 过程管控 审核验收 后跟踪

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煤矿井下联合综采关键技术的应用研究

12

作者 李俊杰 《山东煤炭科技》 2021年第8期206-208,共3页

针对王村煤业井下联合综采作业过程中无法可视化综采、支架跟机误差大、支架偏斜严重、人工巡检效率低、安全性差的难题,提出了一种新的煤矿井下联合综采控制系统,解决了井下可视化综采、支架自动跟机及对齐调整、机器智能巡检等难题,... 针对王村煤业井下联合综采作业过程中无法可视化综采、支架跟机误差大、支架偏斜严重、人工巡检效率低、安全性差的难题,提出了一种新的煤矿井下联合综采控制系统,解决了井下可视化综采、支架自动跟机及对齐调整、机器智能巡检等难题,为推进实现王村煤业的井下“无人化”综采作业奠定了基础。 展开更多

关键词 联合综采 可视化综采 自动跟机 智能巡检

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水利施工构件随动式视觉检测装置设计

13

作者 曾杰华 梁健 《机电工程技术》 2021年第11期240-242,共3页

对现有水利施工构件的检测方式进行深入研究,针对其只能抽检,无法实现所有工件全检的缺点,研发出一种随动式视觉检测装置,详述了其设计方案、关键结构及技术原理。装置配置有回转式物料输送及翻转系统,可实现物料稳定输送及自动翻转;配... 对现有水利施工构件的检测方式进行深入研究,针对其只能抽检,无法实现所有工件全检的缺点,研发出一种随动式视觉检测装置,详述了其设计方案、关键结构及技术原理。装置配置有回转式物料输送及翻转系统,可实现物料稳定输送及自动翻转;配置随动式自动定位视觉检测系统,其上的视觉采集装置可同步跟随物料以相同速度一起前进,实现摄像头相对物料保持静止,并对其实施360°无死角的全方位视觉扫描检测,以便于检测工件的所有细节,避免出现漏检的情况。这样就可以精确检测施工构件的外观参数,以判断其是否合格。 展开更多

关键词 水利 构件 随动式 视觉检测 设计原理

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有机质在中国东北部森林沼泽区化探异常追踪和查证中的应用 被引量：7

14

作者 孔牧 杨少平 刘应汉 《物探与化探》 CAS CSCD 2003年第6期452-454,461,共4页

在东北森林沼泽区的几个矿区(点)上,通过以泥炭、腐殖层土壤为采样介质的区域化探异常追踪查证方法技术试验研究,发现Au、Ag、Cu、Pb、Zn等主要成矿元素的测量结果与水系碎屑沉积物、残坡积物的基本一致,对矿体均有良好的反映。研究结... 在东北森林沼泽区的几个矿区(点)上,通过以泥炭、腐殖层土壤为采样介质的区域化探异常追踪查证方法技术试验研究,发现Au、Ag、Cu、Pb、Zn等主要成矿元素的测量结果与水系碎屑沉积物、残坡积物的基本一致,对矿体均有良好的反映。研究结果表明在这类景观区化探找矿工作中有机质是可以利用的。 展开更多

关键词 森林沼泽 有机质 泥炭、腐殖层 化探异常追踪查证

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广东省药品现代物流企业GSP跟踪检查体系初探 被引量：1

15

作者 王焕 李卓襄 +2 位作者 吴生齐 张征 周军 《中国食品药品监管》 2022年第7期140-145,共6页

为进一步提升对药品现代物流企业GSP跟踪检查的质量和水平,确保流通环节药品的质量。本文梳理了当前广东省药品现代物流企业发展现状以及GSP跟踪检查体系概况,分析其中存在的不足,并提出相应的对策建议。建议健全药品现代物流企业GSP跟... 为进一步提升对药品现代物流企业GSP跟踪检查的质量和水平,确保流通环节药品的质量。本文梳理了当前广东省药品现代物流企业发展现状以及GSP跟踪检查体系概况,分析其中存在的不足,并提出相应的对策建议。建议健全药品现代物流企业GSP跟踪检查相关的法律、法规及标准,加强检查员队伍建设,提升后勤保障能力。 展开更多

关键词 药品监管 GSP跟踪检查 药品现代物流

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特殊用途开关工厂测试设备检查要求

16

作者 王兰萍 《上海电器技术》 2005年第3期58-62,共5页

介绍了常用于家用电器和设备装置等开关产品(一般称特殊用途开关)在申请UL国际安全认证过程中工厂测试设备评审的目的、要求.比较详细地介绍了该类产品的电气参数、负载类型、测试回路、设备的配备以及常见的问题等,可作为参考性文件.... 介绍了常用于家用电器和设备装置等开关产品(一般称特殊用途开关)在申请UL国际安全认证过程中工厂测试设备评审的目的、要求.比较详细地介绍了该类产品的电气参数、负载类型、测试回路、设备的配备以及常见的问题等,可作为参考性文件.工厂可根据文中所提供的基本信息,结合厂的实际制订有效的计划和措施来配合设备的检查,以确保顺利通过工厂的审核. 展开更多

关键词 工厂检查 UL认证 跟踪服务 首次工厂检查(IPI) 测试设备 检查要求 工厂 开关 用途 认证过程

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国家食品药品监管总局飞行/跟踪检查公开通报的数据可靠性问题分析 被引量：3

17

作者 李小芬 《上海医药》 CAS 2018年第11期71-74,共4页

目的:旨在为制药企业规范药品数据管理提供借鉴和指导。方法:对2015年12月—2018年2月飞行/跟踪检查通报的涉及数据可靠性的缺陷项进行分析。结果:国家总局在官网上发布的飞行/跟踪检查通报共63家次,涉及数据可靠性问题的有56家次,占89... 目的:旨在为制药企业规范药品数据管理提供借鉴和指导。方法:对2015年12月—2018年2月飞行/跟踪检查通报的涉及数据可靠性的缺陷项进行分析。结果:国家总局在官网上发布的飞行/跟踪检查通报共63家次,涉及数据可靠性问题的有56家次,占89%。通报提及的数据可靠性违规问题可归纳为5类问题,发生比例最高的是批生产记录、批检验记录和物料台账等记录的真实性和准确性问题,占39.4%。结论:制药企业只有建立完善的质量管理体系、切实提高药品生产过程的合规性,才能确保药品的安全性、有效性和质量可控性。 展开更多

关键词 飞行检查 跟踪检查 数据可靠性

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髌骨软化症的中西医结合治疗近况 被引量：12

18

作者 包飞 王凤琴 《中国临床康复》 CSCD 北大核心 2006年第3期158-160,共3页

目的:对髌骨软化症的非手术疗法现状进行系统文献回顾,以期为临床治疗提供参考资料,并探讨进一步发挥非手术疗法作用的策略。资料来源:检索Medline2000-01/2004-12与髌骨软化症相关的文献,检索词“chondromalaciaofpatella”,并限定文... 目的:对髌骨软化症的非手术疗法现状进行系统文献回顾,以期为临床治疗提供参考资料,并探讨进一步发挥非手术疗法作用的策略。资料来源:检索Medline2000-01/2004-12与髌骨软化症相关的文献,检索词“chondromalaciaofpatella”,并限定文章语言种类为英文。检索中国医院数字图书馆1994-01/2004-12中国医学核心期刊关于髌骨软化症的相关文献,检索词“髌骨软化症”,限定文章语言种类为中文。资料选择:对检索到的髌骨软化症相关文献112篇进行筛选,选择非手术疗法,并排除综述类文献,符合纳入标准的有58篇。资料提炼:对58篇文献进行分类整理,排除重复性文献,纳入27篇文献。资料综合:国内对髌骨软化症的非手术疗法是以局部治疗为主,方法主要有中药、针灸、推拿、针刀等中医疗法,在缓解临床症状方面具有较好的疗效。但目前多数资料缺乏严格的临床研究设计、统一的疗效评价标准和随访,尤其缺少临床分期诊断标准和客观监测指标,疗效机制也有待研究。结论:非手术疗法治疗髌骨软化症显示了较好的临床疗效,但仍需开展大样本随机对照研究进行科学评价,并筛选较佳治疗方案;需尽快建立临床分期诊断标准,寻求客观监测指标以助于确定非手术疗法适应症,提高临床疗效,并对疗效机制加以研究。 展开更多

关键词 骨软化症 髌骨 综述文献 中西医结合治疗 临床分期 临床疗效

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