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2022年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
被引量：
5
1
作者
韩杭丽
孙友松
+2 位作者
陈倩
杨臻峥
郑晓南
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第18期1801-1808,共8页
2022年生物医药全行业热力指数逐渐下行,但基因治疗、细胞治疗等细分赛道依然活跃,源头技术突破、多学科交叉整合创新加快了新药研发进程。2022年全球获批新药的种类丰富,一些重磅新药和新技术疗法为复杂疾病带来了新的治疗希望。美国FD...
2022年生物医药全行业热力指数逐渐下行,但基因治疗、细胞治疗等细分赛道依然活跃,源头技术突破、多学科交叉整合创新加快了新药研发进程。2022年全球获批新药的种类丰富,一些重磅新药和新技术疗法为复杂疾病带来了新的治疗希望。美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2022年共批准了37款新药,其中25款为全球首次批准;欧洲EMA全年共批准了51款新药,其中8款为全球首次批准;日本PMDA全年共批准了48款新药,其中12款为全球首次批准;我国国家药品监督管理局(NMPA)全年共批准了40款新药,其中11款为全球首次批准。本文总结了2022年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药,并对2023年新药研发和生物医药发展态势进行展望。
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关键词
创新药
全球首批
细胞与基因治疗
孤儿药
原文传递
2021年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
被引量：
5
2
作者
杜逸航
孙友松
+2 位作者
陈倩
杨臻峥
郑晓南
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第11期1033-1041,共9页
2021年全球创新药物开发持续升温,药品审评审批步伐加快,各国上市新药收获颇丰。美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2021年共批准了50款新药,其中有38款为全球首批;欧洲EMA全年共批准了53款创新药,其中7个为全球首次批准;日本医药品和...
2021年全球创新药物开发持续升温,药品审评审批步伐加快,各国上市新药收获颇丰。美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2021年共批准了50款新药,其中有38款为全球首批;欧洲EMA全年共批准了53款创新药,其中7个为全球首次批准;日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年共批准了42款创新药,其中有7款为全球首批;国家药品监督管理局(NMPA)全年共批准了66款新药,其中在全球首次批准上市的新药有25款。本文概括总结了2021年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药,并展望了2022年生物医药产业的发展态势,以期为新药研发工作者提供参考。
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关键词
全球首批
创新药
新型疗法
孤儿药
原文传递
2020年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
被引量：
2
3
作者
吴孟
孙友松
+2 位作者
陈倩
杨臻峥
郑晓南
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期905-914,共10页
2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,人类生命健康受到重大威胁,全球生物医药行业格局也迎来新的变化。美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)在2020年批准了53款创新药,其中40个为全球范围内首次批准。欧洲EMA全年批准了34款创新药,其中...
2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,人类生命健康受到重大威胁,全球生物医药行业格局也迎来新的变化。美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)在2020年批准了53款创新药,其中40个为全球范围内首次批准。欧洲EMA全年批准了34款创新药,其中6个为全球首次批准。日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年批准了38款创新药,其中有13个为全球首次批准的产品。国家药品监督管理局(NMPA)共批准了48款新药,其中9个产品为本土企业研发且在全球首次获批。这些新药的上市,将为多种疾病提供全新的疗法或更多的治疗选择。本文回顾总结了2020年美国、欧盟、日本和我国获批上市的全新药物,并对2021年新药研发进行简要展望,旨在为新药研发工作者提供参考。
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关键词
原创新药
首次批准
抗肿瘤药
孤儿药
抗体药
原文传递
2020年美欧日首次批准的新药评述
4
作者
魏利军
《药学进展》
CAS
2021年第3期227-240,I0003,I0004,共16页
美国是全球第一大药品市场,2020年美国FDA批准的53个新分子实体或新生物药中,40个为全球范围内首次批准的产品。除美国之外,欧洲和日本也是全球创新药的主要市场,欧洲药品管理局和日本医药品和医疗器械局批准的产品中分别有6和13个为全...
美国是全球第一大药品市场,2020年美国FDA批准的53个新分子实体或新生物药中,40个为全球范围内首次批准的产品。除美国之外,欧洲和日本也是全球创新药的主要市场,欧洲药品管理局和日本医药品和医疗器械局批准的产品中分别有6和13个为全球首次批准。这些新药的上市,将解决多种疾病无药可治的问题,也将为一些适应证提供全新的治疗选择。对2020年美、欧、日首次批准的新药的研发历程、临床疗效、市场预期进行简介和点评,为研发人员提供借鉴和参考。
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关键词
创新药
孤儿药
抗肿瘤药
首次批准
临床研究
市场前景
原文传递
科技期刊编辑初审稿件的原则
被引量：
6
5
作者
庄葵
张秀红
《辽宁师范大学学报（自然科学版）》
CAS
北大核心
2005年第3期361-362,共2页
编辑对稿件初审的得当与否直接关系到期刊的质量和效益.科技期刊的编辑在初审稿件时,除了要具有较强的学术鉴别能力外,还应坚持及时性原则、公正性原则、扶持性原则和探索性原则.
关键词
科技期刊编辑
初审稿件
原则
下载PDF
职称材料
题名
2022年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
被引量：
5
1
作者
韩杭丽
孙友松
陈倩
杨臻峥
郑晓南
机构
中国药科大学理学院
上海递鸽医药科技有限公司
思路迪(上海)医药科技有限公司
中国药科大学《药学进展》编辑部
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第18期1801-1808,共8页
文摘
2022年生物医药全行业热力指数逐渐下行,但基因治疗、细胞治疗等细分赛道依然活跃,源头技术突破、多学科交叉整合创新加快了新药研发进程。2022年全球获批新药的种类丰富,一些重磅新药和新技术疗法为复杂疾病带来了新的治疗希望。美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2022年共批准了37款新药,其中25款为全球首次批准;欧洲EMA全年共批准了51款新药,其中8款为全球首次批准;日本PMDA全年共批准了48款新药,其中12款为全球首次批准;我国国家药品监督管理局(NMPA)全年共批准了40款新药,其中11款为全球首次批准。本文总结了2022年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药,并对2023年新药研发和生物医药发展态势进行展望。
关键词
创新药
全球首批
细胞与基因治疗
孤儿药
Keywords
original
new
drug
first
approval
cell
and
gene
therapy
orphan
drug
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
2021年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
被引量：
5
2
作者
杜逸航
孙友松
陈倩
杨臻峥
郑晓南
机构
中国药科大学中药学院
上海递鸽医药科技有限公司
思路迪(上海)医药科技有新公司
中国药科大学《药学进展》编辑部
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第11期1033-1041,共9页
文摘
2021年全球创新药物开发持续升温,药品审评审批步伐加快,各国上市新药收获颇丰。美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2021年共批准了50款新药,其中有38款为全球首批;欧洲EMA全年共批准了53款创新药,其中7个为全球首次批准;日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年共批准了42款创新药,其中有7款为全球首批;国家药品监督管理局(NMPA)全年共批准了66款新药,其中在全球首次批准上市的新药有25款。本文概括总结了2021年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药,并展望了2022年生物医药产业的发展态势,以期为新药研发工作者提供参考。
关键词
全球首批
创新药
新型疗法
孤儿药
Keywords
first
approval
innovative
medicines
new
therapies
orphan
drug
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
2020年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
被引量：
2
3
作者
吴孟
孙友松
陈倩
杨臻峥
郑晓南
机构
中国药科大学理学院
上海递鸽医药科技有限公司
中国药科大学《药学进展》编辑部
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第10期905-914,共10页
文摘
2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,人类生命健康受到重大威胁,全球生物医药行业格局也迎来新的变化。美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)在2020年批准了53款创新药,其中40个为全球范围内首次批准。欧洲EMA全年批准了34款创新药,其中6个为全球首次批准。日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年批准了38款创新药,其中有13个为全球首次批准的产品。国家药品监督管理局(NMPA)共批准了48款新药,其中9个产品为本土企业研发且在全球首次获批。这些新药的上市,将为多种疾病提供全新的疗法或更多的治疗选择。本文回顾总结了2020年美国、欧盟、日本和我国获批上市的全新药物,并对2021年新药研发进行简要展望,旨在为新药研发工作者提供参考。
关键词
原创新药
首次批准
抗肿瘤药
孤儿药
抗体药
Keywords
original
new
drug
first
approval
antitumor
drug
orphan
drug
antibody
drug
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
2020年美欧日首次批准的新药评述
4
作者
魏利军
机构
哈药集团股份有限公司
出处
《药学进展》
CAS
2021年第3期227-240,I0003,I0004,共16页
文摘
美国是全球第一大药品市场,2020年美国FDA批准的53个新分子实体或新生物药中,40个为全球范围内首次批准的产品。除美国之外,欧洲和日本也是全球创新药的主要市场,欧洲药品管理局和日本医药品和医疗器械局批准的产品中分别有6和13个为全球首次批准。这些新药的上市,将解决多种疾病无药可治的问题,也将为一些适应证提供全新的治疗选择。对2020年美、欧、日首次批准的新药的研发历程、临床疗效、市场预期进行简介和点评,为研发人员提供借鉴和参考。
关键词
创新药
孤儿药
抗肿瘤药
首次批准
临床研究
市场前景
Keywords
innovative
drug
orphan
drug
antitumor
drug
first
approval
clinical
research
market
prospect
分类号
R97 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
科技期刊编辑初审稿件的原则
被引量：
6
5
作者
庄葵
张秀红
机构
辽宁师范大学学报编辑部
出处
《辽宁师范大学学报（自然科学版）》
CAS
北大核心
2005年第3期361-362,共2页
文摘
编辑对稿件初审的得当与否直接关系到期刊的质量和效益.科技期刊的编辑在初审稿件时,除了要具有较强的学术鉴别能力外,还应坚持及时性原则、公正性原则、扶持性原则和探索性原则.
关键词
科技期刊编辑
初审稿件
原则
Keywords
journal
of
science
and
technology
first
check
and
approval
of
article
principle
分类号
G232 [文化科学]
G306.4
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
2022年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
韩杭丽
孙友松
陈倩
杨臻峥
郑晓南
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
5
原文传递
2
2021年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
杜逸航
孙友松
陈倩
杨臻峥
郑晓南
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
5
原文传递
3
2020年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
吴孟
孙友松
陈倩
杨臻峥
郑晓南
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
2
原文传递
4
2020年美欧日首次批准的新药评述
魏利军
《药学进展》
CAS
2021
0
原文传递
5
科技期刊编辑初审稿件的原则
庄葵
张秀红
《辽宁师范大学学报（自然科学版）》
CAS
北大核心
2005
6
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职称材料
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