复方磺胺甲噁唑片在中国健康志愿者中的药动学及生物等效性研究 被引量：6

1

作者 冯仕银 陈卓 +9 位作者 蔡林芮 余勤 苏旭 邹琴 郭伟一 王晶 陈冠华 蒋红梅 陆纪宏 施华琴 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第16期2019-2024,共6页

目的:研究中国健康志愿者空腹单次口服复方磺胺甲噁唑片的人体药动学特征,评价复方磺胺甲噁唑片受试制剂与参比制剂中的磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的生物等效性。方法:采用开放、随机、双周期、交叉设计,32例健康志愿者空腹条件下口服复方磺... 目的:研究中国健康志愿者空腹单次口服复方磺胺甲噁唑片的人体药动学特征,评价复方磺胺甲噁唑片受试制剂与参比制剂中的磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的生物等效性。方法:采用开放、随机、双周期、交叉设计,32例健康志愿者空腹条件下口服复方磺胺甲噁唑片(磺胺甲噁唑0.4 g,甲氧苄啶80 mg)受试制剂和参比制剂后,采用LC-MS/MS法测定磺胺甲噁唑、甲氧苄啶的血药浓度。使用Phoenix WinNonlin 7.0版中的非房室模型分析,计算药动学参数并评价2种复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的生物等效性。结果:空腹条件下中国健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后磺胺甲噁唑的受试制剂与参比制剂Cmax,AUC0~t,AUC0~∞几何均值比值的90%置信区间分别为99.29%~104.13%,98.87%~103.04%,98.76%~103.14%,符合80.00%~125.00%的范围;甲氧苄啶的受试制剂与参比制剂Cmax,AUC0~t,AUC0~∞几何均值比值的90%置信区间分别为95.89%~105.37%,98.40%~104.47%,98.42%~104.00%,符合80.00%~125.00%的范围。结论:在空腹条件下磺胺甲噁唑、甲氧苄啶受试制剂与参比制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 空腹 LC-MS/MS 生物等效性

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经空腹腹壁超声诊断胃病变的临床价值 被引量：2

2

作者 邵波 姚克纯 +3 位作者 唐杰 胡蓉 龙丽娟 李学甫 《中国医学影像学杂志》 CSCD 2000年第3期196-198,共3页

目的：探讨空腹经腹壁常规超声诊断胃病变的价值。材料与方法：患者禁食水 １０小时以上，常规超声探查胃声像图特征及周围淋巴结情况，超声与胃镜和手术结果对照分析。结果：超声对正常胃的显示率为 ９７％，正常组、胃溃疡组、胃癌组... 目的：探讨空腹经腹壁常规超声诊断胃病变的价值。材料与方法：患者禁食水 １０小时以上，常规超声探查胃声像图特征及周围淋巴结情况，超声与胃镜和手术结果对照分析。结果：超声对正常胃的显示率为 ９７％，正常组、胃溃疡组、胃癌组的胃壁厚度分别为４．１± ０．２４ｍｍ、７．８± ２．６ｍｍ、１６．９± ５．５ｍｍ，各组间均存在显著差异，以胃壁厚度 １０ｍｍ为截断点，超声诊断胃癌的敏感性为 ９３％，特异性为９７％，准确度为 ９６％。对伴随淋巴结转移的诊断符合率为８９％。结论：超声诊断胃病变是一项简便迅速有效的方法，可作为胃镜和Ｘ线钡透的有效补充，对临床决策具有重要价值。 展开更多

关键词 超声显像 胃癌 空腹 经腹壁 诊断

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空腹口服拉科酰胺片的人体生物等效性 被引量：1

3

作者 康辉 雍小兰 +2 位作者 胡婷婷 储碧心 王蓝天 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期833-836,共4页

目的:研究空腹条件下单次口服国产与进口拉科酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性。方法:本试验为随机、开放性研究,采用2制剂、2周期、2序列、自身交叉设计。依据试验方案纳入24例健康受试者,其中男性18例,女性6例。在空腹条件下单... 目的:研究空腹条件下单次口服国产与进口拉科酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性。方法:本试验为随机、开放性研究,采用2制剂、2周期、2序列、自身交叉设计。依据试验方案纳入24例健康受试者,其中男性18例,女性6例。在空腹条件下单次口服受试制剂或参比制剂后,采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中拉科酰胺的浓度。使用非房室模型和软件WinNonlin 6. 3计算药动学参数AUC0-t,AUC0-∞,C_(max)和T_(max),以(1～2α)置信区间进行生物等效性评价。结果:本研究共筛选36例受试者,24例受试者筛选合格并入组,其中男性16例,女性8例。24例受试者均完成研究,并进入药动学分析和等效性判断。受试制剂与参比制剂药动学参数(AUC0-t,AUC0-∞和C_(max))几何均值比值的90%置信区间在80. 00%～125. 00%范围内。T_(max)非参数检验结果显示两制剂间没有统计学差异。结论:国产与进口拉科酰胺片(100mg)空腹口服具有生物等效性。 展开更多

关键词 拉科酰胺 空腹 生物等效性 液相色谱串联质谱

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空腹条件下卡托普利片生物等效性研究 被引量：1

4

作者 聂昌盛 赵翔 +1 位作者 崔靖 陈仁燕 《中国当代医药》 CAS 2021年第9期128-130,F0004,共4页

目的评价仁和堂药业有限公司生产的卡托普利片受试制剂与Bristol-Myers Squibb S.r.l.生产的参比制剂的生物等效性,旨在为临床合理用药提供依据。方法2019年9~11月纳入24名中国成年健康受试者于郑州市中心医院进行卡托普利片受试制剂和... 目的评价仁和堂药业有限公司生产的卡托普利片受试制剂与Bristol-Myers Squibb S.r.l.生产的参比制剂的生物等效性,旨在为临床合理用药提供依据。方法2019年9~11月纳入24名中国成年健康受试者于郑州市中心医院进行卡托普利片受试制剂和参比制剂的生物等效性研究。采用随机、单剂量、两制剂、两周期、交叉试验设计,按照随机数字表法分为R-T组和T-R组,每组各12名。于空腹状态下,R-T组口服单剂量卡托普利片受试制剂、参比制剂,T-R组口服单剂量卡托普利片参比制剂、受试制剂,两周期交叉用药,制得受试制剂、参比制剂样本各24份。所有数据均采用SAS 9.4软件进行分析,并对两种制剂进行生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞个体内变异(CV%)均<30%,受试制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞几何均值与参比制剂的比值90%CI分别为87.82%~100.74%、91.37%~101.35%和91.47%~101.33%,均在80.00%~125.00%范围内,符合生物等效性的判断标准。结论卡托普利片的受试制剂和参比制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 卡托普利片 生物等效性 空腹条件

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禁食条件下代谢能水平对蛋鸡生产性能和产热的影响

5

作者 宋恒 《中国饲料》 北大核心 2020年第16期31-34,共4页

本研究采用间接热量法和能量平衡法评估禁食条件下代谢能摄入量水平对蛋鸡生产性能和产热的影响。试验选择480只28周龄蛋鸡,随机分为4个处理组,每组5个重复,每个重复20只鸡。T1~T4组蛋鸡每天每千克代谢体重的代谢能摄入量分别为88、130... 本研究采用间接热量法和能量平衡法评估禁食条件下代谢能摄入量水平对蛋鸡生产性能和产热的影响。试验选择480只28周龄蛋鸡,随机分为4个处理组,每组5个重复,每个重复20只鸡。T1~T4组蛋鸡每天每千克代谢体重的代谢能摄入量分别为88、130、175和215 kcal/kg0.75/d。经过4 d的适应期后,蛋鸡被饲养在呼吸室中,以测定饲养期间和随后的3 d禁食期间的产热量。结果:随着日粮代谢能水平的升高,氮沉积量显著升高(P<0.05),其中T1组氮沉积量最低,为0.24 g/kg0.75(P<0.05),T4组氮沉积量最高,为0.93 g/kg0.75(P<0.05)。随着日粮代谢能摄入量水平的升高,蛋鸡总产热量显著升高(P<0.05),从最低代谢能摄入量(T1和T2均值)时的106 kcal/kg0.75/d增加到最高代谢能摄入量(T4)时的146.93 kcal/kg0.75 d。代谢能摄入量的增加与较高的能量沉积和热增耗升高呈显著相关(P<0.05)。代谢能最低摄入量的蛋鸡(T1)的产热量(106.46 kcal/kg0.75)超过了代谢能摄入量,导致能量沉积为负值(-19.87 kcal/kg0.75)。随着代谢能摄入量的增加,蛋鸡的呼吸熵显著增加(P<0.05)。在禁食1~3 d,两个高代谢能摄入量组(T3和T4)的空腹产热均大于两个低代谢能摄入组(T1和T2)(P<0.05)。结论:日粮代谢能的摄入量会影响蛋鸡产热、热增耗和能量沉积,禁食条件下蛋鸡的产热也受早期代谢能摄入量的影响。 展开更多

关键词 禁食 蛋鸡 代谢能 生产性能 产热

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磷酸奥司他韦干混悬剂在中国健康受试者的生物等效性研究 被引量：6

6

作者 郭思维 李昕 +3 位作者 徐兵 张平 涂盛青 李元 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第18期2490-2494,共5页

目的评价国产磷酸奥司他韦干混悬剂与原研干混悬剂(商品名:TAMIFLU?)在中国健康人体中空腹及餐后条件下的生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、单剂量、两制剂、两周期双交叉试验设计。空腹及餐后试验分别入组46例及32例健康受试者... 目的评价国产磷酸奥司他韦干混悬剂与原研干混悬剂(商品名:TAMIFLU?)在中国健康人体中空腹及餐后条件下的生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、单剂量、两制剂、两周期双交叉试验设计。空腹及餐后试验分别入组46例及32例健康受试者,随机分为2组。用HPLC-MS/MS法测定血浆中奥司他韦及其活性代谢物奥司他韦羧酸盐的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.2软件进行药代动力学参数的计算和生物等效性评价。结果空腹试验受试制剂和参比制剂的奥司他韦C_(max)分别为(62.45±24.80)和(61.85±21.00)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(178.51±35.11)和(176.55±32.38)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(181.16±35.48)和(179.28±32.65)h·ng·mL^(-1);空腹试验受试制剂和参比制剂的奥司他韦羧酸盐C_(max)分别为(316.47±68.98)和(316.68±69.45)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3931.20±572.37)和(3868.27±640.30)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(4040.12±576.78)和(3974.54±645.31)h·ng·mL^(-1);空腹试验组受试制剂/参比制剂奥司他韦和奥司他韦羧酸盐C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)经对数转换后的几何均数的比值相对应的90%CI均落在80.00%~125.00%。餐后试验受试制剂和参比制剂的奥司他韦C_(max)分别为(46.54±9.20)和(47.35±9.31)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(173.35±21.83)和(172.31±21.31)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(177.53±22.61)和(177.04±22.64)h·ng·mL^(-1);餐后试验受试制剂和参比制剂的奥司他韦羧酸盐C_(max)分别为(269.86±37.94)和(269.94±40.62)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3388.30±447.48)和(3391.49±488.42)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3487.85±477.05)和(3491.50±516.01)h·ng·mL^(-1)。餐后试验组受试制剂/参比制剂奥司他韦和奥司他韦羧酸盐C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)经对数转换后的几何均数的比值相对应的90%CI均落在80.00%~125.00%。试验过程中,空腹试验和餐后试验不良反应事件发生率分别为13.04%,9.38%,未发� 展开更多

关键词 奥司他韦干混悬剂 空腹及餐后 生物等效性 安全性

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太湖蓝藻暴发的气象条件研究 被引量：60

7

作者 任健 蒋名淑 +1 位作者 商兆堂 秦铭荣 《气象科学》 CSCD 北大核心 2008年第2期221-226,共6页

通过对1986—2007年12个太湖蓝藻暴发典型个例的分析,得出:水体污染造成富营养化是蓝藻生长发育和暴发的基础,日平均气温偏高、降雨量和降雨日数偏少、气压偏低、日照时数偏多有利于蓝藻生长发育和暴发;水质、气象等要素的综合作用是蓝... 通过对1986—2007年12个太湖蓝藻暴发典型个例的分析,得出:水体污染造成富营养化是蓝藻生长发育和暴发的基础,日平均气温偏高、降雨量和降雨日数偏少、气压偏低、日照时数偏多有利于蓝藻生长发育和暴发;水质、气象等要素的综合作用是蓝藻暴发的主要原因。 展开更多

关键词 蓝藻 太湖 暴发 气象条件

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快剪条件下柠条根对3种土壤土工特性的影响 被引量：11

8

作者 胡宁 刘静 +3 位作者 姚喜军 苑淑娟 周丹丹 张格 《水土保持学报》 CSCD 北大核心 2014年第1期106-111,共6页

针对内蒙古中部地区3种主要土壤类型（含细粒土砂、低液限粉土、低液限粘土）和3年生的典型水土保持植物种柠条（Caragana microphylla Lam．），采用室内直剪的快剪实验对3种土壤根-土复合体在土壤孔隙水承压时的土工特性（抗剪特性及... 针对内蒙古中部地区3种主要土壤类型（含细粒土砂、低液限粉土、低液限粘土）和3年生的典型水土保持植物种柠条（Caragana microphylla Lam．），采用室内直剪的快剪实验对3种土壤根-土复合体在土壤孔隙水承压时的土工特性（抗剪特性及残余特性）进行研究。结果为：在根系分布的浅层土（埋深1．5m），3种土壤根-土复合体的抗剪强度、残余强度均大于相应素土的强度值，且均随土壤中细粒（粒径〈0．075mm）含量的增加而增大，表现为低液限粘土根-土复合体（细粒含量为71．68％）〉低液限粉土根-土复合体（细粒含量为56．58％）〉含细粒土砂根-土复合体（细粒含量为30．56％）；3种土壤根-土复合体的黏聚力与残余黏聚力值也符合上述规律，内摩擦角与残余内摩擦角值与相应素土相比无明显规律，但随土壤中细粒含量的增加而减少。柠条根提高3种土壤残余强度的增长率（5．77％～15．67％）要大于提高土壤抗剪强度的增长率（5．62％～13．21％），这与根的弹塑性变形特性及根-土界面间的摩阻特性有关。柠条根提高土体土工特性的有效性随土体埋深的增加而减弱。 展开更多

关键词 根-土复合体 抗剪强度 残余强度 快剪条件 柠条

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准静态荷载试验快速评估桥梁的方法研究 被引量：2

9

作者 白俊英 《工程建设与设计》 2018年第3期150-153,共4页

探索不停车加载的准静态荷载试验的桥梁快速评估方法。传统荷载试验方法费时费力、资金投入较多且严重影响交通,而准静态荷载试验通过改变加载方式,即从准静态荷载中获得结构荷载响应,推定桥梁的静态试验的结构荷载响应,从而对桥梁进行... 探索不停车加载的准静态荷载试验的桥梁快速评估方法。传统荷载试验方法费时费力、资金投入较多且严重影响交通,而准静态荷载试验通过改变加载方式,即从准静态荷载中获得结构荷载响应,推定桥梁的静态试验的结构荷载响应,从而对桥梁进行技术状况评定,以此达到快速评估桥梁的目的。论文以此为出发点,进行实桥的准静态荷载试验和常规静载试验的对比试验和相关分析,判定准静态荷载试验快速评定桥梁方法的可行性和经济性。 展开更多

关键词 准静态荷载试验 不停车荷载试验 桥梁快速评定 动静态关系系数 荷载试验

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双尺度顺序填充的深度图像修复 被引量：1

10

作者 陈东岳 朱晓明 +2 位作者 马腾 宋园园 贾同 《中国图象图形学报》 CSCD 北大核心 2022年第8期2344-2355,共12页

目的 深度图像作为一种重要的视觉感知数据,其质量对于3维视觉系统至关重要。由于传统方法获取的深度图像大多有使用场景的限制,容易受到噪声和环境影响,导致深度图像缺失部分深度信息,使得修复深度图像仍然是一个值得研究并有待解决的... 目的 深度图像作为一种重要的视觉感知数据,其质量对于3维视觉系统至关重要。由于传统方法获取的深度图像大多有使用场景的限制,容易受到噪声和环境影响,导致深度图像缺失部分深度信息,使得修复深度图像仍然是一个值得研究并有待解决的问题。对此,本文提出一种用于深度图像修复的双尺度顺序填充框架。方法 首先,提出基于条件熵快速逼近的填充优先级估计算法。其次,采用最大似然估计实现缺失深度值的最优预测。最后,在像素和超像素两个尺度上对修复结果进行整合,准确实现了深度图像孔洞填充。结果 本文方法在主流数据集MB(Middlebury)上与7种方法进行比较,平均峰值信噪比(peak signal-to-noise ratio, PSNR)和平均结构相似性指数(structural similarity index, SSIM)分别为47.955 dB和0.998 2;在手工填充的数据集MB+中,本文方法的PSNR平均值为34.697 dB,SSIM平均值为0.978 5,对比其他算法,本文深度修复效果有较大优势。在时间效率对比实验中,本文方法也表现优异,具有较高的效率。在消融实验部分,对本文提出的填充优先级估计、深度值预测和双尺度改进分别进行评估,验证了本文创新点的有效性。结论 实验结果表明,本文方法在鲁棒性、精确度和效率方面相较于现有方法具有比较明显的优势。 展开更多

关键词 深度图像修复 顺序填充 条件熵快速逼近 深度最优预测 超像素

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广义Ertel-Rossby不变量在北京“7.21”暴雨过程分析中的应用 被引量：1

11

作者 周玉淑 李娜 孙明生 《气候与环境研究》 CSCD 北大核心 2014年第3期303-310,共8页

在绝热无摩擦大气中,具有守恒性及可反演性的Ertel位涡(PV)在大尺度天气系统分析中有广泛应用。由于忽略了力管项的作用,PV用于分析中小尺度天气系统演变时受到局限。从广义速度推导得到的广义Ertel-Rossby不变量(GERI)除了包含有PV的... 在绝热无摩擦大气中,具有守恒性及可反演性的Ertel位涡(PV)在大尺度天气系统分析中有广泛应用。由于忽略了力管项的作用,PV用于分析中小尺度天气系统演变时受到局限。从广义速度推导得到的广义Ertel-Rossby不变量(GERI)除了包含有PV的守恒性,还包含了螺旋度效应及力管项的作用,对于分析研究快变流型的中小尺度系统演变有一定优势。用GERI分析2012年7月21日北京地区的特大暴雨过程,表明GERI在暴雨区有明显的异常出现,其异常基本与暴雨出现时间同位相,表明GERI的定义涵盖了螺旋度和PV,也包含了暴雨发生时的旋转斜压大气的力管项效应,确实能体现暴雨过程中的流型快变的特点,可以作为独立的变量来分析和揭示造成暴雨的低涡系统的动力结构,为诊断和预报暴雨落区提供新的动力物理量。 展开更多

关键词 广义Ertel-Rossby不变量 快变流 暴雨 动力结构

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