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欧盟最新银杏叶专论详细解读及对银杏叶产品在欧盟注册的影响分析 被引量：1
1
作者 罗瑞芝 赵利斌 +1 位作者 郭治昕 孙鹤 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第13期2015-2018,共4页
2014年1月,欧洲药品监督管理局(EMEA)发布了最新的欧盟银杏叶专论的征求意见稿。自此,讨论了近2年的银杏叶专论在欧盟终于尘埃落定。概述了银杏叶专论的基本内容,介绍了植物药在欧盟进行传统注册的2种途径和各自的注册要求,详细解读了... 2014年1月,欧洲药品监督管理局(EMEA)发布了最新的欧盟银杏叶专论的征求意见稿。自此,讨论了近2年的银杏叶专论在欧盟终于尘埃落定。概述了银杏叶专论的基本内容,介绍了植物药在欧盟进行传统注册的2种途径和各自的注册要求,详细解读了新银杏叶专论。分析新专论对银杏叶产品在欧盟注册的影响,该专论的出台将为银杏叶产品在欧盟的传统植物药注册提供重要的参考和依据。 展开更多
关键词 银杏叶提取物 EGB761 银杏叶专论 草药药品注册 欧盟
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“银杏叶事件”的分析与思考 被引量：24
2
作者 杨扬 周斌 赵文杰 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第14期2397-2407,共11页
就2015年5月以来引发的"银杏叶事件"在行业内引起的巨大连锁反应和震动进行报道,对国家食品药品监督管理总局及其地方局开展的银杏叶药品和保健食品专项治理行动进行梳理、归纳与分析,从应用与市场、对人体健康产生哪些危害... 就2015年5月以来引发的"银杏叶事件"在行业内引起的巨大连锁反应和震动进行报道,对国家食品药品监督管理总局及其地方局开展的银杏叶药品和保健食品专项治理行动进行梳理、归纳与分析,从应用与市场、对人体健康产生哪些危害、质量标准、暴利诱惑、监管、诚信、品牌战略、索赔、追责与处罚等多视角、多层次引发思考。认为对产品质量不是依赖于检验发现问题,而应严格监管、强制执法、从重处罚、严厉打击、源头治理,企业生产与经营只有诚信守法才能确保产品质量不出现问题。 展开更多
关键词 银杏叶 提取物 制剂 银杏叶事件 分析与思考
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红景天人参银杏叶软胶囊的研制 被引量：3
3
作者 何正军 赵文吉 +1 位作者 尼科 贾国夫 《食品研究与开发》 CAS 北大核心 2015年第2期88-92,共5页
以红景天、人参、银杏叶的提取物为主要原料,大豆油、蜂蜡等为辅料,经原料前处理、配料、溶胶、压丸、定型等工艺制成红景天人参银杏叶软胶囊,进行急性经口毒性、三项遗传毒性、三十天喂养试验,结果表明其无明显毒副作用;亚硝酸钠中毒... 以红景天、人参、银杏叶的提取物为主要原料,大豆油、蜂蜡等为辅料,经原料前处理、配料、溶胶、压丸、定型等工艺制成红景天人参银杏叶软胶囊,进行急性经口毒性、三项遗传毒性、三十天喂养试验,结果表明其无明显毒副作用;亚硝酸钠中毒试验和急性脑缺血试验,表明其具有提高缺氧耐受力的保健功能作用。 展开更多
关键词 红景天提取物 人参提取物 银杏叶提取物 红景天甙 软胶囊
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