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中药申请加拿大传统药物资质的证据材料要求和启示
1
作者
魏嘉茵
谭勇
+6 位作者
杨龙会
林林
温博
冯小玉
王湘鹏
谭佳妮
夏玉文
《现代药物与临床》
CAS
2023年第9期2351-2356,共6页
中药产品属于加拿大传统药物的范畴,可以通过传统药物声明的申请途径取得加拿大天然健康产品许可证。构建资质证据材料体系,从传统药物申请途径的适用性、传统药物的安全性和有效性3个方面评价药品,并提出一种证据评估模板,帮助申请人...
中药产品属于加拿大传统药物的范畴,可以通过传统药物声明的申请途径取得加拿大天然健康产品许可证。构建资质证据材料体系,从传统药物申请途径的适用性、传统药物的安全性和有效性3个方面评价药品,并提出一种证据评估模板,帮助申请人准备符合标准的证据,推动中药国际化注册进展,为我国完善药品注册体系提供参考。
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关键词
中药
加拿大传统药物
加拿大产品许可证
证据材料体系
证据评估模板
原文传递
题名
中药申请加拿大传统药物资质的证据材料要求和启示
1
作者
魏嘉茵
谭勇
杨龙会
林林
温博
冯小玉
王湘鹏
谭佳妮
夏玉文
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
北京中医药大学管理学院
北京中医药大学中药学院
湘潭大学文学与新闻学院
出处
《现代药物与临床》
CAS
2023年第9期2351-2356,共6页
基金
国家重点研发计划项目(2017YFC1703700)。
文摘
中药产品属于加拿大传统药物的范畴,可以通过传统药物声明的申请途径取得加拿大天然健康产品许可证。构建资质证据材料体系,从传统药物申请途径的适用性、传统药物的安全性和有效性3个方面评价药品,并提出一种证据评估模板,帮助申请人准备符合标准的证据,推动中药国际化注册进展,为我国完善药品注册体系提供参考。
关键词
中药
加拿大传统药物
加拿大产品许可证
证据材料体系
证据评估模板
Keywords
traditional
Chinese
medicine
Canadian
natural
health
product
Canadian
product
license
evidence
system
evidence
assessment
template
分类号
R288.1 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
中药申请加拿大传统药物资质的证据材料要求和启示
魏嘉茵
谭勇
杨龙会
林林
温博
冯小玉
王湘鹏
谭佳妮
夏玉文
《现代药物与临床》
CAS
2023
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