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题名2015年至2023年我国审评上市药品分析
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作者
党子悦
张钰
谈维
郭冬梅
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机构
北京中医药大学管理学院
扬州大学临床医学院·江苏省苏北人民医院
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出处
《中国药业》
CAS
2024年第23期6-11,共6页
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基金
国家社会科学基金“十四五”规划教育学青年课题[CLA210281]
江苏省苏北人民医院管理课题[YYGL202023]。
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文摘
目的了解我国审评上市药品的整体情况。方法检索2015年至2023年国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开的审评上市药品的相关信息,从药品数量、创新程度、治疗领域3个方面分析我国上市药品的发展趋势,从政策和产业角度为我国未来的药品研发创新提出合理建议。结果从药品数量分析,2015年至2023年我国审评上市药品共1138件,包括1类新药168件、改良型新药315件、其他类型新药655件,平均增幅约为28.22%,中药(24件)的新药数量较化学药品(680件)和生物制品(434件)少。从创新程度分析,化学药品在1类、改良型、其他类型新药的占比分别为60.71%,39.05%,69.47%,生物制品分别为30.95%,58.73%,30.08%,中药分别为8.33%,2.22%,0.46%;中药、化学药品、生物制品1类新药在自身药品中的占比分别为58.33%,15.00%,11.98%。从治疗领域分析,抗肿瘤药物数量最多(391件,占34.36%),同质化竞争明显。结论建议国家药品监督管理部门加大对中药品种审评的关注力度,不断提升中药新药、原创新药的研发能力;药品生产企业应注重原创基础研究,提升供给能力和新药开发能力。
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关键词
审评上市药品
药品创新
新药研发
医药产业
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Keywords
evaluated and marketed drug
pharmaceutical innovation
new drug research and development
pharmaceutical industry
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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