按照QbD(Quality by Design):质量源于设计的理念,将控制重心前移。在最初确定研发目标时就强化全盘设计的理念,通过系统的设计,预估出拟生产产品的质量,并严格生产过程以达到预期的药品质量和本质安全。并详细阐述了保证工程设计质量,...按照QbD(Quality by Design):质量源于设计的理念,将控制重心前移。在最初确定研发目标时就强化全盘设计的理念,通过系统的设计,预估出拟生产产品的质量,并严格生产过程以达到预期的药品质量和本质安全。并详细阐述了保证工程设计质量,消除设计中的不安全因素的主要措施。展开更多
