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不同红细胞溶血实验替代兔眼刺激性实验比较研究
被引量：
8
1
作者
刘兴国
白雯静
+2 位作者
田妮娜
李岩
刘荔
《科技视界》
2019年第32期232-233,216,共3页
目的:探讨不同种属红细胞在溶血实验中替代动物实验方面的差异性。方法:选用20批次洗发剂进行家兔眼刺激实验,使用同批次样品进行两种不同哺乳动物红细胞溶血实验,根据各自不同的分级标准,将红细胞溶血试验与动物实验进行相关性分析。结...
目的:探讨不同种属红细胞在溶血实验中替代动物实验方面的差异性。方法:选用20批次洗发剂进行家兔眼刺激实验,使用同批次样品进行两种不同哺乳动物红细胞溶血实验,根据各自不同的分级标准,将红细胞溶血试验与动物实验进行相关性分析。结果:按照相应的分级标准,绵羊红细胞溶血实验对比分析结果:Kappa=0. 426, Spearman相关系数为0. 598,猪红细胞溶血实验对比分析结果:Kappa=0. 531, Spearman相关系数为0. 464。两种动物红细胞溶血试验结果对比分析结果,Kappa=0. 358, Spearman相关系数为0. 413。结论:实验结果说明两种实验方法有一定的相关性,红细胞溶血实验能在一定范围内取代兔眼刺激实验,且红细胞种属不影响实验结果。
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关键词
化妆品
眼刺激性实验
替代方法
红细胞溶血实验
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职称材料
口尝麻舌感在蒙药炮制中的应用及问题
被引量：
2
2
作者
乌兰图雅
包勒朝鲁
《中医药导报》
2020年第13期77-79,共3页
以草乌为代表,就口尝麻舌感在蒙医中的应用、存在问题及代替方法等方面进行阐述,为麻舌感的可控化、客观化提供参考依据。认为麻舌感是蒙医学评价具有毒麻作用的药材,特别是草乌炮制的重要质控指标之一,但其客观性、可操作性均有欠缺。...
以草乌为代表,就口尝麻舌感在蒙医中的应用、存在问题及代替方法等方面进行阐述,为麻舌感的可控化、客观化提供参考依据。认为麻舌感是蒙医学评价具有毒麻作用的药材,特别是草乌炮制的重要质控指标之一,但其客观性、可操作性均有欠缺。代替方法包括鸡胚绒毛膜尿囊血管试验、红细胞溶血试验和电子舌等。
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关键词
麻舌感
蒙医学
毒性药材
草乌
炮制
鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验
红细胞溶血试验
电子舌
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职称材料
低温乙醇法和硫酸铵盐析法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白的非临床安全性评价
被引量：
1
3
作者
杨帆
熊小培
+1 位作者
邓龙兴
张智
《微生物学免疫学进展》
CAS
2022年第4期37-46,共10页
目的采用低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin,P-ATG),并对其进行多项非临床研究,同时与原硫酸铵盐析工艺制品(市售制品)进行非临床对比研究,评价2种制品在毒理特性方面的一致性。方...
目的采用低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin,P-ATG),并对其进行多项非临床研究,同时与原硫酸铵盐析工艺制品(市售制品)进行非临床对比研究,评价2种制品在毒理特性方面的一致性。方法给予新西兰兔的血管重复刺激性试验,评价2种制品对注射部位的局部反应;新西兰兔红细胞的体外溶血试验,评价2种制品的溶血性;单次给药静脉注射SD大鼠进行毒性试验,评价2种制品的急性毒性;4周重复给药静脉注射SD大鼠进行毒性并伴随局部刺激性、免疫原性和毒代动力学试验,评价2种制品的长期毒性。结果2种工艺制品连续5 d静脉注射新西兰兔,未见局部刺激性;2种工艺制品体外对新西兰兔红细胞无溶血作用,不引起新西兰兔红细胞凝聚;供试品组(低温乙醇法)在累计剂量1560 mg/kg和市售对照组(硫酸铵盐析法)在累计剂量1640 mg/kg的情况下,单次静脉注射SD大鼠产生的急性毒性反应相同,未显示出明显毒性,P-ATG(低温乙醇法)最大耐受量(maximum tolerance dose,MTD)>1560 mg/kg,为等效剂量的10.4倍,临床拟用剂量的62.4倍;供试品组(低温乙醇法)低、中、高剂量组分别在每日剂量195、310、780 mg/kg的情况下,重复静脉注射SD大鼠未出现明显毒性;供试品组(低温乙醇法)中剂量组在每日剂量310 mg/kg和市售对照组(硫酸铵盐析法)在每日剂量410 mg/kg的情况下,重复静脉注射SD大鼠产生的毒性特征基本一致,毒性结果变化趋势也较为接近,P-ATG(低温乙醇法)的未见明显毒性作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)为780 mg/kg,为等效剂量的5.2倍,临床拟用剂量的31.2倍。结论低温乙醇法制品和硫酸铵盐析法制品的毒理特性具有良好的一致性。
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关键词
低温乙醇法
硫酸铵盐析法
抗人T细胞猪免疫球蛋白
非临床安全性评价
血管刺激试验
体外溶血试验
单次给药毒性试验
重复给药毒性试验
原文传递
题名
不同红细胞溶血实验替代兔眼刺激性实验比较研究
被引量：
8
1
作者
刘兴国
白雯静
田妮娜
李岩
刘荔
机构
兰州市食品药品检验所
出处
《科技视界》
2019年第32期232-233,216,共3页
文摘
目的:探讨不同种属红细胞在溶血实验中替代动物实验方面的差异性。方法:选用20批次洗发剂进行家兔眼刺激实验,使用同批次样品进行两种不同哺乳动物红细胞溶血实验,根据各自不同的分级标准,将红细胞溶血试验与动物实验进行相关性分析。结果:按照相应的分级标准,绵羊红细胞溶血实验对比分析结果:Kappa=0. 426, Spearman相关系数为0. 598,猪红细胞溶血实验对比分析结果:Kappa=0. 531, Spearman相关系数为0. 464。两种动物红细胞溶血试验结果对比分析结果,Kappa=0. 358, Spearman相关系数为0. 413。结论:实验结果说明两种实验方法有一定的相关性,红细胞溶血实验能在一定范围内取代兔眼刺激实验,且红细胞种属不影响实验结果。
关键词
化妆品
眼刺激性实验
替代方法
红细胞溶血实验
Keywords
Cosmetics
Eye
irritation
test
Alternative
methods
erythrocyte
hemolysis
test
分类号
S481.1 [农业科学—农药学]
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职称材料
题名
口尝麻舌感在蒙药炮制中的应用及问题
被引量：
2
2
作者
乌兰图雅
包勒朝鲁
机构
内蒙古自治区国际蒙医医院
内蒙古医科大学蒙医药研究院
出处
《中医药导报》
2020年第13期77-79,共3页
基金
内蒙古自治区自然科学基金项目(2016MS0826),项目名称:草乌蒙医“麻舌感”与其活性成分、主要药效及毒性的相关性研究
内蒙古自治区卫生计生委医疗卫生计生科研计划项目(201702057),名称:草乌蒙医“麻舌感”与其活性成分及毒性的相关性研究。
文摘
以草乌为代表,就口尝麻舌感在蒙医中的应用、存在问题及代替方法等方面进行阐述,为麻舌感的可控化、客观化提供参考依据。认为麻舌感是蒙医学评价具有毒麻作用的药材,特别是草乌炮制的重要质控指标之一,但其客观性、可操作性均有欠缺。代替方法包括鸡胚绒毛膜尿囊血管试验、红细胞溶血试验和电子舌等。
关键词
麻舌感
蒙医学
毒性药材
草乌
炮制
鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验
红细胞溶血试验
电子舌
Keywords
the
sense
of
tongue
numbness
Mongolian
medicine
toxic
medicinal
materials
Caowu(Aconitum
Kusnezoffii)
processing
chorioallantoic
membrane
vascular
assay
erythrocyte
hemolysis
test
electronic
tongue
分类号
R291.2 [医药卫生—民族医学]
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职称材料
题名
低温乙醇法和硫酸铵盐析法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白的非临床安全性评价
被引量：
1
3
作者
杨帆
熊小培
邓龙兴
张智
机构
武汉中生毓晋生物医药有限责任公司科研开发部
出处
《微生物学免疫学进展》
CAS
2022年第4期37-46,共10页
文摘
目的采用低温乙醇法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白(anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin,P-ATG),并对其进行多项非临床研究,同时与原硫酸铵盐析工艺制品(市售制品)进行非临床对比研究,评价2种制品在毒理特性方面的一致性。方法给予新西兰兔的血管重复刺激性试验,评价2种制品对注射部位的局部反应;新西兰兔红细胞的体外溶血试验,评价2种制品的溶血性;单次给药静脉注射SD大鼠进行毒性试验,评价2种制品的急性毒性;4周重复给药静脉注射SD大鼠进行毒性并伴随局部刺激性、免疫原性和毒代动力学试验,评价2种制品的长期毒性。结果2种工艺制品连续5 d静脉注射新西兰兔,未见局部刺激性;2种工艺制品体外对新西兰兔红细胞无溶血作用,不引起新西兰兔红细胞凝聚;供试品组(低温乙醇法)在累计剂量1560 mg/kg和市售对照组(硫酸铵盐析法)在累计剂量1640 mg/kg的情况下,单次静脉注射SD大鼠产生的急性毒性反应相同,未显示出明显毒性,P-ATG(低温乙醇法)最大耐受量(maximum tolerance dose,MTD)>1560 mg/kg,为等效剂量的10.4倍,临床拟用剂量的62.4倍;供试品组(低温乙醇法)低、中、高剂量组分别在每日剂量195、310、780 mg/kg的情况下,重复静脉注射SD大鼠未出现明显毒性;供试品组(低温乙醇法)中剂量组在每日剂量310 mg/kg和市售对照组(硫酸铵盐析法)在每日剂量410 mg/kg的情况下,重复静脉注射SD大鼠产生的毒性特征基本一致,毒性结果变化趋势也较为接近,P-ATG(低温乙醇法)的未见明显毒性作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)为780 mg/kg,为等效剂量的5.2倍,临床拟用剂量的31.2倍。结论低温乙醇法制品和硫酸铵盐析法制品的毒理特性具有良好的一致性。
关键词
低温乙醇法
硫酸铵盐析法
抗人T细胞猪免疫球蛋白
非临床安全性评价
血管刺激试验
体外溶血试验
单次给药毒性试验
重复给药毒性试验
Keywords
Cohn
fractionation
Ammonium
sulphate
precipitation
Anti-human
T
lymphocyte
porcine
immunoglobulin
Non-clinical
safety
evaluation
Vascular
irritation
test
In
vitro
erythrocyte
hemolysis
test
Single
dose
toxicity
test
Repeated
dose
toxicity
test
分类号
R392-33 [医药卫生—免疫学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
不同红细胞溶血实验替代兔眼刺激性实验比较研究
刘兴国
白雯静
田妮娜
李岩
刘荔
《科技视界》
2019
8
下载PDF
职称材料
2
口尝麻舌感在蒙药炮制中的应用及问题
乌兰图雅
包勒朝鲁
《中医药导报》
2020
2
下载PDF
职称材料
3
低温乙醇法和硫酸铵盐析法制备抗人T细胞猪免疫球蛋白的非临床安全性评价
杨帆
熊小培
邓龙兴
张智
《微生物学免疫学进展》
CAS
2022
1
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