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医疗器械临床评价等同性论证技术浅析 被引量：1
1
作者 田欢欢 吴素敬 +2 位作者 梁宇 王伟莉 冀呈雪 《中国医疗器械杂志》 2023年第3期328-331,共4页
该研究从等同性论证技术概述、对比器械选择的原则、等同性论证疑难点、特殊医疗器械的等同性论证等方面进行剖析。此外,因免于临床评价的产品采用了等同性论证的概念,在实际使用中多有混淆,介绍了免于临床评价产品的等同性论证操作要... 该研究从等同性论证技术概述、对比器械选择的原则、等同性论证疑难点、特殊医疗器械的等同性论证等方面进行剖析。此外,因免于临床评价的产品采用了等同性论证的概念,在实际使用中多有混淆,介绍了免于临床评价产品的等同性论证操作要点和疑难点,以期为医疗器械从业同仁提供参考。 展开更多
关键词 医疗器械 临床评价 等同性论证
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