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突发公共卫生事件相关的药品审评审批政策思考
被引量：
8
1
作者
孙昱
《药物评价研究》
CAS
2020年第3期402-411,共10页
2019年的新型冠状病毒肺炎疫情对中国应对突发公共卫生事件的应急反应是一个严峻的考验。研究了美国食品药品监督管理局(FDA)医疗对策、紧急使用授权,以及药品审评审批加急程序的相关政策,为重大威胁相关的药品审评审批政策的制定提供参...
2019年的新型冠状病毒肺炎疫情对中国应对突发公共卫生事件的应急反应是一个严峻的考验。研究了美国食品药品监督管理局(FDA)医疗对策、紧急使用授权,以及药品审评审批加急程序的相关政策,为重大威胁相关的药品审评审批政策的制定提供参考,并为应对突发公共卫生事件的药品的战略性研制和储备提供思路。
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关键词
2019冠状病毒病
新型冠状病毒
新型冠状病毒肺炎
医疗对策
紧急使用授权
优先审评
应急管理
原文传递
题名
突发公共卫生事件相关的药品审评审批政策思考
被引量：
8
1
作者
孙昱
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《药物评价研究》
CAS
2020年第3期402-411,共10页
文摘
2019年的新型冠状病毒肺炎疫情对中国应对突发公共卫生事件的应急反应是一个严峻的考验。研究了美国食品药品监督管理局(FDA)医疗对策、紧急使用授权,以及药品审评审批加急程序的相关政策,为重大威胁相关的药品审评审批政策的制定提供参考,并为应对突发公共卫生事件的药品的战略性研制和储备提供思路。
关键词
2019冠状病毒病
新型冠状病毒
新型冠状病毒肺炎
医疗对策
紧急使用授权
优先审评
应急管理
Keywords
corona
virus
disease
2019(COVID-19)
2019-nCoV
novel
coronavirus
pneumonia(NCP)
medical
countermeasure(MCM)
emergency
use
authorization
(
eua
)
priority
review
emergency
management
分类号
R951 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
突发公共卫生事件相关的药品审评审批政策思考
孙昱
《药物评价研究》
CAS
2020
8
原文传递
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