新版GCP下临床试验电子病历系统的建设与实践 被引量：8

1

作者 袁延楠 刘晓红 +2 位作者 傅志英 赵淑华 江旻 《中国食品药品监管》 2020年第11期77-83,共7页

临床试验病历是记录药物临床试验过程的重要材料,是数据溯源的重要依据。临床试验随访过程中仍存在纸质病历,其在可用性等方面有着诸多局限,已不能满足临床试验对于数据质量的要求。本文探讨在医院信息系统(hospital information system... 临床试验病历是记录药物临床试验过程的重要材料,是数据溯源的重要依据。临床试验随访过程中仍存在纸质病历,其在可用性等方面有着诸多局限,已不能满足临床试验对于数据质量的要求。本文探讨在医院信息系统(hospital information system,HIS)电子病历的基础上,根据公认的质量标准建设临床试验电子病历并将其嵌入HIS系统,实现非门诊就诊、非住院患者的病历电子化;部署电子签名系统,保证其安全性和可溯源性;设计病历模板,在符合医院病历书写要求的同时,保证临床试验需要的信息记录完整。 展开更多

关键词 药物临床试验 电子病历 质量标准 电子签名 医院信息系统

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信息化联合质控干预抗菌药物应用的研究 被引量：6

2

作者 王婷 李文斌 +1 位作者 王纯叶 叶文威 《中国医学创新》 CAS 2018年第11期130-134,共5页

目的:探讨信息化联合指控体系干预抗菌药物的应用效果,以促进抗菌药物合理使用。方法:开发和应用"抗菌药物分级管理系统""治疗用药和预防性用药监测系统"及"Ⅰ类切口手术和介入治疗抗菌药物使用管理系统"... 目的:探讨信息化联合指控体系干预抗菌药物的应用效果,以促进抗菌药物合理使用。方法:开发和应用"抗菌药物分级管理系统""治疗用药和预防性用药监测系统"及"Ⅰ类切口手术和介入治疗抗菌药物使用管理系统"等软件管理系统,同时根据本院疾病特点、抗菌药物品种、细菌耐药性等全面建立抗菌药物专项质控管理评价体系,对抗菌药物的应用实施多途径的信息化质控管理干预。比较整改工作实施前后(2015年1-12月vs 2016年1-12月)本院抗菌药物使用率、使用强度及接受抗菌治疗的微生物送检率等指标。结果:与整改前相比,整改后在医院住院人次增加的情况下,抗菌药物使用率由58.56%降低至43.79%,使用强度下降至28.96%,抗菌药物占比下降至9.98%。整改后排名前十位的抗菌药物使用频度累计值由58 070.53下降至46 148.15,其中注射用头孢他啶、注射用头孢西丁的消耗量降低超过80%。整改后住院患者接受非限制级、限制级、特殊级抗菌药物治疗的微生物送检率都明显比整改前提高(P<0.05)。结论:信息化联合质控体系干预抗菌药物的应用,可促进抗菌药物合理使用,提高抗菌治疗水平,保障患者用药安全,有效控制细菌耐药,降低医疗费用,保证医疗质量和医疗安全。 展开更多

关键词 抗菌药物 合理应用 质量控制 信息化管理

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药品检验机构质量管理工作的信息化建设研究 被引量：4

3

作者 李超 金成花 《中国卫生标准管理》 2018年第16期1-2,共2页

随着社会的发展和信息化时代的来临,药品检验机构质量管理工作要想跟随时代发展的步伐,就需要加强自身的信息化建设。在药品检验机构信息化建设中,质量管理工作的信息化建设是不可缺少的一部分。通过加强药品机构质量管理工作的信息化建... 随着社会的发展和信息化时代的来临,药品检验机构质量管理工作要想跟随时代发展的步伐,就需要加强自身的信息化建设。在药品检验机构信息化建设中,质量管理工作的信息化建设是不可缺少的一部分。通过加强药品机构质量管理工作的信息化建设,引进现代管理理念,提高药品检验机构的工作效率以及工作质量,为广大人民群众提供更佳的服务。以往采用的质量管理体系已难以满足社会发展的需要,文章根据目前我国药检机构信息化平台建设的现状,对质量管理系统建设的功能和意义进行阐述,同时分析药检质量管理系统存在的问题以及信息化建设的要求。 展开更多

关键词 药品 检验机构 质量管理 信息化建设 问题 意义

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国家基本药物质量信息平台建设可行性研究

4

作者 李秀记 孙承媛 +2 位作者 董中平 于继江 崔晓姣 《中国药事》 CAS 2013年第7期745-748,共4页

目的研究探讨我国基本药物质量信息平台建设的可行性。方法对我国当前药品质量信息化建设现状进行调查研究,密切结合基本药物质量现状和我国药品技术监督、行政监督的特点,分析建设国家基本药物质量信息平台的必要性、可行性。结果与结... 目的研究探讨我国基本药物质量信息平台建设的可行性。方法对我国当前药品质量信息化建设现状进行调查研究,密切结合基本药物质量现状和我国药品技术监督、行政监督的特点,分析建设国家基本药物质量信息平台的必要性、可行性。结果与结论先进、科学的国家基本药物质量信息平台将为提高基本药物监管水平、确保基本药物质量提供坚强的技术支撑。 展开更多

关键词 基本药物 质量信息 信息平台

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《药品质量信息快速查询系统》软件的研究与应用

5

作者 徐惠明 朱朝霞 +1 位作者 刘秧生 盛晓静 《中国药事》 CAS 2008年第5期393-395,共3页

《药品质量信息快速查询系统》软件的开发是针对如何提高药品质量信息的利用率,进而提高药品监督抽验的靶向性,克服药品监管工作中的点状作业现象等问题所进行的有效探索和研究。该软件建立了一个有效、便捷的信息管理平台,使得利用药... 《药品质量信息快速查询系统》软件的开发是针对如何提高药品质量信息的利用率,进而提高药品监督抽验的靶向性,克服药品监管工作中的点状作业现象等问题所进行的有效探索和研究。该软件建立了一个有效、便捷的信息管理平台,使得利用药品质量信息数据库指导药品监督抽验工作成为可能。实际应用结果证明,该软件在提高药品监督抽验的靶向性上非常有效。 展开更多

关键词 药品质量信息 快速查询 抽样检验阳性率

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日本蓝皮书的介绍及启示 被引量：6

6

作者 郭志鑫 南楠 +1 位作者 乔利涛 许鸣镝 《中国药事》 CAS 2018年第4期451-458,共8页

目的:介绍日本仿制药上市后质量动态信息的最新查询途径,为建立我国相关橙皮书提供借鉴。方法:介绍日本蓝皮书的背景、结构和内容,并以熊去氧胆酸片为例,详细介绍日本蓝皮书的使用方法。结果与结论:仿制药质量再评价工作在日本开展了近2... 目的:介绍日本仿制药上市后质量动态信息的最新查询途径,为建立我国相关橙皮书提供借鉴。方法:介绍日本蓝皮书的背景、结构和内容,并以熊去氧胆酸片为例,详细介绍日本蓝皮书的使用方法。结果与结论:仿制药质量再评价工作在日本开展了近20年,淘汰了约10%的不合格药品。对于仿制药质量再评价的跟踪和实施、市场抽验及药品质量研讨会有效保证了口服固体仿制药药品质量的一致性和有效性,日本蓝皮书是对该项工作成果的集中系统整理,对我国开展仿制药一致性评价工作具有积极的启示。 展开更多

关键词 日本蓝皮书 仿制药质量再评价 质量动态信息 熊去氧胆酸片

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医院药物临床试验质量监控信息化管理的实践与思考 被引量：14

7

作者 包洪 苗里宁 付秀娟 《中国医院管理》 2012年第12期59-60,共2页

介绍药物临床试验质量监控信息管理系统,其通过对医院医生工作站、医院综合管理平台、LIS、HIS的网络连接,实现了对临床试验实施过程的全程网络管理,加强了临床试验的质量监控,节约了管理成本,提高了工作效率。

关键词 药物临床试验 质量监控 信息化管理

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药物临床试验综合信息管理系统功能设计 被引量：5

8

作者 周克雄 陈文戈 林忠晓 《中国药事》 CAS 2014年第11期1219-1222,共4页

目的介绍由广东省计算机集成制造重点实验室主研的药物临床试验综合信息管理系统(GCPMS)的主要功能。方法介绍系统的主要功能模块,包括:《药物临床试验质量管理规范》(GCP)系统管理、GCP项目管理、受试者管理、GCP药品管理等。结果与结... 目的介绍由广东省计算机集成制造重点实验室主研的药物临床试验综合信息管理系统(GCPMS)的主要功能。方法介绍系统的主要功能模块,包括:《药物临床试验质量管理规范》(GCP)系统管理、GCP项目管理、受试者管理、GCP药品管理等。结果与结论 GCP MS成功开发后,已经在广东省的几家国家药物临床试验机构运用。系统的运用解决了传统药物临床实验缺乏即时动态的缺陷,缩短了研究者与药物临床试验机构的时空差距,使各科室与相关部门的衔接更加紧密,也促使药物临床试验向全面无纸化迈出了重要的一步。 展开更多

关键词 药物临床试验 质量管理规范 GCP项目管理 电子信息化 综合管理模块

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基于质量控制的临床试验经费核算管理系统构建与应用

9

作者 李莲 刘小保 +2 位作者 李春丽 田晓琼 全小念 《现代医院管理》 2024年第4期64-67,共4页

为提高药物临床试验研究质量和经费核算效率与准确性,我院在医院信息系统(HIS)架构上构建了基于质量监控的临床试验经费核算管理系统。该系统将临床试验开展的各个环节有效融合,规范临床试验流程,构建科学合理的临床试验质量管理体系和... 为提高药物临床试验研究质量和经费核算效率与准确性,我院在医院信息系统(HIS)架构上构建了基于质量监控的临床试验经费核算管理系统。该系统将临床试验开展的各个环节有效融合,规范临床试验流程,构建科学合理的临床试验质量管理体系和经费核算管理体系,实现项目费用分级预警与控制。实践证明,该系统规范了项目实施过程,提升了临床试验数据质量,提高了经费核算的准确率和工作效率,保障了项目正常开展。 展开更多

关键词 药物临床试验 质量控制 经费核算管理 费用预警 信息系统

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全流程数字化思维模式下的临床研究信息化管理平台应用实践探讨 被引量：3

10

作者 郑云硉 董宁欣 《外科研究与新技术》 2022年第4期281-284,共4页

目的 总结建设基于全流程数字化思维模式下的临床研究信息管理平台的经验。方法 打通立项审批、启动准备、项目实施、质量监管和结题环节,结合各级临床研究的指导规范,实现全流程的信息化、规范化。结果 临床研究信息化管理平台的建设... 目的 总结建设基于全流程数字化思维模式下的临床研究信息管理平台的经验。方法 打通立项审批、启动准备、项目实施、质量监管和结题环节,结合各级临床研究的指导规范,实现全流程的信息化、规范化。结果 临床研究信息化管理平台的建设提供了高质量数据资产,为医院数字化转型提供助力。结论 基于数字化的临床研究管理平台极大地规范了临床研究的过程,实现了临床研究的高效管理,对医疗质量、医疗科研的探索、临床学科建设与发展起到促进意义。 展开更多

关键词 临床研究管理 药物临床试验 伦理审查管理 质量管理 信息化管理平台

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药品检验机构质量管理体系运行中的改进措施探究 被引量：3

11

作者 曹鲁娜 闫世生 +1 位作者 刘博 任仲丽 《中国食品药品监管》 2022年第6期86-91,共6页

目的:探究药品检验机构质量管理体系运行实施持续改进的有效措施。方法:通过分析质量管理体系运行中面临的现实困难和问题,提出相应的改进方法和措施。结果:领导重视和全员参与,开展宣贯培训,注重人力资源优化,提高日常监督、内部审核... 目的:探究药品检验机构质量管理体系运行实施持续改进的有效措施。方法:通过分析质量管理体系运行中面临的现实困难和问题,提出相应的改进方法和措施。结果:领导重视和全员参与,开展宣贯培训,注重人力资源优化,提高日常监督、内部审核及管理评审等各项质量活动的有效性,提升质量管理体系的信息化管理水平,是质量管理体系有效的持续改进措施。结论:应持续完善质量管理体系的改进措施,保持管理体系的充分性和有效性,不断提高药品检验机构的管理水平和检验检测能力。 展开更多

关键词 药品检验机构 质量管理体系 运行 改进措施 信息化管理

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合理用药的管理实践与思考 被引量：3

12

作者 孟威宏 付全威 《中国医疗管理科学》 2015年第3期11-15,共5页

介绍了沈阳军区总医院针对近年来发生不合理用药的问题,医院领导高度重视,统一部署,统一认识,统一行动,通过融入医改并采取"信息化监管"等一系列的管控措施,使医院合理用药的各项相关指标、全市医保合理用药指标以及全院医疗... 介绍了沈阳军区总医院针对近年来发生不合理用药的问题,医院领导高度重视,统一部署,统一认识,统一行动,通过融入医改并采取"信息化监管"等一系列的管控措施,使医院合理用药的各项相关指标、全市医保合理用药指标以及全院医疗质量指标明显改善并维持良好,医院核心竞争力和影响力显著提升,取得了显著成效。 展开更多

关键词 合理用药 药事管理 医疗质量 信息化监管

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药物临床试验质量管理系统的研究与应用 被引量：1

13

作者 李莲 李春丽 +1 位作者 田晓琼 全小念 《中国卫生产业》 2022年第14期97-102,共6页

为加强临床试验项目规范化管理,保障临床试验实施质量与安全,湖南省肿瘤医院在医院信息系统(hospital infermation system,HIS)架构上研究并实现了药物临床试验质量管理系统。该系统将临床试验开展的各个元素:项目、受试者、研究者、管... 为加强临床试验项目规范化管理,保障临床试验实施质量与安全,湖南省肿瘤医院在医院信息系统(hospital infermation system,HIS)架构上研究并实现了药物临床试验质量管理系统。该系统将临床试验开展的各个元素:项目、受试者、研究者、管理员、临床试验免费医嘱、访视、病历、检查结果、质控等有效融合,并制订出规范的临床试验流程、构建出有效的临床试验质量与安全管理体系,实现临床试验全过程数字化。实践证明该系统有效地取代了人工记录、统计与质控,减少了研究者和机构管理者的工作量,保障了临床试验项目实施质量与安全,提升了管理效率。 展开更多

关键词 药物临床试验 质量管理 项目管理 信息系统

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基于食品药品检测质量监督的信息化管理 被引量：1

14

作者 马欣荣 《现代食品》 2020年第12期62-64,共3页

目前我国的食品药品质量安全形势较为复杂,有关食品药品的公共安全事件频发。食品药品检测种类繁杂、检测环节多、检测时间长是食品药品检测的特点,亦是难点,它限制了检测的速度与时效性。本文就以食品药品检测实验室为客体,针对该行业... 目前我国的食品药品质量安全形势较为复杂,有关食品药品的公共安全事件频发。食品药品检测种类繁杂、检测环节多、检测时间长是食品药品检测的特点,亦是难点,它限制了检测的速度与时效性。本文就以食品药品检测实验室为客体,针对该行业存在的问题进行分析,研究信息化管理的发展方向,并阐述相关管理措施。 展开更多

关键词 食品药品检测 质量监督 信息化管理 发展方向

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科学合理核算检验用量 建设系统规范的信息平台

15

作者 粟晓黎 邹宇玲 祁文娟 《中国药事》 CAS 2008年第8期645-648,共4页

药品检验在药品质量监管、药品注册审批等行政管理中发挥着不可替代的技术支撑作用。检验用量的确定由于没有规范统一的指导文件,在实际操作中难以准确掌握,因而各地抽送样品数量相差甚远。不仅造成药品资源浪费,也加重了相关部门工作... 药品检验在药品质量监管、药品注册审批等行政管理中发挥着不可替代的技术支撑作用。检验用量的确定由于没有规范统一的指导文件,在实际操作中难以准确掌握,因而各地抽送样品数量相差甚远。不仅造成药品资源浪费,也加重了相关部门工作成本。探讨科学合理核算检验用量的方法,建设系统规范的检验信息查询平台,是相关部门及工作者关注的问题。结合管理文件中关于检验用量的规定,通过对近年来药检所各类检验样品数量的汇总研究,分析了目前样品抽送样量存在的问题,提出了药品检验项目和用量查询信息平台建设的几点建议。 展开更多

关键词 药品 检验 用量 查询 信息

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药品制剂质量检验信息系统浏览器/服务器模式软件开发

16

作者 刘春雨 颜红梅 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第22期1754-1756,共3页

目的:为提高药品质量管理水平提供参考。方法:分析药品质量检验的信息需求,基于因特网,以VisualStudio.NET为开发工具设计药品制剂质量检验信息系统浏览器/服务器(B/S)模式软件。结果与结论:所开发的B/S模式药品制剂质量检验信息系统具... 目的:为提高药品质量管理水平提供参考。方法:分析药品质量检验的信息需求,基于因特网,以VisualStudio.NET为开发工具设计药品制剂质量检验信息系统浏览器/服务器(B/S)模式软件。结果与结论:所开发的B/S模式药品制剂质量检验信息系统具有多方面的优越性,能更好地满足药品质量管理的需要。 展开更多

关键词 药品质量 信息系统 浏览器/服务器模式 软件 开发

原文传递

综合医院多重耐药菌医院感染SHEL模式防控策略研究 被引量：25

17

作者 张敏 万琼 +2 位作者 程艳萍 周斌 陈玲 《重庆医学》 CAS 2021年第24期4182-4186,共5页

目的以信息技术为支撑,运用SHEL模式改善临床多重耐药菌(MDROs)医院感染防控措施的规范性和执行力,提高医院感染防控水平。方法某三甲医院北院区依据《多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南(试行)》与《多重耐药菌医院感染预防与控制... 目的以信息技术为支撑,运用SHEL模式改善临床多重耐药菌(MDROs)医院感染防控措施的规范性和执行力,提高医院感染防控水平。方法某三甲医院北院区依据《多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南(试行)》与《多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识》,实施常规的MDROs医院感染防控管理(常规组);南院区在此基础上依托“医院感染实时监测系统”,就SHEL模式四要素针对性改善临床科室MDROs医院感染防控工作(SHEL组)。分析比较两组2018年7月至2019年6月间的微生物送检率、MDROs分离率、MDROs医院感染防控措施执行率、MDROs医院感染防控知识考核合格率、手卫生依从率及正确率等。结果SHEL组的微生物送检率、MDROs医院感染防控措施执行率、MDROs医院感染防控知识考核合格率、手卫生依从率及正确率均高于常规组,SHEL组耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、多重耐药/泛耐药铜绿假单胞菌(MRD-PA)、耐碳青霉烯类抗菌药物肠杆菌科细菌(CRE)、耐万古霉素肠球菌(VRE)分离率低于常规组;SHEL组耐碳青霉烯类抗菌药物鲍曼不动杆菌(CR-AB)分离率高于常规组;SHEL组全部目标监测菌感染类型中的医院感染占比均低于常规组,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。结论实施基于信息技术的MDROs医院感染SHEL模式防控,能促进临床建立主动防控意识,规范防控行为,提高防控执行力,降低MDROs的分离率,持续改进MDROs医院感染防控质量。 展开更多

关键词 多重耐药菌 医院感染防控质量 SHEL模式 信息技术

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基于智慧药学服务的药品供应质量管理信息平台构建与应用 被引量：1

18

作者 刘慧 刘小鹈 +2 位作者 黄莉莉 王羽 李俐 《药学与临床研究》 2024年第3期279-282,共4页

本院在文献研究和运用信息技术挖掘现有药品质量数据基础上,提出基于智慧药学服务的药品质量管理策略并搭建质量管理信息平台。该平台运用数字可视化技术实现了药品供应质量全程、实时监管,有助于提高药品供应质量监管的准确性、真实性... 本院在文献研究和运用信息技术挖掘现有药品质量数据基础上,提出基于智慧药学服务的药品质量管理策略并搭建质量管理信息平台。该平台运用数字可视化技术实现了药品供应质量全程、实时监管,有助于提高药品供应质量监管的准确性、真实性、实时性,为进一步探索信息化药品供应质量评价体系的建立奠定基础。 展开更多

关键词 药品质量 信息化 药品供应质量信息平台

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