论药品检测实验室的质量监督工作 被引量：12

1

作者 彭文兵 《中国药事》 CAS 2012年第11期1169-1173,共5页

目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。... 目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果相关准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督。结论为发挥质量监督员的监督作用,避免质量监督流于形式,实验室应赋予质量监督员足够的权力;建立和完善实验室质量监督机制,形成一套有效的质量监督记录表格,从而保证检测结果的准确可靠。 展开更多

关键词 药品检测实验室 质量监督

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药品检测实验室仪器设备性能管理的思考与建议 被引量：7

2

作者 陈亚飞 马颖 +1 位作者 张河战 丁丽霞 《中国药事》 CAS 2012年第7期719-722,共4页

目的为加强药品检测实验室仪器设备的性能管理,加速我国药品检测实验室与国际先进实验室接轨提供参考。方法研究了国内外同类药品检测实验室在仪器设备性能管理方面的先进经验。结果与结论结合中国合格评定国家认可委员会对检测实验室... 目的为加强药品检测实验室仪器设备的性能管理,加速我国药品检测实验室与国际先进实验室接轨提供参考。方法研究了国内外同类药品检测实验室在仪器设备性能管理方面的先进经验。结果与结论结合中国合格评定国家认可委员会对检测实验室仪器管理的要求和我国实际情况,提出改进药品检测实验室仪器性能管理工作的建议。 展开更多

关键词 药品检测实验室 仪器设备性能管理

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对乙酰氨基酚片含量测定能力验证的结果与分析 被引量：3

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作者 李曦 陈燕 +7 位作者 谢华 刘峰 李仁伟 李俊玲 黄玩浈 陈倩楠 李丹萍 项新华 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第17期1478-1481,共4页

目的开展对乙酰氨基酚片含量测定能力验证活动研究,了解和评价药品检测实验室的技术状况,提高药品检测实验室质控能力。方法按国际标准ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》进行,委托药品生产企业制备样品,经均匀性和稳定性试验... 目的开展对乙酰氨基酚片含量测定能力验证活动研究,了解和评价药品检测实验室的技术状况,提高药品检测实验室质控能力。方法按国际标准ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》进行,委托药品生产企业制备样品,经均匀性和稳定性试验合格后作为能力验证样品,随机分发给参加者,回收结果,采用Z比分数评价实验室能力。结果全国共339家实验室参加本次能力验证,其中302家实验室结果评定为满意,满意率为89.1%;20家实验室结果评定为可疑,占比为5.9%;17家实验室结果评定为不满意,不满意率为5.0%。结论绝大部分实验室具备紫外分光光度法(UV)分析对乙酰氨基酚片含量的能力;基本了解我国药品检测实验室的技术状况,药监系统实验室与药品企业质量控制实验室(QC)和第三方实验室相比,药监系统实验室能力较高。 展开更多

关键词 能力验证 对乙酰氨基酚片 含量测定 药品检测实验室

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浅谈药品检测实验室的内部监督 被引量：4

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作者 谷瑞丽 《中国药事》 CAS 2009年第6期550-552,共3页

目的对药品检测实验室的内部监督工作提出建议和思路。方法结合实际,从药品检测实验室的日常监督、内部审核、管理评审、监督实施等几个方面对实验室内部监督做了详细阐述。结果与结论加强实验室内部监督能够有效地保持实验室质量管理... 目的对药品检测实验室的内部监督工作提出建议和思路。方法结合实际,从药品检测实验室的日常监督、内部审核、管理评审、监督实施等几个方面对实验室内部监督做了详细阐述。结果与结论加强实验室内部监督能够有效地保持实验室质量管理体系的持续改进和有效运行。 展开更多

关键词 药品检测实验室 内部监督 日常监督 内部审核 管理评审

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药品检测实验室认可常见不符合项分析及改进探讨 被引量：1

5

作者 邢军 任浩然 《中国标准化》 2022年第17期210-214,共5页

本文通过实验室认可外部评审活动,对本机构药品检测实验室2018-2022年五年来进行的4次全面审核发生的不符合项进行分析,查找原因,提出改进措施,促进实验室管理体系的持续改进和有效运行,为保证实验室的正常运行提供参考。

关键词 药品检测实验室 实验室认可 不符合项 管理体系 改进

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2020年食品药品实验室测量审核回顾性研究

6

作者 张权 项新华 +2 位作者 李云凤 赵萌 于欣 《中国药师》 CAS 2022年第6期1060-1063,共4页

目的:通过分析2020年中国食品药品检定研究院测量审核情况,了解药品实验室能力状况。方法:汇总分析2020年测量审核项目领域、满意率、实验室类型和参加实验室地区分布。结果:测量审核项目总体满意率为87.9%;项目数量、实施次数、参加实... 目的:通过分析2020年中国食品药品检定研究院测量审核情况,了解药品实验室能力状况。方法:汇总分析2020年测量审核项目领域、满意率、实验室类型和参加实验室地区分布。结果:测量审核项目总体满意率为87.9%;项目数量、实施次数、参加实验室数量均明显增加;不同地区间的参加项次差异明显。结论:大多数参加者具备相应的检测能力,测量审核对实验室质量保证具有重要意义,应进一步关注实验室现实需求,增加相应测量审核项目。 展开更多

关键词 测量审核 药品检测实验室 能力

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药品检测实验室仪器设备性能管理的思考与建议

7

作者 帅玲 《智慧健康》 2020年第27期7-8,共2页

近年来我国药品行业的发展和进步水平有着明显的上升趋势,且国家与此相关单位均对药品检验工作进行了充分的监督管理,尤其是在药品检验试验室仪器设备方面加强了其质量管理,以此来保障最终检验药品质量,确保检验药品能够符合相关标准。... 近年来我国药品行业的发展和进步水平有着明显的上升趋势,且国家与此相关单位均对药品检验工作进行了充分的监督管理,尤其是在药品检验试验室仪器设备方面加强了其质量管理,以此来保障最终检验药品质量,确保检验药品能够符合相关标准。因此,有必要对药品检测实验室仪器设备性能管理进行思考和建议。 展开更多

关键词 药品检验实验室 仪器设备 性能管理

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基于检验过程管理的食品药品检测实验室风险评估和控制 被引量：26

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作者 徐雪梅 续艳丽 +2 位作者 周斌 白雯静 王冠杰 《食品安全质量检测学报》 CAS 2020年第21期8079-8085,共7页

食品药品检测在食品药品安全监管方面发挥着重要的技术支撑作用,但在食品检验检测过程中存在着许多影响检验的结果的风险。因此,需要对检测各环节的风险进行识别、分析和评估,建立实验室的质量风险管理体系,控制可能存在的重大风险,以... 食品药品检测在食品药品安全监管方面发挥着重要的技术支撑作用,但在食品检验检测过程中存在着许多影响检验的结果的风险。因此,需要对检测各环节的风险进行识别、分析和评估,建立实验室的质量风险管理体系,控制可能存在的重大风险,以保证食品药品检测实验室的检验质量。本研究以检验过程为主线,围绕整个检验周期,针对食品药品检验的过程,应用检验过程中工作危害的分析方法.逐一识别评估可能发生的风险,并对风险进行定性、量化分析评估和控制,以期达到对食品药品检验检测实验室风险的控制和管理。 展开更多

关键词 食品药品检测实验室 检验过程 过程分析 风险评估 控制

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管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用 被引量：18

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作者 宋妍 付艳敏 《中国药事》 CAS 2015年第4期374-377,共4页

目的:充分发挥管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用。方法:分析食品药品检测实验室体系运行中管理评审的目的、意义,阐述评审应考虑的关键因素,评审中发现的问题,采取的措施以及对措施的验证。结果与结论:通过管理评... 目的:充分发挥管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用。方法:分析食品药品检测实验室体系运行中管理评审的目的、意义,阐述评审应考虑的关键因素,评审中发现的问题,采取的措施以及对措施的验证。结果与结论:通过管理评审,验证管理体系的质量目标与管理体系建立的目的在战略方向上的一致性,提高管理和技术能力,主动寻求改进和自我完善,真正发挥检验的技术职能作用,满足食品药品监管和客户的需要。 展开更多

关键词 食品药品检测实验室 管理评审 质量管理体系

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浅论食品药品检测实验室之质量监督 被引量：7

10

作者 左毅 《中国药事》 CAS 2013年第8期816-818,共3页

目的提高食品药品检测实验室对质量监督工作的重视程度,促进质量管理体系的持续改进。方法从质量监督的内容、质量监督的实施和质量监督的意义等方面,对食品药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果与结论有效的实施质量监督,是... 目的提高食品药品检测实验室对质量监督工作的重视程度,促进质量管理体系的持续改进。方法从质量监督的内容、质量监督的实施和质量监督的意义等方面,对食品药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果与结论有效的实施质量监督,是保证食品药品检测实验室质量管理体系持续改进的重要手段之一。 展开更多

关键词 食品药品检测实验室 质量监督

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细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用研究 被引量：5

11

作者 孙涛 《现代食品》 2020年第20期91-93,共3页

食品药品检验是保证食品药品质量的重要举措,加强食品药品检验实验室质量管理对提高检验水平、保证食品药品检验质量具有十分重要的意义。细节管理作为一类新型管理方法,应用在食品药品检验实验室质量管理中,可促进管理效果的提升。本... 食品药品检验是保证食品药品质量的重要举措,加强食品药品检验实验室质量管理对提高检验水平、保证食品药品检验质量具有十分重要的意义。细节管理作为一类新型管理方法,应用在食品药品检验实验室质量管理中,可促进管理效果的提升。本文主要以食品药品检验实验室质量管理和细节管理为主题展开分析,在总结介绍食品药品检验实验室质量管理相关内容的基础上,分析了细节管理在食品药品检验实验室质量管理中应用的必要性及其应用优势,进一步探讨了细节管理的具体应用。 展开更多

关键词 细节管理 食品药品检验实验室 质量管理 应用

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探讨检测实验室质量监督员作用 被引量：3

12

作者 宋妍 付艳敏 赵艳 《中国药事》 CAS 2015年第5期471-475,共5页

目的:发挥质量监督员的重要作用,保证食品药品检测实验室质量管理体系有效运行。方法:分析了质量监督的意义、内容、技巧以及对质量监督员的要求,探讨如何处理监督与被监督的关系。结果与结论:通过监督员的有效监督,及时发现、制止、纠... 目的:发挥质量监督员的重要作用,保证食品药品检测实验室质量管理体系有效运行。方法:分析了质量监督的意义、内容、技巧以及对质量监督员的要求,探讨如何处理监督与被监督的关系。结果与结论:通过监督员的有效监督,及时发现、制止、纠正违反质量管理体系要求的行为,对不符合质量管理体系的工作采取有效的纠正措施,满足了食品药品监管和客户的需要。 展开更多

关键词 食品药品检测实验室 质量监督员 质量管理体系 职责

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药品微生物检测实验室质量管理的要点分析

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作者 叶笑 颜若曦 《现代药物与临床》 CAS 2024年第6期1620-1624,共5页

药品微生物检测实验室是药品生产企业质量控制的核心内容之一,其质量管理存在较大特殊性,因此从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析,为药品生产企... 药品微生物检测实验室是药品生产企业质量控制的核心内容之一,其质量管理存在较大特殊性,因此从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析,为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。 展开更多

关键词 药品微生物检测实验室 质量管理 人员 设备 检测相关物料 检测方法 设施环境 检测数据

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