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国内外药品专利竞争情报研究 被引量:12
1
作者 胡奕 兰小筠 《中华医学图书情报杂志》 CAS 2005年第6期9-10,60,共3页
讨论了药品专利竞争情报的作用,分析了国内外开展医药专利竞争情报研究的现状,介绍了国内外专业性药品专利竞争情报研究机构,探讨了药品专利竞争情报的发展趋势,并提出我国医药企业发展专利竞争情报研究的对策。
关键词 药品专利 竞争情报 专利情报分析
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论药品数据专有权 被引量:1
2
作者 刘鑫 《荆楚法学》 2024年第1期97-108,共12页
药品数据专有权利与其他现行知识产权制度不同,其设立的初衷在于促进药品上市审批中安全有效性数据合理披露,并通过专有性财产权利的规范引入保障制药企业的合法权益,实现药品创新与药品仿制之间的平衡,以及私人权益与公共健康之间的协... 药品数据专有权利与其他现行知识产权制度不同,其设立的初衷在于促进药品上市审批中安全有效性数据合理披露,并通过专有性财产权利的规范引入保障制药企业的合法权益,实现药品创新与药品仿制之间的平衡,以及私人权益与公共健康之间的协调。从药品数据专有权利生成与继受的过程来看,药品数据专有权利与药品上市审批机制的发展直接相关,其由药品上市审批的数据提交要求而肇生,并随药品上市审批的数据公开诉求而革新。在此基础上,纵观药品知识产权保护的整体框架,可以发现药品数据专有权利与药品专利权是两项平行、并存的法律规范,且二者都是一种以公开为对价来换取权利独占的契约性制度构造,保护目标上的统一性与保护效果上的互补性也使得二者在药品知识产权制度实践中呈现出一定程度的内容交叉与重叠,推进药品数据专有权利与药品专利权之间的协同与衔接也因此显得格外关键。 展开更多
关键词 药品数据 专有权利 药品上市审批 药品专利 数据知识产权
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药品专利反向支付协议的反垄断规制 被引量:8
3
作者 李胜利 臧阿月 《西南石油大学学报(社会科学版)》 2020年第5期51-61,共11页
药品专利反向支付协议是药品行业特有的垄断行为,普遍存在于美国药品专利侵权诉讼中。多年来,美国反垄断机构在规制反向支付问题上积累了丰富的经验,其反垄断规则经历了从本身违法规则到专利范围测试规则、再到快速审查规则、直到合理... 药品专利反向支付协议是药品行业特有的垄断行为,普遍存在于美国药品专利侵权诉讼中。多年来,美国反垄断机构在规制反向支付问题上积累了丰富的经验,其反垄断规则经历了从本身违法规则到专利范围测试规则、再到快速审查规则、直到合理规则的曲折变迁。随着美国治理逐步取得成效,反向支付现象又蔓延至欧洲。在此背景下,要积极预防和妥善解决未来我国药品领域可能出现的反向支付行为,必须在充分认识域外国家反向支付协议反垄断规制实践的基础上,回归到中国特色反垄断法律体系中和严厉的“禁止+豁免”法律框架下,尽快出台反向支付协议的反垄断规制指南,走出一条真正适合我国国情的反向支付协议反垄断规制道路。 展开更多
关键词 药品专利 反向支付协议 反垄断法 横向垄断协议
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突发公共卫生事件中实施药品专利强制许可的思考 被引量:3
4
作者 朱晓卓 《南京医科大学学报(社会科学版)》 2006年第1期5-8,共4页
人感染高致病性禽流感疫情在世界多个国家的传播,不仅对社会大众健康产生了威胁,而且更加凸显药品专利保护与公众健康需要之间的矛盾,药品专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径。文章对药品专利强制许可的背景、理论进行了分析,指... 人感染高致病性禽流感疫情在世界多个国家的传播,不仅对社会大众健康产生了威胁,而且更加凸显药品专利保护与公众健康需要之间的矛盾,药品专利强制许可无疑是解决这个矛盾的一条途径。文章对药品专利强制许可的背景、理论进行了分析,指出了目前实施这一许可的障碍,并提出了相应的对策。 展开更多
关键词 突发公共卫生事件 药品专利 强制许可 禽流感
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降脂药阿托伐他汀的美国专利保护策略 被引量:5
5
作者 毛近隆 林翠霞 孙蓉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第18期2101-2105,共5页
阿托伐他汀的美国专利保护时间已超过20年期限,通过调查其在药物研究的不同阶段,提交化合物专利、药物专利和晶体专利等的申请时间和授权情况,以及所依据的美国专利保护相关的法律和政策,分析专利药物的保护策略。立普妥的系列专利申请... 阿托伐他汀的美国专利保护时间已超过20年期限,通过调查其在药物研究的不同阶段,提交化合物专利、药物专利和晶体专利等的申请时间和授权情况,以及所依据的美国专利保护相关的法律和政策,分析专利药物的保护策略。立普妥的系列专利申请正好在美国专利新法(1995年6月8日)修订前后,可充分利用美国专利新法延长专利保护时间,包括哈奇-维克斯曼法案、临时专利申请、继续专利申请、首先仿制权、儿科独占期和私下协议等。 展开更多
关键词 药物专利 保护策略 阿托伐他汀 立普妥
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浅析中国BOLAR例外适用 被引量:4
6
作者 汤然之 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期1322-1324,共3页
BOLAR例外是指"制造、使用、许诺销售、销售或者进口被授予专利的发明的行为,如果单纯是为了依照有关法律的规定获得并提供为制造、使用或者销售药品或者兽医用生物产品所要求的有关信息,则不构成侵犯专利权的行为。"本文通... BOLAR例外是指"制造、使用、许诺销售、销售或者进口被授予专利的发明的行为,如果单纯是为了依照有关法律的规定获得并提供为制造、使用或者销售药品或者兽医用生物产品所要求的有关信息,则不构成侵犯专利权的行为。"本文通过对我国BOLAR例外相关法律的介绍,针对我国目前的现状,提出我国BOLAR例外实施中需要关注的问题及其解决方法。 展开更多
关键词 药品专利 BOLAR例外 药品注册管理办法 专利法
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我国治疗胰腺疾病药物专利申请现状分析 被引量:4
7
作者 韩玲革 郭青 赵承孝 《医学信息学杂志》 CAS 2012年第1期65-67,共3页
对在我国申请的治疗胰腺疾病的药物专利情况进行统计分析,包括时间分布、与治疗消化系统其他疾病的药物专利申请数量对比、主要申请人、主要发明人、专利申请区域、专利法律状态等,探讨该领域药物专利的发展趋势,揭示相关的技术领先人物... 对在我国申请的治疗胰腺疾病的药物专利情况进行统计分析,包括时间分布、与治疗消化系统其他疾病的药物专利申请数量对比、主要申请人、主要发明人、专利申请区域、专利法律状态等,探讨该领域药物专利的发展趋势,揭示相关的技术领先人物,为相关机构制定专利战略提供参考。 展开更多
关键词 胰腺疾病 药物专利 专利分析
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《TRIPS协定》药品专利强制许可制度的国际实践及我国的改革之路 被引量:4
8
作者 李昌凤 《创新科技》 2018年第10期76-79,共4页
为应对全球严峻的公共健康形势,《TRIPs协定》构建了药品专利强制许可制度。在国际上发展中国家和发达国家立足本国需要在药品专利强制许可制度上均有所实践。为切实提高我国药品可及性,保障公共健康,我国应坚持"慎用而善用"... 为应对全球严峻的公共健康形势,《TRIPs协定》构建了药品专利强制许可制度。在国际上发展中国家和发达国家立足本国需要在药品专利强制许可制度上均有所实践。为切实提高我国药品可及性,保障公共健康,我国应坚持"慎用而善用"的指导思想,实现药品专利强制许可法律规范体系化、科学化,扩大药品专利强制许可启动主体范围,完善药品专利强制许可事由,明确许可使用费标准。 展开更多
关键词 《TRIPS协定》 药品专利 专利强制许可 公共健康
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与帕金森病相关的中国专利申请状况分析 被引量:3
9
作者 王建刚 杜阿骄 马绍娟 《医学信息学杂志》 CAS 2008年第1期22-24,28,共4页
统计1985~2006年与帕金森病相关的中国专利申请状况,从时间、国际专利分类、权利人类型、国籍等方面进行分析,并提出一些建议。
关键词 药品专利 专利情报分析 帕金森病
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建立药品专利预警机制,减少药品知识产权纠纷 被引量:3
10
作者 徐丹 《安徽医药》 CAS 2011年第2期245-247,共3页
国内在药品专利预警方面的发展落后于发达国家,需要建立符合中国特点的药品专利预警机制。该文通过分析医药企业专利纠纷产生的原因,论述了药品专利预警机制的内容和作用以及国内外专利预警机制发展情况和存在问题。建立有效的药品专利... 国内在药品专利预警方面的发展落后于发达国家,需要建立符合中国特点的药品专利预警机制。该文通过分析医药企业专利纠纷产生的原因,论述了药品专利预警机制的内容和作用以及国内外专利预警机制发展情况和存在问题。建立有效的药品专利预警机制平台,防范和应对日益增多的知识产权纠纷,对于维护我国医药产业的经济安全至关重要。 展开更多
关键词 药品专利 预警机制 知识产权 纠纷
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药品专利反向支付协议之基础与类型及规制方略 被引量:1
11
作者 郭传凯 胡广文 《医学与法学》 2022年第2期42-47,共6页
域外药品专利反向支付协议已从专利诉讼和解方案异化为专利药企与仿制药企的垄断利益共享通道及违法性竞争风险规避措施。该协议在我国能否产生,尚呈或然性。垄断执法机关可根据专利药企与仿制药企在不同类型反向支付协议中的行为表现... 域外药品专利反向支付协议已从专利诉讼和解方案异化为专利药企与仿制药企的垄断利益共享通道及违法性竞争风险规避措施。该协议在我国能否产生,尚呈或然性。垄断执法机关可根据专利药企与仿制药企在不同类型反向支付协议中的行为表现与特定情况,建立识别机制;对反向支付协议竞争效果的分析,可参考专利药企要求仿制药企进入市场的时间节点以及参与反向支付协议的仿制药企数量两个因素,并将垄断协议中的“分割销售市场”作为规制反向支付协议的最终依据。 展开更多
关键词 药品专利 反向支付协议 反垄断 识别机制
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从社会价值角度看药品专利保护与公共健康利益的冲突 被引量:1
12
作者 王雅欣 卓小勤 毕经纬 《中国卫生法制》 2008年第2期17-20,共4页
TRIPS协议将医药产品纳入专利保护范围以后,引发了国际社会对药品专利和公共健康二者利益如何平衡的争执。本文在浅述药品专利保护与公共健康双方争端由来的基础上,浅谈了争执双方的利益所在,然后从社会价值、知识产权制度的利益衡平目... TRIPS协议将医药产品纳入专利保护范围以后,引发了国际社会对药品专利和公共健康二者利益如何平衡的争执。本文在浅述药品专利保护与公共健康双方争端由来的基础上,浅谈了争执双方的利益所在,然后从社会价值、知识产权制度的利益衡平目标等方面分析后,笔者认为,在当前公共健康不断受到AIDS、SARS、禽流感等高发传染性疾病的挑战的情况下,应在保护药品知识产权的同时,不断加强对公共健康的保护。 展开更多
关键词 药品专利 公共健康 社会价值 利益衡平
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大袋包装机真空吸袋装置吸附能力研究 被引量:1
13
作者 丁锦希 龚婷 +1 位作者 李伟 田然 《上海医药》 CAS 2015年第17期61-63,73,共4页
目的研究大袋包装机吸袋装置对不同材料包装袋的吸袋能力,以提高真空吸附的上袋成功率和工作效率。方法分析真空吸附装置的吸附原理,针对吸附性能的主要影响因素建立真空吸附模型;引入泄漏系数,设计吸附能力试验,分别对内衬编织袋、覆... 目的研究大袋包装机吸袋装置对不同材料包装袋的吸袋能力,以提高真空吸附的上袋成功率和工作效率。方法分析真空吸附装置的吸附原理,针对吸附性能的主要影响因素建立真空吸附模型;引入泄漏系数,设计吸附能力试验,分别对内衬编织袋、覆膜编织袋和纸塑复合袋等3种包装袋进行试验,记录气压变化情况。结果采用泄漏系数可以有效表征真空吸附装置对不同包装袋材料的吸附能力,吸附不同编织袋时气压变化并不相同,试验确定内衬编织袋、覆膜编织袋和纸塑复合袋的泄漏系数分别为0.192,0.089,0.042;根据泄漏系数和工作效率,吸附这3种包装袋时真空源气压区间应分别设定为59~64,70~75,66~71 k Pa,真空吸附上袋成功率达99%以上。结论得到了不同包装袋材料的吸附能力系数和合理的真空吸附工艺参数,为合理确定气源的工作区间、满足真空吸袋装置的吸袋响应时间和上袋成功率要求提供了参考依据。 展开更多
关键词 大袋包装 真空吸袋装置 漏气系数 工艺参数
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2008年专利到期药品数据分析
14
作者 徐君 张继稳 邵蓉 《中国医药技术经济与管理》 2007年第8期59-65,共7页
目的:通过对2008年美国和中国专利到期药品数据的分析,提出目前我国仿制药业的机遇与挑战。方法:从Pharmaproject数据库和中国国家知识产权局专利数据库中抽取2008年中美两国专利到期药品数据,并利用分类统计和对比分析的方法对此进行... 目的:通过对2008年美国和中国专利到期药品数据的分析,提出目前我国仿制药业的机遇与挑战。方法:从Pharmaproject数据库和中国国家知识产权局专利数据库中抽取2008年中美两国专利到期药品数据,并利用分类统计和对比分析的方法对此进行分析。结果:2008年美国市场有50种药品专利到期,中国市场有11种药品专利到期。结论:中国仿制药业应注重非专利药所针对疾病类型及新型药物剂型的开发。 展开更多
关键词 药品专利 专利到期 数据分析
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技术、法律、市场三维视角下我国药品高价值专利评估体系构建研究 被引量:7
15
作者 马治国 谢伟 张磊 《西北大学学报(哲学社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2022年第5期120-130,共11页
提升公众创新药品可及性福祉是健康中国梦的重要内容,高价值专利保护则是有效促进创新药品市场化的关键工具。现阶段,我国关于药品高价值专利的具体内涵尚无定论,针对药品高价值专利的内在价值和外在价值范畴展开的评估也存在脱离具体... 提升公众创新药品可及性福祉是健康中国梦的重要内容,高价值专利保护则是有效促进创新药品市场化的关键工具。现阶段,我国关于药品高价值专利的具体内涵尚无定论,针对药品高价值专利的内在价值和外在价值范畴展开的评估也存在脱离具体产业背景、单一价值维度、并联价值模式等诸多不足,因此,构建药品价值与专利价值串联的高价值专利评估体系是我国药品高质量发展的必然选择,而技术、法律、市场三维视角下构建的体系则是此高价值专利评估体系的基本模式。对于所构建的药品高价值专利评估体系的适宜性,通过连花清瘟系列药品的高价值专利分析予以实证检验,最终促使此评估体系为落实“健全知识产权评估体系”等顶层设计提供可借鉴的实践参照。 展开更多
关键词 药品高价值专利 专利评估 技术价值 法律价值 市场价值
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中美药品专利强制许可模式研究 被引量:1
16
作者 汪敏 王洪友 《中国卫生法制》 2023年第2期66-71,120,共7页
药品可及性问题一直是药品专利权人与社会公众利益冲突的引线,而药品专利强制许可制度作为知识产权保护与限制并存、针对二者平衡博弈的立法设计在我国一直有名无实。除了外部发达国家经贸压力限制以及出于创新激励机制破坏隐患考量外,... 药品可及性问题一直是药品专利权人与社会公众利益冲突的引线,而药品专利强制许可制度作为知识产权保护与限制并存、针对二者平衡博弈的立法设计在我国一直有名无实。除了外部发达国家经贸压力限制以及出于创新激励机制破坏隐患考量外,制度内部规范粗糙笼统、缺乏实用性也是重要因素。阐述药品专利强制许可制度的理论基础、起源发展,通过对比美国对待该制度的态度,结合我国实际,从药品医保准入谈判前置、司法审议救济细化、调整许可期限终止申请负担等方面对我国制度的完善提出建议。 展开更多
关键词 药品专利强制许可 药品可及性 权利许可 利益平衡
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药品专利审查引入新药注册审查思路的可行性研究 被引量:2
17
作者 李慧 宋晓亭 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第17期1563-1568,共6页
目的证成药品专利审查引入新药注册审查思路的可行性,构建药品专利审查与新药注册审查的衔接模式,以促进专利药品的上市、增加社会公众用药选择。方法对专利授权之"新颖性"、"创造性"、"实用性"审查标准... 目的证成药品专利审查引入新药注册审查思路的可行性,构建药品专利审查与新药注册审查的衔接模式,以促进专利药品的上市、增加社会公众用药选择。方法对专利授权之"新颖性"、"创造性"、"实用性"审查标准与新药注册之"安全性"、"有效性"、"质量可控性"审查标准进行比较研究,寻找药品专利审查与新药注册审查的衔接点。结果与结论 "实用性"审查标准与新药注册之"安全性"、"有效性"、"质量可控性"标准之间存有较大的衔接空间。药品专利的实用性审查标准可以合理参照药品注册审查标准,综合药品产业发展情况、专利权人利益、社会公众利益等因素进行动态调整。 展开更多
关键词 药品专利审查 新药注册审查 实用性审查标准 比较 衔接
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印度专利法阻却药品专利常青同时损害增量创新 被引量:2
18
作者 赵歆 刘晓海 《中国药事》 CAS 2014年第12期1285-1289,共5页
目的讨论正确面对和处理药品专利常青问题,提出促进我国制药行业创新发展的应对策略。方法分析印度2005年专利法第三条(d)款对已知物质衍生物的药品专利常青禁止性规定的内容、立法背景、争论、意义,并比较美国、欧盟和其他新兴经济体... 目的讨论正确面对和处理药品专利常青问题,提出促进我国制药行业创新发展的应对策略。方法分析印度2005年专利法第三条(d)款对已知物质衍生物的药品专利常青禁止性规定的内容、立法背景、争论、意义,并比较美国、欧盟和其他新兴经济体对药品专利常青的规制措施与态度。结果与结论印度专利法第三条(d)款对制药行业增量创新产生负面影响;我国应谨慎对待药品专利常青问题,并考虑在专利审查中提高药品创造性标准。 展开更多
关键词 专利常青 印度专利法 第三条(d)款 制药行业 增量创新 药品专利审查 专利标准
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突发公共卫生事件中同情用药制度的理性审视 被引量:1
19
作者 刘晓 《医学与法学》 2021年第4期42-47,共6页
同情用药制度旨在通过制药企业为危重患者提供尚未批准上市的试验用药,以争取潜在有益的医疗救治机会。该制度蕴含着深刻的人文主义关怀,能一定程度拓宽药品可及性,有助制药企业获取试验药品的安全性和有效性数据,被视为应对新冠肺炎疫... 同情用药制度旨在通过制药企业为危重患者提供尚未批准上市的试验用药,以争取潜在有益的医疗救治机会。该制度蕴含着深刻的人文主义关怀,能一定程度拓宽药品可及性,有助制药企业获取试验药品的安全性和有效性数据,被视为应对新冠肺炎疫情的利剑,但其与超说明书用药、药品专利强制许可制度存在明显的制度差异,此外还存在一定的制度供给局限:一则适用范围有限而难以应对突发公共卫生事件的广泛传播,再则所提供试验药物的安全性和有效性不确定而难以契合突发公共卫生事件群体性的特点。故该制度难以应对突发公共卫生事件。 展开更多
关键词 突发公共卫生事件 同情用药制度 超说明书用药 药品专利强制许可
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与帕金森病相关的中国专利法律状态 被引量:1
20
作者 王建刚 杜阿骄 马绍娟 《医学信息学杂志》 CAS 2008年第3期11-13,共3页
统计1985~2006年与帕金森病相关的中国专利法律状态,从申请人国籍和类型等方面进行分析,为改进在该领域的专利竞争策略给出一些建议。
关键词 帕金森病 药品专利 法律状态
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