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关于加强药品检查员队伍建设的思考 被引量:22
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作者 房军 陈慧 +2 位作者 元延芳 田明 隋振宇 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期338-342,共5页
目的探讨加强我国药品检查员队伍建设的方法和路径。方法通过梳理和总结美国FDA药品检查员队伍的情况及启示,结合我国药品检查员相关情况展开一系列调研,深入剖析当前我国药品检查员建设中存在的问题。结果对我国药品检查员队伍建设提... 目的探讨加强我国药品检查员队伍建设的方法和路径。方法通过梳理和总结美国FDA药品检查员队伍的情况及启示,结合我国药品检查员相关情况展开一系列调研,深入剖析当前我国药品检查员建设中存在的问题。结果对我国药品检查员队伍建设提供方法和思路。结论我国药品检查员队伍建设应采取远近结合、分步解决的模式。从长远看,职业化是方向;从近期看,在职业化实现之前,检查员建设应以解决专业化为主,走专兼职结合的道路。同时,要突出药品检查的专业性、技术性特点,体现药品"高精尖"技术水平,建设国家、省两级职业化检查员队伍。在检查员队伍人员来源的考虑上,建议将检查员的聘用放眼到系统外第三方,并充分发挥各地药品职业学院作用,从中有针对性地培养检查员潜在队伍。 展开更多
关键词 药品检查员 队伍建设 职业化检查员
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加入PIC/S对我国职业化专业化药品检查员队伍建设的思考
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作者 李海山 刘莹莹 杨宇 《中国药事》 CAS 2024年第8期869-875,共7页
目的:对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考,以期为早日加入PIC/S国际组织,实现我国药品检查国际化,促进我国医药行业走向世界提供参考与借鉴。方法:对照PIC/S审计清单中对检查员要求的模块,概述PIC/S对检查员的要求,对我... 目的:对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考,以期为早日加入PIC/S国际组织,实现我国药品检查国际化,促进我国医药行业走向世界提供参考与借鉴。方法:对照PIC/S审计清单中对检查员要求的模块,概述PIC/S对检查员的要求,对我国检查员队伍现状进行分析,对我国职业化专业化药品检查员队伍建设进行深入思考。结果与结论:为加快建立职业化专业化药品检查员队伍,以满足PIC/S对药品检查员的要求,应扩大职业化专职化检查员的规模,深入推进检查员的分级分类管理。同时,需要建立高素质的检查员培养模式,以提升其检查能力。此外,还应建立具有职业特点的职称评审体系,并完善检查员的薪酬待遇保障机制和激励机制,以充分调动检查员提升能力的积极性和主动性,为我国早日加入PIC/S提供坚实保证。 展开更多
关键词 药品检查合作计划 职业化专业化 药品检查员 队伍建设
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专业技术人才队伍何以实现职业化专业化——基于G省省级药品检查员的数据分析 被引量:2
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作者 王云 李春景 周圆一 《中国食品药品监管》 2023年第4期92-101,共10页
专业技术人才是人才队伍的骨干和中坚力量,对于推动经济社会发展和科技创新起着重要的支撑作用,如何实现专业技术人才队伍的职业化专业化建设,是当下理论与实践部门亟待破解的重大课题之一。药品安全是“国之大者”,事关民生福祉、经济... 专业技术人才是人才队伍的骨干和中坚力量,对于推动经济社会发展和科技创新起着重要的支撑作用,如何实现专业技术人才队伍的职业化专业化建设,是当下理论与实践部门亟待破解的重大课题之一。药品安全是“国之大者”,事关民生福祉、经济发展、社会和谐和国家形象。药品检查员作为专业技术人才队伍的重要群体之一,对于保障人民群众健康与生命安全具有重要的支撑作用。本文以G省省级药品检查员为研究对象,通过问卷调查和深度访谈法对该省省级药品检查员队伍职业化专业化建设现状、存在困境及其原因进行探索研究。研究发现,在G省省级药品检查员队伍职业化专业化建设中,存在分级分类管理有待落实,以及药品检查员聘用、培训、考核、薪酬福利机制有待完善等问题。本文在剖析存在问题原因的基础上,提出了准确定位职业方向,落实分级分类管理;夯实专业基础,实现专业技术人才队伍专业化;加强机制建设,推进专业技术人才队伍职业化等对策建议,并对专业技术人才队伍职业化专业化的未来发展提出展望和思考。 展开更多
关键词 专业技术人才队伍 药品检查员 职业化专业化
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从职业化专业化角度论药品检查员队伍建设 被引量:4
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作者 庄辉 杨成勇 +1 位作者 肖连立 张娇 《中国食品药品监管》 2022年第12期94-99,共6页
药品检查工作是药品监管工作的重要技术支撑,《药品管理法》《疫苗管理法》均对职业化专业化药品检查员作出了相关规定,随着《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》的发布,各省相继出台了“关于建立省级职业化专业... 药品检查工作是药品监管工作的重要技术支撑,《药品管理法》《疫苗管理法》均对职业化专业化药品检查员作出了相关规定,随着《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》的发布,各省相继出台了“关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见”。本文从分析我国职业化专业化药品检查员队伍建设中存在的问题入手,阐述了对职业化和专业化的认识,并为推进药品检查员队伍建设提出可行性建议。 展开更多
关键词 职业化 专业化 药品检查员 队伍建设
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职业化专业化药品检查员的职业素养浅析 被引量:5
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作者 聂淑华 晏彩霞 《药品评价》 CAS 2020年第19期9-12,共4页
目的:旨在推动我国职业化专业化药品检查员队伍建设,对其职业特征与职业素养进行探讨,为药品检查员能更好的开展工作提供参考。方法:通过查阅文献资料,结合新形势新任务以及历年工作实践,在分析职业化专业化药品检查员特征的基础上,逐... 目的:旨在推动我国职业化专业化药品检查员队伍建设,对其职业特征与职业素养进行探讨,为药品检查员能更好的开展工作提供参考。方法:通过查阅文献资料,结合新形势新任务以及历年工作实践,在分析职业化专业化药品检查员特征的基础上,逐条阐释其职业素养的内涵及要求。结果:药品检查员队伍是我国药品监管的重要组成部分,职业素养是药品检查员从业的基石。结论:要高度重视职业素养的培养提升工作,要抓紧抓实职业化专业化药品检查员队伍建设,出台相关政策措施,充分发挥调动他们的工作积极性和创造性。 展开更多
关键词 职业化 专业化 药品检查员 职业素养
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基于德尔菲法构建药品检查员执业能力评价指标框架 被引量:1
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作者 葛涛 马小燕 +3 位作者 利家平 周鹃 钟国豪 宁启智 《中国药业》 CAS 2023年第19期40-45,共6页
目的 构建药品检查员执业能力评价指标框架。方法 采用文献研究法和德尔菲法,以综合性、实用性、可操作性为原则筛选指标,构建药品检查员执业能力评价指标框架。采用问卷调查法及信度检验、效度检验验证构建的评价指标框架的可靠性与有... 目的 构建药品检查员执业能力评价指标框架。方法 采用文献研究法和德尔菲法,以综合性、实用性、可操作性为原则筛选指标,构建药品检查员执业能力评价指标框架。采用问卷调查法及信度检验、效度检验验证构建的评价指标框架的可靠性与有效性。结果 第一、二轮发放专家函询问卷各18份,回收率均为100.00%,肯德尔和谐系数分别为0.352和0.404(P <0.001),专家权威系数(Cr)均为0.881> 0.70;第二轮专家咨询各指标专家评分均值为5.28~6.56分,变异系数为0.078~0.169。框架涵盖学习能力、行政能力、检查能力、适应能力4个一级指标及17个二级指标,一级指标的权重分别为29.355%,15.345%,33.951%,21.349%。共发放调查问卷148份,回收135份,参与率为91.22%。问卷调查结果显示,学习能力(0.837)、行政能力(0.777)、检查能力(0.852)、适应能力(0.805)的KMO值均大于0.70,Bartlett球形检验结果均有统计学意义(P <0.001);学习能力和检查能力的分析结果较理想(χ^(2)/df=0.026,2.963 <5),行政能力和适应能力的分析结果可接受(χ^(2)/df=5.130,6.779> 5);指标框架整体Cronbach’s α系数为0.926,各指标的Cronbach’s α系数为0.922~0.932。结论 构建的药品检查员执业能力的评价指标框架具有综合性、科学性、客观性,可为专职药品检查员的人才选拔、能力提升、考核评价等提供参考。 展开更多
关键词 药品检查员 德尔菲法 执业能力 评价指标
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我国药品检查员职业化专业化评价指标体系的构建探索
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作者 胡迪 戴悦敏 +4 位作者 丁若音 朱馨 葛渊源 陈桂良 陈玉文 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第8期911-916,共6页
目的为构建我国职业化专业化药品检查员评价指标体系提供科学依据。方法结合国内外药品检查实践情况,通过文献调研、小组讨论、行为事件访谈等,对照我国法律法规、部门规章要求,提取、筛选对药品检查员的评价要素;再运用德尔菲法对相关... 目的为构建我国职业化专业化药品检查员评价指标体系提供科学依据。方法结合国内外药品检查实践情况,通过文献调研、小组讨论、行为事件访谈等,对照我国法律法规、部门规章要求,提取、筛选对药品检查员的评价要素;再运用德尔菲法对相关领域的专家进行函询,确定药品检查员评价指标体系。结果与结论最终有62位专家完成了两轮匿名网络问卷的填写,其中第1轮函询专家29位,第2轮函询专家33位,问卷回收率分别为96.67%和94.29%,专家权威系数分别为0.81和0.79,说明专家的权威程度较高。经过专家咨询,最终构建了包含5个一级指标(个人特质、职业知识、职业技能、职业行为、职业道德)及其对应的27个二级指标的职业化专业化药品检查员评价指标体系,其中二级指标的重要性平均得分为4.224~4.879,满分比为81.8%~100%,变异系数为0.067~0.177,Kendall’s W为0.643(P<0.001),表明本体系较为可靠,有望成为推进职业化专业化药品检查员队伍建设及保障药品检查质量的管理工具。 展开更多
关键词 药品检查员 职业化 专业化 评价指标 德尔菲法
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构建基于德尔菲法药品检查员执业能力评价指标的可行性研究 被引量:2
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作者 葛涛 马小燕 +3 位作者 利家平 周鹃 宁启智 钟国豪 《药品评价》 CAS 2022年第14期839-842,共4页
目的:通过资料检索总结基于德尔菲法药品检查员执业能力评价指标的研究概况,梳理相关技术方法,为下一步构建药品检查员执业能力评价指标奠定基础。方法:通过资料检索国内外相关文献,结合德尔菲法的技术特点,总结、评估构建基于德尔菲法... 目的:通过资料检索总结基于德尔菲法药品检查员执业能力评价指标的研究概况,梳理相关技术方法,为下一步构建药品检查员执业能力评价指标奠定基础。方法:通过资料检索国内外相关文献,结合德尔菲法的技术特点,总结、评估构建基于德尔菲法药品检查员执业能力评价指标的必要性、可操作性。结果:从文献资料中找到了关于检查员的相关能力要求,同时德尔菲法可以提供相关技术方法,为构建药品检查员执业能力评价指标做好了理论准备。结论:构建基于德尔菲法药品检查员执业能力评价指标确有必要、方法可行。 展开更多
关键词 药品检查员 执业能力 德尔菲法 评价指标
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法官员额制改革对药品检查员职业化的启示 被引量:3
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作者 曹嘉成 《上海医药》 CAS 2021年第15期65-68,共4页
药品检查员职业化是推动药品检查高质量发展、落实药品监管的重要抓手,本文以药品检查员职业化改革为目标,分析目前药品检查员队伍职业化过程中存在的问题,通过对法官员额制改革的特征进行研究,挖掘法官队伍去行政化、制度化、专业化的... 药品检查员职业化是推动药品检查高质量发展、落实药品监管的重要抓手,本文以药品检查员职业化改革为目标,分析目前药品检查员队伍职业化过程中存在的问题,通过对法官员额制改革的特征进行研究,挖掘法官队伍去行政化、制度化、专业化的核心手段,提出药品检查员职业化改革路径。 展开更多
关键词 法官员额制 药品检查员 职业化
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贵州省省级职业化专业化药品检查员队伍的现状分析与建议 被引量:6
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作者 游正琴 刘震 王俊 《中国药事》 CAS 2022年第9期984-989,共6页
目的:为完善构建省级职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员队伍(以下简称省级药品检查员队伍)提供建议。方法:总结归纳贵州省省级职业化专业化药品检查员队伍相关法规和要求;分析其现状和面临的问题,提出相应建议。结果与结论:... 目的:为完善构建省级职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员队伍(以下简称省级药品检查员队伍)提供建议。方法:总结归纳贵州省省级职业化专业化药品检查员队伍相关法规和要求;分析其现状和面临的问题,提出相应建议。结果与结论:贵州省虽然通过多种途径奠定了省级药品检查员队伍基础,但是队伍建设还面临诸多问题,例如教育培训工作的质量和实效有待加强,检查员队伍的结构不尽合理,质量体系不能有效保障各项检查工作需求;专职检查员缺乏上升通道和有效考核评价机制。建议深化教育培训工程和持续优化质量体系提升检查员队伍专业化水平;通过打通专职检查员上升通道,构建完善检查员考核评价体系,尽快解决职业化问题。 展开更多
关键词 药品检查员队伍 职业化专业化 队伍建设
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基于心理契约理论的兼职药品检查员出检意愿影响因素实证研究
11
作者 王雪雅 贾琪 茅宁莹 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期354-359,共6页
目的探究兼职药品检查员出检的影响因素。方法基于心理契约理论,以江苏省13个地市的兼职药品检查员为样本进行问卷调查,从心理契约交易型、关系型和发展型3个维度分析兼职药品检查员出检意愿的影响因素。结果共发放问卷212份,回收有效问... 目的探究兼职药品检查员出检的影响因素。方法基于心理契约理论,以江苏省13个地市的兼职药品检查员为样本进行问卷调查,从心理契约交易型、关系型和发展型3个维度分析兼职药品检查员出检意愿的影响因素。结果共发放问卷212份,回收有效问卷212份,有效回收率为100%。心理契约的3个维度均与出检意愿之间存在显著相关性(P<0.05),且呈正相关,其中关系型维度影响最大,发展型维度次之,交易型维度最小。结论建议检查派出机构建立兼职药品检查员发展路径、加强对兼职药品检查员的激励肯定、建立健全制度保障,以提升兼职药品检查员的出检意愿。 展开更多
关键词 心理契约 影响因素 调查和问卷 兼职药品检查员
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药品GMP检查员胜任力模型构建及实证研究 被引量:8
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作者 赵振宇 周霞 武志昂 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第16期1861-1864,共4页
目的:构建药品GMP检查员胜任力模型,为药品GMP检查员相关制度建设提供参考。方法:采用问卷调查和专家讨论的形式调研了药品GMP检查员的胜任力特征,对调研结果进行了汇总和提取,构建了药品GMP检查员胜任力模型。利用实证研究的方法对B市... 目的:构建药品GMP检查员胜任力模型,为药品GMP检查员相关制度建设提供参考。方法:采用问卷调查和专家讨论的形式调研了药品GMP检查员的胜任力特征,对调研结果进行了汇总和提取,构建了药品GMP检查员胜任力模型。利用实证研究的方法对B市药品GMP检查员开展了问卷调查,分析了调查结果的信度和效度,对构建的胜任力模型进行了验证。结果:调查问卷的Cronbach'sα系数为0.786,KMO值为0.797,Bartlett球形度检验近似χ~2值为6 391.542(P<0.000),解释的总方差为81.19%。结论:胜任力模型通过了Cronbach'sα系数、KMO值检验和Bartlett球形度检验,表面效度、内容效度和架构效度较高。 展开更多
关键词 药品GMP检查员 胜任力 模型 构建
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安徽省药品生产质量管理规范检查员结构现状分析 被引量:5
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作者 胡士高 李龙 +2 位作者 罗京京 窦颖辉 王浩 《安徽医药》 CAS 2016年第12期2350-2352,共3页
通过对安徽省药品GMP检查员从性别、年龄、专业、学历、职称、从业年限、编制归属、工作岗位结构现状和选派以及检查情况进行分析,发现存在的问题,以期为药品生产质量管理规范(GMP)检查员的管理和职业化检查员队伍的建设提供一些借鉴及... 通过对安徽省药品GMP检查员从性别、年龄、专业、学历、职称、从业年限、编制归属、工作岗位结构现状和选派以及检查情况进行分析,发现存在的问题,以期为药品生产质量管理规范(GMP)检查员的管理和职业化检查员队伍的建设提供一些借鉴及思路。 展开更多
关键词 药品生产质量管理规范检查员 结构分析 职业化
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