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题名我国药品不良反应监测与评价工作现状研究
被引量：1
- 1
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作者
李云琳
王倩
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机构
海口市制药厂有限公司质量部
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出处
《大医生》
2018年第Z1期281-282,共2页
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文摘
药品不良反应监测与评价工作的目的是推动各级药品监督管理部门建设药品不良反应监测体系。通过对药品不良反应监测与评价工作的现状分析发现,存在着一定的问题,如报告质量审核受影响、缺乏对药品不良反应的认知、监测工作无法有效开展等。对此,相关部门机构只有做到完善监测体系、加强宣传力度、充实专业人员等,才能避免上述问题的发生。
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关键词
工作现状
评价
药品不良反应监测
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Keywords
work status
evaluation
drug adverse reaction monitoring
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名欧盟药物警戒体系对我国的启示
被引量：25
- 2
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作者
张桂菊
初晓艺
田月洁
黄琳
李玉基
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机构
山东中医药大学附属医院
山东药品食品职业学院
山东省药品不良反应监测中心
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出处
《中国药物警戒》
2015年第10期593-596,共4页
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文摘
目的借鉴欧盟药物警戒制度体系建设经验,为完善我国药物警戒工作制度体系提供参考。方法介绍欧盟药物警戒体系的机构设置、制度设计和工作机制,分析我国与欧盟在法规、制度和工作机制等方面的差异,提出完善我国药品不良反应监测与报告工作的建议。结果与结论我国的药品不良反应监测与报告体系与欧盟药物警戒体系在监管基础、制度设计和工作机制上存在诸多差异,参照欧盟药物警戒体系对我国药品不良反应与报告体系进行改革,增强药品上市后安全性监测工作与药品安全监管政策的互动,有利于促进药品生产企业履行药品安全主体责任,提高药品安全监管政策的协调性,提高监管效率。
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关键词
药物警戒体系
欧盟
药品不良反应监测与报告
监管
建议
启示
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Keywords
pharmacovigilance system
EU
drug adverse reaction monitoring and reporting
administration
advice
implication
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名171例严重药品不良反应报告分析
被引量：2
- 3
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作者
文加勇
张万智
唐晓霞
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机构
湖北省安陆市普爱医院药剂科
湖北省孝感市中心医院药学部
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出处
《中国执业药师》
CAS
2015年第5期52-56,共5页
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文摘
目的:了解严重药品不良反应(ADR)的发生特点,为ADR监测工作提供参考。方法:提取国家ADR监测系统中2011-2013年孝感市上报的ADR严重病例报告171份,对报告来源、患者性别、药品种类、给药途径、ADR累及器官/系统等进行分析。结果:严重ADR报告率与年龄因素和性别因素有关,且儿童和老年人高于中青年人(P<0.05),女性高于男性(男女之比为1∶1.44,P<0.05);171份严重ADR报告中,抗感染药(78,45.62%)、维生素、营养药、调节水电解质和酸碱平衡药(37,21.64%)和中药注射剂(15,8.77%)位居前三;静脉滴注给药125例(73.09%),口服给药26例(15.20%);过敏性反应82例(47.95%),皮肤及附件损害36例(21.05%)。结论:2011-2013年孝感市严重ADR高发于女性、儿童和老年人用药、抗感染药物和静脉滴注给药,在ADR监测中应引起注意。
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关键词
严重药品不良反应
国家药品不良反应监测系统
报告
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Keywords
Serious adverse drug reaction National adverse drug reaction monitoring System Report
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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