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水杨酸片溶出度测定的不确定度及Z比分数研究 被引量：7
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作者 夏佳 付珣 +1 位作者 陈志禹 席时东 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第12期1460-1463,共4页
目的比较、分析水杨酸片溶出度测定的不确定度及Z比分数法。方法按照中国药典2010年版溶出度测定法先对溶出仪进行性能确认,再分别对水杨酸片A、B样进行溶出度蓝法和浆法的测定。考察各影响因素,计算不确定度,取包含因子k=2(对应的置信... 目的比较、分析水杨酸片溶出度测定的不确定度及Z比分数法。方法按照中国药典2010年版溶出度测定法先对溶出仪进行性能确认,再分别对水杨酸片A、B样进行溶出度蓝法和浆法的测定。考察各影响因素,计算不确定度,取包含因子k=2(对应的置信水平为95%),得扩展不确定度。用Z比分数法统计参加此次能力验证的205家实验室的结果。结果 A样蓝法和浆法溶出度分别为23.75%,23.65%;B样蓝法和浆法溶出度分别为23.49%,24.46%。Z比分数法统计结果满意。结论通过2种方法的比较,可以对溶出度有更全面的认识。 展开更多
关键词 水杨酸片溶出度 不确定度 Z比分数
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