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罗红霉素片剂生物利用度的比较研究 被引量：16
1
作者 钟大放 黄海华 +3 位作者 王爱民 田蕾 雷晓燕 张继稳 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 1998年第8期621-625,共5页
为比较不同剂型罗红霉素的生物利用度，用微生物管碟检定法（藤黄微球菌ＣＭＣＣ（Ｂ）２８００１）测定了１０名男性健康受试者口服罗红霉素分散片（制剂Ａ）和罗红霉素片（制剂Ｂ）后不同时间血浆中活性药物的浓度，绘制了血药浓度—... 为比较不同剂型罗红霉素的生物利用度，用微生物管碟检定法（藤黄微球菌ＣＭＣＣ（Ｂ）２８００１）测定了１０名男性健康受试者口服罗红霉素分散片（制剂Ａ）和罗红霉素片（制剂Ｂ）后不同时间血浆中活性药物的浓度，绘制了血药浓度—时间曲线。结果表明，受试者交叉口服含罗红霉素１５０ｍｇ的制剂Ａ和制剂Ｂ后，血浆Ｔｍａｘ分别为１７±０９和３７±１６ｈ，Ｃｍａｘ分别为４９７±１１７和２０４±１２６μｇ·ｍｌ－１，ＡＵＣ０→∞分别为６２２±１１９和３５０±１６９μｇ·ｈ·ｍｌ－１。以制剂Ａ为参比，制剂Ｂ中罗红霉素的相对生物利用度仅为５９８％±３２６％，两种制剂的药物吸收程度有显著差异（Ｐ＜００１）。初步分析提示。 展开更多
关键词 罗红霉素 普通片 分散片 生物利用度
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复方盐酸小檗碱分散片的制备及其溶出度考察 被引量：10
2
作者 温悦 贺英菊 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2004年第1期33-35,共3页
目的　制备复方盐酸小檗碱分散片 ,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法　以微晶纤维素为填充剂 ,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂 ,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法 ,并进行质量评价和溶出度比较。结果　符合中国药典中... 目的　制备复方盐酸小檗碱分散片 ,并与市售片剂的溶出度进行比较。方法　以微晶纤维素为填充剂 ,交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂 ,湿法制粒制备分散片。制定质量标准和溶出度测定方法 ,并进行质量评价和溶出度比较。结果　符合中国药典中有关分散片的要求 ,其体外溶出释药明显优于普通片。结论　所制分散片处方合理 ,崩解快、溶出快而完全。 展开更多
关键词 复方盐酸小檗碱 分散片 制备 溶出度 考察
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银杏分散片成型工艺的研究 被引量：11
3
作者 李勇 何伟 沈雪梅 《齐鲁药事》 2006年第2期119-120,共2页
目的优选银杏叶提取物分散片的成型工艺条件。方法采用正交设计法优选了各辅料的用量。结果处方组成为48.8%银杏叶提取物,45%微晶纤维素,6%交联聚维酮,0.2%微粉硅胶,压片后崩解时限符合药典要求。结论所选处方合理,崩解快,分散均匀性好。
关键词 银杏叶提取物 分散片 成型工艺
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丹参酮分散片制备工艺研究 被引量：9
4
作者 胡容峰 钱金粉 +2 位作者 王成永 孟浩 王家骅 《中国药房》 CAS CSCD 2002年第11期653-655,共3页
目的:探讨丹参酮分散片的制备工艺。方法:采用正交设计法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标,对丹参酮分散片处方进行筛选。结果:分散片在30s内完全崩解,均匀性试验能通过710μm筛网,达到《英国药典》（1993年版）关于分散片的要求... 目的:探讨丹参酮分散片的制备工艺。方法:采用正交设计法,以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指标,对丹参酮分散片处方进行筛选。结果:分散片在30s内完全崩解,均匀性试验能通过710μm筛网,达到《英国药典》（1993年版）关于分散片的要求,体外溶出度明显优于普通片。结论:制备的丹参酮分散片工艺成熟,质量稳定。 展开更多
关键词 丹参酮 分散片 制备工艺 正交设计
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盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究 被引量：10
5
作者 邵庆翔 李川 +7 位作者 张美云 季周华 刘平 韦阳 徐方 杜飞飞 崔健 黄彬 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期277-281,共5页
目的 :研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性。方法 :2 2例健康男性志愿者 ,随机分成 2个序列。交叉单剂量口服 2 0mg盐酸氟西汀分散片或胶囊 ,定时取血样 ,以液相 质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度 ,并... 目的 :研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性。方法 :2 2例健康男性志愿者 ,随机分成 2个序列。交叉单剂量口服 2 0mg盐酸氟西汀分散片或胶囊 ,定时取血样 ,以液相 质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度 ,并对 2种制剂进行生物等效性评价。结果 :口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后 ,氟西汀的Cmax分别为 (16 .96± 5 .4 0 )和 (17.0 2± 4 .73)ng·mL-1;Tmax分别为 (6 .8± 1.7)和 (6 .1± 1.2 )h ;AUC0～∞ 分别为 (971.0 8± 5 4 1.4 8)和 (10 18.72± 5 83.4 6 )ng·h·L-1;t1/ 2 分别为 (5 9.6± 18.9)和 (6 1.3± 2 0 .0 )h。口服 2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为 (2 0 .0 5± 10 .33)和 (19.5 5± 8.10 )ng·mL-1;Tmax分别为 (74 .6± 5 3.1)和 (80 .0± 5 6 .4 )h ;AUC0～∞ 分别 (6 171.86± 332 0 .18)和 (6 312 .87± 30 2 5 .0 6 )ng·h·L-1;t1/ 2 分别为 (15 5 .6± 4 0 .7)和 (16 5 .7±6 5 .7)h。结论 :2 0mg盐酸氟西汀分散片和 2 0mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效。 展开更多
关键词 盐酸氟西汀 分散片 胶囊 液相-质谱联用 生物等效性
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红景天多糖的提取纯化及其分散片制备工艺 被引量：10
6
作者 段丹丹 姜树红 汪珠燕 《江苏大学学报（医学版）》 CAS 2007年第5期403-406,共4页
目的:筛选红景天分散片处方及制备工艺。方法:采用均匀设计优选红景天多糖提取工艺;通过对ZTC1+1吸附法,壳聚糖吸附法,醇沉法的比较,选出最佳精制工艺;应用正交试验设计筛选分散片处方。结果:红景天多糖最佳提取工艺为:提取温度为95℃,... 目的:筛选红景天分散片处方及制备工艺。方法:采用均匀设计优选红景天多糖提取工艺;通过对ZTC1+1吸附法,壳聚糖吸附法,醇沉法的比较,选出最佳精制工艺;应用正交试验设计筛选分散片处方。结果:红景天多糖最佳提取工艺为:提取温度为95℃,用12倍的水,提取3次,每次2.5 h。采用ZTC1+1吸附澄清法精制。以8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、8%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、5%聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-30)、6%微晶纤维素(MCC)为崩解剂,内外比例为25∶75,20%乙醇溶液为润湿剂,采用湿法制粒压片。结论:制得的红景天分散片崩解时限符合《中国药典》(2005年版)规定。 展开更多
关键词 红景天 多糖 均匀设计 提取 正交设计 分散片
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基于甘草酸增溶作用的葛根素分散片研究 被引量：11
7
作者 刘晓微 卓虹伊 +3 位作者 徐霞 李维 邹亮 宋雨 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期1350-1356,共7页
基于甘草酸可在水溶液中形成胶束从而起增溶作用,筛选葛根素与甘草酸最佳配伍比例,制备葛根素-甘草酸分散片,考察葛根素溶出度。通过比较葛根素与甘草酸质量比为7∶1,6∶1,5∶1,4∶1,3∶1,2∶1时的胶束溶液的粒径、Zate电位及葛根素的... 基于甘草酸可在水溶液中形成胶束从而起增溶作用,筛选葛根素与甘草酸最佳配伍比例,制备葛根素-甘草酸分散片,考察葛根素溶出度。通过比较葛根素与甘草酸质量比为7∶1,6∶1,5∶1,4∶1,3∶1,2∶1时的胶束溶液的粒径、Zate电位及葛根素的溶出量,得出二者质量比为5∶1时,胶束粒径最小,分布均匀,葛根素的溶出量最大,确定葛根素与甘草酸质量比5∶1为最佳配伍比例。采用单因素和正交试验优化葛根素-甘草酸分散片最佳处方组成为:葛根素100.0 mg,甘草酸20.0 mg,交联聚维酮为崩解剂24.0 mg,微晶纤维素为填充剂135.0 mg,羟丙基甲基纤维素为黏合剂18.0 mg,硬脂酸镁为润滑剂2.7 mg,片重300.0 mg。采用HPLC测定分散片中葛根素含量,葛根素在15.5～248 mg·L^(-1)线性关系良好(r=0.999 8),精密度高(RSD<2.0%),重复性好(RSD<2.0%),回收率为101.1%,RSD 0.89%,不同批次葛根素-甘草酸分散片中葛根素的量无明显差异。以人工胃液为溶出介质时,葛根素-甘草酸分散片在15 min内葛根素的溶出度可达到85%以上;以磷酸盐缓冲液(pH 6.8)为溶出介质时,与葛根素分散片比较,葛根素-甘草酸分散片中葛根素的体外溶出速率更快,30 min内累计溶出度达99.8%,因此,借助甘草酸的增溶作用制备葛根素-甘草酸分散片可提高葛根素的体外溶出。 展开更多
关键词 葛根素 甘草酸 增溶作用 分散片 溶出度
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萘普生分散片的人体生物利用度 被引量：9
8
作者 蒋新国 张奇志 +1 位作者 江志强 奚念朱 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第1期35-38,共4页
目的 :研究萘普生分散片在健康志愿者体内的相对生物利用度。方法 :单剂量口服萘普生分散片和胶囊剂 ,用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度 ,计算生物利用度参数。以配对t检验与双单侧检验进行统计分析。结果 :分散片和胶囊剂的cmax分别... 目的 :研究萘普生分散片在健康志愿者体内的相对生物利用度。方法 :单剂量口服萘普生分散片和胶囊剂 ,用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度 ,计算生物利用度参数。以配对t检验与双单侧检验进行统计分析。结果 :分散片和胶囊剂的cmax分别为 60 72和 61 16μg·ml-1,tmax为 2 4 0和 2 5 0h ,AUC0 ∞ 为 1174 0 8和 1189 4 2h·μg·ml-1。分散片相对于胶囊剂的生物利用度为 98 71%。结论 :2种萘普生制剂生物等效。 展开更多
关键词 萘普生 分散片 生物利用度 血药浓度
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布洛芬分散片的研制 被引量：6
9
作者 赵焰 孙延清 +1 位作者 翟光喜 朱崇辉 《山东大学学报（医学版）》 CAS 2002年第2期131-132,共2页
目的 :研制布洛芬分散片。方法 :以崩解时间为指标比较了不同崩解剂的作用 ,以正交试验设计确立最佳处方 ,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 :崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优 ,最佳处方崩解时间为 89.4s ,溶出速度远大于普... 目的 :研制布洛芬分散片。方法 :以崩解时间为指标比较了不同崩解剂的作用 ,以正交试验设计确立最佳处方 ,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果 :崩解剂以交联聚乙烯吡咯烷酮效果最优 ,最佳处方崩解时间为 89.4s ,溶出速度远大于普通片。结论 :所研制的布洛芬分散片溶出迅速。 展开更多
关键词 布洛芬 分散片 正交设计
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双氯芬酸钠-β-环糊精包合物分散片的研制 被引量：8
10
作者 谷福根 柳翠敬 吴春芝 《中国药房》 CAS CSCD 1999年第2期62-63,共2页
目的：制备双氯芬酸钠－β－环糊精包合物分散片。方法：以交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解及分散剂制备分散片并对其进行体外质量评价。结果：所制分散片具有快速崩解、分散及溶出度。结论：本品完全符合《英国药典》中有关分散片的质量标准... 目的：制备双氯芬酸钠－β－环糊精包合物分散片。方法：以交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解及分散剂制备分散片并对其进行体外质量评价。结果：所制分散片具有快速崩解、分散及溶出度。结论：本品完全符合《英国药典》中有关分散片的质量标准，是一种值得开发的剂型。 展开更多
关键词 双氯芬酸钠 包合物 分散计 溶出度 研制
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雷公藤多苷分散片崩解剂的优选 被引量：9
11
作者 曾嵘 阎敏 刘建存 《湖南中医学院学报》 2006年第3期32-33,共2页
目的优选雷公藤多苷分散片的崩解剂,并考察其成品的质量。方法采用不同配比的辅料为崩解剂,制备分散片,并进行成品质量考察。结果11∶3配比的低取代羟丙纤维素和微晶纤维素作为雷公藤多苷分散片的崩解剂,制剂的性能良好。结论混合的低... 目的优选雷公藤多苷分散片的崩解剂,并考察其成品的质量。方法采用不同配比的辅料为崩解剂,制备分散片,并进行成品质量考察。结果11∶3配比的低取代羟丙纤维素和微晶纤维素作为雷公藤多苷分散片的崩解剂,制剂的性能良好。结论混合的低取代羟丙纤维素和微晶纤维素可作为雷公藤多苷分散片的崩解剂。 展开更多
关键词 雷公藤多苷 分散片 崩解剂 优选
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中药分散片与其他中药口服制剂特点比较 被引量：10
12
作者 代玉玲 普俊学 +1 位作者 廖荣 杨建玲 《中国民族民间医药》 2017年第8期63-65,共3页
目的:对比中药分散片与其他中药口服剂型的作用特点。方法:逐一对比中药分散片与传统口服剂型和现代口服剂型的区别。结果:中药分散片兼具固体制剂和液体制剂的优势,溶出快、生物利用度高且服用方式多样、制备简单易行。结论:中药分散... 目的:对比中药分散片与其他中药口服剂型的作用特点。方法:逐一对比中药分散片与传统口服剂型和现代口服剂型的区别。结果:中药分散片兼具固体制剂和液体制剂的优势,溶出快、生物利用度高且服用方式多样、制备简单易行。结论:中药分散片具有独特优势,是一应用前景广阔的新型中药口服剂型。 展开更多
关键词 中药分散片 常用中药口服制剂 生物利用度
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厄贝沙坦分散片的制备工艺研究 被引量：9
13
作者 刘志强 安军永 《安徽医药》 CAS 2010年第11期1266-1267,共2页
目的制备厄贝沙坦分散片。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对厄贝沙坦分散片处方进行筛选。结果制备厄贝沙坦分散片的较优处方为:7.5%交联聚维酮作崩解剂,15%乳糖作为填充剂,2%聚维酮+50%乙醇溶液作为粘合剂。结论制备的厄贝沙... 目的制备厄贝沙坦分散片。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对厄贝沙坦分散片处方进行筛选。结果制备厄贝沙坦分散片的较优处方为:7.5%交联聚维酮作崩解剂,15%乳糖作为填充剂,2%聚维酮+50%乙醇溶液作为粘合剂。结论制备的厄贝沙坦分散片处方合理,产品稳定。 展开更多
关键词 厄贝沙坦 分散片 正交试验 崩解时限 溶出度
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盐酸伐昔洛韦分散片的研制 被引量：9
14
作者 徐玉红 李玉珍 +1 位作者 陈晓凯 郭华 《中国药师》 CAS 2004年第8期606-608,共3页
目的 :制备盐酸伐昔洛韦分散片 ,并测定其溶出度。方法 :采用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片 ,制定溶出度测定方法 ,并对其进行质量评价和溶出度比较。结果 :用所筛选处方制备的分散片符合英国药典中有关分散片的要... 目的 :制备盐酸伐昔洛韦分散片 ,并测定其溶出度。方法 :采用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片 ,制定溶出度测定方法 ,并对其进行质量评价和溶出度比较。结果 :用所筛选处方制备的分散片符合英国药典中有关分散片的要求 ,制剂质量可控 ,溶出度优于普通片。结论 :筛选的处方合理 ,制备的盐酸伐昔洛韦分散片比市售片崩解快、分散度均匀性好 ,溶出快而完全。 展开更多
关键词 盐酸伐昔洛韦 分散片 制备 溶出度
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布洛芬分散片的制备及其在家兔体内的生物利用度研究 被引量：6
15
作者 曹纯洁 邹豪 蒋雪涛 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第10期968-970,共3页
目的 :制备布洛芬分散片并与市售片剂比较在家兔体内的药代动力学和生物利用度。方法 :通过因素考察和正交设计制定处方 ,并采用 HPL C法测定血药浓度。结果 :优化处方符合设计要求 ,其药代动力学符合一室开放模型。布洛芬分散片和对照... 目的 :制备布洛芬分散片并与市售片剂比较在家兔体内的药代动力学和生物利用度。方法 :通过因素考察和正交设计制定处方 ,并采用 HPL C法测定血药浓度。结果 :优化处方符合设计要求 ,其药代动力学符合一室开放模型。布洛芬分散片和对照药品布洛芬普通片的 cmax分别为 ( 9.79± 2 .2 5 )和 ( 4.5 4± 1.5 0 ) μg/ ml;tmax分别为 ( 0 .2 7± 0 .0 7)和 ( 2 .0 3± 0 .5 3) h;t1 /2分别为 ( 6 .6 5± 2 .14)和 ( 9.17± 4.38) h;AU C0 -∞ 分别为 ( 94.11± 2 8.38)和 ( 6 5 .2 0± 18.38) μg· h· m l- 1。布洛芬分散片对普通片的相对生物利用度为 16 4.11%。 结论 :布洛芬分散片服用方便 ,吸收迅速 ,其生物利用度显著优于普通片。 展开更多
关键词 布洛芬 分散片 药代动力学 生物利用度
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黄芩苷分散片的研制 被引量：8
16
作者 王静 曹德英 +2 位作者 宋军超 张建维 郑晓丽 《中国药业》 CAS 2008年第13期46-47,共2页
目的制备黄芩苷分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂浓度和润滑剂;设计正交试验,以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选... 目的制备黄芩苷分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂浓度和润滑剂;设计正交试验,以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果优选处方在90s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响。 展开更多
关键词 黄苓苷 分散片 正交试验 崩解时限
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HPLC法测定氯沙坦钾-氢氯噻嗪复方分散片中药物及有关物质的含量 被引量：8
17
作者 陈凤菊 李燕 +3 位作者 李建文 潘长琦 刘晓红 何仲贵 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第6期460-465,共6页
目的建立测定氯沙坦钾—氢氯噻嗪复方分散片中药物及有关物质含量的HPLC法。方法将2种主药与适宜的辅料混合制备成分散片，采用Kromasil C8柱（150mm×4．6mm，5μm），磷酸盐缓冲液（20mmol·L^-1磷酸氢二钠1000mL与20mmol... 目的建立测定氯沙坦钾—氢氯噻嗪复方分散片中药物及有关物质含量的HPLC法。方法将2种主药与适宜的辅料混合制备成分散片，采用Kromasil C8柱（150mm×4．6mm，5μm），磷酸盐缓冲液（20mmol·L^-1磷酸氢二钠1000mL与20mmol·L^-1磷酸二氢钾600mL混合，pH值7．2）为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速1．0mL·min^-1，柱温40℃，检测波长280nm。结果2种主药及5种有关物质能够完全分离，氯沙坦钾质量浓度在100—600mg·L^-1内、氢氯噻嗪质量浓度在25～150mg·L^-1内与峰面积呈良好的线性关系，精密度RSD分别为0．16％、0．34％，重复性RSD分别为1．5％、2．6％。样品在12h内稳定，回收率分别为101．8％（RSD=1．8％）、101．1％（RSD=1．3％），该方法能准确定量主药成分。结论该方法专属性强、稳定可靠，适用于氯沙坦钾-氢氯噻嗪复方分散片的药物含量测定及有关物质检查。 展开更多
关键词 氯沙坦钾 氢氯噻嗪 分散片 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
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伐昔洛韦分散片的处方筛选研究 被引量：8
18
作者 李玉珍 徐玉红 +1 位作者 李成 王蔓琳 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第23期1772-1773,共2页
目的:筛选和优化伐昔洛韦分散片的处方。方法:以崩解时限为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)浓度及加入方法、粘合剂聚维酮(PVP-K30)浓度、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为因素,采用L9(34)正交试验表设计试验方案,对伐昔洛韦分散片处... 目的:筛选和优化伐昔洛韦分散片的处方。方法:以崩解时限为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)浓度及加入方法、粘合剂聚维酮(PVP-K30)浓度、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为因素,采用L9(34)正交试验表设计试验方案,对伐昔洛韦分散片处方进行筛选,并与普通片进行体外溶出度比较。结果:最佳处方为PVPP(内加)4.0%、PVP-K301.0%、CMS-Na5.0%;按优化处方制备的伐昔洛韦分散片在3min内完全崩解,溶出度明显优于普通片。结论:优化处方达到《中国药典》规定要求。 展开更多
关键词 伐昔洛韦 分散片 处方筛选 正交设计
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基于QbD理念的肿节风分散片制备工艺的优化 被引量：8
19
作者 胡鹏翼 李菁 +2 位作者 华杰 戴德雄 杨明 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期81-87,共7页
基于质量源于设计(QbD)理念,应用鱼骨图、失效模型与影响分析模型筛选了可能影响分散片质量的风险因素。继而采用Plackett-Burman设计,以片剂的分散均匀性(崩解时间)、花斑率及颗粒成型性为评价指标筛选有显著性影响的处方因素,再运用... 基于质量源于设计(QbD)理念,应用鱼骨图、失效模型与影响分析模型筛选了可能影响分散片质量的风险因素。继而采用Plackett-Burman设计,以片剂的分散均匀性(崩解时间)、花斑率及颗粒成型性为评价指标筛选有显著性影响的处方因素,再运用中心点复合设计-响应面法优化肿节风分散片的处方配比,建立工艺设计空间并进行验证。结果显示,崩解剂用量、润滑剂用量及黏合剂用量因素是影响试验结果的3个关键处方因素,所得优化处方为:崩解剂(交联聚乙烯吡咯烷酮)用量占处方量15.5%,润滑剂(硬脂酸镁)占处方量的0.4%,黏合剂(85%乙醇)用量为干浸膏粉2.5倍量,按此处方制备肿节风分散片,崩解时间小于45 s,花斑率低于10%。本试验表明,基于QbD理念对肿节风分散片的处方进行优化是可行的,设计空间范围内制备的分散片符合要求且外观较好,可为其大生产提供参考。 展开更多
关键词 质量源于设计 肿节风 分散片 PLACKETT-BURMAN设计 中心点复合设计 花斑率
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天麻分散片的制备工艺研究 被引量：7
20
作者 汤继辉 金涌 《安徽医药》 CAS 2008年第12期1138-1139,共2页
目的考察处方中组分对天麻分散片制剂的影响。方法以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对天麻分散片处方进行筛选。结果处方组成为天麻提取物35%,微晶纤维素42%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20%,硬脂酸镁1%,阿司帕坦2%。结论所选处方合理,... 目的考察处方中组分对天麻分散片制剂的影响。方法以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对天麻分散片处方进行筛选。结果处方组成为天麻提取物35%,微晶纤维素42%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20%,硬脂酸镁1%,阿司帕坦2%。结论所选处方合理,分散均匀性好。 展开更多
关键词 天麻提取物 分散片 制备工艺 试验
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