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阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
1
作者
张姝
高颖
+5 位作者
初笑楠
王莲
闫冬
单学智
沈文彧
刘宏大
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第9期787-791,共5页
目的:研究国产阿司达莫缓释胶囊与进口制剂的生物等效性。方法:20名健康志愿者单剂量及多剂量交叉口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相-质谱法分别测定血浆中水杨酸和双嘧达莫的浓度,计算两者的药动学参数,并进行生物等效性评价。结...
目的:研究国产阿司达莫缓释胶囊与进口制剂的生物等效性。方法:20名健康志愿者单剂量及多剂量交叉口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相-质谱法分别测定血浆中水杨酸和双嘧达莫的浓度,计算两者的药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:单剂量试验:水杨酸的相对生物利用度为(99.5±15.4)%,双嘧达莫为(104.9±11.0)%;多剂量试验:双嘧达莫的相对生物利用度为(101.7±6.2)%。多剂量口服后,受试制剂中的缓释成分双嘧达莫与单剂量口服比较,C_(max)降低,T_(max)延长,波动度(DF)较小。结论:两成分测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。
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关键词
阿司达莫缓释胶囊
阿司匹林
双嘧达莫
高效液相-质谱法
生物等效性
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职称材料
题名
阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
1
作者
张姝
高颖
初笑楠
王莲
闫冬
单学智
沈文彧
刘宏大
机构
沈阳亿灵医药科技有限公司
蓬莱诺康药业有限公司
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第9期787-791,共5页
文摘
目的:研究国产阿司达莫缓释胶囊与进口制剂的生物等效性。方法:20名健康志愿者单剂量及多剂量交叉口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相-质谱法分别测定血浆中水杨酸和双嘧达莫的浓度,计算两者的药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:单剂量试验:水杨酸的相对生物利用度为(99.5±15.4)%,双嘧达莫为(104.9±11.0)%;多剂量试验:双嘧达莫的相对生物利用度为(101.7±6.2)%。多剂量口服后,受试制剂中的缓释成分双嘧达莫与单剂量口服比较,C_(max)降低,T_(max)延长,波动度(DF)较小。结论:两成分测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。
关键词
阿司达莫缓释胶囊
阿司匹林
双嘧达莫
高效液相-质谱法
生物等效性
Keywords
dipyridamole
compound
sustained
release
capsule
salicylic
acid
dipyridamole
HPLC-MS
bioequivalence
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
张姝
高颖
初笑楠
王莲
闫冬
单学智
沈文彧
刘宏大
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008
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