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电感耦合等离子体质谱法测定止咳片中重金属含量及安全评估
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作者 梁晓艳 杨代晓 +7 位作者 孙悦文 周莹 张小军 薛薇 周光宇 卢春远 冯莉婷 梁旭霞 《实验室检测》 2024年第4期17-23,共7页
目的测定中成药止咳片中重金属元素的含量,评估其安全性。方法建立电感耦合等离子体质谱法(Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry,ICP-MS),测定止咳片中银、砷、钡、镉、铬、铜、铁、镍、铅、锑、锡、锌元素的含量,依据各元素... 目的测定中成药止咳片中重金属元素的含量,评估其安全性。方法建立电感耦合等离子体质谱法(Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry,ICP-MS),测定止咳片中银、砷、钡、镉、铬、铜、铁、镍、铅、锑、锡、锌元素的含量,依据各元素含量和该药品的最大日服用量,计算日暴露量,与《中国药典》元素杂质每日允许暴露量(Permitted Daily Exposure,PDE)比较,评价其安全性。结果ICP-MS方法学参数能满足分析要求,各元素标准曲线线性相关系数大于0.9995,检出限和定量限低,精密度高,准确度好,标准物质测定值与标准值一致,样品低、中、高浓度加标回收率在80%~110%之间。样品中锡、锑含量小于检出限,银小于定量限,铁最高,超过200μg/g,其次为钡,在10μg/g左右,铜、锌含量在1.5~2.8μg/g之间,镉、砷、铬、铅含量小于1μg/g。服用该药品,各元素日暴露量与PDE值比较,占比最高者为铅,大于91%,其他元素则小于10%。结论ICP-MS方法测定止咳片中十二种重金属元素,方法可靠,结果准确。所测重金属元素每日最大暴露量都均在允许范围之内,但铅存在一定的风险。 展开更多
关键词 止咳片 电感耦合等离子体质谱法 重金属 安全评估
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HPLC法测定复方桔梗止咳片中甘草苷和甘草酸含量 被引量：8
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作者 邰顺章 袁步娟 黄柳燕 《药学与临床研究》 2014年第2期115-117,共3页
目的：建立同时测定复方桔梗止咳片中甘草苷和甘草酸含量的HPLC检测方法。方法：采用Agilent C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱;以乙腈-0.05%磷酸为流动相进行梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长237 nm;进样量：10μL;柱温3... 目的：建立同时测定复方桔梗止咳片中甘草苷和甘草酸含量的HPLC检测方法。方法：采用Agilent C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱;以乙腈-0.05%磷酸为流动相进行梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长237 nm;进样量：10μL;柱温30℃。结果：甘草苷、甘草酸分别在10.65~42.60 mg·L-1、97.30~389.30 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r分别为1.0000、1.0000;平均回收率（n=6）分别为98.80%（RSD=0.73%）、99.84%（RSD=0.10%）。测得6批复方桔梗止咳片,每片分别含甘草苷135.28μg、123.16μg、113.21μg、136.08μg、160.84μg、156.32μg,甘草酸441.36μg、405.86μg、364.69μg、446.93μg、518.22μg、509.65μg。结论：该方法简便,重复性好,可用于同时测定复方桔梗止咳片中甘草苷和甘草酸的含量。 展开更多
关键词 复方桔梗止咳片 高效液相色谱法 甘草苷 甘草酸 含量测定
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消炎止咳片穿心莲中脱水穿心莲内酯含量的HPLC分析
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作者 胡广 董西娟 +2 位作者 董长萍 付小东 迟晓娟 《特产研究》 2015年第1期65-68,共4页
建立消炎止咳片的含量测定方法。采用高效液相色谱法测定了消炎止咳片穿心莲中脱水穿心莲内酯的含量。脱水穿心莲内酯在0.0394μg^0.394μg范围内具有良好的线性关系,γ=0.9998,平均加样回收率99.00%,RSD 0.38%(n=9)。该方法简便、精确... 建立消炎止咳片的含量测定方法。采用高效液相色谱法测定了消炎止咳片穿心莲中脱水穿心莲内酯的含量。脱水穿心莲内酯在0.0394μg^0.394μg范围内具有良好的线性关系,γ=0.9998,平均加样回收率99.00%,RSD 0.38%(n=9)。该方法简便、精确、重现性好,能够控制该品种质量。 展开更多
关键词 消炎止咳片 含量测定 离效液相色谱
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