新型冠状病毒变异株对新冠病毒疫苗免疫效力的影响 被引量：9

1

作者 张哲 马莹 +2 位作者 董妥 王迎晨 曲章义 《国际免疫学杂志》 CAS 2021年第5期487-492,共6页

随着严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome-coronavirus 2,SARS-CoV-2)疫苗的研发上市,接种疫苗已成为阻断新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)传播的最有效途径。然而,SARS-CoV-2变异株... 随着严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome-coronavirus 2,SARS-CoV-2)疫苗的研发上市,接种疫苗已成为阻断新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)传播的最有效途径。然而,SARS-CoV-2变异株的不断出现对疫苗的免疫效力带来了一定影响,引起了人们的广泛关注。文章对目前主要出现的SARS-CoV-2变异株及其变异位点进行了总结,分析了SARS-CoV-2变异株对疫苗免疫保护效力的影响。 展开更多

关键词 急性呼吸综合征冠状病毒2 新型冠状病毒肺炎2019 病毒突变 疫苗效力 刺突蛋白

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新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展概述 被引量：9

2

作者 方朝东 张玉辉 +1 位作者 吴浩飞 叶华跃 《中国药师》 CAS 2020年第9期1826-1830,共5页

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)自发现以来就引起了人们的广泛关注,其感染引发的肺炎(COVID-19)疫情在多国发生,SARS-CoV-2对全球公共卫生安全造成了巨大威胁。目前COVID-19病理机制尚不明确,尚未有治疗COVID-19的特效药物,科学认识SARS-CoV-... 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)自发现以来就引起了人们的广泛关注,其感染引发的肺炎(COVID-19)疫情在多国发生,SARS-CoV-2对全球公共卫生安全造成了巨大威胁。目前COVID-19病理机制尚不明确,尚未有治疗COVID-19的特效药物,科学认识SARS-CoV-2和尽快研制针对该病毒的有效疫苗成为近期的研究热点,部分疫苗已进入Ⅲ临床试验阶段。本文主要从SARS-CoV-2的病原学特性、感染机制及其疫苗研究现状等方面进行综述,以便为其后续研究及防治提供参考。 展开更多

关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒肺炎 感染 疫苗

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基于PLGA纳米粒的SARS-CoV-2 DNA疫苗的制备及初步评价 被引量：1

3

作者 吴雅琦 李蒙 +2 位作者 邢昊楠 陈大全 郑爱萍 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期1677-1684,共8页

本研究构建并优化编码新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)刺突(spike protein, S)蛋白基因序列的质粒DNA (plasmid DNA, pDNA) Opt-S,以聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),... 本研究构建并优化编码新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)刺突(spike protein, S)蛋白基因序列的质粒DNA (plasmid DNA, pDNA) Opt-S,以聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid), PLGA]纳米粒(nanoparticles, NPs)作为pDNA的递送载体,采用纳米沉淀法制备PLGApDNA NPs,对其体外性质进行初步评价。结果表明所制备的PLGA-pDNA NPs形态规整,边缘清晰,平均粒径为(184.2±2.4) nm,多分散系数(polydisperse index, PDI)为0.093±0.013, zeta电位为(-68.10±0.36) mV,包封率为(98.92±0.22)%,于-20℃储存7个月粒径和PDI变化幅度均较小,稳定性较好,能保护pDNA免受核酸酶降解,并具有一定的缓释效果,细胞毒性低,安全性高,体外转染实验表明SARS-CoV-2 S基因可以进入细胞并表达。以上结果表明PLGA-pDNA NPs非病毒基因载体制备工艺简单、性能良好,有望为SARS-CoV-2疫苗研发提供新思路。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 新型冠状病毒DNA疫苗 聚乳酸-羟基乙酸共聚物 纳米沉淀法 非病毒基因载体

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以中国为代表的主要国家新型冠状病毒肺炎疫苗可获得性的实证分析 被引量：1

4

作者 张焕 李孟玉 +1 位作者 张淑婷 刘利萍 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第8期768-776,共9页

本文从药品可获得性角度出发对以中国为代表的4个主要国家新型冠状病毒肺炎疫苗的研制到接种情况进行统计和分析。提炼总结各阶段研制的政策方案,并按批准情况进行归类统计,对研制到接种的相关数据进行描述性统计分析。截至2022年3月31... 本文从药品可获得性角度出发对以中国为代表的4个主要国家新型冠状病毒肺炎疫苗的研制到接种情况进行统计和分析。提炼总结各阶段研制的政策方案,并按批准情况进行归类统计,对研制到接种的相关数据进行描述性统计分析。截至2022年3月31日,中国、英国、美国、俄罗斯4个国家研制出的13款新型冠状病毒肺炎疫苗的有效率都高于WHO最低标准50%,在供应方面中国贡献最大,在接种量上中国以超过32.7亿剂次的接种量取得领先位置。购买疫苗资金存在缺口、分配计划存在缺陷、疫苗民族主义、新型冠状病毒变异株等是目前疫苗可获得性实现的障碍。可通过加快研发、增加产量、公平分配和扩大接种来促进新型冠状病毒肺炎疫苗的可获得性实现。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎疫苗 可获得性 有效率

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医疗机构开展新型冠状病毒疫苗临床试验流程探究

5

作者 金志丽 汪颖 +4 位作者 尹航 张健雄 李冉 孔艳红 董瑞华 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第19期2847-2850,共4页

预防用疫苗上市前的临床研究主要在疾病预防控制机构完成,医疗机构(医院)作为主要研究单位在疫苗早期临床试验中的参与度并不高,仅有极少数医疗机构具有开展疫苗临床试验的经验。本文基于首都医科大学附属北京友谊医院开展的3项新型冠... 预防用疫苗上市前的临床研究主要在疾病预防控制机构完成,医疗机构(医院)作为主要研究单位在疫苗早期临床试验中的参与度并不高,仅有极少数医疗机构具有开展疫苗临床试验的经验。本文基于首都医科大学附属北京友谊医院开展的3项新型冠状病毒疫苗(以下简称:新冠疫苗)Ⅰ~Ⅲ期临床试验中积累的经验,结合医疗机构实际特点,对疫苗临床试验中场地环境、人员配备、受试者权益保护等方面的质量控制进行分析,旨在探究医疗机构开展新冠疫苗临床试验流程,明确医疗机构开展预防用疫苗上市前临床试验实施过程中的注意事项,提高以医疗机构作为疫苗临床试验主要研究单位的储备能力。 展开更多

关键词 新型冠状病毒疫苗 医疗机构 临床试验 场地环境 人员配备 受试者权益保护

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新型冠状病毒肺炎亚单位疫苗专利及相关疫苗研制的研究现状

6

作者 沈晶晶 许龙 张秀丽 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第15期2266-2270,共5页

亚单位疫苗具有安全性高、稳定性好、有效性强、运输要求低等特点,成为新型冠状病毒肺炎疫苗研发的较佳选择,也是具有提高疫苗接种覆盖率潜力的疫苗类型。本文从专利技术角度和上市许可进程方面对目前具有一定代表性的基于全长刺突糖蛋... 亚单位疫苗具有安全性高、稳定性好、有效性强、运输要求低等特点,成为新型冠状病毒肺炎疫苗研发的较佳选择,也是具有提高疫苗接种覆盖率潜力的疫苗类型。本文从专利技术角度和上市许可进程方面对目前具有一定代表性的基于全长刺突糖蛋白或其受体结合结构域的亚单位疫苗技术进行了综述,并总结了相关主要研发策略或改进方式,以期对新型冠状病毒肺炎亚单位疫苗的研制、生产和接种提供借鉴。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 新型冠状病毒 亚单位疫苗

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新型冠状病毒疫苗的研发策略及进展 被引量：3

7

作者 李佳乐 王汀 《中国药剂学杂志》 2021年第6期193-202,共10页

目的介绍不同类型的新型冠状病毒疫苗的研发策略以及研究进展。方法以国内外40多篇相关文献和报道为依据,对其进行分类与综合。结果新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)具有传播速度快、感染率高等特点,接种疫苗可以... 目的介绍不同类型的新型冠状病毒疫苗的研发策略以及研究进展。方法以国内外40多篇相关文献和报道为依据,对其进行分类与综合。结果新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)具有传播速度快、感染率高等特点,接种疫苗可以有效地阻止疫情传播。目前国内外展开研发的COVID-19疫苗主要包括病毒疫苗、核酸疫苗、病毒载体疫苗以及蛋白质疫苗。本文就COVID-19疫苗的类型、特点以及研究进展等进行阐述。结论虽然部分COVID-19疫苗已经进行到临床实验阶段,并取得显著成效,但针对疫苗免疫原性弱、难以诱导粘膜免疫应答等问题,仍需要进一步去克服。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 新型冠状病毒 疫苗

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新型冠状病毒肺炎疫苗Ⅰ期临床试验现场监督核查的关注重点分析 被引量：3

8

作者 储藏 于蒙蒙 +2 位作者 周苏萍 勉闻光 何为 《药学服务与研究》 CAS 2020年第3期161-163,共3页

目的:总结新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease-2019,COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验经验,为监督者和研究者加强我国COVID-19疫苗临床试验的质量提供参考。方法:综合分析疫苗临床研究、伦理管理、不良事件方面的规章制度,结合同步现场监... 目的:总结新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease-2019,COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验经验,为监督者和研究者加强我国COVID-19疫苗临床试验的质量提供参考。方法:综合分析疫苗临床研究、伦理管理、不良事件方面的规章制度,结合同步现场监督核查的实际条件,确定监督核查重点与检查方法。结果和结论:建立与临床研究同步的现场监督核查机制,派出监督检查员在临床试验现场运用与常规核查不同的检查重点、检查流程和具体方法,有助于杜绝临床研究过程中的不规范、不严谨、不真实问题,可以有力保证疫苗上市后的安全性和有效性。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 疫苗 临床试验 现场核查

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疫苗Ⅰ期临床试验准备阶段的质量体系建设 被引量：3

9

作者 魏琼 曹钰然 +6 位作者 张菁 曹国英 吴翠云 伍蓉 杨海静 武晓捷 郁继诚 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第19期3154-3156,共3页

疫苗临床试验的组织管理较一般药物临床试验更复杂、对质量管理的要求更高。本文从疫苗临床试验相关法律法规和指南梳理、机构和人员资质、试验场地要求、疫苗临床试验相关标准操作规程制定、伦理审查委员会要求这几个关键点入手,分析... 疫苗临床试验的组织管理较一般药物临床试验更复杂、对质量管理的要求更高。本文从疫苗临床试验相关法律法规和指南梳理、机构和人员资质、试验场地要求、疫苗临床试验相关标准操作规程制定、伦理审查委员会要求这几个关键点入手,分析Ⅰ期临床试验准备阶段的质量体系建设的关注点,旨在为正在准备开展疫苗临床试验的同仁提供参考。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 疫苗 临床试验 质量

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Ⅰ期临床试验中试验用疫苗管理模式的探讨 被引量：1

10

作者 陆瑶 曹钰然 +6 位作者 詹惠中 李彩红 王斌 吴翠云 伍蓉 曹国英 张菁 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第15期2077-2078,2085,共3页

疫苗因来源于活生物体、组成复杂,比常规试验用药品管理的要求更加严格。本文基于近期本院开展的1项新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验中积累的试验用疫苗管理经验,从试验用疫苗的接收、保存、分发、回收、返还和疫苗损毁的... 疫苗因来源于活生物体、组成复杂,比常规试验用药品管理的要求更加严格。本文基于近期本院开展的1项新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验中积累的试验用疫苗管理经验,从试验用疫苗的接收、保存、分发、回收、返还和疫苗损毁的处理流程这几个关键点入手,分析探讨试验用疫苗的管理模式。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 疫苗 临床试验 管理

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新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展

11

作者 史正涵 黄涛 《沈阳医学院学报》 2021年第6期608-612,共5页

新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)在全球范围内蔓延,给全人类的健康和经济发展造成巨大损害。鉴于COVID-19疫情防控的迫切性,世界各国都在加速开展COVID-19疫苗的研发,疫苗成为对抗新型冠状病毒的主要手段。本综... 新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)在全球范围内蔓延,给全人类的健康和经济发展造成巨大损害。鉴于COVID-19疫情防控的迫切性,世界各国都在加速开展COVID-19疫苗的研发,疫苗成为对抗新型冠状病毒的主要手段。本综述将围绕COVID-19疫苗的研究进展、安全性和有效性展开讨论。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 新型冠状病毒 疫苗 安全性 有效性

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新型冠状病毒疫苗的研究进展 被引量：15

12

作者 邓强 王子晨 +2 位作者 吴沁 郭城 陆家海 《暨南大学学报（自然科学与医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期511-519,共9页

自2019年底暴发新型冠状病毒病(COVID-19)疫情以来,截至2020年9月底,全球死亡病例超过100万例,累计确诊病例超过3000万例,目前全球有78亿人面临新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染以及COVID-19发病和死亡的风险,人们迫切期望COVID-19疫苗(新... 自2019年底暴发新型冠状病毒病(COVID-19)疫情以来,截至2020年9月底,全球死亡病例超过100万例,累计确诊病例超过3000万例,目前全球有78亿人面临新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染以及COVID-19发病和死亡的风险,人们迫切期望COVID-19疫苗(新冠疫苗)能尽快上市.目前全球新冠疫苗的研发呈现高速、积极且谨慎的态势,有180多种疫苗处于不同的研发阶段,9种正在进行Ⅲ期临床试验,未来仍然存在一些不确定性因素,需高度关注疫苗可能引发的一些毒副作用,预计有效及安全的新冠疫苗最早可能在2021年进入市场.本文就疫苗的研发、新冠疫苗Ⅲ期临床试验国内外现状及其面临的挑战进行综述. 展开更多

关键词 新型冠状病毒 新型冠状病毒病(COVID-19) 疫苗 临床试验

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严重急性呼吸综合征冠状病毒2的突变株及其疫苗 被引量：2

13

作者 于永利 《微生物学免疫学进展》 CAS 2021年第3期1-4,共4页

伴随着严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome-coronavirus 2, SARS-CoV-2)疫苗(也称COVID-19疫苗)在世界各地预防接种的展开,SARS-CoV-2突变株也在世界多地相继出现,其中有的突变株可能对现行SARS-CoV-2疫... 伴随着严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome-coronavirus 2, SARS-CoV-2)疫苗(也称COVID-19疫苗)在世界各地预防接种的展开,SARS-CoV-2突变株也在世界多地相继出现,其中有的突变株可能对现行SARS-CoV-2疫苗诱导的抗体产生了抵抗力。来自南非的临床试验结果显示,至少有3个疫苗不能有效预防501Y.V2(一个在南非已成为优势流行的SARS-CoV-2突变株)引起的轻症新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 19, COVID-19)。这提示,采用各种方法研制能应对不断出现SARS-CoV-2突变株的升级版SARS-CoV-2疫苗已刻不容缓。 展开更多

关键词 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 新型冠状病毒肺炎 疫苗 突变株 疫苗升级

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新型冠状病毒SARS-CoV-2免疫机理及疫苗开发 被引量：1

14

作者 李莉娟 韩莉 《基因组学与应用生物学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期3890-3898,共9页

本研究系统地综述了SARS-CoV-2病毒的免疫机理,通过对免疫的一般机理、免疫应答、免疫抑制、免疫逃避、抗体抗原、长期免疫等方面的研究进展的深度认识,提出疫苗研发的策略。

关键词 新冠病毒(SARS-CoV-2) 新冠肺炎(Covid-19) 免疫机理 疫苗开发

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新型冠状病毒潜在抗体依赖增强效应的研究进展

15

作者 李娇元(综述) 沈莹(审校) 程黎明(审校) 《微生物学免疫学进展》 CAS 2021年第3期59-64,共6页

抗体依赖增强(antibody-dependent enhancement,ADE)是关系到病毒疫苗和抗体疗法安全性的重要问题之一。临床试验表明,ADE效应是导致部分病毒疫苗(如登革热疫苗等)研发失败的重要原因。针对非典型肺炎的致病病毒严重急性呼吸综合征冠状... 抗体依赖增强(antibody-dependent enhancement,ADE)是关系到病毒疫苗和抗体疗法安全性的重要问题之一。临床试验表明,ADE效应是导致部分病毒疫苗(如登革热疫苗等)研发失败的重要原因。针对非典型肺炎的致病病毒严重急性呼吸综合征冠状病毒(severe acute respiratory syndrome-coronavirus,SARS-CoV)以及其他呼吸道病毒的研究提示,这些病毒刺激产生的抗体可能会通过ADE效应加重疾病症状。基于以上证据,新型冠状病毒SARS-CoV-2的ADE效应成为人们关注的热点问题。现对ADE效应及其关键机制进行介绍,并结合目前已有的实验室数据和临床数据评估和解读SARS-CoV-2引发ADE效应的潜在风险。 展开更多

关键词 2019冠状病毒病 抗体依赖增强 疫苗 免疫

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严重急性呼吸综合征冠状病毒2的预存免疫

16

作者 于永利 《微生物学免疫学进展》 CAS 2021年第2期1-5,共5页

新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019, COVID-19)由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome-coronavirus 2, SARS-CoV-2)感染引起,临床表现多样。近来,在未感染SARS-CoV-2的人群检测出了SARS-CoV-2特... 新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019, COVID-19)由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome-coronavirus 2, SARS-CoV-2)感染引起,临床表现多样。近来,在未感染SARS-CoV-2的人群检测出了SARS-CoV-2特异性记忆CD4^(+)、CD8^(+) T细胞和能识别SARS-CoV-2的抗体,这揭示了人群中存在SARS-CoV-2的预存免疫。这种预存免疫可由4种人冠状病毒(human coronavirus, HCoVs)感染诱导。这些HCoVs是季节性感冒的致病因子,其抗原表位和SARS-CoV-2有广泛的同源性。HCoV诱导的SARS-CoV-2的预存免疫可影响SARS-CoV-2感染的发生和COVID-19症状的轻重。该发现有助于SARS-CoV-2感染的血清学检测方法的改进和SARS-CoV-2疫苗的升级换代。 展开更多

关键词 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 新型冠状病毒肺炎 预存免疫 T细胞 抗体 血清学检测 疫苗

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