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题名浓缩当归丸质量标准的提高及阿魏酸的含量测定研究
被引量：8
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作者
徐金玲
樊磊磊
王雪芹
张竞
陈茂钦
杨秋红
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机构
河南省食品药品检验所
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出处
《中国药品标准》
CAS
2020年第6期510-514,共5页
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基金
2019年度国家药典委员会标准制修订研究课题(课题编号:2019Z013)。
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文摘
目的:对浓缩当归丸的质量标准进行完善和提高,将现有浓缩当归丸或者当归丸(浓缩丸)的标准进行统一。方法:采用薄层色谱法(TLC)对浓缩当归丸中当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以阿魏酸作为检测指标,进行定量测定。结果:薄层色谱法能有限的鉴别浓缩当归丸中的当归药材,阴性无干扰;阿魏酸在1.22~39.01μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=4.89×10^4 X-0.83×10^4,r^2=0.9999;检测限为0.25 ng,定量限为0.75 ng;平均加样回收率为99.75%,RSD为1.88%(n=6)。测定样品16批,含量测定结果在0.16~0.43 mg·g^-1之间。结论:新建立的质量标准将原有的当归药材鉴别整合,并增加了阿魏酸的含量测定项,使质量的可控性更强,实验操作性更强;建立的实验方法准确可靠,简便快捷,适用性良好,可用于该制剂的质量控制和质量评价。
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关键词
浓缩当归丸
薄层色谱法
高效液相色谱法
质量标准
阿魏酸
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Keywords
concentrated danggui pills
TLC
HPLC
standard
ferulic acid
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分类号
R921.2
[医药卫生—药学]
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题名一测多评法测定当归丸(浓缩丸)中3种成分的含量
被引量：1
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作者
樊磊磊
徐金玲
娄玉霞
闫洪建
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机构
河南省食品药品检验所国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室
河南中医药大学药学院
仲景宛西制药股份有限公司
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出处
《食品与药品》
CAS
2022年第2期115-120,共6页
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基金
2019年国家药典委员会标准制修订研究课题(编号:2019Z013)。
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文摘
目的 建立一测多评法同时测定当归丸(浓缩丸)中阿魏酸、洋川芎内酯I和藁本内酯的含量。方法 采用液相色谱法,C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);柱温:30℃;流动相:乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;流速1.0 ml/min;检测波长280 nm;进样量10μl。以藁本内酯为内参物,建立其与阿魏酸、洋川芎内酯I的相对校正因子,并将一测多评法测得的阿魏酸、洋川芎内酯I含量与外标法测定结果比较,验证该方法的可行性。结果 当归丸(浓缩丸)中3成分的浓度在相应范围内与峰面积呈良好的线性关系(r>0.9990),平均加样回收率为96.79%~98.25%,RSD为1.27%~1.69%。采用相对校正因子计算的阿魏酸、洋川芎内酯I含量值与外标法的实测值无显著差异。结论 该方法准确、可靠,可用于当归丸(浓缩丸)的质量控制。
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关键词
当归丸(浓缩丸)
一测多评
阿魏酸
洋川芎内酯I
藁本内酯
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Keywords
concentrated danggui pills
QAMS
ferulic acid
senkyunolide I
ligustilide
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分类号
R284.1
[医药卫生—中药学]
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题名浓缩当归丸指纹图谱研究
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作者
杨玉华
罗国安
黄维
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机构
兰州佛慈制药股份有限公司
清华大学化学系
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出处
《西部中医药》
2017年第11期47-51,共5页
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基金
国家科技重大专项子课题(编号2012ZX09101231)
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文摘
目的:建立浓缩当归丸高效液相色谱指纹图谱。方法:使用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)反相色谱柱,以乙腈-水(水中含体积比为0.1%的甲酸)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长为280 nm。结果:精密度、重现性、稳定性实验中的共有峰相对峰面积、相对保留时间的RSD均小于5%。结论:该方法简便、实用、可靠,可作为评价浓缩当归丸的质量控制指标之一。
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关键词
浓缩当归丸
指纹图谱
多指标控制
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Keywords
concentrated danggui pills
fingerprint
multi-index control
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分类号
R282
[医药卫生—中药学]
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