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论公共健康需求下的药品专利强制许可
被引量：
6
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作者
李宗辉
《中国发明与专利》
2021年第8期69-79,共11页
新冠肺炎疫情引发了我们关于公共健康需求下药品专利强制许可制度的思考。药品专利强制许可符合专利制度的内在发展逻辑,是现代人权理念的必然要求,从理论到制度都具有充分的正当基础。药品专利强制许可在南非、巴西和印度等发展中大国...
新冠肺炎疫情引发了我们关于公共健康需求下药品专利强制许可制度的思考。药品专利强制许可符合专利制度的内在发展逻辑,是现代人权理念的必然要求,从理论到制度都具有充分的正当基础。药品专利强制许可在南非、巴西和印度等发展中大国已经有较为成熟的适用经验。在我国法律体系之下,药品专利强制许可应同时适用于传染病和非传染病防治的公共健康需求,关键在于药品的可及性。药品专利强制许可的申请主体为具备实施条件的单位或个人,以及国务院有关主管部门。实施主体需要具备相应的技术、价格和管理条件。药品专利强制许可的期限和范围应根据疫情或相关疾病的变化而定,许可使用费可以采取UNDP模式或分层使用费率。疫情状态下的药品专利强制许可应建立快速审查和决定程序。药品专利强制许可的良好实施还有赖于相关的协作机制,包括仿制药企业的经济激励机制和仿制药上市快速审批程序,鼓励平行进口和限制反向支付,加强政府与专利药企的价格谈判,以及拓展药品的公共研发系统。
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关键词
新冠肺炎
疫情
公共健康
药品专利强制许可
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职称材料
同情用药制度的国内外立法沿革及思考——兼论药品可及性相关制度的比较
被引量：
2
2
作者
刘晓
《中国食品药品监管》
2022年第12期32-39,共8页
新冠肺炎疫情发生以来,同情用药制度引起了社会的广泛关注与讨论。同情用药制度起源于美国,其作为初步引入到我国的新制度,由于目前我国法律规定过于原则,相关制度建设尚不完善,面临落地实施难的问题。本文以梳理同情用药制度的历史发...
新冠肺炎疫情发生以来,同情用药制度引起了社会的广泛关注与讨论。同情用药制度起源于美国,其作为初步引入到我国的新制度,由于目前我国法律规定过于原则,相关制度建设尚不完善,面临落地实施难的问题。本文以梳理同情用药制度的历史发展流脉和本土化进程为研究起点,通过对比研究得出同情用药制度与药品专利强制许可制度、超药品说明书用药以及药品尝试权均对拓宽药品可及性具有积极作用,但各制度之间存在着明显的制度差异。为此,应当注意厘清药品可及性相关制度的适用界限,正确发挥各自在应对突发公共卫生事件中的应有价值。
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关键词
同情用药
药品专利强制许可
超药品说明书用药
药品尝试权
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职称材料
题名
论公共健康需求下的药品专利强制许可
被引量：
6
1
作者
李宗辉
机构
南京航空航天大学人文与社会科学学院
出处
《中国发明与专利》
2021年第8期69-79,共11页
基金
国家社会科学基金后期资助项目(17—19世纪英国自由传统与专利制度的演进研究,编号19FFXB077)资助。
文摘
新冠肺炎疫情引发了我们关于公共健康需求下药品专利强制许可制度的思考。药品专利强制许可符合专利制度的内在发展逻辑,是现代人权理念的必然要求,从理论到制度都具有充分的正当基础。药品专利强制许可在南非、巴西和印度等发展中大国已经有较为成熟的适用经验。在我国法律体系之下,药品专利强制许可应同时适用于传染病和非传染病防治的公共健康需求,关键在于药品的可及性。药品专利强制许可的申请主体为具备实施条件的单位或个人,以及国务院有关主管部门。实施主体需要具备相应的技术、价格和管理条件。药品专利强制许可的期限和范围应根据疫情或相关疾病的变化而定,许可使用费可以采取UNDP模式或分层使用费率。疫情状态下的药品专利强制许可应建立快速审查和决定程序。药品专利强制许可的良好实施还有赖于相关的协作机制,包括仿制药企业的经济激励机制和仿制药上市快速审批程序,鼓励平行进口和限制反向支付,加强政府与专利药企的价格谈判,以及拓展药品的公共研发系统。
关键词
新冠肺炎
疫情
公共健康
药品专利强制许可
Keywords
COVID-19
epidemic
public
health
compulsory
license
of
pharmaceutical
patents
分类号
D923.4 [政治法律—民商法学]
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职称材料
题名
同情用药制度的国内外立法沿革及思考——兼论药品可及性相关制度的比较
被引量：
2
2
作者
刘晓
机构
嘉兴学院文法学院
出处
《中国食品药品监管》
2022年第12期32-39,共8页
基金
国家社科基金重大项目“突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究”(20&ZD188)。
文摘
新冠肺炎疫情发生以来,同情用药制度引起了社会的广泛关注与讨论。同情用药制度起源于美国,其作为初步引入到我国的新制度,由于目前我国法律规定过于原则,相关制度建设尚不完善,面临落地实施难的问题。本文以梳理同情用药制度的历史发展流脉和本土化进程为研究起点,通过对比研究得出同情用药制度与药品专利强制许可制度、超药品说明书用药以及药品尝试权均对拓宽药品可及性具有积极作用,但各制度之间存在着明显的制度差异。为此,应当注意厘清药品可及性相关制度的适用界限,正确发挥各自在应对突发公共卫生事件中的应有价值。
关键词
同情用药
药品专利强制许可
超药品说明书用药
药品尝试权
Keywords
compassionate
use
compulsory
license
system
of
pharmaceutical
patents
off-label
drug
use
right
to
try
of
drug
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
论公共健康需求下的药品专利强制许可
李宗辉
《中国发明与专利》
2021
6
下载PDF
职称材料
2
同情用药制度的国内外立法沿革及思考——兼论药品可及性相关制度的比较
刘晓
《中国食品药品监管》
2022
2
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职称材料
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