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中药配方颗粒剂治疗原发性高血压的多中心、随机对照、非劣效性临床研究 被引量：9
1
作者 衷敬柏 冯学功 +8 位作者 鲁卫星 申香莲 李红英 李东伟 苏凤哲 孟祥然 苏敬泽 陆芳 赵阳 《上海中医药杂志》 2015年第10期35-38,共4页
目的观察中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的临床疗效。方法采用多中心区组随机对照的方法,将227例1、2级原发性高血压患者分为治疗组(116例)与对照组(111例)。治疗组予中药配方颗粒剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤),对照组予中药饮片汤... 目的观察中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的临床疗效。方法采用多中心区组随机对照的方法,将227例1、2级原发性高血压患者分为治疗组(116例)与对照组(111例)。治疗组予中药配方颗粒剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤),对照组予中药饮片汤剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤)。两组疗程均为1个月,观察血压值(SBP、DBP)、血压达标率、中医证候积分及用药安全性。脱落、剔除病例共26例。疗程4周,采用非劣效检验分析两组在诊室血压平均下降水平、血压达标率以及中医证候积分情况,以及不良事件发生的差异性。结果 1试验期间,符合FAS集225例,其中治疗组115例,对照组110例;PPS集201例,其中治疗组99例,对照组102例。2在FAS与PPS集中,治疗前后组内比较,两组SBP与DBP水平差异均有统计学意义(P<0.05);而组间SBP与DBP水平治疗前后差值比较,差异均无统计学意义(P>0.05),非劣效检验成立。3组间治疗后血压达标率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。4组间治疗后中医证候积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。5组间不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的疗效并不劣于传统中药饮片汤剂。 展开更多
关键词 原发性高血压 中药配方颗粒 中药饮片 复方黄芩汤 复方仙麦汤
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