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复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中活性炭对色氨酸含量的影响
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作者 王忠宝 赵静 +1 位作者 吕伟刚 闫华斌 《化工设计通讯》 CAS 2023年第7期200-202,共3页
探讨复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中使用不同厂家活性炭对吸附色氨酸的程度确定对应的投料量。通过使用不同厂家活性炭、同厂家不同批号活性炭加入前后对色氨酸的吸附,确定工艺符合性。结果表明,复方氨基酸注射液(17AA-I)配制时加... 探讨复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中使用不同厂家活性炭对吸附色氨酸的程度确定对应的投料量。通过使用不同厂家活性炭、同厂家不同批号活性炭加入前后对色氨酸的吸附,确定工艺符合性。结果表明,复方氨基酸注射液(17AA-I)配制时加入不同厂家活性炭,对稀配中间产品中色氨酸的吸附有明显的差异。在复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中,中间产品色氨酸含量应随着活性炭厂家的变更同步进行工艺验证,并同时确定对应色氨酸的投料量,制定不同的生产工艺,稳定产品质量。 展开更多
关键词 复方氨基酸注射液(17aa-i) 色氨酸 活性炭
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三层共挤输液用袋包装复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法研究 被引量：2
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作者 郑秀桩 李磊 +2 位作者 陈小陆 闫佳佳 李敏薇 《中国处方药》 2015年第11期2-4,共3页
目的对复方氨基酸注射液(17AA-H)直接接触药品的包装材料,由原玻璃输液瓶分装变更为三层共挤输液用袋分装,之后采用细菌内毒素检查的可行性进行研究,从而增加细菌内毒素检查项。方法参考17AA-H玻璃输液瓶分装产品细菌内毒素验证方法,用... 目的对复方氨基酸注射液(17AA-H)直接接触药品的包装材料,由原玻璃输液瓶分装变更为三层共挤输液用袋分装,之后采用细菌内毒素检查的可行性进行研究,从而增加细菌内毒素检查项。方法参考17AA-H玻璃输液瓶分装产品细菌内毒素验证方法,用三层共挤输液用袋分装产品的16倍稀释液三批(批号分别为MOA001T、MOA002T、MOA003T)进行干扰试验。结果无干扰作用。结论 17AA-H包装材料发生变更后仍采用细菌内毒素检查法进行试验是可行的。 展开更多
关键词 复方氨基酸注射液(17aa-H) 干扰试验 细菌内毒素检查
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